专题:一类医疗器械备案资料

  • 一类医疗器械备案产品检验报告要求

    时间:2019-05-14 07:42:21 作者:会员上传

    产品检验报告要求 产品检验报告没有格式方面的要求。 企业可以提交全性能委托检验报告。 企业也可以提交全性能自测报告,如企业提交的是全性能自检报告,则产品检验报告内容以

  • 一类医疗器械备案安全风险分析报告要求[范文大全]

    时间:2019-05-14 04:12:06 作者:会员上传

    安全风险分析报告要求 医疗器械应按照YY 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求编制,主要包括医疗器械预期用途和与安全性有关特征的判定、危害的判定、估计每

  • 关于医疗器械备案材料

    时间:2019-05-13 12:35:09 作者:会员上传

    关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告
    发布日期:2014-06-03 浏览次数: 1031 信息来源:医疗器械监管处1 字号:[ 大 中 小 ]
    国家食品药品监督管理总局
    公告
    2014年 第25号

  • 第一类医疗器械备案资料要求及说明

    时间:2019-05-14 13:08:59 作者:会员上传

    附件8 第一类医疗器械备案资料要求及说明 一、 申请表 应按照要求完整填写注册申请表。 二、产品风险分析资料 对产品进行安全风险管理相关情况概述 三、产品技术要求 四、

  • 备案资料

    时间:2019-05-13 09:32:59 作者:会员上传

    备案资料
    1、 房屋建筑工程竣工验收备案表
    2、 建筑工程竣工验收报告(包括勘查单位质量检查报告、设计单
    位质量检查报告、施工单位工程竣工报告、监理单位质量评估报告、单

  • 备案资料

    时间:2019-05-13 02:16:00 作者:会员上传

    工程备案需资料1、
    2、
    3、
    4、
    5、
    6、 工程竣工验收报告(原件)5.12-1 建筑工程施工许可证(复印件)4.4-1 勘察文件(原件)5.12-1 设计文件(原件)5.12-1 监理评估报告(原件)5.12-1或6.1

  • 第二类医疗器械经营备案

    时间:2019-05-14 15:04:39 作者:会员上传

    第二类医疗器械经营备案 一、设立依据: (一)《医疗器械监督管理条例》((2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过 根据2017年

  • 医疗器械问答大全资料

    时间:2019-05-12 01:26:30 作者:会员上传

    医疗器械问答大全(江苏省局) 1.某企业有A、B两个场地,在A地工商注册, B在外省,B可以保留吗? 若不能保留,在B地若继续生产需办理何种手续? 答:一类企业仅允许在本市(省辖市),二、三类企业

  • 药品医疗器械销售人员备案登记所需资料(5篇模版)

    时间:2019-05-15 09:36:14 作者:会员上传

    药品医疗器械销售人员备案登记所需资料 (一)企业的《药品生产(经营)许可证》、《药品生产(经营)质量管理规范认证证书》、《医疗器械生产(经营)企业许可证》,企业营业执照、税务登记

  • 一类医疗器械生产企业需要办理哪些证件

    时间:2019-05-14 10:49:05 作者:会员上传

    一类医疗器械生产企业需要办理哪些证件? 一类医疗器械产品合法生产和销售需要具备以下三个条件: 1. 2. 3. 需要具备企业法人营业执照 一类医疗器械生产登记备案表 一类医疗器

  • 泰州市一类医疗器械生产企业登记程序范文

    时间:2019-05-13 00:07:42 作者:会员上传

    泰州市一类医疗器械生产企业登记程序第一条办理依据:《关于印发江苏省第一类医疗器械生产企业登记有关规定的通知》(苏食药监械[2004]458号)。
    第二条承办机构:市局行政许可处。

  • 监理备案资料

    时间:2019-05-14 13:22:31 作者:会员上传

    一、归档的监理资料内容1、 委托监理合同; 2、 监理规划、监理细则; 3、 监理日记; 4、 监理月报; 5、 监理指令文件(监理工程师通知单,监理工程师通知回复单,备忘录,工程停工令,工程

  • 高新技术备案资料

    时间:2019-05-14 14:46:42 作者:会员上传

    1. 高新技术企业认定必须同时满足以下条件:
    1)在中国境内(不含港,澳,台地区)注册的企业,近三年通地自主研发,受让,受赠,并购等方式,或通过5年以上独占许可方式,对其主要产品(服务)的核心技

  • 上海备案资料

    时间:2019-05-14 14:05:23 作者:会员上传

    1、外省市在沪施工企业《安全生产许可证》备案表2、外省市在沪施工企业《安全生产许可证》复印件3、三类人员证书复印件(含变更记录页)4、外省市施工企业在沪注册建造师备案表

  • 电梯备案资料

    时间:2019-05-14 09:16:52 作者:会员上传

    开工报告资料 1、工程开工/复工报审表 监理表-1 2、施工组织设计(方案)报审表 监理表-2 3、电梯安装施工组织方案 4、单位(子单位)工程开工报告 渝建竣-2 5、单位资格报审表 监

  • 天津备案资料

    时间:2019-05-12 00:50:34 作者:会员上传

    建施管[2008]13号 关于开展2008年度进津企业 年度考核的通知 各省驻津建管处、各进津企业,各有关单位:为认真贯彻落实党的科学发展观精神,促进天津城建科学发展、和谐发展,鼓励

  • 机械设备备案资料

    时间:2019-05-15 09:14:55 作者:会员上传

    机械设备备案资料产权备案证、注销表
    租赁单位资质(营业执照、安全生产许可证、组织机构代码、税务登记证) 设备资料(机械制造监督检验证书、特种设备制造许可证、部件的检测报

  • 备案需提交资料

    时间:2019-05-14 04:38:39 作者:会员上传

    滨州市竣工验收需要提供资料
    施工单位需提交以下资料:
    一、 桩基、基槽验收
    1、 桩基时,需提供桩基施工企业资质证书、营业执照、安全生产许可证、进滨备案证明及人员资格等相