关于研究纸桥结构与强度分析的立项研究申请书

第一篇：关于研究纸桥结构与强度分析的立项研究申请书

“纸桥的结构与强度分析”立项研究申请书，要求包括以下内容：

（一）课题名称；

（二）研究的背景和意义；(三)研究的目标与主要内容；

（四）研究的方法路线；

（五）课题研究步骤；

（六）成果的形式与课题组成成员及分工。

关于研究纸桥结构与强度分析的立项研究申请书

一、纸桥研究的背景和意义

架设在江河湖海上，使车辆行人等能顺利通行的建筑物，称为桥。桥梁一般由上部结构、下部结构和附属构造物组成，上部结构主要指桥跨结构和支座系统；下部结构包括桥台、桥墩和基础；附属构造物则指桥头搭板、锥形护坡、护岸、导流工程等。在中国古代建筑中，桥梁是一个重要的组成部分。

几千年来，勤劳智慧的中国人修建了数以万计奇巧壮丽的桥梁，这些桥梁横跨在山水之间，便利了交通，装点了河山，成为中国古代文明的标志之一。我国古桥先有梁桥，后有浮桥和索桥，拱桥最晚出现。根据现有资料，自独木桥、堤梁式桥出现，到上世纪末、本世纪初铁路、公路等近现代桥梁开始设计建造的几千年中，我国古桥由低级演进到比较高级，由简陋到逐步完善。然而，近代桥梁无论如何发展，追根溯源，均未超过古人所创造的梁桥、浮桥、拱桥和索桥这几大类。中国古代桥梁的辉煌成就举世瞩目，曾在东西方桥梁发展史中，占有崇高的地位，为世人所公认。我国古代的桥，形式种类繁多发展演变过程漫长，近代以来由于高科技的勃然兴起，桥梁逐渐成为一门专业学科，其技术进步更是突飞猛进，形式更为复杂多样。随着世界经济的发展，桥梁事业也会迎来广阔的发展空间，只有不断改进不断探求新的技术，技术理念，桥梁工程才会更加辉煌。而这次选修课制作桥梁模型在锻炼我们发散性思维、创造性能力以及动手能力方面素质提供了一次很好的机会。

二、纸桥研究的目标与主要内容

1、研究目标：

（1）采取分组的活动形式，培养小组成员合理分工和有序的工作能力；通过成品展示、模型介绍培养学同学们既合作又竞争的意识

（2）学习科技制作、理解桥的主要结构的作用，通过纸桥实验增加自己有关力学方面的知识技能，学会简单的技术设计，培养团队协作意识及创新思维能力。在纸的多种承重实验研究、纸桥设计等过程中培养独立思考能力、实际动手能力。

（3）通过对桥的造型设计，提高创作模型的技能、技巧及可观赏性

2、主要内容：

（1）研究纸桥的结构与强度的关系、压力压强和相关的受力关系。具体分为：研究用纸做成的构件不同形状的载重量和坚固性，纸构件不同组合的载重量和坚固性，设计如何做到载重量最大和最坚固。

（2）研究如何使纸桥的各部分的线条协调、外形美观。

三、研究的方法路线

通过网络、书籍搜索查阅有关桥的结构与强度方面的知识，与学习土木工程等相关桥梁专业的同学进行交流，并联系以前学过的物理知识与小组成员一起讨论学习、分析理解，共同设计出比较理想的纸桥模型。

四、课题研究步骤

1、首先，收集和查阅有关桥梁设计造型方面的资料和图片以及查找理解物体形状与强度的关系，将收集好的资料进行分类整合。

2、通过小组讨论，经构思设计出纸桥模型并计划好制作尺寸。

3、绘出纸桥模型的设计草图

4、再进行小组分工动手做出纸桥的各个构件，最后进行组装固定成纸桥模型。

5、最后进行纸桥的总体整形和外观修正美化。

五、成果的形式与课题组成成员及分工

1、成果的形式：最终的成果是一座长度约80厘米、具有一定承压能力的纸桥模型。

2、课题组成成员：

3、小组成员分工：第一小组收集和查阅纸桥结构与强度的关系方面的资料，第二小组成员收集有关桥梁外观造型方面的资料，第三小组查找他人做过的纸桥的一些图片。

第二篇：课题研究立项申请书

课题研究立项申请书

时间:2012-11-27 08:00来源: 好词好句网 作者:西海

篇一：河南省基础教育教学研究课题 立项申报书

学科 分类___综 合 类________ 综

课题 名称__教学方式与学习方式改革策略研究 教学方式与学习方式改革策略研究 课 题 主 持 人___陈锋 陈锋__________ 陈锋 课 题 组 成 员__张学华 张学华 何明锋 雷冰__ _ 雷冰

主持人工作单位__________光山县二中 _ 申 请 日 期_______ 2011.5.10___ 2011.5.10 河南省基础教育教学研究室 编号

河南省基础教育教学研究课题 立项申报书 学科 分类 课题 名称 课 题 主 持 人 课 题 组 成 员 主持人工作单位 申请 日期

河南省基础教育教学研究室 填表说明

一、本表须经课题主持人所在单位和省辖市教研室审核，签署明 确意见，承担信誉保证并加盖公章后，方可上报。

二、封面左上方代码框申请人不填，其他栏目由申请人用中文填 写。每项课题主持人一般为 1 人； 要 参 与 者 不 包 括 课 题 主 持 人，主 至少 1 人，最多 6 人。

