临床介入治疗质量控制标准

第一篇：临床介入治疗质量控制标准

湖南省临床介入治疗质量控制标准

（试用稿）

为了规范临床介入治疗工作，保证医疗质量与医疗安全，保障人民群众身体健康和生命安全，根据国家和卫生部有关法律与文件精神，结合我省实际情况，制定临床介入诊疗质量控制标准。

一、开展临床介入治疗技术的基本要求

1、开展临床介入诊疗项目的医疗机构应当具备下列条件：

①独立的临床介入治疗医师、护士办公室，诊疗室，介入手术治疗室；医疗机构要有重症监护室；开展心血管病介入治疗的医疗机构有胸外科；

②有符合放射防护条件的心导管室；临床介入治疗手术间面积最低标准为50m2，并配备手术控制室、医生办公室、器材储备间、手术准备间、料理间等。

③医疗机构临床介入治疗室要求配备有心血管造影机、具有记录功能的心电及压力监测设备、除颤器、高压注射器、供氧设备、各种介入治疗的常用药品及急救药品箱；符合放射防护条件，机房内不应有非相关家具及器物，机房X线防护应大于0.5毫铅当量，控制室面积应能满足日常工作及机器维护要求，周边防护应大于1毫铅当量。

医疗机构拟开展冠心病介入治疗除满足上述条件外，还应当配备800mA，120KV以上并具有电动操作功能、影像质量和放射防护条件良好（最好数字化）的心血管造影机；医疗机构拟开展心内电生理检查和心律失常介入治疗除满足上述条件外，还应当配备八导联或以上的多导生理仪。

④具有临床介入治疗技术资质的医师。

⑤单独设置介入病房的医院要求至少配备病房主任1名，负责医生1名，经治医生1到数名，病房主管护师1名，护师及护士多名。

2、新开展临床介入诊疗技术的医疗机构应当向省临床介入治疗质量控制中心提出专业技术评价申请，并提交下列材料：

①开展临床介入诊疗项目申请； ②《医疗机构执业许可证》；

③已经具备的人员、技术条件和设备、设施情况； ④省级卫生行政部门规定的其他材料。

3、根据湖南省具体情况，一级医院目前暂不宜开展临床介入治疗工作。

二、开展临床介入治疗人员的基本要求

1、医疗机构开展临床介入治疗需配备一支专业的、经过培训合格的医、技、护队伍。独立从事临床介入治疗的医师应具备以下条件：

①取得《医师资格证书》和《医师执业证书》；

②具有主治或主治医师以上专业技术职务任职资格，并有3年以上临床诊疗工作经验；

③经过卫生部门认可的培训基地（或三级医院临床介入治疗相关专业）的系统培训并考试、考核合格；

④在培训基地（或三级医院临床介入治疗相关专业）完成培训后1年内，在上级医师指导下继续在符合开展临床介入诊疗技术条件的医疗机构，作为术者至少完成与培训期间要求相同的病例数；

⑤经2名具有临床介入诊疗技术资质、具有主任医师专业技术职务任职资格的医师推荐；

⑥所在医疗机构同意；

⑦在境外接受临床介入治疗系统培训6个月或6个月以上的医师，具有培训机构出具的证明，并经相关考试、考核，可申请开展相应的临床介入诊疗工作。

2、新开展临床介入诊疗技术的医师应当向省临床介入治疗质量控制中心提出专业技术评价申请，并提交下列材料：

①从事临床介入诊疗活动申请表； ②有效身份证明；

③《医师资格证书》和《医师执业证书》； ④专业技术职务任职资格证书； ⑤临床诊疗工作经历证明；

⑥卫生部认可的培训基地（或三级医院临床介入治疗相关专业）系统培训证明和考试、考核合格证明；

⑦符合开展临床介入诊疗技术要求的医疗机构出具的该名医师完成介入诊疗规定病例数的证明；

⑧2名具有临床介入诊疗技术资质、具有主任医师专业技术职务任职资格医师的推荐书； ⑨省级卫生行政部门规定的其他材料。

3、临床介入手术室配备主管或者主管技师以上职称的技术人员，主管护师或者主管护师以上职称的护理人员。二级医院开展临床介入治疗工作原则上要求技师、护师在培训基地（或三级医院临床介入治疗相关专业）系统学习培训半年以上，并经考试、考核合格方可开展临床介入治疗工作。

三、开展临床介入治疗的执业要求

1、不具备上述临床介入诊疗技术条件的医疗机构和医师不得开展相应的临床介入诊疗工作。

2、医疗机构必须使用经国家食品药品监督管理局批准的介入诊疗器材，不得重复使用一次性介入诊疗器材。

3、医疗机构必须从具有资质、能提供良好培训和售后服务、严格执行不良反应监测报告制度的生产经营企业采购相应的临床介入诊疗产品。

4、实施临床介入诊疗应当与患者或其委托人签署知情同意书；当患者不具备完全民事行为能力时，应当与患者直系近亲属或其代理人签署知情同意书。

5、从事临床介入诊疗的医师发生二级以上负主要责任的医疗事故，应当接受再次相关培训并经考试、考核合格后，方可重新独立从事临床介入诊疗工作。

6、开展临床介入诊疗项目的医疗机构应当建立介入诊疗器材管理制度和比较完善的数据库；使用后要求将植入体条形码(产品编号)贴于病历或介入手术记录以备查；认真执行介入器材的处置制度。

