化妆品监督经验交流材料

第一篇：化妆品监督经验交流材料

基层监管力量在化妆品监管中

发挥积极作用

2013年呈贡区化妆品监督工作严格按照与市食品药品监督管理局签订的目标责任书开展，为克服化妆品监管力量不足，结合2013年我局成立街道食品药品协管站，充分发挥基层监管力量，工作重心下沉，关口前移，确保了化妆品监督管理工作的圆满完成。

为让街道协管员们尽快掌握化妆品监督管理技能，我局于4月15日召集6个街道18余名协管员，举办化妆品知识培训班。培训班专题就保健食品、化妆品安全知识及有关法律法规进行讲解。通过培训，向协管员普及化妆品基本知识，提高他们的业务素质，增强他们发现问题的能力，为构建“纵向到底、横向到边”的网格化监管格局打下基础。并以工作代培训的方式，带着他们在实际监督检查工作中当面培训、在实践中熟悉和掌握工作技能，经过一段时间的培训，协管员们基本掌握了化妆品监督管理的日常技能，能对一些经营规模小、经营品种单一的化妆品经营企业进行基本的监督检查。

今年我局实施的化妆品“分级分类”管理，即按照“抓大不放小，以点带面”的原则，对重点单位重点对象实施重点监督，将商品种类较多、数量较大、客流量相对集中的大

中型商场、超市、美容美发院、药店、小商品批发市场、化妆品专卖店作为一类(重点)监管对象，小型商场、超市、美容美发店、宾馆、等单位作为二类(较重点)监管对象，将日常居民街道中设置的小卖部、小理发店等作为三类(非重点)监管，有等级、有层次、有侧重地开展监管工作。上述工作，离不街道协管员的努力，正是在他们的配合下，对辖区范围内的化妆品经营企业进行了详细的摸底调查，取得了详实的化妆品经营户本底资料，才实现了我区化妆品经营企业的分布、经营品种、规模的分类和汇总，在掌握经营户分布的基础上，实行网格化管理，针对街道协管员是从工作区域内招聘、对工作区域情况熟悉的特点，将监管对象分配到人，明确监管内容、频率，通过责任到人、分片包干的形式，有效提高了工作效率、2013年实现了对全区六个街道296家化妆品经营企业进行两次巡查的目标。在日常监管中，还充分发挥协管员的作用，把违规产品的信息通过QQ群发给他们，要求其在日常巡查中加以关注，一旦发现问题产品，立即报告。

在今年的医圣天下无霜及海娜花等化妆品的查处中，得力于基层协管队伍的配合，实现了查处工作反应迅速、行动有效，短时间内对化妆品经营企业进行了巡查和宣传，要求不得销售稽查通报中提到的化妆品。

通过化妆品基层监管网络，将化妆品投诉点延伸到街

道，畅通化妆品举报投诉渠道。2013年接到一起经营过期化妆品举报，就是通过街道协管站接到的，虽然在后来检查中未发现经营超过保质期的化妆品，但着个举报标志着基层监管力量在化妆品的投诉、举报中发挥了积极作用。

今年我局着重推行的电子化监管工作，依托着基础监管力量的宣传、督促，目前该项工作进展顺利。

第二篇：化妆品监督管理条例

化妆品监督管理条例（修订草案送审稿）

第一章 总 则

第一条（立法目的）为规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，保障消费者健康，制定本条例。

第二条（适用范围）在中华人民共和国境内从事化妆品研制、生产、经营及其监督管理，应当遵守本条例。

第三条（化妆品定义）本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，散布于人体表面（皮肤、毛发、指甲、口唇等）、牙齿和口腔黏膜，以清洁、保护、美化、修饰以及保持其处于良好状态为目的的产品。

第四条（职责分工）国务院食品药品监督管理部门负责全国化妆品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。

县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的化妆品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。

第五条（基本原则之一：企业主体责任原则）化妆品生产经营者应当依照法律、法规和标准从事生产经营活动，加强管理，诚信自律，保证化妆品质量安全，对因化妆品质量安全问题给消费者造成的损害承担赔偿责任。

第六条（基本原则之二：行业自律原则）化妆品行业协会应当加强行业自律，督促引导化妆品生产经营者依照法律、法规和标准从事生产经营活动，推动行业诚信建设，宣传普及化妆品质量安全知识。

