质量教育、培训及考核管理制度

第一篇：质量教育、培训及考核管理制度

质量教育、培训与考核管理制度

二十二、质量教育、培训与考核管理制度

1、目的：规范本公司的质量教育、培训工作，提高公司员工的质量管理意识与能力，保证本公司质量管理体系持续有效运行。

2、依据：《药品管理法》、GSP及其实施细则。

3、适用范围：适用于本公司质量管理体系所有相关岗位员工的质量教育、培训及考核工作。

4、责任：公司综合办公室、质量管理部门对本制度的实施负责。

5、内容：

5.1 质量教育、培训与考核的管理职能

5.1.1 综合办公室为本公司质量教育、培训工作的管理部门，负责制定本公司质量教育、培训管理文件和每年度质量教育、培训计划，并负责实施。5.1.2 质量管理部门协助开展有关质量方面的继续教育、培训及其考核。5.2 质量教育、培训的基本内容 5.2.1 专业技术人员的在岗培训

5.2.1.1 应确保专业技术人员每年参加国家规定的继续教育培训。

5.2.1.2 应每年组织专业技术人员进行药品经营质量管理方面的法律、法规及药学知识、岗位技能、职业道德等培训。

5.2.2 公司各负责人应主动参加有关药品管理的法律、法规及相关知识的培训学习，并熟悉所经营药品的知识和药品经营业务。5.2.3 上岗培训

5.2.3.1员工工作岗位进行调整时，为适应新的工作要求，必须进行岗位质量教育、岗位技能操作培训及考核，考核合格后方可上岗。

5.2.3.2从事药品质量管理工作的人员，须经专业培训和省级药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证后方可上岗。

5.2.3.3从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员，应经岗位培训和地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证后方可上岗。5.3 质量教育、培训的基本方式 5.3.1 外培

5.3.1.1药品监督管理部门组织举办的培训班、学习班、研讨班等； 5.3.1.2医药院校开办的专业培训班。

质量教育、培训与考核管理制度

5.3.2 内培：即公司内部组织进行的有关培训学习。5.3.3 自学

5.3.3.1各级人员根据各自工作岗位及自身条件，自行选择相关教材的业余自学； 5.3.3.2利用业余时间参加有关药品质量与管理方面的函授教育； 5.3.3.3利用业余时间通过网络参加的远程培训教育。5.4 质量教育、培训的组织实施

5.4.1 综合办公室应根据本公司质量管理体系有效运行的要求，制定每年度的质量教育、培训计划，针对公司不同岗位的人员，确定相关的培训内容及方法。培训计划应明确培训对象、培训内容、方法、学时、考核要求等内容。5.4.2 积极鼓励自学

5.4.2.1对于公司各级人员根据各自工作岗位需要及自身条件自选的有关药品质量与管理方面的自学，如本人需要辅导，公司可安排内部师资给予辅导。5.4.2.2对于公司各级人员根据各自工作岗位的需要及自身条件自选的有关药品质量与管理或相关专业函授学习，如需公司配合提供方便的，公司在条件允许的原则下应积极配合，大力支持，鼓励自学。5.5 质量教育、培训的考核管理

5.5.1 对于参加外培的考核，由外培组织机构进行考核，凡参加人员应将相应的考核结果或培训教育证书原件交公司综合办公室归档保存。

5.5.2 公司内部组织的教育培训，由综合办公室与质量管理部门共同组织进行考核。5.5.2.1考核形式采用闭卷笔试、开卷笔试或现场考核等，由综合办公室与质量管理部门共同商定。

5.5.2.2考核结果由综合办公室归档保存。

5.5.2.3考核结果不及格（即未达到60分）的，应安排补考，但试卷上应注明“补考”字样。

5.5.3 自学函授的考核：参加函授的自学考核，由函授教育机构负责进行考核，但参加人员应将考核结果或相应的教育证书原件交公司综合办公室验证后，留复印件归档保存。

5.6 教育考核培训结果的认定

5.6.1 外培考核结果，作为药品监督管理部门对有关岗位人员的认定参考依据，以及公司对有关岗位人员聘用的参考依据。

5.6.2 内培考核结果，可作为公司内部对有关岗位及其业务技能要求的认定依据，以

质量教育、培训与考核管理制度

及公司内部对员工晋级、加薪或奖惩的参考依据。

5.6.3 自学考核结果，参加函授的自学考核结果，可作为公司对有关岗位员工的聘用参考依据。

5.7 综合办公室负责公司质量教育、培训档案和员工个人继续教育培训档案和管理。5.7.1 公司质量教育、培训档案的内容包括：年度质量教育培训的计划，每次教育培训的通知、教材或讲稿、参加人员名单及签到表，教育培训地点和时间，考核的试卷及成绩汇总等。