7、积极参加学术交流活动，独立从事临床介入诊疗的医师每年至少取得国家一类继续教育学分8分或二类继续教育学分10分。

四、临床介入治疗科室管理制度

1、各级医师(主任、副主任、主任医师、副主任医师、主治医师、医师、医士、主任技师、副主任技师、主管技师、技师及技士)岗位责任制度，职责明确。

2、急诊病人术前严格实行首诊负责制、查房制、术前讨论制、疑难会诊制，层层把关，必要时组织省介入治疗质控中心专家会诊或省外专家会诊，急诊病人执行报告制。

3、临床介入治疗工作制度，坚持介入手术前访视病人制度、手术前对病人病情评估记录，有介入手术前与病人、病人家属谈话和签字的制度；对危重疑难病例有手术前讨论或向上级医师、机构咨询的制度；交接班制度，定期质量评估 制。

4、诊断结论报告审核制：临床介入手术后由主治医师或主治以上医师审核后作出结论，疑难病例须经科室讨论。

5、资料借阅工作制度。

6、严格选择适应证，充分做好术前准备，术中遵守操作常规，严格履行无菌操作原则。

7、坚持手术病理追踪制度与随访制度，提高临床介入影像诊断与病理诊断相符率；随访要有书面记录，资料齐全、真实可靠。

8、建立差错事故登记，严重不良事件的讨论和报告制度。

9、临床介入治疗科室成立以科主任、技术组长、护士长等人组成的医疗质控考评小组。

五、医德医风建设要求

从事临床介入治疗的工作人员要求有良好的医德医风，具体要求参照1988年12月15日中华人民共和国卫生部发布《医务人员医德规范及实施办法》中有关规定执行：

1、严格按照医疗操作技术规则执行。

2、救死扶伤，以病人为中心，千方百计为病人解除疾痛。

3、尊重病人的人格与权利，履行告知义务。

4、文明礼貌服务，遵纪守法及规章制度，拒收红包、礼品及回扣。

5、钻研业务、精益求精。

六、临床介入治疗各专科的医疗项目的质量控制标准与评价办法由省临床介入治疗质量控制中心另行制定。

附件一：临床介入工作室工作制度

1、临床介入治疗室工作人员应具备高度的责任心，掌握丰富的专业知识，作风严谨，反应灵活，有较强的应急能力。

2、值班者严守岗位，随时准备接受紧急手术，病人入手术间后，手术间不得离人。

3、临床介入工作室护士负责导管手术的配合工作。

①了解介入科手术操作方案及步骤，准备术中全部手术器械，导管及附件等； ②准备必要的药物及造影剂等，配合手术医生进行抢救工作； ③术后手术器械、导管清洗、整理和消毒。

4、临床介入工作室技术员需受过DSA的专业技术培训，熟悉造影专业知识，熟练掌握X线机、电视录像机的操作，熟练掌握工作站的操作、胶片的冲洗技术及高压注射技术，负责机器的维护与保养，做到专人专责。

5、严格控制介入室内人员的密度与流量，进入介入手术室的工作人员必须穿好工作服，换鞋入内，进入手术间需戴好口罩。凡进入介入室的见习参观人员，必须严格遵守介入室的参观规定和接受介入室人员的指导，不得到处走动。非值班人员不得擅自进入手术间，一切私物不得带入工作区。

6、临床介入工作室内一切物品、仪器、药物等物应分类，定位放置，专人保管，定期检查检修，以保证使用，用后及时补充及归原，剧毒麻醉药品需加锁保管。

7、临床介入工作室随时保持整洁，清洁工具分区使用，手术间每日湿式打扫两次，紫外线照射一次，每周彻底清扫一次，药物薰蒸一次，每月无菌培养一次(包括空气、灭菌后的物品、工作人员的手等)。

8、无菌物与有菌物严格分开，一切无菌物品必须专柜专室存放，标签清晰，并放有无菌效果指示卡，物品灭菌后一周未用者须重新消毒，各类浸泡盆及持物瓶每周消毒一次及更换消毒液，敷料贮槽每天消毒，泡手液每周测定浓度与清洁度1~2次。

9、做好X线防护，工作人员进入机房上台工作时须穿好铅衣，戴好铅围脖，工作人员尽可能采用远距离操作技术，认真贯彻执行保健条例，定期监测所接受的X线剂量，定期体检，同时做好患者的X线防护。

10、操作时严格遵守无菌操作规程，对一切违反无菌消毒原则的现象立即采取补救措施，不得将就马虎。

11、手术时严格认真，不得闲谈，手术过程中严格执行查对制度，对一切口头医嘱须经复述核对后方可执行，使用剧毒麻醉药及静脉用药时须经两人核对。

12、手术过程中严密观察病人情况，随时报告医生，集中精力注意手术进展情况，准确及时地供应所需物品，配合手术顺利进行。

13、做好手术室的料理消毒工作，非一次性用物均需消毒→清洁→灭菌程序处理。

14、做好手术登记与统计工作。

附件二：临床介入手术室消毒灭菌效果监测制度

1、紫外线灯功率两月测一次，50～70um/cm2以上有效，新管100um/cm2，酒精每周测比重1～2次(加至75%)，“84”消毒液每日测浓度一次(2～5‰)。

