专题：药品生产质量风险管理
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药品生产企业的质量风险管理[本站推荐]
药品生产企业的质量风险管理 摘要：即将颁布的新版GMP提出了药品质量风险管理的概念。从质量风险管理的目的、内容、步骤着手，浅析质量风险管理的方向、方式以及与GMP的相关联
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药品质量风险管理制度
药品质量风险管理制度 一.目的 建立质量风险管理制度，规范药品生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为，降低产品的质量风险。 二.适用范围 适用于药品质量风险的评估
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药品质量风险管理制度
药品质量风险管理制度
1、目的：通过运用质量风险管理的方法，正确识别质量风险、评估质量风险，科学控制质量风险，降低质量风险危害程度，确保所经营药品的质量。
2、定义：质量风险管 -
药品质量风险管理制度
目的：降低产品质量风险，稳定和提高产品质量。
适用范围：产品的整个生命周期。
责任：质管部对本制度实施负责，质管部部长对本制度的有效执行承担监督检查责任。 内容：
1.质量风险的 -
药品生产质量管理制度
第一章 总 则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定本规范。第二条 本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品
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药品质量风险管理制度（精选五篇）
药品质量风险管理制度1.目的建立质量风险管理制度，规范药品生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为，降低产品的质量风险。2.适用范围适用于公司药品质量风险的评估、控
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医疗机构药品风险管理
药品风险管理的全过程 1 药品注册管理：是指SFDA根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品安全性、有效性、质量可控制进行审查，决定是否同意其申请的审批过程。
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药品生产中质量风险管理的应用
药品生产中质量风险管理的应用 摘要：本文结合药品质量风险管理的有关概念，探讨了质量风险管理在药品生产中的实施条件及应用。 关键词：风险管理;药品;质量;生产 随着国内药品生
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药品经营企业质量风险管理培训练习题1失效模式与后果分析简称b
A．DFMEAB.FMEAC.PFMEA D.DFMEAs2药品质量风险管理：是对药品整个生命周期进行质量风险的识别、评估、控制、沟通 -
药品生产企业质量管理体系描述
XX制药有限公司质量体系描述 （一）质量管理 公司建立了药品质量保证体系，在公司总经理直接领导下，由质量受权人管理全厂质量工作，各岗位人员的职责明确；质量管理部下设质量保证（QA）、
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质量风险管理方案
质量风险管理方案 一、概述 为完善药品生产质量管理体系，提高药品生产质量管理水平，从源头防控药害事件的发生，促进企业的健康发展，现结合新版《药品生产质量管理规范》，建立企业
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药品质量安全管理规定（大全）
药品质量安全管理规定
第一章总则
第一条总体目的
为保障消费者的用药安全，规范企业药品质量安全的管理，维护公司产品良好的质量形象，保证企业各项经营工作的正常顺利开展，特制 -
关于开展药品经营质量风险排查工作总结
XXXX药业有限公司 关于开展药品经营质量风险排查工作总结 公司质量领导小组： 依据《GSP》规定及公司风险管理制度的要求，组织包括企业负责人、质量管理人员在内的所有员工开展
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质量风险管理规程（5篇范文）
质量风险管理规程目的：建立一个质量风险管理规程，对贯穿于药品生产全过程中的风险进行评估、控制，以保证产品质量。 范围：药品生产全过程中的质量风险管理 责任：生产车间、生产、
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加强护理风险管理提高护理质量
加强护理风险管理提高护理质量 目的：探讨神经内科的风险管理，降低护理差错事故和护理纠纷的发生，以提高护理质量。方法：及时识别现有的和潜在的护理风险因素，寻求护理风险的防范
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药品风险管理制度
医药公司风险管理制度
1 目的为加强药品经营安全管理，及时解决公司经营过程中的各种质量风险事件，减少风险事件带来的损失；确保公司经营的持续、稳定、安全运行，保障公司各项业 -
药品质量抽查检验管理规定
药品质量抽查检验管理规定》（国食药监市[2006]379号，2006.7.21） 第一章 总则 第一条 为加强和规范药品质量抽查检验工作，保证药品抽样、检验工作的质量，保障人体用药安全有效，根据
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09年药品质量规范化管理工作总结大全
药品质量规范化管理工作总结 一、2009年工作回顾 2009年，在院部领导的正确指导下，根据上级局统一部署和要求，我院按照“保增长、保民生、保稳定”的总体要求，深入学习实践科学发
