专题：中药新药的质量标准
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中药质量标准和鉴定练习题[5篇模版]
中药质量标准和鉴定 练习题一、最佳选择题 1 1 、称取 “2.00g” 系指称取重量可为A、1.995～2.005gB、2.005～2.995gC、1.095～2.005gD、1.995～2.995gE、2.00～2.005g2 2 、《中国药
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中药、天然药物新药证书核发（最终定稿）
中药、天然药物新药证书核发 2006年02月20日 发布 一、项目名称：新药证书核发 二、许可内容： 中药、天然药物新药证书核发，其分类按《药品注册管理办法》附件一注册分类。1、
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新药审批办法-有关中药部分的修订及补充规定
关于审批管理部分的修订和补充规定 一、分类 第一类： 中药材的人工制成品； 新发现的中药材及其制剂； 中药材中提取的有效成分及其制剂。 第二类： 中药注射剂； 中药材新的
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新药(中药制剂)申报资料项目（5篇）
新药（中药制剂）申报资料项目
一、综述资料
1. 品种研制工作概况。
2. 名称（包括中文名、汉语拼音）及命名依据。
3. 处方来源，选题目的、选题依据及有关文献资料综述。
4. 药品使 -
浅谈中药新药申请表中“功能主治”的填写
浅谈中药新药申请表中“功能主治”的填写
审评一部 周跃华2005.12.8
新药研究申请表的内容记载了新药注册申请的重要信息，表中盖有申办单位以及省级食品药品监督管理部门的印 -
论中药产品质量标准的重要性及相关措施
论中药产品质量标准的重要性及相关措施 概要：随着经济发展，人民生活水平不断提高，人民已经不满足仅仅温饱，更希望过上身体健康、充满活力的生活。这就体现在对中医药的关注不断
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中药学专业知识一第五章 中药质量标准和鉴定
金英杰您身边的医考专家（www.xiexiebang.com） 中药学专业知识一第五章 中药质量标准和鉴定 ■考点 1 国家药品标准 “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一
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中药质量标准分析方法验证指导原则
中药质量标准分析方法验证指导原则中药质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法是否适合于相应检测要求。在建立中药质量标准时，分析方法需经验证；在处方、工艺等变更或改
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中药质量标准分析方法验证指导原则
中药质量标准分析方法验证指导原则 中药质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法是否适合于相应检测要求。在建立中药质量标准时，分析方法需经验证；在处方、工艺等变更或
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中药、天然药(新药和已有国家标准类)注册[★]
中药、天然药（新药和已有国家标准类）注册 2006年08月11日 一、项目名称：中药、天然药物（新药和已有国家标准类）注册 二、设定和实施许可的法律依据： 《中华人民共和国药品管理法
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抗癌新药范文大全
美国1998至2004年批准上市的抗癌症新药列表 2004年批准新药 Alimta (pemetrexed for injection); 治疗恶性胸膜间皮瘤﹐li Lilly 生产; 2004年二月批准上市 Avastin (bevaciz
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新药或者已有国家标准的中药天然药物药品生产批准
新药或者已有国家标准的中药天然药物药品生产批准 2006年02月20日 发布 一、项目名称：新药或者已有国家标准的药品生产批准 二、许可内容： 新药或者已有国家标准的中药、天
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【精品︰完美版】结合临床中药学学科特点拓展中药新药研发思路
唯有惜时才能成功，唯有努力方可成就！题记：看大地花开花落，望天空云淡云舒！悲催的80后，在这个悲催的时代，我们别无选择。参加工作几年了，积累了一些资料，我曾经花费大量心血在网上下载
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中药六类新药解糖灵制剂研发项目申报书
中药六类新药解糖灵制剂研发项目申报书 一、立项依据 1.本项目国内外科技创新发展概况和最新发展趋势 糖尿病是长期以来一直对人类健康造成巨大威胁的疾病，近年来其在全球范
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原辅料质量标准
原辅料质量标准
SAC7.4-01-2008
1.目的：为了对进厂的原辅料进行有效控制，防止不合格原辅料进厂，确保产品质量稳定提高。
2.适用范围：适用于本厂所进原辅材料的控制。
3. 原辅材 -
护理质量标准
护理质量标准 1、基础护理 2、一级护理 3、重危护理 4、护理安全 5、消毒隔离 6、护理管理 基础护理质量标准 1. 分级护理与医嘱、病情、病人生活自理能力相符 2. 床单位管
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食盐质量标准
食盐质量标准 1．目的 制定食盐的质量标准，确保其各检测项符合质量要求，为食盐的检验标准操作规程的制定提供依据。 2．适用范围 本标准适用于食盐的购进检验。 3．内容 4．1名称：食盐
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钢结构质量标准
质量标准 4.1一般规定4.1.1本章适用于钢结构制作和安装中的钢构件焊接和焊钉焊接的工程质量验收。 4.1.2钢结构焊接工程可按相应的钢结构制作或安装工程检验批的划分原则