第七条（基本原则之三：社会监督）任何组织和个人有权举报化妆品生产经营者违反本条例的行为，有权对化妆品监督管理工作提出意见和建议。

第二章 原料与产品管理

第八条（原料目录管理）国家对化妆品原料实行目录管理。化妆品禁用原料、限用原料、已使用原料目录由国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布。

第九条（新原料管理）根据原料的理化特性、功效特点等情况，对化妆品新原料实行分类管理。

新的防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂、美白剂以及其他较高风险的新原料，经国务院食品药品监督管理部门批准后方可使用；其他新原料应当报国务院食品药品监督管理部门备案。

新原料经批准或者备案后，申请人应当按照国务院食品药品监督管理部门的要求定期报告使用新原料产品的安全状况。国务院食品药品监督管理部门根据使用新原料产品安全状况、化妆品不良反应监测等，将未发现存在安全风险的新原料纳入已使用原料目录；属于限用原料的，根据原料用途，同时分别纳入防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂等限用原料目录。

第十条（化妆品分类）化妆品根据产品用途分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。

特殊用途化妆品包括染发、烫发、美白、防晒以及其他具有较高安全风险的化妆品。

国务院食品药品监督管理部门可以根据科学研究的发展、化妆品不良反应监测、再评价结果等，组织专家对化妆品质量安全进行风险评估，对特殊用途化妆品的范围进行调整。

第十一条（管理方式）特殊用途化妆品经国务院食品药品监督管理部门注册后方可生产和进口。国务院食品药品监督管理部门可以授权省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门开展特殊用途化妆品注册。

生产、进口非特殊用途化妆品应当通过化妆品备案信息管理系统备案。

第十二条（产品注册）申请特殊用途化妆品注册，应当提交下列资料：

（一）申请人基本信息；

（二）生产企业基本信息；

（三）产品基本信息；

（四）产品配方；

（五）产品安全评价资料；

（六）产品标准和检验报告；

（七）产品标签和说明书样稿；

（八）国务院食品药品监督管理部门规定的其他资料。

进口产品还需提交生产国（地区）或者原产国（地区）已经上市销售的证明文件；专为我国市场生产、不在生产国（地区）或者原产国（地区）上市销售的、无法提交已经上市销售证明文件的，应当提交针对我国消费者开展的相关研究和实验数据资料。

第十三条（审查批准）食品药品监督管理部门应当组织开展技术审评，自收到审评意见之日起20个工作日内作出决定。符合要求的，准予注册并发给化妆品注册证；不符合要求的，不予注册并书面说明理由。

食品药品监督管理部门在组织开展技术审评时认为有必要的，可以组织开展现场核查。

第十四条（技术审评）技术审评过程中需要申请人补充资料的，申请人应当按照要求提供完整的补充资料，逾期不按照要求提供补充资料的，食品药品监督管理部门不予注册。

第十五条（注册证有效期）化妆品注册证有效期为5年。有效期满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。除本条第二款规定情形外，接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在化妆品注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的，视为准予延续。

有下列情形之一的，不予延续注册：

（一）注册人未在规定期限内提出延续注册申请的；

（二）化妆品强制性标准、规范已经修订，申请延续注册的化妆品不能达到新要求的；

（三）原料、配方、生产工艺、使用方法等涉及产品安全性内容发生改变的。

第十六条（产品再评价）省级以上人民政府食品药品监督管理部门可以对已注册的化妆品组织开展再评价，再评价结果表明不能保证安全的，由原发证部门注销化妆品注册证，并向社会公布。被注销注册证的化妆品不得生产、经营和进口。

第十七条（产品备案）非特殊用途化妆品备案，应当在产品上市前向化妆品备案信息管理系统报送以下信息：

（一）备案人基本信息；

（二）生产企业基本信息；

（三）产品基本信息；

（四）产品原料成分信息；

（五）产品标准；

（六）产品标签和说明书样稿。

进口产品还需提交产品安全评价资料、产品检验报告以及产品在生产国（地区）或者原产国（地区）已经上市销售的证明文件；专为我国市场生产、不在生产国（地区）或者原产国（地区）上市销售、无法提交已经上市销售证明文件的，应当提交针对我国消费者开展的相关研究和实验数据资料。

