专题:药品临床试验申请

  • 药品临床试验基地申请所需资料

    时间:2019-05-13 03:41:13 作者:会员上传

    一、项目名称:药物临床试验机构资格认定
    二、许可内容:药物临床试验机构资格认定(药物临床试验机构资格认定、军队所属医疗机构资格认定)
    三、设定的实施许可的法律依据:
    《药品

  • 药品Ⅱ期临床试验方案体例格式

    时间:2019-05-14 08:38:24 作者:会员上传

    药品Ⅱ期临床试验方案体例格式、结构与内容 第一部分药品Ⅱ期临床试验方案体例格式 一、方案指南: 试验概览 1. 题目封页 2. 申办者研究者签字页 3. 试验方案目录 4. 试验方案摘

  • 如何申请豁免临床试验

    时间:2019-05-14 08:19:15 作者:会员上传

    如何申请豁免临床试验?——新条例下临床试验要求有哪些 一、临床试验的规定 第17条 第一类医疗器械产品备案,不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当进

  • 国产(化学)药品临床试验批准

    时间:2019-05-14 11:11:42 作者:会员上传

    (国产)化学药品临床试验批准 2006年02月20日 发布 一、项目名称:药品临床试验批准 二、许可内容: (国产)化学药品临床试验批准,包括《药品注册管理办法》附件二注册分类中的内容

  • (国产)中药、天然药品临床试验批准

    时间:2019-05-14 11:53:21 作者:会员上传

    (国产)中药、天然药品临床试验批准 一、项目名称:药品临床试验批准 二、许可内容: (国产)中药、天然药品临床试验批准,包括《药品注册管理办法》附件一注册分类中的内容,即: 注册分

  • 药品申请

    时间:2019-05-14 13:24:14 作者:会员上传

    申请 尊敬的院领导: 机电工程系现有学生2090人,班级41个,为了保证所有学生和各老师的身体健康,减少意外事故造成的伤害能够及时的采取急救措施,我系特申请应急药箱一个,此外我系

  • 关于申请豁免提交临床试验资料报告

    时间:2019-05-12 01:23:18 作者:会员上传

    关于申请豁免提交临床试验资料报告 xx省食品药品监督管理局: 我公司申请定制式活动义齿产品注册,需交医疗器械临床试验资料。根据“国家食品药品监督管理局关于《豁免提交临床

  • (国产)预防用生物制品药品临床试验批准注意事项

    时间:2019-05-14 08:41:57 作者:会员上传

    (国产)预防用生物制品药品临床试验批准 一、项目名称:药品临床试验批准 二、许可内容: (国产)预防用生物制品药品临床试验批准,其分类按《药品注册管理办法》附件三注册分类,即: 注

  • 临床试验术语

    时间:2019-05-12 01:23:16 作者:会员上传

    临床试验 代表含义: 指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的

  • 临床试验计划书

    时间:2019-05-12 01:23:17 作者:会员上传

    篇一:临床科研试验计划书 临床科研试验计划书临床科研试验计划书 题目:吸烟对胃溃疡患者的血液流变学影响的研究 (一)立题依据: 胃溃疡是人类消化系统的常见病、多发病,是机体炎

  • 临床试验合同

    时间:2019-05-12 01:23:18 作者:会员上传

    xxxxx临床试验合同 合同编号: 甲方(申办者): 乙方(研究者): xx属于II类医疗器械,经国家食品药品监督管理局xx省医疗器械质量监督检验中心检测为合格产品。根据《医疗器械注册管

  • 临床试验稽查员

    时间:2019-05-14 17:49:48 作者:会员上传

    临床试验稽查员《药物临床试验管理规范》中对稽查的释义为:稽查(Audit),指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查,以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、

  • 北京大学首钢医院药物临床试验审计申请

    时间:2019-05-12 03:09:10 作者:会员上传

    北京大学首钢医院药物临床试验审计申请北京大学首钢医院委托(项目负责人)为研究项目负责人,在研究地点招募受试者参加研究,并从事研究工作。
    药物临床试验机构确保研究者拥有进

  • 临床试验计划经费帐号申请函文格式

    时间:2019-05-13 16:58:25 作者:会员上传

    ※臨床試驗計劃經費帳號申請函文格式:__________________________________股份有限公司 函地址:
    承辦人:
    電話:
    傳真:受文者:高學醫學大學附設中和紀念醫院
    發文日期:中華民國年月

  • 药品评价中心网页内容审核表 - 药物临床试验网

    时间:2019-05-14 01:52:48 作者:会员上传

    关于《上市后药品临床试验指导原则》网络征求意见的通知  各有关单位: 为更好地引导企业开展上市后药品临床试验,规范上市后药品临床试验流程,提高上市后药品临床试验结果的全

  • 药品调货申请(5篇)

    时间:2019-05-14 11:22:59 作者:会员上传

    调货申请 尊敬的公司领导: 由于12月份节前给客户备货,导致四季度发货回款率下降;现申请12月25号给客户白城市尔康药业有限公司发的2件50粒阿莫西林胶囊,发票号:***67

  • 药品备案采购申请

    时间:2019-05-14 13:18:53 作者:会员上传

    药品备案采购申请 县食品药品监督管理局: 我院在贵州省药品集中采购网上采购缩宫素注射液(中标企业:马鞍山丰原、1.70元/盒/10支)药品时,所有和我院有业务的医药公司都无该药品配

  • 药品招标转正申请

    时间:2019-05-14 14:55:20 作者:会员上传

    转正申请书 尊敬的领导: 我是xxx,于2011年4月6日进入公司,根据公司的需要,目前担任销售内勤一职,负责销售部的招投标和各省价格备案工作。本人工作认真、细心且具有较强的责任心