专题:药品委托生产管理办法
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药品委托生产批准
药品委托生产〔注射剂、生物制剂(不含疫苗制品、血液制品)和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产〕批准 一. 药品委托生产审批的初审(注射剂、生物制品、特殊药品及跨省委托生
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药品委托生产合同书范本
第一条:双方正式友好协商签订的委托生产合同必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求并经双方同意。合同书必须明确规定双方保证委托生产品质量的职责,委托生产及检验的各项
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北京市药品委托生产暂行规定
北京市药品监督管理局关于印发《北京市药品委托生产暂行规定》的通知 2003-07-03 京药监发〔2003〕12号 各分局、各有关药品生产企业: 《北京市药品委托生产暂行规定》已于
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药品委托生产审批(大全五篇)
药品委托生产审批 一、法律依据 1、《药品管理法》 2、《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第14号) 3、 国家食品药品监督管理局《关于加强中药前处理和提取监
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药品委托生产合同公证
公证书
(2014 )苏南证经内字第*****号
申请人:
甲方:**制药有限公司,住所:江苏省**市**区**路**号,法定代表人:***
委托代理人:***身份证号:32020219**********。
乙方:**制药集团有限 -
药品生产监督管理办法2017
药品生产监督管理办法 (2004年8月5日国家食品药品监督管理局令第14号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正) 第一章 总 则
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药品异地生产和委托加工有关规定
一、药品异地生产仅指药品生产企业集团内部为调整产品结构、增加产品产量,而在本集团内其它药品生产企业异地生产,并使用同一药品批准文号;药品委托加工是指拥有药品批准文号的
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药品委托生产培训试题及答案
药品委托生产培训试题部门:姓名:得分:一、填空题((每空3分,共60分))1.药品委托生产的委托方应当是取得的药品生产企业。2.药品委托生产的受托方应当是持有与生产《药品生产质量管理
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药品委托生产许可办事指南(四川省)(范文大全)
药品委托生产许可办事指南 2009-07-14 15:17 一、法定依据 《中华人民共和国药品管理法》(2001年2月28日中华人民共和国主席令第45号公布,自2001年12月1日起施行) 第十三条
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药品委托生产审批程序2015年修订(大全5篇)
药品委托生产审批程序(2015年修订) 事项名称:药品委托生产审批 法定实施主体:江西省食品药品监督管理局 设定依据:《中华人民共和国药品管理法》第十三条、《药品管理法实施条例
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药品生产企业委托检验的暂行规定
关于印发《广东省食品药品监督管理局关于进一步规范药品生产企业委托检验的暂行规定》的通知 粤食药监法〔2008〕205号 各市食品药品监督管理局: 《广东省食品药品监督管理局
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申请药品委托生产需提交的资料
【委托生产加工合同】申请药品委托生产需提交的资料 [提要]本文介绍了申请药品委托生产需提交的资料,注射剂、生物制品、特殊药品和跨省的药品委托生产的审批,委托方填写《国
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药品生产企业接受保健食品委托生产(合集五篇)
关于加强药品生产企业接受委托生产加工保健食品管理的通知武食药监文[2006]49号------------------
各分局、相关企业:为规范我市药品生产企业有关接受委托生产加工保健食品的 -
鄂尔多斯市药品生产日常监督管理办法2007修订
鄂尔多斯市药品生产日常监督管理办法(2007修订) 为加强我市药品生产企业和医疗机构制剂室的监督管理,规范我市药品日常监管行为,建立长效监管机制,根据《药品管理法》《药品生产
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药品生产质量管理规范认证管理办法
药品生产质量管理规范认证管理办法 药品生产质量管理规范认证管理办法(附件1) 第一章 总 则 第一条 为规范《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)认证工作,根据《中华
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山东省药品生产日常监督管理办法
山东省药品生产日常监督管理办法(暂行) (征求意见稿) 第一章 总则 第一条 为加强药品生产日常监督管理,规范药品生产行为,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《国务
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药品生产质量管理规范认证管理办法
药品生产质量管理规范认证管理办法 关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知国食药监安〔2011〕365号2011年08月02日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药
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药品注册、生产监督管理办法复习提纲
药品注册管理办法 1、 药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意