2、消毒灭菌物品内放化学指示卡，外面贴有化学指示胶带，有打包者，质检者，灭菌日期标记，化学指示卡变成黑色，灭菌有效期七天。

3、工作人员的手及物品表面细菌学检查不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄菌。

4、每周空气细菌学检查，手术间细菌数＜200个/cm3。

5、一切无菌物必须保存在清洁、干燥、密闭的柜内，离地面不得少于25cm，离天花板不得少于50cm，离墙不得少于5cm。

6、配制各种消毒液应有量器，泡手及泡用后物品的消毒水每日更换。

7、换下的脏被服不得随地乱丢，应在指定处存放及清点。

8、介入手术间应有专人管理，所用之物，应做到定点、定位、定数。

9、进入手术间必须严格执行无菌操作原则。

10、保持手术间整齐清洁，每晨术前用0.2～0.5％“84”液做平面清洁一次，每日空气消毒一次。

11、保养空调机，爱护使用，定期消毒，做到人离机停。

第二篇：临床介入治疗质量控制标准

临床介入治疗质量控制标准

为了规范临床介入治疗工作，保证医疗质量与医疗安全，保障人民群众身体健康和生命安全，结合我省实际情况，制定临床介入诊疗质量控制基本标准。

一、基本要求

（一）开展临床介入诊疗项目的医疗机构应当具备下列条件：

1、独立的临床介入治疗医师、护士办公室，诊疗室，介入手术治疗室；医疗机构要有重症监护室；开展心血管病介入治疗的医疗机构有胸外科；

2、有符合放射防护条件的心导管室；临床介入治疗手术间面积最低标准为50m2，并配备手术控制室、医生办公室、器材储备间、手术准备间、料理间等。

3、临床介入治疗室要求配备有心血管造影机、具有记录功能的心电及压力监测设备、除颤器、高压注射器、供氧设备、各种介入治疗的常用药品及急救药品箱；符合放射防护条件，机房内不应有非相关家具及器物，机房X线防护应大于0.5毫铅当量，控制室面积应能满足日常工作及机器维护要求，周边防护应大于1毫铅当量。

医疗机构拟开展冠心病介入治疗除满足上述条件外，还应当配备800mA，120KV以上并具有电动操作功能、影像质量和放射防护条件良好（最好数字化）的心血管造影机；医疗机构拟开展心内电生理检查和心律失常介入治疗除满足上述条件外，还应当配备八导联或以上的多导生理仪。

4、具有临床介入治疗技术资质的医师。

5、单独设置介入病房的医院要求至少配备病房主任1名，负责医生1名，经治医生1到数名，病房主管护师1名，护师及护士多名。

（二）新开展临床介入诊疗技术的医疗机构应当向省级卫生行政部门提出专业技术项目准入申请，并提交下列材料：

1、拟开展临床介入治疗技术项目的申请报告；

2、《医疗机构执业许可证》；

3、开展该项技术项目的人员资质和技术条件；

4、开展该项技术相应的设备、设施配备情况。

二、专业技术人员要求

（一）医疗机构开展临床介入治疗需配备一支专业的、经过培训合格的医、技、护队伍。独立从事临床介入治疗的医师应具备以下条件：

1、取得《医师资格证书》和《医师执业证书》；

2、具有主治或主治医师以上专业技术职务任职资格，并有3年以上临床诊疗工作经验；

3、经过省级卫生部门认可的三级医院临床介入治疗相关专业系统培训并考试、考核合格；

4、在三级医院临床介入治疗相关专业完成培训后1年内，在上级医师指导下继续在符合开展临床介入诊疗技术条件的医疗机构，作为术者至少完成与培训期间要求相同的病例数；

5、经2名具有临床介入诊疗技术资质、具有主任医师专业技术职务任职资格的医师推荐；

6、所在医疗机构同意；

7、在境外接受临床介入治疗系统培训6个月或6个月以上的医师，具有培训机构出具的证明，并经相关考试、考核，可申请开展相应的临床介入诊疗工作。

（二）新开展临床介入诊疗技术的医师应当向省临床介入治疗质量控制中心提出专业技术评价申请，并提交下列材料：

1、从事临床介入诊疗活动申请表；

2、有效身份证明；

3、《医师资格证书》和《医师执业证书》；

4、专业技术职务任职资格证书；

5、临床诊疗工作经历证明；

6、卫生部认可的培训基地（或三级医院临床介入治疗相关专业）系统培训证明和考试、考核合格证明；

7、符合开展临床介入诊疗技术要求的医疗机构出具的该名医师完成介入诊疗规定病例数的证明； 8、2名具有临床介入诊疗技术资质、具有主任医师专业技术职务任职资格医师的推荐书。

（三）临床介入手术室配备主管或者主管技师以上职称的技术人员，主管护师或者主管护师以上职称的护理人员。二级医院开展临床介入治疗工作原则上要求技师、护师在培训基地（或三级医院临床介入治疗相关专业）系统学习培训半年以上，并经考试、考核合格方可开展临床介入治疗工作。

三、执业要求

一）不具备上述临床介入诊疗技术条件的医疗机构和医师不得开展相应的临床介入诊疗工作。

二）医疗机构必须使用经国家食品药品监督管理局批准的介入诊疗器材，不得重复使用一次性介入诊疗器材。

三）医疗机构必须从具有资质、能提供良好培训和售后服务、严格执行不良反应监测报告制度的生产经营企业采购相应的临床介入诊疗产品。

四）实施临床介入诊疗应当与患者或其委托人签署知情同意书；当患者不具备完全民事行为能力时，应当与患者直系近亲属或其代理人签署知情同意书。

五）从事临床介入诊疗的医师发生二级以上负主要责任的医疗事故，应当接受再次相关培训并经考试、考核合格后，方可重新独立从事临床介入诊疗工作。

六）开展临床介入诊疗项目的医疗机构应当建立介入诊疗器材管理制度和比较完善的数据库；使用后要求将植入体条形码(产品编号)贴于病历或介入手术记录以备查；认真执行介入器材的处置制度。七）积极参加学术交流活动，独立从事临床介入诊疗的医师每年至少取得国家一类继续教育学分8分或二类继续教育学分10分。

