专题:药品临床试验方案
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药品Ⅱ期临床试验方案体例格式
药品Ⅱ期临床试验方案体例格式、结构与内容 第一部分药品Ⅱ期临床试验方案体例格式 一、方案指南: 试验概览 1. 题目封页 2. 申办者研究者签字页 3. 试验方案目录 4. 试验方案摘
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国产(化学)药品临床试验批准
(国产)化学药品临床试验批准 2006年02月20日 发布 一、项目名称:药品临床试验批准 二、许可内容: (国产)化学药品临床试验批准,包括《药品注册管理办法》附件二注册分类中的内容
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(国产)中药、天然药品临床试验批准
(国产)中药、天然药品临床试验批准 一、项目名称:药品临床试验批准 二、许可内容: (国产)中药、天然药品临床试验批准,包括《药品注册管理办法》附件一注册分类中的内容,即: 注册分
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药品临床试验基地申请所需资料
一、项目名称:药物临床试验机构资格认定
二、许可内容:药物临床试验机构资格认定(药物临床试验机构资格认定、军队所属医疗机构资格认定)
三、设定的实施许可的法律依据:
《药品 -
(国产)预防用生物制品药品临床试验批准注意事项
(国产)预防用生物制品药品临床试验批准 一、项目名称:药品临床试验批准 二、许可内容: (国产)预防用生物制品药品临床试验批准,其分类按《药品注册管理办法》附件三注册分类,即: 注
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临床试验术语
临床试验 代表含义: 指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的
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临床试验计划书
篇一:临床科研试验计划书 临床科研试验计划书临床科研试验计划书 题目:吸烟对胃溃疡患者的血液流变学影响的研究 (一)立题依据: 胃溃疡是人类消化系统的常见病、多发病,是机体炎
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临床试验合同
xxxxx临床试验合同 合同编号: 甲方(申办者): 乙方(研究者): xx属于II类医疗器械,经国家食品药品监督管理局xx省医疗器械质量监督检验中心检测为合格产品。根据《医疗器械注册管
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临床试验稽查员
临床试验稽查员《药物临床试验管理规范》中对稽查的释义为:稽查(Audit),指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查,以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、
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药品评价中心网页内容审核表 - 药物临床试验网
关于《上市后药品临床试验指导原则》网络征求意见的通知 各有关单位: 为更好地引导企业开展上市后药品临床试验,规范上市后药品临床试验流程,提高上市后药品临床试验结果的全
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医疗器械临床试验方案(5号令格式)五篇范文
医疗器械临床试验方案 产品名称:型号规格:实施者: 承担临床试验的医疗机构:临床试验类别: 临床试验负责人:(签字) 年月说 明 日 1、医疗器械产品在临床试验前,必须制定临床试验
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药品配送方案
XX县卫生局药品统一配送管理方案 (试行) 为了预防和制止药品购销中的不正之风,确保药品质量,降低药品价格,切实减轻患者的药品费用负担,根据溆浦县人民政府《溆浦县新型农村合作医
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药品安全方案
2010年XXX医院药品安全专项实施方案 根据北区卫〔2010〕15号关于印发《江北区卫生系统药品安全专项整治实施方案》的通知,我院执行这项方案,具体如下: 一、工作目标 通过专项
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药品营销策划方案
灵芝胶囊营销策划方案第一部分 营销诊断一、市场背景 现代生活节奏加快,精神紧张,压力大,加之过量饮酒、吸烟,空调、长期缺乏户外运动等因素,使人们的免疫功能紊乱,抵抗力降低。免
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药品推广方案
药品学术推广方案
2008-10-06 16:52
学术推广会议是医药代表进行工作的主要手段。此类会议的种类很多,包括大型学术推广会(全国、大区和省市范围),小型科室研讨会,医院药事会和各 -
药品营销策划方案
营销策划方案(前言) 一般说来,一份完整的营销策划书要包括以下几个方面: 首先,要自己明确所策划的项目及其预期实现的目标,只有在对现有的产品市场情况进行深入分析之后才能避免乱
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药品购销方案
张巷卫生院开展医药购销和医疗服务中突
出问题
专项治理工作实施方案为贯彻落实《江西省卫生系统开展医药购销和医疗服务中突出问题专项治理工作实施方案)的通知》(赣卫医专 -
临床试验合同(黄石 )
项目合同编号:2016-XHK-02 临床试验合同 试验药物: 项目名称 CFDA批件号: 注册分类: 注册国家: 试验类别:□国际多中心(代码) □国内多中心 □单中心 试验分期:□I期 □II期 □III