三、本表报送一式 3 份，请用 A4 纸打印、复印，于左侧装订成 册。同时，须提供本表的电子版 1 份。

四、请用钢笔或电脑打印，准确如实填写各项内容，书写要清晰、工整。

五、河南省基础教育教学研究室通信地址： 郑州经济技术开发区经南三路 12 号 邮政编码：450016 联系人：杨伟东 电话：0371-62005215 E-mail：ywd5@sina.com

一、基本情况 课题名称 主持人 姓 名 行政职务 政治 面貌 专业 职称 性别 学科 专业 年龄 学历 学位 起止时间

工作单位 通讯地址 固定电话 邮政 编码

E-mail 移动电话 性 别 专业 职称 学科 专业 学历 学位 姓 名 年龄 工作单位 主 要 参 与 者 预 期 成 果

（在选项上打“√” 或加粗）A．专著 B.研究报告 C.论文 D.其他

二、课题设计论证

本课题研究的理论意义和实践意义，国内外与本课题相关研究概况及趋势，本课题研究的基 本内容、研究重点和预计突破的难点等。（如本页不够用，可另附纸）

三、课题研究程序

本课题研究的方法、途径，课题具体实施步骤，研究工作的人员分工与资料准备情况等。(如 本页不够用，可另附纸。)

四、课题立项评审

课题 主持 人所 在单 位意 见 年 月 日 负责人签字(盖章)： 省辖 市级 教研 室意 负责人签字(盖章)： 见 年 月 日 省基

础教 专家评审小组负责人签字(盖章)： 研室 年 审核 月 日 意见 课题管理办公室(盖章)

篇二：课题研究立项申请书范文

教育教学课题的研究，必须坚持党和国家的教育方针政策为指 导，坚持理论联系实际和“百花齐放、百家争鸣”的方针，积 极探讨，开拓创新，为课程改革和教育发展服务，为千米那推 进素质教育、提高教育教学质量服务。

课题负责人必须是该项目的实际主持者和指导者，并在项目研 究中担负实质性的任务。课题论证尽量充分，研究计划的阶段成果应尽量明确。课题所需经费原则上有课题承担人所在的单位负责解决。申报表经课题负责人所在单位领导审核，签署明确的意见承担 信誉保证并加盖公章后，上报一份到灵璧县教育局教研室。

课题名称 课 题 负 责 人 姓名 性 别 年 龄 行政职务 专业职务 工作单位及本 人联系电话 姓名 性 别 年 龄 行政职务 专业职务 工作单位

课 题 组 主 要 成 员

（一）本课题研究的目的意义 课题论证

（二）本课题研究的主要内容 课

（三）通过对本课题的研究，预计有哪些突破 题

（四）完成本课题的条件分析 论（包括人员结构、资料准备、科研手段和经费保障）证研 究 计 划 课 题 组 分 工 情 况 主要研究阶段 阶段成果形成 最终完成时间 最终成果形式

课题负责人所在单位领导意见

篇三：

预期完成时间 2011 年月

中华人民共和国新闻出版总署 课题研究项目立项申请书

课 题 项 目 名 称 ________________________________课题项目负责人________________________________ 负责人所在单位________________________________ 填 表 日 期________________________________

新闻出版总署课题研究项目工作领导小组办公室制 申请人的承诺与成果使用授权

我保证如实填写本表各项内容。如果获准立项，我承诺遵守新 闻出版总署关于课题研究项目管理的有关规定和要求。恪守学术 道德，维护学术尊严，认真开展研究工作，按时完成研究任务。同意新闻出版总署课题研究项目工作领导小组办公室使用本课题 研究成果及资料。

申请人（签字）： 申请人 年月日

篇四：

学研究项目 立项申请书 学科分类：语文

课题名称：新课标指定阅读书目走进农村小学 语文课堂的实践与探索 申请人(课题负责人)： 王(签 名)： 2010 年 4 月 勇 尹维鸿 申请日期：

安徽省教育科学规划领导小组办公室制 填报须知

1、按照《安徽省教育科学重点研究项目管理暂行办法》规定，课 题负责人须具有高级专业技术职称。课题负责人不具备高级专业技术职 称、而且课题组中又无具有高级专业技术职称科研人员参加实际研究工 作的，须由两名具有高级专业技术职称科研人员的推荐。

2、课题负责人必须是该项目的实际主持者和指导者，并在项目研 究中担负实质性的任务。

3、课题采取“双负责人制”，每个课题可以按第一负责人和第二负 责人的顺序填报两名课题负责人。

4、课题论证应尽量充分。研究计划和阶段成果应尽量明确。

5、课题所需经费原则上由课题承担人所在单位负责解决，如确有 困难可酌情给予适当资助。

6、申请书须经课题负责人所在单位领导审核，签署明确意见承担 信誉保证并加盖公章后上报。

7、申请书按一式三份（用 A4 纸型打印）报送阜阳市教育科学规划 领导小组办公室。课程名称 课 题 负 责 人 姓 王 名 勇 性别 男 男 年龄 48 33 新课标指定阅读书目走进农村小学语文课堂的实践与探索 行政职务 县教育局语文 教研员 专业职务 中教高级 中教二级 工作单位(联系电话)颍上县教育局 *** 颍上县五十铺乡金汇希望小学 *** 尹维鸿 王勇老师的主要学术经历 课 题 负 责 人 学 术 经 历 公开发表论文： 公开发表论文： 2006 年 《教育文汇》11 期《本该悲悯，为何发笑》（安徽）2007 年 《语文教学与研究》02 期《提高阅读效率的几点探索》（武汉）2008 年 《教育文汇》01期《 “爱”的失误》（安徽）2009 年 《小学语文教学》04 期《学习言语表达的方法与艺术》（山西）2009 年 《家学论坛》02 期《在研究性活动中培养作文修改能力》（两人合作）参与课题研究： 参与课题研究： 高中语文教学有效性教学研究 姓名

