专题：药物临床试验备案说明
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药物临床试验备案资料范文
药物临床试验备案资料一、资料封面（封面格式可参考附件1）1.标题：临床试验项目名称2.试验药物名称、临床试验批件号、方案号、试验编号3.备案人姓名、联系方式、所属部门、职务4
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药物临床试验协议
项 目 名 称： 药物临床批件号： 药物临床研究协议书 委托方（甲方）： 受托方（乙方）: 年 月 第 1 页 目录 1. 委托概况 ·····························
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《药物临床试验协议书》
药物临床试验协议书试验项目名称：甲方(委托方)：乙方(受托方)：赣南医学院第一附属医院202019年月协议编号：202019-药物临床试验协议书甲方（委托方）：项目负责人：电话：手机：传真：电子邮箱：
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药物临床试验工作总结
药物临床试验机构工作总结 根据江苏省三级综合医院医疗技术水平标准（2017版）和江苏省省级临床重点专科评分标准的相关要求，我院自2017年1月份启动创建国家药物临床试验机构。依
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药物临床试验协议（模版）
SOP MED-A-09 大连医科大学附属第二医院 药物临床试验协议(模板) 试验药物医学名称： 临床试验方案号： 试验名称/目的： 国家食品药品监督管理局批准文号： 伦理委员会批准文号： 研
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《药物临床试验质量管理规范》 (GCP)
药物临床试验 质量管理规范 2003年9月1日《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号） 国家食品药品监督管理局令第3号 《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品
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药物临床试验质量管理规范（五篇范文）
【发布单位】国家食品药品监督管理局 【发布文号】国家食品药品监督管理局令第3号 【发布日期】2003-08-06 【生效日期】2003-08-06 【失效日期】 【所属类别】国家法律法规
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5药物临床试验病房管理制度
药物临床试验病房管理制度 Ⅰ. 目的：为保证药物临床试验的顺利进行，规范病房工作环境。 Ⅱ. 范围：适用于本专业所有临床试验病房管理。 Ⅲ. 负责人及职责：研究护士。 Ⅳ. 细则： 1
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药物临床试验经费管理规定
一附属药物临床试验管理规定第四章经费管理
第二十二条
签订试验项目实施合同时，合同中必须明确申办者提供的临床研究经费。
第二十三条
申办者提供的临床研究经费根据合同中 -
药物临床试验管理制度--神经内科[合集五篇]
药物临床试验管理制度
1.目的：建立药物临床试验管理制度，规范药物临床试验操作过程，加强对药物临床试验过程的管理，保证临床试验按规范进行。
2.范围：适用所有药物临床试验。
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药物临床试验机构办公室工作制度
药物临床试验机构办公室工作制度
1 目的：
用于药物临床试验机构办公室的日常管理工作。
2 适用范围：
药物临床试验机构办公室。
3 内容：
1) 药物临床试验机构办公室受药物临床 -
药物临床试验机构管理规定
药物临床试验机构管理规定第一章总则第一条为加强药物临床试验机构的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》，按照《药物临床试验
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医院《药物临床试验管理规定》（合集5篇）
药物临床试验管理规定 第一章 总 则 第一条 为加强我院药物临床试验的规范化管理，提高药物临床试验质量和研究水平，确保试验结果科学可靠，充分保障受试者的权益及安全，根据国家
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《药物临床试验机构管理规定》(征求意见稿)
药物临床试验机构管理规定 （征求意见稿） 第一章 总 则 第一条 为加强药物临床试验机构的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》，按
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药物临床试验机构资格认定办法
关于印发《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的通知
国食药监安[2004]44号
2004年02月19日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），卫生厅（局），解放军总 -
药物临床试验伦理委员会标准操作规程
伦理委员会标准操作规程 1 伦理委员会的职责 伦理委员会审查生物医学研究的目的是为保护受试者的权益和安全。伦理委员会对人体生物医学研究项目进行科学审查和伦理审查。科
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浅谈心血管药物临床试验评价方法的建议
浅谈心血管药物临床试验评价方法的建议 【摘要】心血管药物指用于治疗心血管疾病的药物，主要包括抗心绞痛药、抗心律失常药、抗高血压药、抗心功能不全药以及周围血管扩张药
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药物临床试验研究中心办目前问题分析
药物临床试验研究中心办目前问题分析管理体系的构建及PI职责的落实：1.研究中心办未建立有效的临床试验质量管理体系，虽然中心办均制定了相关的管理制度、SOP、设计规范和急救