5.7.2 应为从事质量管理、药品购进、验收、养护、保管和销售工作岗位的人员建立个人继续教育培训档案，档案的内容包括员工基本情况和每次参加教育培训的时间、地点、教育培训内容、授课人、学时、考核结果等。

5.8 每年第四季度，综合办公室应组织召开年度教育培训工作会议，对本年度质量教育培训工作进行总结评价，征求意见和建议，并根据公司工作需要，制定下年度的质量教育培训计划。

第二篇：质量教育培训及考核管理制度

质量教育培训及考核管理制度

1．目的：规范企业的人员教育培训工作，提高企业员工的质量管理意识与能力。

2．依据：《药品经营质量管理规范》第 65条，《药品经营质量管理规范实施细则》第58 条。

3．适用范围：本企业质量管理体系所有相关岗位的质量教育培训及考核工作。

4．责任：质量管理人员对本制度的实施负责。

5．内容：

5.1企业每年应依据上级有关要求及企业的实际情况制定教育培训计划。

5.2质量管理人员负责教育培训计划的制定、实施、监督与考核。企业可以根据实际情况适当调整培训内容，培训时间必须在计划当月完成。

5.3 质量管理人员每年对全员进行药品法规、质量规章制度及专业知识、执业道德、工作技能等培训考核工作。培训人员覆盖面应达到 100％。

5.4 企业对设施更新、制度程序修改、人员岗位变更、新产品购销、新规章颁布等情况出现，及时组织学习培训，培训有记录。

5.5 企业中质量管理、验收、养护、保管、购进、营业等岗位的人员必须按市药品监督管理部门的要求，经专业培训，考试合格后持证上岗。

5.6 国家有就业准入规定岗位工作的人员，应经职工技能培训，取得执业资格证书后，方可上岗。

5.7 质量管理人员应建立个人培训教育档案，内容包括：姓名、职位、职称、培训时间、培训题目、培训地点及培训师、课时、考核结果等。

5.8 质量管理人员每年应做好全年教育培训，内容要求：培训时间、培训内容、培训对象、授课者等。

5.9 次培训后应做好考核工作，验证培训的效果。

5.10 本制度自企业开办之日起每三个月考核一次。

第三篇：医疗器械质量教育培训及考核管理制度

如东县第三人民医院

质量教育培训及考核管理制度

一、为了提高职工的质量教育，业务水平，更好的为病员服务，根

据《医疗器械监督管理条例》等的规定，特制定本制度。

二、质量管理、验收、保管、养护、使用等的工作的人员，必须经

过培训，考试合格方可上岗。

三、设备科负责组织医院的员工质量教育、培训和考核工作。

四、设备科根据医院制定的培训计划合理安排全年的质量教

育、培训及考核工作，建立职工质量教育培训档案。

五、医院职工质量知识学习，以医院定期组织集中学习和自学方式

为主。根据培训的内容不同选择笔试、口试、现场操作等考核方式，考核结果与工资挂钩。

六、职工上岗前进行岗前质量教育培训，主要内容为《医疗器械监

督管理条例》、《医疗器械分类办法》、各项质量管理制度及操作程序、各类质量台帐，以及有关医疗器械质量管理监督等方面的法律、法规等，培训结束根据考核结果择优录取。

七、当医院因调整而需要员工转岗时，转岗职工为适应新工作岗位

需进行质量教育培训，培训内容和时间视新岗位与原岗位差异度而定。

第四篇：药品质量方面教育培训及考核的管理制度专题

药品质量方面教育培训及考核的管理制度

一、为提高员工的药品质量管理水平和业务水平，更好的为顾客服务，根据《药品管理法》

及GSP有关规定，特制定本制度。

二、药品质量教育培训主要内容包括：药品经营质量管理规范、岗位标准操作规程、各类质

量记录的登记、药品质量管理的法律、法规和药品业务知识。

三、要点要合理安排全年的质量教育和培训工作，组织员工进行药品质量教育、培训和考核，建立培训档案。

四、药店员工的药品知识培训，以定期集中学习和自学相结合。每年培训教育时间不得少于

十六个学时。

五、药店员工应进行由市级药监部门组织的教育培训，培训结束，考核合格后上岗。

六、通过药品质量培训，不断提高员工素质，为实现药品经营质量管理工作规范化奠定坚实的基础。

药品质量验收管理制度

一、为保证药品数量准确，质量完好，一句《药品管理法》及GSP有关规定，制定本

制度。

二、购进药品必须根据《药品管理法》GSP及其实施细则的有关规定，建立健全药品

门店验收程序。

三、药房需设置专（兼）之职收员，验收员必须由经过专业培训、熟悉药品知识、了解

各想想项验收标准的人员担任。

四、药品验收应在规定区域进行，按规定比例抽样检查。整件药品：50件以下抽查2