性别 男 男 男 男 男 男 女 女 女 男 女 女 男 男 男 男 女 男 男 女 女 女

年龄 40 44 47 42 31 28 34 34 26 56 33 34 27 45 29 32 31 43 40 32 29 29 行政职务 校 长 副 校 长 副 校 长 教导主任 教导主任 语文教研组长 校 长 副 校 长 语文教研组长 校 长 副 校 长 教导主任 校 长 教导主任 语文教研组长

专业职务 小教高级 小教高级 小教高级 小教高级 小教高级 小教一级 小教一级 小教一级 小教一级 小教高级 小教高级 小教高级 小教一级 小教高级 小教一级 小

篇五：

一、课题负责人及主要参加者基本情况

课题负责 人姓名 职务 工作单位 通讯地址 课题组成员 工作单位 年龄 性别 研究 职称 专长 电话 邮编 职务（职称）电话 民族

二、课题负责人和成员近期取得的相关研究成果 成果名称 著作者 成果形式 发表刊物或出版单 发表时间

三、课题设计论证 课题名称：

简明填写课题研究的理论和实践意义，研究的基本内容，重点和难点，方法和步骤。可另附纸。

一、课题研究的理论和实践意义

二、课题研究基本内容

三、课题研究的基本方法

四、课题研究的重点和难点

五、课题开展步骤 课题开展步骤 开展

四、预期研究成果

研究计划（进度安排、协作单位、阶段成果）

最终成果名称 最终成果形式 有无其它经费来源 申请经费额 字 数 完成时间 经费管理单位： 开户单位全称： 开 户 银 行： 开 户 帐 号：

五、资格审查及评审意见

课 题 负 查 责 人 所 意 在 单 位 见 课题研究所需要的时间、条件。审请书内容属实；课题负责人和主要成员适合承担本课题的研究；能提供本（盖章）年 资月日

1、符合申报条件 格 审 查 意 见

2、不符合申报条件 党建研究会秘书处 年 月 日 评 委 会 意 见 评委签名： 年 评 委 会 主 任 意 见 月日

评委会主任签名： 年 月 日

备注：封面上方、编号为研究会秘书处工作用内容，申请人不填写。

第三篇：金融结构的评价标准与分析指标研究

一、金融结构合理性的评价角度与判定标准怎样的金融结构才是合理的?这是研究金融结构面临的一个最基本的问题。我们认为,对这个问题的探讨可以从历史考察与逻辑分析两个角度进行。尽管世界上没有一个适用于所有国家的通用的金融发展模式,也没有一个通用的金融结构范式,但是在世界金融数百年的发展历史中,各国金融结构的变迁却呈现出一些共性的特点与规律,而这些共性的特点与规律应该成为金融结构合理性的评价标准之一。从逻辑角度分析,伴随着金融结构的日趋合理,应该是金融功能的日益完善与金融效率的日趋提高,因此,金融功能的完善程度与金融效率的高低程度便成为判定金融结构合理性的一个定性标准。

(一)要素角度:金融结构合理性的表象特征“要素”的汉语词义是指构成事物的必要因素。产业要素构成产业发展的基础,也是产业功能得以发挥的基本前提。虽然说一个要素齐备的产业不一定能够充分发挥其功能,但一个要素残缺的产业一定不能充分发挥其特有的功能。金融产业也不例外。事实上,金融发展史中金融结构的演变主要表现在金融机构、金融市场、金融工具等各种金融要素构成的变化上,因此,在历史的长河中追溯、抽象与概括世界金融发展中各种金融要素所呈现出的共性特征,以此作为金融结构合理性的判定标准具有一定的合理性。

考察世界金融发展的历程可以发现,在金融发展从低级走向高级,从初始走向发达的过程中,金融机构、金融市场、金融工具也经历了由简单到复杂、由单一到多元的发展历程,逐渐形成了多元化的金融机构体系、多样化与多层化的金融市场体系和种类丰富的金融工具体系。一个多元化的金融机构体系是金融结构走向成熟与完善的重要条件与标志。一方面,功能不同、主营业务各异的各类金融机构提供了种类更多、数量更大的金融商品与服务,能够很好地满足不同的经济主体对储蓄、投资以及其他金融服务的不同需求;另一方面,随着金融创新的发展,金融管制的放松,各类金融机构间业务交叉化的发展趋势加剧了彼此间的竞争,竞争是效率的催化剂,金融机构的运作效率由此提升。