四、科室管理与工作要求

一）建立健全各级各类人员岗位责任制。包括科室主任、副主任，主任医师、副主任医师、主治医师、医师、医士，主任技师、副主任技师、主管技师、技师及技士，护士长、主任护师、主管护师、护师及护士等专业技术人员的岗位责任制度，职责明确。

二）急诊病人术前严格实行首诊负责制、查房制、术前讨论制、疑难会诊制，层层把关，必要时组织省介入治疗质控中心专家会诊或省外专家会诊，急诊病人执行报告制。

三）完善临床介入治疗各项工作制度。包括介入手术前访视病人制度，介入手术前与病人、病人家属谈话和签字的制度，危重疑难病例有手术前讨论或向上级医师、机构咨询制度，交接班制度，定期质量评估制制度等。

四）诊断结论报告审核制：临床介入手术后由主治医师或主治以上医师审核后作出结论，疑难病例须经科室讨论。五）资料借阅工作制度。

六）严格选择适应证，充分做好术前准备，术中遵守操作常规，严格履行无菌操作原则。

七）坚持手术病理追踪制度与随访制度，提高临床介入影像诊断与病理诊断相符率；随访要有书面记录，资料齐全、真实可靠。八）建立差错事故登记，严重不良事件的讨论和报告制度。九）临床介入治疗科室成立以科主任、技术组长、护士长等人组成的医疗质控考评小组。

五、医德医风建设要求

从事临床介入治疗的工作人员要求有良好的医德医风，具体要求参照1988年12月15日中华人民共和国卫生部发布《医务人员医德规范及实施办法》中有关规定执行：

1、严格按照医疗操作技术规则执行。

2、救死扶伤，以病人为中心，千方百计为病人解除疾痛。

3、尊重病人的人格与权利，履行告知义务。

4、文明礼貌服务，遵纪守法及规章制度，拒收红包、礼品及回扣。

5、钻研业务、精益求精。

六、临床介入治疗各专科的医疗项目的质量控制标准与评价办法由省临床介入治疗质量控制中心另行制定。

附件：

1、临床介入治疗工作室工作制度

2、临床介入手术室消毒隔离灭菌效果监测制度

临床介入治疗工作室工作制度

1、临床介入治疗室工作人员应具备高度的责任心，掌握丰富的专业知识，作风严谨，反应灵活，有较强的应急能力。

2、病人入手术间后，手术间不得离人。

3、临床介入工作室护士负责导管手术的配合工作。

①了解介入科手术操作方案及步骤，准备术中全部手术器械，导管及附件等；

②准备必要的药物及造影剂等，配合手术医生进行抢救工作； ③术后手术器械、导管清洗、整理和消毒。

4、临床介入工作室技术员需受过DSA的专业技术培训，熟悉造影专业知识，熟练掌握X线机、电视录像机的操作，熟练掌握工作站的操作、胶片的冲洗技术及高压注射技术，负责机器的维护与保养，做到专人专责。

5、严格控制介入室内人员的密度与流量，进入介入手术室的工作人员必须穿好工作服，换鞋入内，进入手术间需戴好口罩。凡进入介入室的见习参观人员，必须严格遵守介入室的参观规定和接受介入室人员的指导，不得到处走动。非值班人员不得擅自进入手术间，一切私物不得带入工作区。

6、临床介入工作室内一切物品、仪器、药物等物应分类，定位放置，专人保管，定期检查检修，以保证使用，用后及时补充及归原，剧毒麻醉药品需加锁保管。

7、临床介入工作室随时保持整洁，清洁工具分区使用，手术间每日湿式打扫两次，紫外线照射一次，每周彻底清扫一次，药物薰蒸一次，每月无菌培养一次(包括空气、灭菌后的物品、工作人员的手等)。

8、无菌物与有菌物严格分开，一切无菌物品必须专柜专室存放，标签清晰，并放有无菌效果指示卡，物品灭菌后一周未用者须重新消毒，各类浸泡盆及持物瓶每周消毒一次及更换消毒液，敷料贮槽每天消毒，泡手液每周测定浓度与清洁度1~2次。

9、做好X线防护，工作人员进入机房上台工作时须穿好铅衣，戴好铅围脖，工作人员尽可能采用远距离操作技术，认真贯彻执行保健条例，定期监测所接受的X线剂量，定期体检，同时做好患者的X线防护。

10、操作时严格遵守无菌操作规程，对一切违反无菌消毒原则的现象立即采取补救措施，不得将就马虎。

11、手术时严格认真，不得闲谈，手术过程中严格执行查对制度，对一切口头医嘱须经复述核对后方可执行，使用剧毒麻醉药及静脉用药时须经两人核对。

12、手术过程中严密观察病人情况，随时报告医生，集中精力注意手术进展情况，准确及时地供应所需物品，配合手术顺利进行。

13、做好手术室的料理消毒工作，非一次性用物均需消毒→清洁→灭菌程序处理。

14、做好手术登记与统计工作。

辽宁省核工业二四六医院 临床介入手术室消毒灭菌效果监测制度

1、紫外线灯功率两月测一次，50～70um/cm2以上有效，新管100um/cm2，酒精每周测比重1～2次(加至75%)，“84”消毒液每日测浓度一次(2～5‰)。