件。零散药品：10~100盒（瓶、袋）得按5%抽检。贵重药品应有两人逐件验收，验收后应尽量恢复原样。

五、药品到货后，应及时验收。根据随货凭证，对照实物，逐项检查验收。对货、票不

符，质量异常，包装不牢固，标示模糊不清或其它问题的品种，不得验收上柜。并与供货单位联系解决。

六、验收完毕即做好记录。要求内容完整，不缺顶，字迹清楚，结论明确，并抽验收员

签字盖章，保存三年。

七、对于六个月内到期的药品不予验收。

药店药品陈列管理制度

一、陈列药品的货柜，橱窗保持清洁卫生。

二、药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药、性质相互影响，易串味的药品应

分开陈列，并按品种、用途分类摆放，标签使用恰当，放置准确，字迹清晰。

三、危险药品不得陈列，如需陈列，只能陈列空包装。

四、凡质量有问题的药品，一律不予上架陈列销售。

五、凡上架陈列三个月以上的药品，按月进行检查，发现质量问题及时下架，并作处理。

药品养护管理制度

一、为确保药品养护质量，根《药品管理法》GSP,制定本制度。

二、确立养护人员，养护人员应具备高中以上文化程序，经市级以上药监部门岗位培训

考试合格，持证上岗。

三、坚持预防为主，消除隐患的原则，加强药品养护工作，防止药品变质失效，确保药

品的安全、有效。

四、养护人员应定期对药品进行养护检查，做好养护记录。对有问题的药品设置明显标

志挂牌停售，由质管人员复检。

五、有质量管理人员审核确定重点养护品种（首营品种、新药、发生过质量问题的药品、质量不稳定的品种、药监部门监控的品种、存放三个月以上的品种、药品效期在一年以内的品种等），建立重点养护药品档案，结合经营品种的变化，定期分析，及时调整重点养护品种。

六、配合营业员对药品分类色标管理。

七、按照药品温湿度存放条件的要求，对营业场所内实施温湿度动态监控。每日上、下

午个各记录一次温湿度，根据温湿度的变化采取相应的通风、降温、除湿等措施，以保证药品的质量。

首营企业和首营品种审核制度

一、为加强首营企业和首营品种的药品质量监督管理，防止假冒伪劣药品进入本企业，依据《药品管理法》及GSP有关规定制定本制度。

二、首营企业系指与企业首次发生药品供需关系的药品生产或经营企业；首营品种系指

本企业向某一药品生产、经营的企业首次购进的药品，包括药品的规格、新剂型、新包装。

三、首营企业和首营品种审批必备的资料。

1、购进首营药品，签订合同时必须要求供货方提供加盖单位红色印章的合法

证件、药品质量标准、药品批准生产的证明文件（即批准文号），同一批次的药品报告书、价格批文、包装、说明书等资料。首营企业必须提供加盖

企业公章和企业法人代表印章或签字的授权委托书原件及销售人员身份证

复印件。必要时业务人员及质管人员对供货方实地考察。

2、购进首营药品时，应详细填报“首次经营药品审批表”，由企业负责人批准

后方可经营。

3、质量管理员应把由企业负责人审核批准的“首次经营药品审批表”及产品

资料、使用说明书、标签等一起作为药品的质量档案保存备查。

4、质量管理员接到首次经营品种后，应认真进行质量验收，并审查供货方所

附检验报告书，经检定合格后，方可销售。

第五篇：职工培训教育考核管理制度

职工培训教育考核管理制度

1、目的

职工培训教育是提高政治思想、文化、技术素质的重要途径，为建设一支优质高效、技术过硬的队伍，适应新形势发展的需要，制定本规定。

2、管理机制

1）各基层单位要成立相应的组织机构，积极主动的配合协助职工培训教育部门共同做好培训工作。

2）综合管理部负责全公司的职工培训考核工作，宣传贯彻职工教育的方针、政策、督促、检查和指导公司所属各单位的职工培训工作，编制出符合本单位特点的职工培训计划，并组织实施。

3、培训计划的落实及管理

1）职工培训计划要根据本单位生产实际的需求和市场经济的需求，坚持“实际、实用、实效”的原则，有针对性的开展工作。

2）资培训办公室每年初要根据公司生产经营需要制定培训计划，并以文件的形式下发到基层单位。

3）各基层单位要从本行业、本岗位的实际和培训对象的实际出发，制定本单位职工培训计划。

4）机关各部室、基层单位要具体负责本部门、本专业系统、本单位培训计划与需求的制定，并报公司领导批准形成书面文件，由综合管理部备案。高效有序的组织广大干部职工进行政治思想、文化科学、现代化管理、业务技术理论和实际操作技能的培训。