金融市场体系则相对复杂。一个多样化与多层化的金融市场体系既增加了筹资者与投资者选择的余地,使他们很容易实现自己满意的效率组合,顺畅了储蓄向投资的转化;但同时也使金融市场的发展日益虚拟化、脆弱化,容易导致金融泡沫、引发过度投机,增加金融运行的不稳定性。因此不能独断地将金融市场的种类和层次越多作为结构越合理的标志,毕竟不同国家金融监管水平不同,金融运作的规范程度不同,不切实际地发展一些与经济实力和监管水平不符的市场有可能起到相反的作用。但不同的市场有不同的功能,能够满足不同的经济主体投融资和规避风险的需求,从世界各国金融市场的发展历程与发展趋势看,多样化、多层化也是一个共同的发展取向,只是经济发展程度不同的国家其金融市场的多样化与多层化的进度与程度不一。鉴于金融市场发展的内在。

规律与要求,我们认为发展中国家不宜盲目模仿发达国家金融市场结构,不宜超前发展衍生金融工具市场,而首先应该扎实地构建在国民经济运行中发挥着重要作用的货币市场、资本市场以及外汇市场的原生金融工具市场,并将此作为金融结构是否合理的一个表象特征。金融工具是所有金融交易的合法凭证。金融机构的业务种类越多,金融市场的交易类型越广,金融工具的种类就越丰富,因此,种类丰富的金融工具既是多元化金融机构体系和金融市场体系的具体体现,也是机构与市场功能和作用发挥的现实载体。这样,一个种类丰富的金融工具体系便也合乎逻辑地成为金融结构合理性的一个重要标志。

在金融工具不断涌现的过程中,金融工具价格的形成也逐渐走向市场化,并日益显现出稳定均衡的趋势。在金融发展的早期,金融工具种类单一,借贷资金供不应求,因此,在商业银行与工商企业的资金供求及其定价过程中,商业银行处于强势地位。随着其他金融机构的纷纷设立和竞争的加剧,大量的金融工具被创造出来,金融新业务的不断扩展,使资金和信用的供给能力日益增强,于是,金融机构与各类企业之间的定价博弈力量发生了变化,以利率和汇率为中心的金融工具的价格更多地取决于金融市场上资金双方供求的状况,逐渐走向市场化。并且,由于大量新工具的涌现提高了投资者的选择余地与投资收益,降低了投融资的成本和风险,从而吸引了更多的不同目的、不同风险偏好的经济主体参与金融交易活动。市场参与主体的增加增强了金

融工具定价过程中的制衡力量,进而使市场上各类金融工具价格的波动性大大降低,呈现出一种稳定均衡的发展趋势。由此,金融工具价格形成的市场化和平稳化也可以作为金融结构合理性的一种表现。

(二)功能角度:金融结构合理性的本质特征上述金融要素所具有的共性特征实际上只是一个合理的金融结构所具有的表象特征,因为金融发展的最终目的是要充分发挥其特有的功能,而金融要素只是金融功能充分发挥的必要条件,而非充分条件。现实中,许多国家的金融发展历程也证明了这一点。以我国为例,改革开放之后,我国力求建立一个多元化的金融机构体系和金融市场体系,但五起五落的信托投资公司的治理整顿、327事件后的国债期货市场被关闭、以及刚刚面世的中小企业板显现的违规行为等都表明,没有制度与机制的根本转变,没有经济发展、信用秩序、理性的经济行为主体等基础条件,仅仅从要素入手来人为架构一个理想化的金融结构是难以达到最终目的的。因此,评价一个金融结构是否合理,更科学的角度是从功能入手,以金融功能的完善程度及发挥程度作为判断金融结构合理性的一个定性标准。

考虑金融各个要素及其组合后所提供的功能以及研究的便利,我们将金融功能大致概括为三个,即投融资功能、金融服务功能和风险管理功能。投融资功能是金融业最基本的功能。现实经济中,资金供需双方在融资数量和期限上的不匹配增加了资金融通的困难,降低了投融资的效率。金融机构通过负债业务吸收社会闲散资金聚少为多、续短为长,通过资产业务满足不同数量、不同期限的筹资者的资金需求;金融市场通过金融工具的多样化和集中交易机制,同时满足各种投资者和筹资者在时间、空间、数量、品质、风险、价格等方面的不同要求。金融机构和金融市场不仅便金融结构的评价标准与分析指标研究利了资金融通,而且降低了交易成本,促使储蓄最大限度地转化为投资。因此,评判一个金融结构是否合理,首先应该看金融的投融资功能是否具备、是否强大。

金融服务功能是金融业最早具备的功能,也是金融越来越重要的功能。在商品经济发展的低级阶段,只有简单的金融需求,金融机构的经营范围狭窄,金融服务局限于简单的投融资和支付结算。伴随着商品经济逐步发展到高级阶段,不仅传统的支付清算服务越来越重要,许多复杂的金融新需求也相应而生,金融业通过机构

创新、业务创新、市场创新、工具创新、技术创新等多种途径向社会提供各种所需的金融产品与服务,所以,金融业能否提供便利的支付清算、能否提供各种代理(代收代付、代客买卖)、信托、现金管理、保管箱、信息、咨询、理财、代理融通、银行卡等业务满足社会各种金融需求,能否提高经济生活的质量并增加社会总福利,也成为评判金融结构合理性的一个标准。