2、消毒灭菌物品内放化学指示卡，外面贴有化学指示胶带，有打包者，质检者，灭菌日期标记，化学指示卡变成黑色，灭菌有效期七天。

3、工作人员的手及物品表面细菌学检查不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄菌。

4、每周空气细菌学检查，手术间细菌数＜200个/cm3。

5、一切无菌物必须保存在清洁、干燥、密闭的柜内，离地面不得少于25cm，离天花板不得少于50cm，离墙不得少于5cm。

6、配制各种消毒液应有量器，泡手及泡用后物品的消毒水每日更换。

7、换下的脏被服不得随地乱丢，应在指定处存放及清点。

8、介入手术间应有专人管理，所用之物，应做到定点、定位、定数。

9、进入手术间必须严格执行无菌操作原则。

10、保持手术间整齐清洁，每晨术前用0.2～0.5％“84”液做平面清洁一次，每日空气消毒一次。

11、保养空调机，爱护使用，定期消毒，做到人离机停。

辽宁省核工业二四六医院

第三篇：临床介入治疗质量控制与评价

临床介入治疗质量控制与评价

为了保证临床介入治疗的医疗质量与安全，根据卫生部有关文件并结合我省实际情况，特制定我省临床介入治疗质量控制与评价标准。

一、基础设施要求

1、独立的医生、护士办公室、诊疗室；完善的各种规章制度如病房管理制度、病房主任职责、主治医师职责、总住院医师职责、介入手术操作规程、手术间管理制度等。

2、在开展介入病房的医院，介入病房要求至少配备病房主任1名，负责医生1名，经治医生1到数名，病房主管护师1名，护师及护士多名。坚持三级查房制度及早晚查房制度，坚持经治医生轮训制度，坚持术前集体讨论，制订最佳手术方案及可能并发症的防治；坚持疑难病例会诊制度。

3、设备要求：医疗单位要求配备有大型心血管专用X光机、单C臂或者双C臂X光机进行介入治疗，应配置高压注射器、心电监护仪、供氧设备、各种常用药品及急救药品箱。开展介入所有放射设备均应为检测合格产品，且经过劳卫所检测达到防护要求方可开展工作，要求有《大型医用设备配置许可证》及《射线装置工作许可证》。根据介入治疗要求500mA以下X线机不宜开展临床介入治疗工作；机房内不应有非相关家具及器物，机房四周X线防护应大于0.5毫铅当量，控制室面积应能满足日常工作及机器维护要求，周边防护应大于1毫铅当量。

省临床介入治疗质量控制中心对各级医院从业人员条件、设备及环保达不到要求的提出限期整改意见，超过期限未能整改的医院放射科停业直至达到相应的条件为止。

二、介入治疗中各重要环节的要求

1、介入治疗设备：性能良好、稳定，符合国家标准要求。

2、设野：诊断明确、分期准确、布野范围设计合理。

3、摆设：简便、舒适、定位准确。

4、X线射线：根据检查与治疗部位、深度，合理匹配X线射线质及能量。

5、固定装备：方便、舒适、重复性好。

三、防护措施和设备：

各医院所有放射设备均应为检测合格产品，且经过劳卫所检测达到防护要求方可开展工作，要求有《大型医用设备配置许可证》及《射线装置工作许可证》。

四、科室管理制度与人员要求

1、介入治疗方面配备一支专门的、经验丰富的医、技、护队伍，三级医院从事介入治疗的医生中要求有副教授（副主任医师）职称或以上职称的医生一名，手术室配备主管或者主管技师以上职称的技术人员，主管护师或者主管护师以上职称的护理人员；二级医院要求至少有主治医师或者主治医师以上职称医生，技师或者技师以上职称的技术人员，护师或者护理由以上职称的护理人员。一级医院根据湖南省具体情况，暂不宜开展介入治疗，如个别条件较好医院开展介入治疗，参照二级医院人员配置要求予以执行。医生必须有医师执照，护理人员必须有护士执照方可从事介入工作。

二级及二级以下的医院开展介入治疗原则上医生及护理人员应在三级医院进修学习半年以上，并有进修合格证方可开展临床介入治疗工作。

2、各种导管、导丝等要求一次性使用，不得重复使用，各种植入体内材料如支架、弹簧圈等应为检测合格产品，一次性使用，使用后要求将植入体条形码(产品编号)贴在病历里或者介入手术记录里以备查。术前术中应严格消毒，防止医源性感染。

3、增强医护人员的法律意识，遵守医疗常规，重视医疗文书书写，严禁涂改、伪造病历。

4、严格选择适应症，充分做好术前准备，术中遵守操作常规，严格遵守手术操作无菌观念，术中术后严密观察病情，防止并发症的发生。

5、护理过程中严格遵守三查七对，防止张冠李戴。

6、为保证造影检查诊断质量，所有造影诊断报告均须主治医生或高级职称医生审核后方能发出，疑难病例须经科室讨论。

7、坚持手术病理追踪制度，即对影像诊断阳性的病人，密切追踪其手术、病理结果，进行影像诊断、手术、病理对照，以提高影像诊断与病理诊断是否相符率。

8、科室成立了以科主任、技术组长、护士长等人组成的医疗质控考评小组，奖优罚劣，坚持医疗质量与奖金挂钩。

五、完善的介入科室管理制度

1、各级岗位责任制度(主任、副主任、主任医师、副主任医师、主治医师、医师、医士、主任技师、副主任技师、主管技师、技师及技士)，各级医师职责明确。有考勤薄；三级医师责任制得到落实。

2、急诊病人术前严格实行首诊负责制、查房制、术前讨论制、疑难会诊制，层层把关，必要时组织省介入治疗质控中心专家会诊或省外专家会诊，把安全隐患消灭在萌芽状态。急诊病人执行报告制：由上级医师审核后决策治疗方案，部署手术力量，避免盲目手术导致不测后果。

