专题：中药新药研究技术要求
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天然药物新药研究技术要求
天然药物新药研究技术要求 一、概述 本技术要求所指的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。其来源包括植物、动物和矿物，一般不包括来源于基因修饰
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中药、天然药物新药证书核发（最终定稿）
中药、天然药物新药证书核发 2006年02月20日 发布 一、项目名称：新药证书核发 二、许可内容： 中药、天然药物新药证书核发，其分类按《药品注册管理办法》附件一注册分类。1、
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新药申请资料要求
新药申请资料要求 鉴于我院现有药品品规已基本满足临床需求，药事管理与药物治疗学委员会决定：我院已有或类似品种较多以及非挂网和自费药品申报均不受理，符合下列条件之一的可
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新药的一般药理研究
新药的一般药理研究 药理学研究分为三类，即主要药效学（Primary Pharmacodynamic）、次要药效学（Secondary Pharmacodynamic）和安全性药理学（Safety Pharmacology）。另外根据实验要
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新药审批办法-有关中药部分的修订及补充规定
关于审批管理部分的修订和补充规定 一、分类 第一类： 中药材的人工制成品； 新发现的中药材及其制剂； 中药材中提取的有效成分及其制剂。 第二类： 中药注射剂； 中药材新的
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新药(中药制剂)申报资料项目（5篇）
新药（中药制剂）申报资料项目
一、综述资料
1. 品种研制工作概况。
2. 名称（包括中文名、汉语拼音）及命名依据。
3. 处方来源，选题目的、选题依据及有关文献资料综述。
4. 药品使 -
浅谈中药新药申请表中“功能主治”的填写
浅谈中药新药申请表中“功能主治”的填写
审评一部 周跃华2005.12.8
新药研究申请表的内容记载了新药注册申请的重要信息，表中盖有申办单位以及省级食品药品监督管理部门的印 -
中药靶向技术
目前养殖现状
化学类药物、有机砷制剂、激素、抗生素滥用，造成动物源性传染病不断爆发，食品安全问题突出，对人类的健康危害严重。曾发生过二恶英污染、瘦肉精中毒、苏丹红事件 -
新药研究综述（五篇范例）
新药研究的选题和几个重要研摘要新药的研究和生产过程，第一个要考虑的是新药的选题，一个好的选题是新药研究的方向，是新药研究成功的关键。所以，如何选好题目是新药研究首先要考
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新药研究与开发感想
浅谈现代中药 中医中药是中华民族灿烂文化的重要组成部分，中药以其特有疗效与作用，为人类的健康与发展作出了积极的贡献，在防病治病、康复保健方面显示出的独特优势和魅力。中
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中药、天然药(新药和已有国家标准类)注册[★]
中药、天然药（新药和已有国家标准类）注册 2006年08月11日 一、项目名称：中药、天然药物（新药和已有国家标准类）注册 二、设定和实施许可的法律依据： 《中华人民共和国药品管理法
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新药报生产1-32资料要求
申报资料的一般要求1号资料：包括通用名、商品名、化学名、英文名、汉语拼音，并注明其化学结构式、分子量、分子式等（见药审中心要求）。如果是新剂型、新命名、应附上药典委员会
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现代中药鉴定技术
现代中药鉴定技术国家实施水利行业职业技能鉴定指导职业技能鉴定的主要内容包括：职业知识、操作技能和职业道德三个方面，现代中药鉴定技术。这些内容是依据国家职业(技能)标准
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中药调剂技术论文
中药调剂技术分析 【摘要】有效的减少调剂过程中的差错，为患者提供安全有效的药学服务是每个药剂人员的责任。我们只有加强业务学习，提高自身修养素质，才能最大限度的降低用药
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中药炮制技术试卷
中药炮制技术试卷答案 一、单选题（每题2分，共30题） 1、下列名称不是指“中药炮制”的是D A、炮炙 B、炮制 D、修治 D、本草 2、我国第一部炮制专著是 B A、神农本草经B、雷公炮
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新药临床试验项目研究团队组成范文
新药临床试验项目研究团队组成 一个新药临床试验项目从开始到成功结束需要各方面的分工合作。从临床试验项目的广义上看，临床研究的团队包括： ①申办者~临床主管、项目经理、
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肺癌靶向新药的疗效研究
肺癌靶向新药的疗效研究癌症已蝉联31年中国十大死因之首，而其中，约3成左右癌症患者有Ras基因突变，台湾国鼎生技11月底宣布，全球首支抗肺癌Ras标靶药可望成功研发，已正式于美国启
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技术要求
三台圣桦国际城商业一期消防安装 工程招标技术要求 一、工程概况 （1）项目名称：三台圣桦国际城商业一期消防工程 （2）项目地址：绵阳市三台县梓州干道与城隍路交界处 注：本项目安装工