风险管理功能是金融业在经济社会发展中逐渐具有的独特功能,在现代经济条件下,这一功能已成为社会经济运行中不可或缺的重要内容。在金融交易中,存在着信息不对称,从客观上来讲,在交易之前资金供给者可能出现“逆向选择”,而在交易之后资金借入者则可能出现不履行约定的“道德风险”,这两种可能性都增加了融资和金融交易的风险。金融机构通过风险配置和管理,在降低资金融通或金融交易的风险方面发挥着重要作用。此外,金融衍生产品市场的产生与发展为投资者利用期货、期权、互换等衍生金融工具规避利率、汇率和其他市场价格风险提供了条件,保险机构通过自身的风险管理技术为人们生活中的各种不确定性风险提供了风险补偿和保障。这样,金融业是否具备有效地分散、控制、减轻经济社会活动中的各种风险,能否保持自身的稳定性,能否为人们生活中的各种不确定性风险提供保险和保障就成为评价金融结构合理性的另一个标准。

第四篇：临床研究总结报告结构与内容

兆科药业（合肥）有限公司

文件编号：

版本号：V4.0 SOP-MW-006 Relevant File NO.1 Structure and Content of Clinical Study Summary Report

Structure and Content of Clinical Study Summary Report:

 Page 1（the contents of each title in page 1 should be listed in separate page）1.Title Page Title page should includes：Generic name of investigation product, drug registration applicant(with seal), research type, research number, study initiation date, study termination date, principal investigator(with signature), study site(with seal), signature of responsible leader of statistics and seal of statistical company, contact information of application, report date, source information retaining site.2.Table of Contents Present the table of contents and corresponding page number of clinical trial summary report.3.Synopsis of Study Report Briefly introduce the accomplished study, and describe the results with meaningful data rather than written description and P-value.4.Ethics-related Information Declare that this completed clinical trial is conducted in compliance with the ethical principles of medical research of human that have their origin in the Declaration of Helsinki, and that has received independent ethics committee/institutional review board approval, as well as the revision application.The approval document of ethics committee, the clinical trial information which is provided to subjects and the sample of subjects’ informed consent form should be provided.5.Clinical Investigators The clinical trial principal investigator’s name, site, duty in this study and CV(is given in appendix)should be provided, as well as the principal investigators, participants, director of statistical analysis and the writer of clinical study final report.6.Abbreviations The full names of abbreviations in study final report. Main text 1.Introduction

/ 10

兆科药业（合肥）有限公司

文件编号：

版本号：V4.0 Introduce the background, foundation, appropriateness, target population of the investigational product, along with the current therapies and therapeutic efficacy.To document the basic of the conduct of this study, and the cooperation between declarer and clinical study site.2.Trial Objectives The objectives to achieve of this clinical study.3.Trial Management Description of the management structure, management process and the status of conducting in accordance with GCP, should include the information of the training for the participants as well as monitoring/audit, regulations of reporting adverse events, quality control of laboratories, statistics/data management, appropriate action for the problems occur during this study.4.Trial Design

4.1 Description of the Trial Design and Protocol

The description should be concise and clear, if required, relevant graphs can be used to describe directly.A description of the trial design should include: treatment(drug, dose and use), subjects and the sample size, blinding（un-blinded, single-blinded, double-blinded）, control types, trial design(parallel and crossover)，methods of assigning(random, stratified), duration of the trial and the sequence(the time period between pre-randomization to termination of treatment;the time of treatment interrupting., single-blinding or double-blinding, randomization;to illustrate time arrangement directly by schematic diagram as possible), processing plan and interim analysis for data auditing, problems of safety or special cases.4.2 Consideration of Trial Design and Choosing Control Group d To describe the deterministic accordance and rationality of setting the control group.If control group has not been set, an explanation should be provided;detailed explanations for overcoming selection bias should be provided if without using randomization.To declare the rational consideration of trial-related drug washout period and dose interval.4.3 Selection of Subjects

/ 10

兆科药业（合肥）有限公司

文件编号：

版本号：V4.0 Illustrate the indications, inclusion criteria, exclusion criteria and deletion criteria.4.4 Trial Process Describe the applicable process and related information of the investigational product in detail.The name, specification, dosage form, source(s), batch number(should record each batch number of the investigational product(s)if more than one batch number is used), date of expiration and preservation condition of the investigational product should be provided, as well as the detailed description for the investigational product administration(includes reference(s)for dose determination, route of administration, dosage and administration time).Provide detailed description of the method and procedure of random assignment.To describe the procedure of blinding(label, blind table, emergency document, double-dummy technique), situation of emergent unblinding.Appropriate measures should be taken to prevent distinguishing the investigational product and comparator, and to insure blinding could be administrated during data auditing or interim analysis.A specific statement of control bias should be provided, if blinding is inappropriate or permitted.In addition to the investigational product, information of the other drug should be provided, including administration, prohibition, record and guidelines, as well as the evaluation for the regarding results of any effects on investigational product.Provide the details of actions to secure compliance of the subjects, such as investigational products accountability, subjects’ diaries.4.5 Parameters of Efficacy and Safety Detailed information should be provided about the parameters of efficacy and safety, laboratory examination, examination scheduling, examination methods, responsible staffs, flow chart, notes, definition of parameters and the tests results(including ECG, EEG, imaging tests and laboratory tests).The way of receiving adverse events data, criteria and handling of adverse events, should be provided.The primary criteria of endpoint for evaluating therapeutic effect should be illustrated clearly, the