3、入治疗工作制度，坚持介入手术前访视病人制度、手术前对病人病情评估记录，有介入手术前与病人、病人家属谈话和签字的制度；对危重疑难病例，有手术前讨论或向上级医师、机构咨询的制度。

4、转诊负责制：对于转出或转入本医疗单位的病人通过质控中心网络联系沟通，积极提供资料，避免相互推委产生医疗纠纷，延误病人诊治。

5、诊断结论报告审核制：介入手术后由手术者或更高一级医师结合手术病理结果作出结论，并签发报告单，保证报告的准确性。

6、认真执行介入器材的管理和消毒制度；X线机操作及保养制度。

7、差错事故登记及分析制度，有登记分析薄；重视临界事故，及时组织讨论，从中吸取教训，提高介入治疗质量，并及时向省介入治疗质量控制中心报告(略去当事者姓名，中心汇总时也略去单位名称)，引起同行注意防范。

8、资料借阅工作制度。

9、财产保管及经济核算制度。

10、科室会议和学习制度。医疗单位内采用读书报告会、疑难病例读片会等方式加强业务学习，提高专业水平。

11、认真落实术后随访制度，随访记录真实可靠；有严重不良事件的讨论和报告制度(包括向省介入治疗质量控制中心及时报告，不得隐瞒不报)。

12、重视医德、医风建设，有相应的评议、奖惩办法。

13、交接班制度及介入治疗质量控制制度等，开展定期质量评估制（医疗单位内或整个中心范围内开展质量评估，保证临床介入治疗的健康持续发展）。

六、医德医风建设要求

从事介入治疗的工作人员和其他临床各专业工作人员一样，要求有良好的医 德医风，具体要求参照1988年12月15日中华人民共和国卫生部发布《医务人员医德规范及实施办法》中有关规定执行：

1、严格按照医疗操作技术规则执行。

2、救死扶伤，以病人为中心，千方百计为病人解除疾痛。

3、尊重病人的人格与权利。

4、文明礼貌服务，遵纪守法及规章制度，拒收红包、礼品及回扣。

5、钻研业务、精益求精。

七、随访质量要求

1、随访要有书面记录，资料要齐全。

2、随访项目包括病人姓名、性别、年龄、科别、住院号、病室、病床、门诊号，X线号/CT号/MRI号/DSA号、病理号、手术日期、影像检查名称和诊断、手术记录、病理表现与诊断、书写报告医师及审核医师和随访者。

八、学术活动及专业人员岗位培训

鼓励与国内、外同行专家进行了学术交流；定期举行读书报告会；密切跟踪本学科的发展动态，保持技术领先。积极参加国际、国内及省内、市内的学术交流活动：

1、科室内有下列学术活动：介入手术前讨论、有定期介入手术后病案讨论、及时的死亡讨论、定期专题讲座或交流。

2、积极参加省临床介入质控中心学术讲座、手术演示等各项学术活动。

3、参加省和省以上临床介入治疗学术会议。

4、应参加有关的继续教育学习班，积极配合做好上岗培训工作，完成继续教育任务。

5、发表学术论文。

检查方法：(1)参加省市质控活动情况(参加培训学习班、质控检查情况记录资料)。(2)查科室各类人员持证上网情况及继续教育完成的情况。

说明：鉴于各临床介入治疗医疗单位开展的医疗项目差异，上述各项参数，要求检查时逐项填写考核细表(另行设计)，并按检查时全省部体实际情况，决定评分比例和扣分标准。凡不符合基本要求者，限期整改，过期未达标者，停止临床介入治疗工作。

第四篇：xx市精神科临床质量控制标准

xx市精神科临床质量控制标准

一、人员标准

（一）工作人员标准：

1、医务人员必须是医学院校毕业，取得《执业医师资格证书》、《执业护士资格证书》并依法注册。

2、新上岗医务人员、进修学习人员及未取得《执业医师资格证书》人员不得单独从事执业医师的执业活动。

3、所有医务人员必须在指定的执业范围内进行执业，不得超出注册地进行执业。

（二）科室人员标准

1、三级精神病医院每床至少配备0.55名卫生技术人员；每临床科室至少有1名副主任医师以上职称的精神科医师；至少有1名具有副主任护师以上职称的精神科护士；每床至少有0.35名护士。

2、二级精神病医院每床至少配备0.44名卫生技术人员，每临床科室至少有1名副主任医师以上职称的精神科医师；至少有1名主治医师以上职称的精神科医师；至少有1名具有主管护师以上职称的护士；每床至少有0.3名护士。

3、一级精神病医院每床至少配备0.4名卫生技术人员；至少3名精神科医师（主治医师以上职称至少1名）；6名护士。

4、科室人员结构按主任医师（副主任医师）：主治医师：医师（士）=1：2：4比例配备。医：护=1：3.5-4

二、环境设置标准

（一）房屋设置标准

1、必须具备开展临床工作的所需的环境条件，各科室应相对独立，符合安全管理原则，能自成一独立单元。

2、依据国家及省市有关文件及医疗机构管理条例规定，各科室必须具备与开展项目相应的诊疗面积、空间及床位，布局合理，各项备品摆放有序方便，符合工作流程，方便患者就诊。