国产非特殊用途化妆品备案人应当将产品安全评价资料和检验报告留存企业备查。

第十八条（备案检查）非特殊用途化妆品自备案之日起3个月内，备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当组织开展对产品备案资料真实性、合法性的监督检查，对不符合要求的产品依法予以处理。

第十九条（申请人、备案人）国产化妆品的注册申请人以及备案人应当是中华人民共和国境内注册的企业或者其他法人单位。

向我国境内出口化妆品的境外企业应当指定我国境内的企业法人作为代理人，代理产品注册申报或者备案，配合境外企业开展化妆品不良反应监测、缺陷产品召回等工作，与境外企业共同承担在我国境内销售的化妆品质量安全的法律责任。

化妆品注册申请人以及备案人应当对相关资料的真实性、科学性、合规性负责。

第二十条（安全评价人员）注册申请人、备案人应当指定专门人员或者委托社会第三方开展化妆品安全性评价。安全评价人员应当具有医学、药学、化学、毒理学等相关专业知识和一定期限的从业经历，按照国务院食品药品监督管理部门的规定开展安全评价工作。

第二十一条（标准管理）化妆品应当符合强制性国家标准要求；尚无强制性国家标准，应当符合强制性行业标准要求。鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准。

化妆品国家标准由国务院食品药品监督管理部门拟定，国务院标准化行政部门发布；化妆品行业标准由国务院食品药品监督管理部门制定、发布。化妆品国家标准和行业标准应当供公众免费查询。

第三章 生产经营管理

第二十二条（生产许可制度）国家实行化妆品生产许可制度。从事化妆品生产应当取得食品药品监督管理部门的生产许可。化妆品生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理。

第二十三条（生产条件）企业从事化妆品生产应当符合以下条件：

（一）有与化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备；

（二）有与化妆品生产相适应的技术人员；

（三）有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员以及检验设备；

（四）有保证化妆品质量安全的管理制度。

第二十四条（许可审查）从事化妆品生产的企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提出申请，提交相关资料，并对资料真实性负责。省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当依照行政许可法的规定，审核申请人提交的材料，组织现场检查。符合规定条件的，决定准予许可；不符合规定条件的，决定不予许可并书面说明理由。

省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门可以授权设区的市级地方人民政府食品药品监督管理部门开展化妆品生产许可的相关工作。

第二十五条（生产质量管理规范）化妆品生产企业应当按照国务院食品药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产，建立并执行供应商遴选、原料验收、生产过程及质量控制、设备管理、产品检验及留样、不合格产品召回等管理制度。

第二十六条（企业自查）化妆品生产企业应当每年对生产质量管理规范执行情况进行自查，并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告。化妆品生产企业的生产条件发生变化，不再符合化妆品生产质量管理规范要求的，应当立即采取整改措施；可能影响化妆品质量安全的，应当立即停止生产活动，并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门报告。

第二十七条（健康要求）化妆品生产企业应当建立并执行从业人员健康管理制度，不符合健康要求的人员不得直接从事化妆品生产活动。

第二十八条（原料使用）用于生产化妆品的原料应当符合国家有关标准和要求。不得使用国务院食品药品监督管理部门规定的禁用原料，不得超量或者超范围使用国务院食品药品监督管理部门规定的限用原料。

直接接触化妆品的包装材料应当符合国家有关规定。

化妆品生产企业不得利用超过使用期限、废弃、回收等不符合要求的化妆品或者原料生产化妆品。

第二十九条（委托生产）委托生产化妆品，由委托方对所委托生产的化妆品质量安全负责。委托方应当对受托方生产行为和质量安全等进行管理，保证其按照法定要求进行生产。

委托方应当是化妆品注册人或者备案人。受托方应当是符合本条例规定、具备相应生产条件的化妆品生产企业。

第三十条（进货查验和出厂检验）化妆品生产企业应当建立原料、直接接触化妆品的包装材料进货查验记录、产品销售记录制度和产品检验制度。化妆品检验合格后方可出厂。

进货查验和销售记录保存期限时间不得少于产品的保质期满后1年；保质期小于1年的，不得少于2年。

第三十一条（查验记录）化妆品经营者应当建立进货查验和索证索票制度，查验供货者的资质证明、化妆品注册证或备案证明、产品出厂检验合格证明文件，并保存相关凭据，建立产品进货台账。