/ 10

兆科药业（合肥）有限公司

文件编号：

版本号：V4.0 relevant evidence for determination(such as literatures, guidelines)should be provided, also, relevant evidence should be provided if substituted criteria is use，When measuring drug concentration, should specifies the sampling time of biological samples and the interval administration time, and the possible influence of diet, drug combination, cigarette, alcohol, coffee during the time the subjects receiving investigational product and sampling.Sample processing and measurement should be gone through by method validation, and explanation for special cases should be provided.4.6 Quality Assurance for Data Brief description of quality assurance procedure for guaranteeing the data is accurate and reliable should be provided, including the condition of monitoring/auditing, consistency of entered data, range of the values, logical checking, and the procedure of blind reviewing.When necessary, quality-control-related document should be provided, such as the source documents of consistency checking, range of values, rationality checking, blind reviewing, and the record of the communication of investigator(s)and monitor(s).4.7 Proposal of Statistics Handling and Sample Size Determination

Should clearly describe the definition of analysis set(including Fully Analysis Set, Per Protocol Set(PPS), Safety Database Set, which are all determined by Intention To Treat Principle), types of trial(superiority, equivalence or non-inferiority), definition of primary indicator and secondary indicator, statistical analysis method for all kinds of parameters(the method and software should be recognized worldwide), the methods of evaluating therapeutic effects and safety.Should provide description which is focused on the way of analysis, comparison and statistical tests, and the handling of outliers and missing data, including descriptive analysis, parameter estimation, hypothesis testing, analysis of covariate(including the handling of central effect during multicentre trials).Should describe for the hypothesis of testing and treatment effect to be estimated, methods of statistical analysis and relevant statistical model.Treatment effect estimating should be provided with confidence interval along with calculation method.About the hypothesis testing, should specify to use whether one-side test or two-side test, the reasons for using one-side test should be provide.4 / 10

兆科药业（合肥）有限公司

文件编号：

版本号：V4.0 The definition of all kinds of primary and secondary indicators should be described clearly as well as the exclusion of some cases, along with reasons and detailed description.Calculation method of sample size, calculation procedure, the estimated value of statistics during calculating and its source.4.8 Amendment during Study Trial It is inadvisable to amend study protocol, if amendment is required, any amendments(such as changes of treatment groups, inclusion criteria, dosage, sample size), should be explained and has the approval of ethics committee.The amending time, reasons, procedure and whether it has filed should be described in detailed, as well as to demonstrate the effects for the evaluation for the results of the study.4.9

Interim Analysis To illustrate whether it has interim analysis, if has, should conduct in accordance with the definite study protocol and explain the calculation method of alpha spending function.5.Results 5.1 Subjects 5.1.1 Inclusion of Subjects The number of the subjects involved could be described by chart, including the number of screening, randomization, subject completion and subject incompletion(including those withdraw, be removed, interrupt, and drop out).For the reasons of exclusion, incompletion(including visit missing, adverse effect, poor compliance), whether continue to visit after withdrawing, whether to conduct unblinding when withdrawing, should be analyzed and described.Meanwhile, subjects’ demographic information and the other situation of drug combination should be described.5.1.2 Deviations From the Study Protocol Should describe all the deviations from inclusion criteria, exclusion criteria, subject management, subject evaluation and study procedure.Below should be listed in the report, summarized and analyzed:  

The subject(s)who is/are involved but not be eligible for inclusion in this study.The subject(s)who is/are eligible for the exclusion criteria but not yet to be excluded.5 / 10 兆科药业（合肥）有限公司

文件编号：

版本号：V4.0

  The subject(s)who has/have received incorrect treatment or dosage.The subject(s)who take(s)prohibited medication(s)contemporarily.5.2 Evaluation of Efficacy 5.2.1 Effects Analysis Data Set

Should provide specific definition for the subjects who are involved in effects analysis, including the subjects who have received investigational product, completed the study in accordance with study protocol，or all the subjects who have specific compliance.Should analyze the fully analysis set in general.Should provide detailed description for those subjects who have received investigational product but not yet to be involved to effects analysis data set.5.2.2 Demography and the other Baseline Data To conduct comparable analysis between the trial group by demographic parameter and baseline characteristic data, in general, including the analysis of the fully analysis set which is confirmed by Intention to Treat Principle, and the analysis which is in accordance with protocol set.In multicentre trial, the comparability of each center should be compared.The analysis should includes, age, gender, human race, target disease inclusion criteria, disease progress, severity, clinical specific symptoms, laboratory examination, important prognostic indicator, diseases combined, past history, the other trial-influent factors(such as weight, antibody level)and the other relevant index(such as smoking, alcohol, special diet and menstruation).5.2.3 Compliance To summarize and analyze the measured compliance of each subject(对每个受试者依从性测量的总结及分析。)Should describe the methods/parameters of assurance and recording compliance, such as calculation of medication administration, daily diary card.5.2.4 Analysis of Effects To compare the difference by comparing primary effect index, secondary effect index, pharmacokinetic parameter.Should conduct benefit/risk assessment on each subject when necessary.6 / 10

兆科药业（合肥）有限公司

文件编号：

版本号：V4.0 To perform FAS analysis and PP analysis according to the protocol as stipulated in trial design.Should analyze the classification indicator and numerical index of protocol, provide description of definition basic for newly-setting classification indicator, and if possible, time process which is produced by effect also should be provided.Each branch center of multicentre trial should provide descriptive analysis results(brief summary of branch center), and hypothesis testing may not need to conduct if the sample size is limited.Branch center brief summary should be written by its principal investigator, along with the seal of that branch center and writer’s signature in the title page.The contents should include the relevant information of that center, situation of subject inclusion, deviations from trial protocol, baseline of e.g., demography, descriptive analysis of data, statistical description of primary therapeutic effect index and secondary therapeutic effect index, handling and descriptive statistics of generated adverse effects, comments for the clinical trial of the principal investigator from corresponding branch center.5.2.5 Brief Summary of Efficacy Briefly summarize the efficacy and clinical significance of investigation product by analyzing the primary and secondary therapeutic effect index.5.3 Evaluation of Safety

