我国具有自主产权的新药

第一篇：我国具有自主产权的新药

具有我国自主知识产权的基因治疗抗肿瘤新药

----ADV-TK基因制剂041409128臧超“重组腺病毒-胸苷激酶基因制剂”（缩写：ADV-TK），是运用独有的药物发明专利——“重组腺病毒-胸苷激酶构建体及其获得方法和用途”，研制成功的一种目前世界上新一代的、具有我国自主知识产权的基因治疗抗肿瘤新药。

ADV-TK基因制剂以5型重组腺病毒为载体，全称为“重组腺病毒载体介导的单纯疱疹病毒胸苷激酶基因制剂”，属于肿瘤自杀基因治疗的范畴，为目前肿瘤基因治疗领域研发的主要抗肿瘤药物品种之一。2002年11月，该新药项目被列入了国家“十五”重大科技专项“创新药物品种研究”第一批课题，并获得国家无偿资助。2004年7月，该新药经获国家食品药品监督管理局(SFDA)批准，进入了I期临床试验。

ADV-TK基因制剂通过对人体肿瘤特别是局部实体瘤进行转染，在更昔洛韦的参与下，产生“自杀效应”和“旁观者效应”，能针对特异性杀灭肿瘤细胞，具有明确、高效的抗肿瘤活性，且安全性好，临床应用方便，可用于治疗肝癌、肺癌、胃癌、乳腺癌、前列腺癌等多种多发性肿瘤疾病。另外，可实现与传统治疗方法有机结合，如在治疗中辅以小剂量放疗或化疗，将产生良好的协同效应。特别是用于多种宿主肿瘤局部直接注射，对手术不能切除或切除不完全的局部病灶有独到的治疗效果。该新药技术现处于国际先进水平，并已具备良好的产业化基础。

与国外已进入临床试验的TK基因治疗方案相比，ADV-TK基因制剂的药效学试验结果证明，其抗癌谱更广，同时，在公认安全的药物剂量范围内，杀灭肿瘤的效率与作为阳性对照的环磷酰胺、顺铂等经典化疗药物相当，且对泰素耐药的肺癌细胞系的杀灭率达80%左右，表明ADV-TK基因制剂在克服肿瘤耐药性方面具有潜在的应用价值。目前，国外同类产品的临床方案主要用于治疗黑色素瘤、前列腺癌、卵巢癌、脑胶质瘤等，而ADV-TK基因制剂经开展的科研临床预试表明：该新药在治疗肝癌等难治性肿瘤疾病方面有着良好的临床预期效应和应用前景。为此，该新药的临床主要适应症首选肝癌。近些年来，我国肝癌发病人数始终居于世界首位，每年病死人数约23万人，占全球肝癌病死总数的53%，列我国肿瘤病死率首位。因此，该新药一旦完成临床试验后投产面市，可望为满足国内肝癌等肿瘤患者的治疗需求提供一种现实有效的治疗手段，将具有良好的医学、社会和市场价值，及取得显著的经济和社会效益。

第二篇：自主产权保证书

自主产权保证书

本单位保证所提供的如下软件产品为本单位自主开发的软件产品，产权归本单位所有，保证提交的文件真实、合法，如有不实，本单位愿承担一切法律责任。

特此保证。

软件产品名称：

委托单位（盖章）：

法定代表人（签名）：

日期：

第三篇：单位自主产权保证书

单位自主产权保证书(精选多篇)

自主产权保证书

本单位保证所提供的如下软件产品为本单位自主开发的软件产品，产权归本单位所有，保证提交的文件真实、合法，如有不实，本单位愿承担一切法律责任。

特此保证。

软件产品名称：

委托单位：

法定代表人：

日期：

保证书

作为自主实习学生的家长，本人同意子女同学自主实习，我已熟知相关的实习规定，了解学生的实习单位，同意

学生的自主实习安排，并督促其完成实习任务。我保证自主实习期间发生的安全责任事故及所产生的所有费用均由学生本人和家长承担，学院不承担任何责任和费用。

家长签字：

年月日

作为自主实习学生，我已熟知相关的实习规定，将认真完成各项实习任务。保证实习期间发生的安全责任事故及所产生的费用由本人承担，按时返校参加学习考试，完成毕业设计任务，按时上交《毕业实习手册》。

学生签字：

年月日

注：附上家长的身份证复印件并要求在上面签字确定

自主知识产权战略

作者：金德万

制定和实施知识产权战略，乃是落实科学发展观、转变经济增长方式、提升国家核心竞争力的重要举措。一个地

区，一个城市制定和实施知识产权战略，是落实科教振兴主战略、提升综合竞争力、实现经济社会全面协调可持续发展的重要保障。应该进一步增强对实施知识产权战略重要性的理解和认识，不断增强紧迫感、危机感，尽快把实施战略化为各方面的实际行动。在知识经济和经济全球化大潮中，知识产权已成为多数国家发展和博弈的重要手段，成为关系国家核心竞争能力培育和国民经济长远发展的关键，成为我国当前已经面临和今后将要面临的最严峻挑战之一。制定和实施国家知识产权战略，是应对知识产权国际国内挑战的当务之急，也是我国走新型工业化道路，实现技术跨越式发展的必然选择，更是提升我国核心竞争能力，促进国民经济全面、协调和可持续发展，确保中华民族屹立于世界民族之林的一项根本举措。推进实施知识产权战略，要抓住重点、形成体系。要紧紧抓住知识产权的创造、保护、运用和人才培养四个重点环节，逐步形成

以人才高地为支撑的知识产权创新体系、行政司法并行运作的知识产权保护体系、社会共享的知识产权公共服务体系以及科学有效的知识产权管理体系，从而形成创新活力强劲、转化渠道通畅、运作体制完善。

实施知识产权战略的核心是要大力推进自主创新。自主创新包括自主知识产权和版权、专利、标准、商标，还有观念更新、体制创新等。大力推进自主创新，实现攀登、提升、超越，政府要发挥主导作用，履行建设平台、打通瓶颈、营造环境等主要职责，充分调动企业作为自主创新主体的积极性，着力培育一批具有核心竞争力的产业群和产业琏，集聚一批具有科技产业成果的高端人才和团队，创造一批具有自主知识产权的核心技术。要通过项目实施，将科技创新、知识产权有机结合起来，发挥知识产权的激励作用和对创新成果的保护作用，大力培育具有自主知识产权的核心技术。

实施知识产权战略的关键是形成合力。实施这一战略涉及到方方面面，是一项结合性长期任务。要不断增强全社会知识产权意识，确立企业主体地位，营造良好氛围和环境。

企业创新升级：自主知识产权成核心王牌

受全球经济走势影响，许多企业的发展遭遇瓶颈。同行产品结构趋同，企业恶性竞争严重，发展空间狭窄，企业从被迫转型升级进入自主创新升级阶段。在这个过程当中，知识产权作为一种重要的战略要素，正成为很多企业创新升级的核心导向。

浙江省把保护知识产权作为创业富民、创新强省之路的重要保障。作为一家集省级著名商标、省级知名商号、代言人，其对市场的忧心。在他看来，难的时候，很多企业辛辛苦苦走上创新升级之路，这一切，还是源于企业对知识产权的认知不足，垃圾专利：市场热闹表象下的隐忧

自主创新是提升产业技术水平、又是创新的核心。声而起。在知识产权这个行业里，只一味地

陈于军表示，就商标而言，仅仅是一个程序化的问题。跟专业代理人的经验非常有关系。不与企业实践相结合—既不能助力企业创新升级产生效

75%的专利申请是通过代理公司完成的，随着知识产权的但在对代理公司的自身转型升级也提出了更高要求。代理专利申请及维护等传统业务之外，更应该成为企业的

在陈于军看来，每一种创新升级的过程都是极端痛苦的，看你能不能熬得住。从2014到2014年间，国家陆续放开商标、专利代理的市场，浙江裕阳已经是这个行业的领头羊。但是，在接触到越来越多的企业后，陈于军突然间也意识到，类似于他们这样的代理模式完全不能帮助到企业，切入不到企业真正的核心里，他们为企业提供的仅仅是表象上的服务。这种痛苦思考和反复实践 的时间整整用了5年，经过跟不同行业企业的深入探讨后，他才真正悟到自主知识产权对企业的作用，开始探索重构品牌概念的重要性。

专利布局：提升企业核心竞争力

随着“深化改革”等概念深入人心，国家也为之出台了大量优惠的政策及配套的财政支持。

据统计数字显示，2014年，北京研发投入占到gdp比重的6.16%。其次是上海，达到3.4%。天津、江苏、浙江、广东分别达到402亿元、1430亿元、826亿元、1400亿元，分别占到gdp比重为2.8%、2.4%、2.2%、2.2%。但国内企业目前的创新转化仍不尽如人意。虽然越来越多的企业已经意识到自主知识产权的重要性，但往往又因为对知识产权的不理解，整合最好的资源来提升企业的产品质量和核心竞争力。

当国外很多企业都懂得用专利布局营建技术壁垒时，2月27日宣布，和传统中草药产品的传统中草药产品拥有

68定做过详细的战略检索和专利分析。专利布局和控制，这对中药行业的影响就相当大。

他认为，与其被动等企业需要帮助时上门，不如化被动为主动，提前为企业做整体发展规划和顶层设计，避

中磊盛鑫税务师师事务所有限公司

软件著作权可以用于企业增资，也可以作为高新技术企业认定申请中的自主知识产权。软件著作权登记所需材料

按要求填写的软件著作权登记申请表；

软件著作权登记的鉴别材料；

软件著作权登记的鉴别材料包括程序和文档的鉴别材料。

程序和文档的鉴别材料应当由源程序和任何一种文档前、后各连续30页组成。拟申请软件著作权登记的整个程序和文档不到60页的，应当提交整个源程序和文档。除特定情况外，程序每页不少于50行，文档每页不少于30行

相关的证明文件。

1.作为软件著作权登记申请人的自然人、法人或者其他组织的身份证明；

拟办理软件著作权登记的软件，有著作权归属书面合同或者项目任务书的，应当提交合同或者项目任务书；

3.经原软件著作权人许可，在原有软件上开发的软件办理软件著作权登记，应当提交原著作权人的许可证明；

软件著作权登记申请人是权利继承人、受让人或者承受人的，申请人应当提交权利继承、受让或者承受的证明。

软件著作权办办理流程：填写申请表--→提交申请文件--→缴纳申请费--→登记机构受理申请--→补正申请文件--→取得登记证书软件著作权增资流程：

1.各股东同意增资的股东会决议 ；

2.修改或补充公司章程 ；

3.投入增资资金，若以无形资产或实物增资须聘请专业评估公司进行实物或无形资产评估并出具资产评估报告；

4.聘请会计师事务所出具验资报告和财产转移报告；

5.办理工商、税务等系列变更登记；

高新常见问题咨询解答专题页面：

主要部门介绍：

1审计部：.北京招投标审计，北京招投标审计报告，北京创业基金审计，北京高新审计，北京专项审计，会计报表审计，外资会计报表审计，汇算清缴审计，税务审计，公司清算审计，专项审计，贷款审计，企业改制审计，经济责任审计，北京工商年检审计，北京

税务审计，等等。

2评估部：实物评估、专利评估、无形资产、房地产评估、商誉评估、改制评估、工程造价等

3税务部：出具企业所得税汇算清缴鉴证报告；企业亏损及财产损失鉴证报告；企业所得税弥补亏损鉴证报告；结税审核报告。

4验资部。

业务范围:会计报表审计；清算审计；财产转移审计；移民审计；外资企业报表审计；代表处经费支出审计；离任审计；律师事务所审计；贷款审计；开业验资；增资验资；减资验资等;办理企业建账、建制；

知识产权申请流程 ：

我自己开发了一套web网站程序，如果要申请知识产权或其它相关的什么，该怎么做，有那些流程，大概价格是多少？

网站程序属于软件设计，由《计算机保护条例》来保障开发者权益，设计人可以进行“计算机软件著作权”登记。

计算机软件著作权”登记手续

必须提交的申请文件：

1． 《计算机软件著作权登记申请表》

2． 申请者身份证明——选交一项

企业：执照副本复印件

事业：法人代码证书复印件

个人：身份证复印件

3． 源程序——1份

按前、后各连续30页，共60页。不足60页的需要提交全部源程序。

每页不少于50行，第60页为结束页。

在页的右上角标注连续页号1-60。不要装订。

4． 文档——1份，按前、后各连续30页，共60页。不足60页的需要提交全部文档。

每页不少于30行，第60页为结束页。

不要装订。

选择提交的申请文件：

申请者如果存在以下情况，要选择提交下面文件

1、合作开发——合同书或协议书复印件

2、委托开发——委托开发合同书或协议书复印件

3、下达任务开发——下达任务书

复印件

特别注意：领取登记证书时请务必持工作证等有效证件。

登记地点不在国家知识产权局，在版权局附近。

自主知识产权

特征

“自主知识产权”的原始取得性，也就是说主要以自行研发、委托研发、合作研发等原始取得的方式取得。

“自主知识产权”要求知识产权人的创造性行为蕴含于知识产品中。创造性包括开拓性的发明创造，也包括在原有技术基础上的改进、组合。

“自主知识产权”取得和存在的国家认定性，也就是说需要国家有关机构的权利认定。产品

一些对知识产权法律知识了解甚少的人往往把自行研发的新产品误认为是具有自主知识产权的产品，其实不然。实际上，自己研发的新产品，只有通过申请专利并获得专利权，设计的软件等

取得了版权保护，使智力成果以法律形式明确为自己所有，拥有者可以对其进行支配而不受任何人干涉，这样的产品才能称为具有自主知识产权的产品。相反，虽然是自己研发出来的新产品，但没有取得专利权、版权等知识产权，智力成果的归属关系没有依法确定下来，这样的新产品则不能说是具有自主知识产权的产品。从广义上讲，自己通过支付费用等形式买断他人专利等知识产权，对其购得的智力成果享有自由支配和处分的权利，而不受原权利人的干涉，由此而生产的新产品，也可以称之为具有自主知识产权。

权利在中国境内注册的企业，近三年内通过自主研发、受让、受赠、并购等方式，或通过5年以上的独占许可方式，对其主要产品的核心技术拥有自主知识产权；

《高新技术企业认定管理工作指引》所称的独占许可是指在全球范围内技术接受方对协议约定的知识产权享有

五年以上排他的使用权，在此期间内技术供应方和任何第三方都不得使用该项技术。高新技术企业认定所指的核心自主知识产权须在中国境内注册，或享有五年以上的全球范围内独占许可权利，并在中国法律的有效保护期内。

查询

发明、实用新型、外观设计专利可以到国家知识产权局网站查询专利标记和专利号来检验专利的真实性。

对于软件著作权，可以到国家版权局中国版权保护中心的网站查询软件著作权标记，表明作品受著作权保护的记号，检验其真伪。

第四篇：汽车自主产权[范文]

自主知识产权：中国汽车绕不过去的坎儿

奇瑞公司副总经理许敏说，他至今仍对那次对话的情景难以忘怀：在第二届汽车创新论坛上，一个网友问，奇瑞因为知识产权的事曾经被大众公司和通用公司责难过，他是怎样看待这件事情的。虽然他当时回答得比较得体，但他认为，国内一些企业对这个问题并没有给予足够的重视。

“自主知识产权与自主品牌直接挂钩。而好的商标跟好的产品是联系在一起的。”许敏在国外大企业搞过多年研发工作，见过很多类似的事情，因此，他并不忌讳谈起此事。他认为，直面相对可以更好地解决这类敏感问题。得知新的《汽车产业发展政策》中增加了关于商标品牌的明确规定后，许敏很高兴：“这样的要求，可以使企业进一步增强品牌意识。”

1994年版的《汽车工业产业政策》，没有对商标品牌做出任何规定，而新《汽车产业政策》为此开辟了专门的一章。中国社科院工业经济研究所赵英研究员认为，这是一种偏重于市场化的管理方式，这样的规定，更有利于扶植国内的知名企业和优秀产品。

“这可以提醒国内的汽车厂家，要注意形成和维护自己的品牌，因此，有利于企业扩大市场占有率，提高产品的技术水平和质量水平，也可以提高企业的整体素质，对整顿市场也有好处。”赵英说。

新《汽车产业发展政策》第六章第24条规定：“汽车、摩托车、发动机和零部件生产企业均要增强企业和产品意识，积极开发具有自主知识产权的产品，重视知识产权保护，在生产经营活动中努力提高企业品牌知名度，维护企业品牌形象。” 这说明，《汽车产业政策》有了一个清晰的导向，即支持企业发展自主汽车工业，开发拥有自主知识产权的产品。

表面上看，目前我国有些企业有知识产权的产品。但从严格的意义上说，这些企业也还没有拥有真正意义上的自主知识产权。“有的企业也有自主开发，也是中国人自己的知识产权，但挂的却是国外企业的牌子，这能算自己的东西吗？”许敏给记者举了一些相关例子。

“业内都知道，英国的汽车厂都被别的国家买走了，但他们的品牌却都还保留着。比如美洲豹现在已经属于福特公司，这款车包括技术在内的内涵都是福特的，但却保留了JAGUAR的外型和品牌。这样，此车在欧洲卖的价格，就能比福特其他的欧洲车型贵一倍。因为有品牌的价值在里面。”

自主知识产权一定要自己开发设计、自己了解技术、自己可以改进设计、可以进行品牌创新。而现在，国内的自主开发模式，畸形地成为有产权没知识、光模仿不创新。这个话题，也成为国内汽车人心中一个抹不去的痛。

“新的产业政策，鼓励汽车企业增强产品开发、自主开发的意识，这要求每一个企业都应当有创造力、有创新精神、有创造的活力。世界汽车发展的历史证明，著名品牌无一例外都在不断进行品牌的创新，以确保自身的领导地位和消费者对品牌的忠诚度。”某企业的一位老总说。

商标是商品标记，服务是提供给消费者的无形商品，但不论是商品商标还是服务商标，都是为了区别于他人的商品或者服务使用的标记。商品商标和服务商标一旦被企业注册，该企业就拥有对该商品商标和服务商标的独占专有使用权，并受法律的保护。新《汽车产业政策》要求，汽车、摩托车、发动机和零部件企业应当注册本企业自有的商品商标和服务商标。从中可以看出，新《汽车产业政策》已经将保护知识产权列入非常重要的地位。

新汽车产业政策首次提出了商标品牌的要求，但除了第26条明确要求企业和经销商从2005年开始，必须在产品上和销售场所标示商品商标外，并没有更多的具体要求。对此，赵英研究员表示：“对厂家而言，这除了从市场管理角度有一定帮助外，其他没有实质性的措施。这表明，在中国加入世贸组织后，政府对国产品牌虽有保护和支持的愿望，但也只能是一些鼓励政策，为了不违背WTO原则，我们保护自主品牌的难度增加了。”

他建议，国家应该从生产和研发的角度，出台一些具体的支持措施，尤其是对产品研发阶段的支持，应该找到一些合适的方法和措施。

许敏则认为，对汽车企业有了商标品牌的规定后，企业应该在考虑企业和商标名称上下功夫。“商标品牌实质上是企业的一切代表，蕴含着企业所有的用户观点、文化、内涵等，含义是很深的。比如奇瑞QQ，在一些人心目中，这个名字现在差不多成了微型车的代名词，很多人不知奇瑞，但知道QQ。这说明，品牌一旦被认知，其市场效应是很强的。”(

第五篇：我国医药产业中新药研发策略研究

我国医药产业中新药研发策略研究

医药产业是国际公认的最有发展前景的高技术、高投入、高效益、国际化的竞争型“朝阳产业”。我国的医药行业面临着非常好的发展前景，对于这样一个高技术产业而言，新药的研发能力很大程度上决定了这个产业的核心竟争力，决定了这个产业的发展规模、盈利能力乃至产业的生存与否。药物研发与各种宏观、微观的环境因素联系紧密，、又受到国家政策的影响、制约于技术和资源的投入，可以说是一个国家创新能力的综合体现。随着我国加入WTO，我国的新药研发正面临其他国家和国际大型医药企业的严峻挑战。我国自主研发的能力还很弱，面临着从低水平模仿到自主创新的突破。这些问题需要政府、研究机构、企业和社会各方力量共同来解决。

关键词：药学论文

根据药物研发的产业特点以及全球研发的趋势，再结合我国制药企业的具体情况，从创新药物研发角度而言，特提出以下战略：

（1）创新药物研发的战略是建立在，无论是对突破性新药、部分创新药物还是药物应用创新，都必须是握有专利，掌握知识产权的新药研发，这是提升我国药物研发能力的目标和愿景。

（2）一些具有相对优势的制药企业，如生物制药公司、中药企业，应专心致志，采纳“突破性新药研发战略”，开展新型中药制剂以及新生物制品的研发，一定要注意与国际规则接轨，争取在国际市场占据重要的位置。

（3）对于我国大多数制药企业应以“二次开发”策略为主，从控制风险，投入产出的角度考虑是否进行突破性药物的研发，这与我国的国情及市场是相符合的。但最为重要的是，企业要不断提高产品质量、开发新剂型，要研究和用国际标准尤其是美国FDA的规范要求企业，这对进军国际市场至关重要；对于我国少量的大型企业，可以考虑"ME-TOO”药物的研发，有条件的适时进行突破性新药的研发，这对于提高制药企业的国际竞争力与知名度大有好处。

（4）根据企业自身的优势和劣势，以及所处的环境，再确定研发战略，即研发药物种类后，有选择的应用自主研发或者与合同研发机构(CRO)合作共同开发新产品。对于自身技术或资金的不足，可以利用风险投资或者建立跨国研发机构。