专题:中药生产验证指南
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生产验证统计
某药厂用一台自动包装机包装葡萄糖,规定标准为每袋0.5 kg。设包装机实际生产的每袋重量服从正态分布,且由以往经验知σ=0.015(kg),某天从生产线上随机抽取8袋,称得净重为(单位:kg) 0.
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2011中药生产自查报告
山东昊福制药有限公司生产质量管理自查报告 2011年4月25日由企业负责人和相关部门的主要成员组成的生产质量管理自查小组按照《济宁市2011年中药生产监督检查工作方案》的要
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中药质量标准分析方法验证指导原则
中药质量标准分析方法验证指导原则中药质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法是否适合于相应检测要求。在建立中药质量标准时,分析方法需经验证;在处方、工艺等变更或改
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中药质量标准分析方法验证指导原则
中药质量标准分析方法验证指导原则 中药质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法是否适合于相应检测要求。在建立中药质量标准时,分析方法需经验证;在处方、工艺等变更或
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猪场常见病及中药保健指南
猪场常见病及中药保健指南 发布时间: 2013-6-19 16:59:32 一、母猪保健 产前保健(配种已孕至分娩前) 【常见疾病】预防母猪怀孕期间隐性感染猪瘟、附红细胞体病、蓝耳病、圆环
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美国FDA清洗验证检查指南
美国FDA清洗验证检查指南
Ⅰ. 简介对于清洗程序的验证的讨论,已经在FDA原料药检查指南和生物制品检查指南中有了简要地解释。这些官方文件明确表达了清洗验证的期望。
本指南 -
CNAS-GL31:2011《能力验证提供者认可指南》.
CNAS-GL31 能力验证提供者认可指南 Guidance on the Accreditation of Proficiency Testing Provider 中国合格评定国家认可委员会 目 次 前 言 (3 1 范围 (4 2 规范性引用
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境外人员办理健康验证指南
境外人员办理健康验证指南 根据《中华人民共和国国境卫生检疫法》及国家有关法规规定,来华外国人及回内地的港、澳、台胞、海外侨胞在办理定居、居留或就业时,必须提供健康证
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FDA新版工艺验证指南培训总结
南京绿叶思科药业培训总结
参加美国FDA2011工艺验证指南解读讲座总结
6月16日我公司生产、质量部共9人参加了中国药科大学组织的FDA2011工艺验证指南的讲座。本讲座由FDA总 -
1甘肃省中药配方颗粒试点生产登记指南(试行)
附件1 甘肃省中药配方颗粒试点生产 登记指南(试行) 为加快国家中医药产业发展综合试验区建设,推动我省中药配方颗粒产业发展,规范中药配方颗粒登记程序并加强其质量监管,参照
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中药生产监督检查工作总结
乐至县食品药品监督管理局 关于开展中药生产监督检查的工作总结 为加强对中药饮片生产的监督管理,确保药品生产质量,保障人民群众身体健康及生命安全,按照资阳市食品药品监督管
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中药注射剂临床应用指南培训小结五篇
中药注射剂临床应用培训总结 我院十分重视这次中医药知识培训工作,为了能在较短时间内完成培训任务,组成由院长带头,院委办工作人员负责,卫生院中医医师××医师培训,按照《中药
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中药
中药针剂的不良反应及处理 摘要:中药针剂是随着现代科学技术发展而产生的中药新剂型,它改变了中药数千年来的传统用法,疗效更高,使用更方便。虽然针剂在现代医学中是比较成熟的
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浅谈中药
浅谈中药现代化中药现代化就是积极利用现代科学技术的方法和手段,大力研究开发符合国际市场需求的现代中药,严格的规范标准GLP、GCP、GMP等。研究出优质、高效、安全、稳定、
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养猪生产投资指南
养 猪 生 产 投 资 指 南 概 述 我国养猪历史悠久,猪种资源丰富,在猪种选育、饲养管理、猪病防治、猪粪处理和猪舍建筑等方面积累了大量的经验。自1978年以来,我国养猪生产得到
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中药gmp安全生产自查报告(5篇)
中药gmp安全生产自查报告 篇一:药品GMP自查报告 药品生产管理和质量管理自查情况一、企业概况及历史沿革情况 XXX制药有限公司座落于XXX,是一家专业从事中成药制剂研发、生
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中药提取委托生产的申请
关于****颗粒中药提取委托生产的申请**省食品药品监督管理局:
****药业有限公司是具有合法资质的药品生产企业,于2014年4月6日获得GMP证书 (*K201400**号),有效期至2019年4月5 -
浅谈药品生产企业制药设备GMP验证
浅谈药品生产企业制药设备GMP验证 孙广友1 范存霞2 黑龙江仁合堂药业有限责任公司157011 摘要:本文对药品生产企业制药设备的验证的目的、依据、适用范围,程序及内容和实施的