The subject, who has received investigational products at least once, should be included into safety analytic set.Evaluation of safety has three parts, Part 1: subjects’ level of administering investigational product/exposure, which refers to the dosage, treatment period(s), and number of receiving investigational product;Part 2: to classify the common adverse event and laboratory index in a rational way, compare the difference between each group by using appropriate statistical analysis method, and analyze the possible factors(such as time dependence, dosage, concentration, demographic characteristics)of affecting the frequency of adverse effects/events;Part 3, serious adverse events and the other important adverse event(refer to those adverse events which need clinical procedure, such as stop to receive investigation product, reduce dosage and the other medical treatment)are determined by analyzing the subject(s)who withdraw the trial because of adverse event(s).The causal relationship between all the adverse events and investigational

/ 10

兆科药业（合肥）有限公司

文件编号：

版本号：V4.0 product should be specified.The present adverse event can be summarized by chart, for the adverse events that need to focus on, should provide detailed description.The adverse events of investigational product and control drug should be reported.5.3.1 Level of Administering Investigational Product/Exposure Administering investigational product/exposure time may be described by mean and median, and the number of subjects in some specific period, meanwhile the number of subjects of each sub-group may be listed by the items, such as age, gender, disease, etc.Dose of administering investigational product/exposure may be described by mean and median, also can be expressed as the number of subjects of daily average dose.Administering investigational product/exposure time and dose may be described conjunctively(e.g., the number of subjects in a dose group if the administering investigational product time is at least one month), in the mean time the number of subjects of each sub-group should be listed by the items, such as age, gender, disease.The drug concentration which is related to adverse events or laboratory testing abnormalities should be provided.5.3.2 Analysis of Adverse Event Should analyze all the adverse events of investigational product and control drug, and be illustrated directly by using graphs and charts, which should reveal the frequency, severity of adverse events, also the causal relationship of adverse events and drug administration, adverse events of each system.To compare the frequency of adverse events of treatment group and control group, preferably to compare separately in combination with the severity and causal judgment, if necessary, should analyze the relevance between adverse events and dose of administration, time of administration, feature of baseline and demographic characteristic, respectively.Serious adverse event and the important adverse event that principal investigator consider need to be reported, should be reported and analyzed additionally and attached with case report..The attachment would provide the case report of each subject who has serious adverse event and important adverse event, including case number, demographic characteristic, details of the occurrence of adverse event(initiation time, duration, severity, treatment and the result)and judgment for causal relationship, etc.8 / 10

兆科药业（合肥）有限公司

文件编号：

版本号：V4.0 5.3.3 Safety-related Laboratory Examination According to professional judgment, it would eliminate the non-significant abnormalities that have not relationship with safety, besides, description for significant abnormalities of laboratory examination will be provided.Also, it would supply abnormal items list and the form for the analysis and statistics of treatment group and control group, and the discussion of the changing clinical significance as well as the relationship with investigational product.5.3.4 Brief Summary of Safety Provide overall summary to safety of investigational product, and focus on the adverse event that results in dose adjustment, requiring other treatments, investigational product discontinuation or death.Would present the possible significance of safety for the widely use in clinic of investigational product.5.4 Discussion and Conclusion

Summarize the result of safety and efficacy of clinical study, also, discuss and measure the risk and benefit of investigation product.Briefly and repeatedly report the results are not permitted, as well as raise new result(s).The conclusion should provide evaluation of its significance and possible problems, description for the individual or population obtained benefits during treatment of and problems need to be noticed, and the significance for further study.5.5 Statistical Analysis Report Statistical analyses report, which is provided in appendices, includes, 1.Brief description for the information collection and arrangement of the procedure of the whole clinical trial, which includes objectives, study design, randomization, blinding, blinding review, definition of primary object and secondary objective, regulations of statistical analyses set, handling for missing values and outliers.2．Accurate and complete description of statistical model, which includes, choosing statistical analysis software(should provide the full name and version of the statistical analysis software), the contents of statistical description, regulation for significant level, the choice its reasons for conducting hypothesis testing and establishing confidential interval.If data transformation has been conducted during the process of statistical analyses, rationale of data transformation, and explanation for the assessment of treatment response(base on the transformational data), would be provided.3.Description of the characteristics of baseline for subject inclusion of each group, also the results of statistical tests.4.Statistical description for

/ 10

兆科药业（合肥）有限公司

文件编号：

版本号：V4.0 each observation index(primary index, secondary index and composite index, index of comprehensive evaluation and substituted index)for each group and the results of hypothesis testing.Statistical description results of each observation time;also the test statistics and p-value of hypothesis testing would be provided;for instance, the results of t-test(which can be used to determine if two sets of data are significantly different form each other)should include the case number of each sample, mean value, minimum value, maximum value, t-value and p-value.When conducing analysis of variance for efficiently analyzing the primary index, at least should includes mean value and standard deviation of each site and analysis of covariance form(which would take each treatment, the factor of each site and baseline into analyzing).For the information of crossover design, including the information of treatment sequence and its number of subjects, each baseline at the beginning of each phase, washout period and its duration, the situation of drop-out in each phase and ANOVA table(for analyzing treatment, phase and the interaction of treatment and phase).5.The safety evaluation of each group is mainly described by statistical description, including situation of administrating medication(duration, dosage and medication concentration), adverse event rate, detailed description of adverse event, the changes of laboratory tests results before and after the trial, abnormal changes and its relationship with investigational product.The results above should be indicated by statistical table and chart as much as possible, and the conclusion of statistical analyses should be illustrated by accurate statistics glossary.All the statistical calculation procedure should be save as a file so as to audit.6.References Relevant references should be listed in accordance with Vancouver Style, and the copy of principal references should provide in appendix.10 / 10