（二）设备标准

依据医疗机构管理条例的规定，必须具备与所开展的业务活动相适应的仪器设备。不得随意增加或扩大诊疗项目和范围，不得擅自更改检测程序、方法或操作规则。

三、管理制度标准

（一）各类人员岗位责任制

1、主任医师岗位责任制

2、主治医师岗位责任制

3、医师（士）岗位责任制

4、其他人员岗位责任制

（二）各项医疗质量工作制度

1、病志（包括门诊、住院、急诊、急诊、留察等）书写制度

2、门诊首诊医师负责制度

3、处方书写与管理制度

4、查房（院长、科长及科内三级医师查房）工作制度

5、病历（住院、出院、疑难重症和死亡）讨论制度

6、会诊（科内、科间、急诊、院内、院外等）工作制度

7、转科、转院制度

8、值班与交班制度

9、重危抢救报告制度

10、传染病、肿瘤报告制度

11、各科室工作制度

12、科主任工作制度

13、医疗异常情况登记报告制度

14、各项登记报告制度

四、专业技术标准

（一）科室质控体系标准

1、科室三级质控网络组织及质控小组名单

2、科室质控方案、整改措施及下一步工作重点。

3、各项制度执行落实情况记录、考核及结果。

（二）专业技术科室内质控标准

1、医疗文书书写标准：

（1）用全市统一的门诊、急诊及住院病志。

（2）依据《病历书写基本规范（试行）》规定，所有医疗文件书写必须项目齐全、字迹清楚、用语规范，重点突出、顺序正确、记录及时、诊断科学、准确无误。

①急、门诊病历书写及时准确、规范完整、内容充实。病历上联交患者保存，下联交医院病案室按规定妥善保管，保管时间自患者最后一次就诊之日起不少于15年。

②住院病例必须24小时内完成。首次病程纪录在病人入院后8小时内完成。

③病程记录要着重记录病人精神症状、躯体检查情况、阳性体征、病史补充、重要病情变化、鉴别诊断、医嘱执行及变更情况、上级医师查房意见及其落实情况、病情分析、治疗方案调整、重要辅助检查回报结果及向家属交待病情等内容。

④出院病历必须在病人办理出院手续后72小时内移送病案室保存，已归档病历任何人不得以任何理由再行修改或增删。（3）所有表簿卡册登记本均应及时填写，统一归档保管，不得随意更改。

2、医疗环节质控标准

（1）严格坚持三级医师、护理规范化查房。

①上级医师有固定查房日。查房按准备、查房、讨论处理三个阶段进行，各阶段工作及各级医、护人员查房内容符合《辽宁省三级医师和护理查房规范的规定》。

②住院医师每日查房1次，对重危病人应适当增加查房次数，根据病情变化特点做好病程记录。患者入院前三天每日查房两次。③新入院病人24小时内应有上级医生查房。（2）严格执行各项诊疗标准

各项诊疗技术操作符合《辽宁省诊疗技术操作规程》及国家、省市卫生行政部门的工作要求。

①开展或引进临床新技术、新项目，应严格按照《沈阳市医疗服务要素准入管理办法》履行审批手续。

②各项医疗技术水平符合本院等级规模，完成相应的医疗任务。③院内绿色通道畅通、运转高效。

3、医务人员素质质控标准

（1）具有与本岗位相适应的业务职称，能适应本职工作。（2）认真执行岗位责任制，实行首见、首问、首诊负责制。（3）自觉遵守劳动纪律，消灭漏岗，杜绝在岗不在位现象。（4）仪表整洁、着装上岗、佩戴胸卡、举止端庄。

（5）树立“以病人为中心”的服务理念，坚持为患者服务有热心、耐心和诚心的服务意识，杜绝服务中生、冷、顶现象。

5、医疗安全质控标准

（1）定医疗质控方案，质控管理有阶段性目标和达标情况记录。每季召开二次医疗质量专题工作会，议题明确，整改有效。（2）严格执行医疗事故防范措施和处理制度，对出现的异常情况有登记、有分析、有处理、有整改、有总结。

（3）建立全院医疗安全教育及培训制度，严格按照《中华人民共和国执业医师法》的规定依法行医。

（4）医疗上访接待登记详实、调查清楚、处理明确，较大案件 有院长接待处理记录。

（5）实行重大抢救急危重病情报告登记制度。

6、质量评估指标：

（1）门、急诊病人三日确诊率≥95%；住院病人三日确诊率≥98%。（2）床位利用率≥85%。

（3）入出院符合率：二级医院≥90%；三级医院≥95%。（4）二级转诊病人重点专科确诊率≥95%。（5）住院危重病人抢救成功率≥84%（6）甲级病案率≥90%无丙级病案。（7）二级以上医疗事故每年不超过1例。

（8）抗生素合理使用率≥85%；医嘱外用药率为0。

（9）医疗纠纷上报漏报率为0；集体上访、越级上访事件发生率为0；到达上级部门合理上访年发生例数≤2。

第五篇：放射科介入治疗规范

介入放射治疗规范（试行

作者：章士正 等

转贴自：浙江省医疗机构管理与技术规范丛书

一、介入放射治疗质量管理规定

（1）人放射治疗归属放射科（影像科）统一管理，放射科科主任为管理责任者。

（2）开展介人放射治疗必须具有相应的血管造影设备、配套器材。抢救设施和药品。

（3）从事介人放射治疗者必须具有两年以上常规X线诊断经验并经三级甲等医院或省高等医学院校附属医院或放射质控中心介人放射治疗培训半年以上，并取得执业医师资格的人员担任。经外地高等医学院校教学医院进修介人放射治疗的专业人员，须经省放射质控中心审核验证。

（4）介人放射治疗室必须建立严格的管理制度和消毒灭菌制度。介人放射治疗的主要器械的消毒灭菌必须遵照医院感染管理的要求，一次性器械、物品禁止重复使用。

（5）严格选择介人放射治疗适应证，必须以病理诊断或典型影像诊断结合典型临床诊断为治疗依据。恶性肿瘤介人放射治疗应尽可能获得病理诊断。介人治疗术前，要和家属谈话并书写谈话记录，说明手术经过、不良反应及其预防和处理方法，患者或家属须签名。（6）实施介人放射治疗前必须有导管造影定位摄片记录，治疗后应记录介人放射治疗的过程和用药及术中有无不良反应。