进货查验记录保存期限不得少于2年。

第三十二条（可追溯要求）化妆品进货查验和销售记录应当真实、可追溯。鼓励化妆品生产经营者采用信息化手段进行产品追溯管理。

第三十三条（贮存运输）化妆品经营者应当按照化妆品标签标示的要求贮存、运输和配送化妆品，定期检查并及时清理变质或者超过保质期的化妆品。

化妆品经营者不得自行配制、分装化妆品。

第三十四条（集中交易市场）化妆品集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者应当审查入场化妆品经营者的资质，承担入场化妆品经营者的管理责任，定期对入场化妆品经营者进行检查；发现化妆品经营者有违反本条例规定的行为的，应当及时制止并立即报告所在地食品药品监督管理部门。

第三十五条（互联网交易第三方平台）互联网化妆品交易第三方平台提供者应当对入网化妆品生产经营者实行实名登记，并对入网的化妆品生产经营者承担管理责任。

互联网化妆品交易第三方平台提供者发现入网化妆品生产经营者有违反本条例规定的行为的，应当及时制止，并立即报告互联网化妆品交易第三方平台提供者注册地食品药品监督管理部门。发现严重违法行为的，应当立即停止提供互联网交易平台服务。

互联网化妆品交易第三方平台提供者注册地食品药品监督管理部门负责对互联网化妆品交易第三方平台提供者实施监督管理。

第三十六条（主动召回）化妆品注册人或者备案人发现化妆品存在质量缺陷或者其他原因可能危害人体健康的，应当立即停止生产，主动召回已经销售的化妆品，通知相关经营者和消费者，并记录召回和通知情况。化妆品注册人或者备案人应当对召回的化妆品采取补救、无害化处理、销毁等措施，并将化妆品召回和处理情况向食品药品监督管理部门报告。

化妆品经营者发现其经营的化妆品存在质量缺陷或者其他原因可能危害人体健康的，应当立即停止经营，通知相关生产经营者和消费者，记录停止经营和通知情况，并报告食品药品监督管理部门。化妆品注册人或者备案人认为应当召回的，化妆品经营者应当协助召回。

第三十七条（强制召回）县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门在日常监督检查中发现化妆品存在质量缺陷或者其他原因可能危害人体健康，化妆品生产经营者未依照本条例规定召回或者停止生产经营的，可以责令化妆品生产经营者召回或者停止生产经营。

第三十八条（进口管理）出入境检验检疫机构依法对进口的化妆品实施检验；检验不合格的，不得进口。

第四章 标签与广告管理

第三十九条（标签管理）化妆品的最小销售单元以及直接接触化妆品的包装应当按规定附有标签。

化妆品标签的内容应当真实、完整、规范，并使用规范汉字进行标注。标签同时采用其他文字的，其标注的内容应当与规范汉字标注的内容保持一致。

第四十条（标注内容）化妆品标签应当标注以下内容：

（一）产品名称；

（二）注册人或者备案人名称和地址；

（三）生产企业名称和地址；

（四）化妆品生产企业许可证编号（进口化妆品除外）；

（五）化妆品注册证编号或者备案编号；

（六）全成分表；

（七）保质期；

（八）净含量；

（九）法律、法规或者国务院食品药品监督管理部门规定应当标注的其他内容。

第四十一条（禁止标注内容）化妆品标签禁止标注、宣称以下内容：

（一）明示或者暗示具有医疗作用的；

（二）夸大功能、虚假宣传或者容易给消费者造成误解或者混淆的；

（三）违反社会公序良俗的；

（四）法律、法规或者国务院食品药品监督管理部门禁止标注的其他内容。

第四十二条（宣称管理）化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据。

化妆品的功效宣称应当有相关文献资料或者研究数据支持；需要验证的，国务院食品药品监督管理部门制定验证指导原则。

企业的功效验证材料应当在国务院食品药品监督管理部门指定的网站公开，接受社会监督。

第四十三条（广告管理）化妆品广告必须真实、合法，不得以商标、图案或者其他形式虚假宣传产品效用或者性能，不得宣称或者暗示产品具有医疗作用，不得使用他人名义保证或者暗示使得消费者误解其效用。