第五篇：公文思路研究之一：思路与结构

公文写作构思中确立了主旨和观点、选取了材料，是解决了言之有理、言之有物的问题。要解决言之有序的问题则必须考虑结构的安排。

有人说学习公文写作，主要是解决格式问题，掌握了不同文种的格式，就可以依样画葫芦了。诚然，公文在长期的发展过程中，已逐步形成了一套约定俗成的甚至统一规定的文面格式和结构方法，掌握结构的这些低层次方法是比较容易的。但这些决不是公文结构的全部内容，公文的结构还有其高层次的规律有待我们去研究、学习。公文结构的实质，是客观事物的内部规律和作者思维轨迹的高度统一。复杂的客观事物千差万别，不同作者的思维也会大相径庭，因此，公文的结构决不可能只是千篇一律、一成不变的。我们探究公文的结构，就不能只停留在格式这个浅层面上，而要深入到思路这个深层次领域中去，在思维上下功夫。本文正是要从思路与结构的关系出发，研究公文结构的内容、形式、方法和艺术。

一、结构的涵义和作用

结构指文章内部的组织结构，以及这种内部构造所反映出的外部形态。刘勰在《文心雕龙·附会》中说：“何谓附会？谓总文理，统首尾，定与夺，合涯际，弥纶一篇，使杂而不越者也。”他说的“附会”，指的就是谋篇布局、安排结构，具体说就是要使主旨清晰地、有条有理地贯穿全文，连缀成篇，做到首尾呼应，取舍得当，考虑好各部分的分合接榫，使全篇文章完整严密，使文章内容充实丰满而不零乱。在构思的过程中，安排结构和确立主旨、选择材料同等重要，结构和主旨、材料必须密切配合、相互依存，才能实现文章的构思。主旨是文章的灵魂，材料是文章的血肉，结构则是文章的骨架。离开了结构，主旨、材料就失去组成文章的依托了。在构思、写作的过程中，精心安排好结构，就能使文章准确、充分、清晰地表现主旨、表达内容，就能激发起阅读者的接受兴趣，使他们阅后能迅速地按作者的思路，准确、完整地领会到文章的写作意图和主要内容。针对同样的工作，写出同样文种的文章，有的头头是道、条理清晰，有的杂乱无章，前言不搭后语，原因之一就在于安排结构本领的高下不同。有经验的人写应用文时不贸然动笔。不是临文觅意，想一句写一句，想一段写一段，而是先把结构考虑成熟才动手，一气呵成。这就像修建房屋之前，必须先搞好总体设计，画出蓝图一样，按图施工，质量才能得到保证。

二、思路的涵义

思路是思维活动的运行轨迹。文章的思路，就是构思文章时，作者有规律、有条理、有方向、连贯的思维过程的“路线”。思路是作者整体思维、系统思考的结果。正如张志公先生在《怎样锻炼思路》中剖析的：“作者的思路是他对客观事物怎样观察、理解、认识的反映。思路不是凭空产生的，而是以客观事物为基础的。客观事物反映在作者头脑里，经过观察、理解、认识的过程，形成了他对这件事物的印象、看法、态度或感情。把这些印象、看法、态度或感情理出一个头绪来，就是所谓思路。”

文章思路的发展和推进是有一定走向的，不同文体，可分别沿着时空线、逻辑线、情感线或意识流线展开思路。公文主要沿逻辑线和时空线展开思路。

三、思路与结构的关系

文章的结构，和作者对客观事物的观察、理解、认识以及思想脉络是紧密相关的。因此，结构实质上就是作者认识客观事物的思想脉络在文章构造上的反映，是作者思路的体现。只是不同的文体这种反映和体现的程度是不同的：文艺作品的这种反映和体现是曲折迂回的、深藏含蓄的；而公文的结构，通常是作者思路的直接体现。叶圣陶说：“作者思有路，遵路识斯真。”（叶圣陶：《语文教学二十韵》）如果说结构是文章的骨架的话，思路则是文章的脉络。文章的结构，总是沿着思路展开主旨、组织材料、谋篇布局的。思路是结构的内核和基础，结构是思路的外在表现，有了结构，思路就可以物化了。文章的结构提纲，就是作者用文字把自己的思路反映出来。可见思路和结构的关系是十分密切的。文章结构是否严谨清楚，取决于思路是否严密清晰。有的文章结构杂乱无章，主要原因就是思路不清。所以“思路，这是关乎文章结构的最根本的东西”（张志公：《怎样锻炼思路》）。为了完整、严谨、条理清晰地组织结构，为了写出通顺流畅的文章，准确地表达思想，就要先把思路理清、理顺。

（选自叶黔达、柯世华《现代公文写作技巧》四川人民出版社版）