专题:医疗器械质量管理文件
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开办医疗器械公司质量管理文件最新最全2018
产品质量管理制度文件 一、各部门、各类人员的岗位职责; 二、员工法律法规、质量管理培训及考核制度; 三、供应商管理制度; 四、医疗器械购销管理制度; 五、质量验收管理制度; 六
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医疗器械质量管理记录
医疗器械质量管理记录(表式)。
1、首营企业审批表;
2、2、首营品种审批表;
3、3、购进验收记录;
4、产品养护记录;
5、6、产品销售记录;
6、8、售后服务记录;
7、 9、质量跟踪及信息 -
质量管理文件
质 量 管 理 文 0 件 盱眙寿百年药房 二○一六年十一月 目 录 一、质量管理制度 1、质量管理体系文件管理制度 2、质量管理制度检查考核制度 3、质量体系内部评审的制度 4、
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医疗器械生产质量管理规范
医疗器械生产质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为保障医疗器械安全、有效,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管
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医疗器械生产质量管理规范
医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行) 第一章 总 则 第一条 为了加强对《医疗器械生产质量管理规范(试行)》检查工作的管理,根据《医疗器械监督管理条例》以及有关规定,
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2 医疗器械质量管理岗位职责
企业负责人岗位职责 一、目的 为了明确本企业企业负责人岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。 二、适用范围 本制度适用于本公司的企业负责人岗位职责的管理。 三、职责
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医疗器械质量管理的自查报告
按照市食品药品监督管理局的指示和条例规定,在院领导的组织下重点就全院医疗器械、设备进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:一、加强管理、强化责任、增强质量责任意识配备医
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医疗器械经营质量管理职责
医疗器械经营质量管理职责 一、行政部职责 1.目的:明确行政部质量职责,做好人事及后勤保障工作。 2.范围:行政人事管理。 3.责任:行政部。 4.内容 4.1.负责收发上级(包括药监局及
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医疗器械经营质量管理规范
4-《医疗器械经营质量管理规范》培训考核题 姓名: 部门: 成绩: 一、填空题: 1.企业 是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。 2.企业 负责医疗器械质量管理工作,应
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保健食品质量管理文件
柳州市柳南区鑫云药房 保 健 食 品 质 量 管 理 制 度柳州市柳南区鑫云药房 一、 保健品经营管理制度 二、 保健食品培健康及培训管理制度 三、 食品安全管理制度 四、 食品
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GSP质量管理文件
管理 职 责 --1-- 第一篇 一、 企业负责人岗位职责 1、坚持“质量第一”原则,树立“诚信服务”意识,认真贯彻药品监督管理法律法规,加强质量管理,对消费者负责,对企业的药品质量管
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食品厂质量管理文件
公布令质量管理文件是我厂质量管理体系的纲领性文件,是厂各项质量工作的根本准那么和指南,希望本厂全体员工在推动各项质量工作中,严格按照质量管理文件所规定的要求执行。质量
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医疗器械技术文件专业翻译
医疗器械技术文件专业翻译
——北京、天津、朝阳、昌平、海淀、大兴、通州
奥咨达医疗器械有限公司是一家提供专业的医疗器械技术文件翻译服务的公司。翻译人员分布于国外内 -
医疗器械设计控制程序文件
设计开发控制程序 1 目的 对产品设计和开发全过程进行控制,确保设计能满足合同及顾客的要求,以及政府有关的法令规定、国家标准、MDD 93/42/EEC 和Directive 2007/47/EC欧盟
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《医疗器械工艺用水质量管理指南》
医疗器械工艺用水质量管理指南 医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号)的要求,加强对工艺用水质量的管理,确保工艺
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阿坝州医疗器械经营质量管理规范
阿坝州医疗器械经营质量管理规范实施细则(试行) 第一章 总则 第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,促进我市医疗器械流通行业发展,保证医疗器械安全有效
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医疗器械使用质量管理测试题(一)(范文大全)
医疗器械使用质量管理测试题(一) 一、填空题。(每空2分,共20分) 1、医疗器械使用单位应当按照《医疗器械使用监督管理办法》,配备与其规模相适应的(医疗器械质量管理机构)或者质量
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医疗器械质量管理自查制度(最终5篇)
医疗器械质量管理自查制度 为更好地贯彻执行《医疗器械经营质量管理规范》规定要求,规范我公司医疗器械的经营行为,保证质量管理制度落实有效,特制定质量管理自查制度,内容如下: