专题:药品技术审评工作程序
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2008药品审评报告
2008年药品注册情况通报 2009年02月12日 发布 药品注册,是国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进
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2015年度药品审评报告
2015年度药品审评报告 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 2015年,在国家食品药品监督管理总局的领导下,药品审评中心(以下简称药审中心)紧紧围绕“改革审评制度,解决审评积压
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药品技术审评论坛2011年第一期目录范文大全
药品技术审评论坛 FORUM OF DRUG EVALUATION 2011年第1期总第31期 目次 组织管理 (1)药品审评中心工作动态 ............................................................
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保健食品技术审评工作规程
北京益华康科技有限公司 保健食品注册申报,批文转让 咨询热线: *** 保健食品技术审评工作规程 第一章 总 则 第一条 为严格保健食品技术审评,规范保健食品技术审评
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2013年度药品审评报告(5篇模版)
2013年度药品审评报告 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 国家食品药品监督管理总局药品审评中心是国家食品药品监督管理总局药品注册技术审评机构,负责对药品注册申请进
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药品审评中心演讲稿
评委老师,各位同仁,大家好,我是北京市药品审评中心赵杨,今天我演讲的题目是。如果有人问我对年轻的理解,我会不加思索地告诉他“年轻就是无极限”,这是我所在的集体-北京市药品审评
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2012年度中国药品审评报告20120228
2012年度中国药品审评报告 国家食品药品监督管理局药品审评中心 2012年8月31日德国西部城市施托尔贝格竖起了一尊铜像,名为―生病的孩子‖。铜像左边是一个没有双臂、双腿畸
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药品采购工作程序
药品采购工作程序详情全国官方采购师职业资格培训中心:
一、目的
控制药品采购过程,使采购工作按规定的渠道进行,采购的药品符合规定的要求。
二、适用范围
适用于药剂科对药品 -
仿制药优先审评工作程序(试行)
仿制药优先审评工作程序(试行)仿制药作为我国公共卫生事业的重要支撑,在满足医疗需求、保证药品可获 得性和可负担性方面发挥了巨大作用。为加快临床急需仿制药的研发和上市,
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药包材、药用辅料与药品关联审评审批程序(试行)
附件2 药包材、药用辅料与药品关联审评审批程序 (试行) 一、药包材、药用辅料应与药物临床试验或生产申请关联申报,药包材、药用辅料生产企业应填写《药包材申报表》或《药用辅
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《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(征求意见稿)》起草说明
附件3药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(征求意见稿)起草说明为配合新修订《药品注册管理办法》(以下简称新《办法》)的贯彻实施,业务管理处组织起草了《药品附条件批准上
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药品技术审评申请与审评双方沟通交流会议管理办法(试行)
药品技术审评沟通交流管理办法(试行) 第一章 总则 第一条为规范申请人与国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称“药审中心”)之间的沟通交流,根据《国务院关于改革药品
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药品审评中心演讲稿-年轻无极限
药品审评中心演讲稿-年轻无极限 评委老师,各位同仁,大家好,我是北京市药品审评中心赵杨,今天我演讲的题目是。如果有人问我对年轻的理解,我会不加思索地告诉他“年轻就是无极限”
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药品采购工作程序(5篇范文)
药品采购工作程序一、目的
控制药品采购过程,使采购工作按规定的渠道进行,采购的药品符合规定的要求。
二、适用范围
适用于药剂科对药品的采购控制。
三、职责
1、药剂科主任 -
改变国内生产药品的有效期技术审评资料技术要求-湖北食品药品
改变国内生产药品的有效期技术审评资料技术要求 1. 目的 进一步提升我省药品研发整体水平,规范申请人对变更药品有效期补充申请申报资料的撰写,提高申报质量。 2. 适用范围 适
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药品管理制度程序
弥勒县妇幼保健院药品医疗器械质量管理制度 药品管理制度 一、管理岗位职责及相关工作制度 (一)药剂科负责人质量责任制 1、树立“质量第一”的观念,确保在《药品管理法》、《
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常用药品采购程序
1.政策为确保临床预防、诊断、治疗疾病、缓解病人症状所需药品的供应,根据《药品管理规程》的有关规定,制定本程序。本程序适用于《医院药品目录》规定的“常用药品”采购的全
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变更直接接触药品的包装材料或者容器技术审评资料技术要求
变更直接接触药品的包装材料或者容器技术审评资料技术要求 1. 目的 进一步提升我省药品研发整体水平,规范申请人对变更直接接触药品的包装材料或者容器补充申请申报资料的撰