专题：药物临床试验gcp培训
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《药物临床试验质量管理规范》 (GCP)
药物临床试验 质量管理规范 2003年9月1日《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号） 国家食品药品监督管理局令第3号 《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品
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药物临床试验质量管理规范(GCP)培训试题库(一)
药物临床试验质量管理规范（GCP）培训试题库（一） Part I_单选题 1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢
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药物临床试验质量管理规范(GCP)资格的申报过程
符合GCP规定的药物临床试验机构资格的申报流程 一、GCP目的和宗旨 保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。在保护受试者权益的前提下，获得科学
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药物临床试验协议
项 目 名 称： 药物临床批件号： 药物临床研究协议书 委托方（甲方）： 受托方（乙方）: 年 月 第 1 页 目录 1. 委托概况 ·····························
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《药物临床试验协议书》
药物临床试验协议书试验项目名称：甲方(委托方)：乙方(受托方)：赣南医学院第一附属医院202019年月协议编号：202019-药物临床试验协议书甲方（委托方）：项目负责人：电话：手机：传真：电子邮箱：
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药物临床试验协议（模版）
SOP MED-A-09 大连医科大学附属第二医院 药物临床试验协议(模板) 试验药物医学名称： 临床试验方案号： 试验名称/目的： 国家食品药品监督管理局批准文号： 伦理委员会批准文号： 研
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药物临床试验工作总结
药物临床试验机构工作总结 根据江苏省三级综合医院医疗技术水平标准（2017版）和江苏省省级临床重点专科评分标准的相关要求，我院自2017年1月份启动创建国家药物临床试验机构。依
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临床试验相关人员和部门的GCP职责
临床试验相关人员和部门的GCP职责申办者：是指负责发起、管理和资助试验的个人、公司、研究所或组织。从GCP的角度来说，申办者的责任如下：
1） 临床试验的质量保证和控制
2） 临床试 -
GCP培训考题+答案-临床试验文件管理和质量控制
GCP培训测试题+答案 (临床试验文件管理和质量控制) 姓名： 测试时间：2011年8月19日 一、选择题：（每题6.5分） 1. 为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、药品临床
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药物临床试验备案资料范文
药物临床试验备案资料一、资料封面（封面格式可参考附件1）1.标题：临床试验项目名称2.试验药物名称、临床试验批件号、方案号、试验编号3.备案人姓名、联系方式、所属部门、职务4
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举办“中山大学第39届药物临床试验技术与GCP学习班”的通知
举办“中山大学第39届药物临床试验技术与GCP学习班”的通知《药物临床试验质量管理规范》（简称GCP）是有关临床试验的方案设计、组织实施、分析总结等全过程的标准。其宗旨是为
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gcp培训讲稿范文合集
第一讲 临床研究：概述 Dr. Robert Rubin 大家好，我是Robert Rubin，很高兴主持网上GCP教育课程。 首先，我们为什么这样做？这是一个机遇与挑战并存的问题。谈到临床研究中的机遇，我
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GCP培训总结
篇一：gcp培训1 1、 gcp名词解释及定义：药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包 括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告等等。 2、 gcp的核
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药物临床试验质量管理规范（五篇范文）
【发布单位】国家食品药品监督管理局 【发布文号】国家食品药品监督管理局令第3号 【发布日期】2003-08-06 【生效日期】2003-08-06 【失效日期】 【所属类别】国家法律法规
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5药物临床试验病房管理制度
药物临床试验病房管理制度 Ⅰ. 目的：为保证药物临床试验的顺利进行，规范病房工作环境。 Ⅱ. 范围：适用于本专业所有临床试验病房管理。 Ⅲ. 负责人及职责：研究护士。 Ⅳ. 细则： 1
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药物临床试验经费管理规定
一附属药物临床试验管理规定第四章经费管理
第二十二条
签订试验项目实施合同时，合同中必须明确申办者提供的临床研究经费。
第二十三条
申办者提供的临床研究经费根据合同中 -
药物临床试验机构管理规定
药物临床试验机构管理规定第一章总则第一条为加强药物临床试验机构的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》，按照《药物临床试验
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药物临床试验管理制度--神经内科[合集五篇]
药物临床试验管理制度
1.目的：建立药物临床试验管理制度，规范药物临床试验操作过程，加强对药物临床试验过程的管理，保证临床试验按规范进行。
2.范围：适用所有药物临床试验。
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