（7）进行介人放射治疗的各专业人员应明确职责，分工合作，实行岗位负责制。

（8）做好介人放射治疗病例的术后随访、疗效追踪及统计资料的保存，以不断提高工作质量。

（9）介人放射治疗应设置相应独立的病床或兼管病床，以全面实施对患者的治疗管理。（10）介人治疗中必须注意术者和患者的X线防护，避免不必要的照射，定期监测射线剂量。

二、介入治疗室（导管室）基本配置

治疗室和介人治疗场所，应根据各级医院条件和工作量合理安排。一般介人治疗室除X线机安装使用等要求外，必须有足够的空间存放辅助设备。抢救设备和药品等，还要便于手术者操作及发生意外抢救时有足够的空间。基本配置要求如下：

（1）介人治疗室面积一般不少于30～50m，应有空调、通风、除湿装置、技术控制室、洗手室。有条件的可配备更衣室、导管、敷料处置室。（2）500mA以上带电视X线机。

（3）快速换片机。有连续摄影装置的X线机可不配快速换片机。

（4）高压注射器。

（5）有条件的医院最好配备C型臂X线机或DSA机。

（6）辅助及抢救设备：

1）氧气瓶及其附件或管道氧气接口。

2）吸引器1台，或管道负压吸引装置。

3）心电监护器1台，最好有测压、去颤功能。

4）器械台1—2台。

5）双联或多联看片灯1只。

6）护士操作台1张。

7）输液架1～2台。

8）药品柜1只。

9）污物桶2只。

10）紫外线消毒灯（根据房间面积大小设置功率）。

11）挂钟2只。

12）备置各种注射器、输液器、消毒棉球、纱布等。

13）无影灯或落地手术灯1只。

三、介入治疗室常备药品及要求

（一）导管室日常应配备药品

（1）局麻药：利多卡因、普鲁卡因。

（2）对比剂：离子型和（或）非离子型。

（3）抗凝和溶栓剂：肝素钠、尿激酶。

（4）止吐剂：灭吐灵、枢丹、枢复宁或康泉。

（5）肾上腺皮质激素类药：地塞米松、氢化考的松。（6）镇静剂：安定。

（7）镇痛剂：杜冷丁或吗啡。

（8）抗过敏药：非那根等。

（9）中枢兴奋剂：尼可刹米、洛贝林、回苏灵。（10）抗休克血管活性药：肾上腺素、多巴胺、阿拉明。（11）强心药：西地兰。

（12）抗心律失常药：利多卡因、心得安、异搏定、阿托品。（13）抗心绞痛药：硝酸甘油。（14）平喘药：氨茶碱。

（15）降压药：利血平。

（16）生理盐水、10％GS、50％GS、低分子右旋糖酥。

（17）肝素钠中和药：鱼精蛋白。

（二）临时配置药品

可备置或根据治疗需要临时配置化疗药物、抗生素。栓塞材料等。

（三）介入治疗室内药品管理要求

（1）药品分类存放，标志明显。

（2）麻醉药品的存放须符合麻醉药品管理要求。

（3）贵重物品加锁保存。

（4）抢救药品须固定存放于醒目位置或专用抢救车中，易于取用。

（5）定期检查药品有无过期失效、变质，缺少时应及时补齐。

四、介入治疗室人员分工及职责

在科主任领导下，介入治疗实行术者负责制，助手、技术人员、护士服从术者安排及指挥，分工明确，紧密配合，动作协调，保证治疗工作顺利进行。患者离开治疗室之前，每位手术参与者均不得离开。

l．术者职责

（1）对介入治疗负主要责任。

（2）术前核对患者、病情，复核影像学资料，检查有无家属签名。

（3）决定患者治疗体位和治疗途径，施行治疗操作。

（4）决定术中和术后用药。

（5）注意术中患者反应，发生意外时组织抢救。

（6）做好介人治疗记录、术后医嘱。

2．助手职责

（1）做好消毒、铺巾工作。（2）术前冲洗导管、导丝等介人器材，吸好麻醉药。

（3）术中负责传递导管等器械，配合术者操作。（4）术中密切观察患者反应。

（5）术后压迫止血，包扎创口，抬送患者。（6）告诉患者术后应注意事项。

3．技术人员职责

（1）保证X线机及辅助设备正常工作，监视X线机运转情况。

（2）负责X线机、高压注射器、快速换片机的连接。

（3）记录造影剂及用量、速率、造影体位，记录透视时间。做好治疗登记。

（4）及时冲洗造影片。

（5）负责调节室内温度、湿度。

（6）平时负责X线机的维护和保养。

4．护士职责

（1）负责介人治疗室内物品的保管、领用。

（2）负责室内灭菌消毒，督促无菌操作。

（3）定期检查药品是否齐备，抢救设备是否完好，药品和消毒物品有无过期。

（4）术前铺好床单、枕头，准备好手术包价人器械。

（5）接诊患者，核对患者姓名、性别、年龄、床号、治疗目的，各种皮试、皮肤准备。重危患者和特殊治疗要测心率、呼吸、血压及心电监测。（6）做好患者思想工作，积极配合治疗。

（7）术中严密观察患者精神及生命体征，发现异常及时向术者报告。

（8）随时执行术中术者下达的医嘱。

（9）随时传递术中所需药品、物品。（10）术后协助搬送患者。

（11）做好预约、收费记账及统计工作。