5）部室、基层单位在执行培训计划的过程中不能按期执行或变更的，必须增补配训计划，并经主管领导批准。在计划执行前上报公司劳培办一份存档。

6）综合管理部为培训归口管理部门，每月底对基层单位的职工培训工作进行检查，并将检查结果与效益工资挂钩进行考核。

4、脱产培训

1）由于公司生产经营需要，且经过选拔推荐的人员方可参加各类中、短期脱产培训。2）学习期间要遵守培训班的规定和 管理制度，上课认真听讲、按时完成作业，尊敬老师、爱护公共财务。

3）在上学期间因违反培训班管理规定或其他违纪现象被提前勒令退学的，一切后果自负，并考核其所在单位的效益工资。

4）培训期满后并取得相应的结业、毕业证书，经主管领导和综合管理部签字后，财务方可予以核销学费。

5、业余培训

1）各单位要正确处理好工学矛盾，充分利用业余时间，实行“按需施教”和贯彻“干什么学什么，学以致用”的原则。

2）单位要结合岗位特点和生产实际，经常性的开展练兵和技术比武活动。

3）基层业余培训要设有专人负责，要有相应的教学计划、培训及路及考勤表，兼职教师要有相应的被授课纪录，建立健全职工培训基础资料，有一套完整的管理制度。

4）各单位要通过岗位练兵和技术比武，选拔人才参加上级组织的工人技术比赛。

6、新工人及转岗、复岗人员培训

1）安全办负责新工人上岗前的安全教育培训。2）新工人入厂首先要接受三级安全教育。

3）由综合管理部牵头组织有关部室，对新工人进行一级教育。4）一级教育结束后，各基层单位要对新工人进行二、三级教育。

5）新入厂教育结束后，要与师傅签订师徒合同，并由师傅进行传、帮、带。土地要尊重师傅，认真学习，虚心请教，严守纪律。

7、送外培训

1）由于工作、学习需要赴外单位培训的人员，须经公司主管领导签字和综合管理部填写《外出培训人员登记表》备案。

2）培训费必须经公司领导签字和综合管理部确认后，财务方可核销。超出培训费标准者，超出部分自理。

3）凡未经公司领导同意并未到综合管理部备案，私自外出学习，进修者，一切费用自理。

8、职工技能鉴定和技师考评

1)各基层单位要结合国家劳动法和社会保障部发布的《职工职业资格征收制度》的通知，广泛宣传，使职工明确职业资格证书的重要性。

2)基层单位要对参加初级、中级、高级工技能鉴定人员，合理安排工学时间，有条件的单位要组织职工学习培训。

3)综合管理部负责工人技能鉴定的组织报名、资格审查、送外培训、合格证书的办理工作。

4)为充实公司的工人技术力量，各单位要结合工人技师评聘制度，重点培养和选拔德才兼备的高级工，待时机成熟时，组织他们参加技师评聘。

5)要对在聘技师定期进行思想道德、工作能力、工作表现及工作成绩的考核和续聘工作。

9、工人考核

1）按照工人管理制度和上级有关文件精神，每都要对职工进行岗位考核。2）技术工人除了要进行技术业务理论、实际操作技能考核外，还要进行思想政治表现、生产工作业绩考核。

3）对管理岗位工人进行思想政治、工作业绩考核。4）综合管理部负责把考核结果载入本人技术档案。

10、职工培训教育工作考核制度

1）为切实搞好职工培训工作，各单位必须建立健全职工培训组织，否则扣单位管理分2分。

2）各单位必须每季度对职工进行一次岗位考核，延误一人次扣单位管理分1分。资料不全扣2分。

3）机关各部室、基层单位每年必须按时上报培训计划和培训需求，每漏报一次扣单位管理分1分。

4）各单位必须按规定要求进行编制和实施培训计划，不落实扣单位管理分2-5分。5）培训资料、记录要齐全，每缺一项扣0.5-1分。

6）公司组织的培训班和有关培训活动，各单位部门必须按规定要求参加，否则致使活动受到影响，每项次（人次）扣单位管理分1分。

7）在公司组织的培训及有关活动期间，各单位部门不准无故缺员，因生产急需和其它特殊情况，必须事先向劳培办请假，否则一人次扣单位管理1分。

8）外出培训学习成绩不及格、收到各种处分或做出有损公司利益和形象的事情，除对个人进行惩罚外，每人次扣单位管理分2分。