第五章 监督管理

第四十四条（生产经营监督检查）食品药品监督管理部门应当依法对化妆品生产经营实施监督检查；发现不符合法定要求情形的，应当责令限期改正，并依法予以处理；生产企业不再符合生产许可条件的，应当依法撤销相关行政许可。

第四十五条（监督检查权）食品药品监督管理部门进行监督检查时，有权采取下列措施：

（一）进入生产经营场所实施现场检查；

（二）对生产经营的化妆品进行抽样检验；

（三）查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料；

（四）查封、扣押可能危害人体健康的化妆品以及有关证据材料，违法使用的化妆品原料以及包装材料等相关物品，以及用于违法生产经营或者被污染的工具、设备；

（五）查封违法从事化妆品生产经营活动的场所。

第四十六条（检查要求）食品药品监督管理部门应当对监督检查情况和处理结果予以记录，由监督检查人员和被检查单位负责人签字后归档。

食品药品监督管理部门进行监督检查时，应当出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的商业秘密负有保密义务。

第四十七条（监督抽检）国务院和省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当组织对生产、经营的化妆品进行监督抽检。监督抽检应当支付抽取样品的费用，不得收取检验费用和其他任何费用，所需费用纳入本级政府预算。

对举报反映或者日常监督检查中发现问题较多的化妆品，县级以上人民政府食品药品监督管理部门可以进行专项监督抽检。

国务院和省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当公布化妆品质量安全监督抽检结果，定期发布化妆品质量安全公告。

第四十八条（被抽检方要求）化妆品被抽检单位或者个人应当配合食品药品监督管理部门开展监督抽检。

第四十九条（检验机构要求）化妆品检验机构按照国家有关认证认可的规定取得相关资质认定后，方可从事化妆品检验活动。

化妆品检验机构的资质认定条件和检验规范以及化妆品检验相关标准品、参考品管理规定，由国务院食品药品监督管理部门制定。

第五十条（补充检验）对涉嫌掺杂掺假、非法使用禁用限用物质，或者需要对化妆品质量安全事故进行应急处置时，国家化妆品标准或者规范规定的检验方法不能检验的，经国务院食品药品监督管理部门批准，化妆品检验机构可以补充检验方法进行检验。使用补充检验方法所得出的检验结果，可以作为食品药品监督管理部门认定化妆品质量安全的依据。

第五十一条（异议复检）当事人对依照本条例第四十七条规定实施的抽检结果有异议的，可以自收到抽检结果之日起7个工作日内在国务院食品药品监督管理部门指定的检验机构中选择进行复检，并告知组织抽检的食品药品监督管理部门。

有下列情形之一的，检验机构不予复检：

（一）抽检结果显示微生物指标超标的；

（二）留样超过保质期的；

（三）已进行过复检的；

（四）复检申请逾期的；

（五）法律、法规以及国务院食品药品监督管理部门规定的其他情形。

第五十二条（不良反应监测制度）国家实行化妆品不良反应监测制度。化妆品注册人或者备案人应当主动监测其上市的化妆品不良反应，按照国务院食品药品监督管理部门的规定，向化妆品不良反应监测机构报告。化妆品经营者和医疗机构发现可能与使用化妆品有关的不良反应，应当及时告知化妆品注册人或者备案人，或者报告化妆品不良反应监测机构。

鼓励社会组织和个人向化妆品不良反应监测机构或者食品药品监督管理部门报告可能与使用化妆品有关的不良反应。

化妆品不良反应监测机构负责化妆品不良反应资料的收集、分析和评价，并向食品药品监督管理部门提出处理建议。

第五十三条（紧急控制措施）对已发生严重或者群发不良反应的化妆品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门可以采取停止生产、经营、进口的紧急控制措施。

第五十四条（应急处置）食品药品监督管理部门应当制定化妆品质量安全事故应急预案，明确化妆品质量安全事故分级、事故处置组织指挥体系与职责、预防预警机制、处置程序、应急保障措施。

发生化妆品质量安全事故的，食品药品监督管理部门应当及时进行调查处理，按程序报告，并根据工作需要，按照国务院食品药品监督管理部门制定的应急检验程序组织开展应急检验。应急检验所需样品由生产经营者无偿提供。

生产经营者应当制定化妆品质量安全突发事故处置方案。发生化妆品质量安全事故的，应当立即停止该化妆品生产经营，采取有效措施防止事故扩大，并向食品药品监督管理部门报告。

第五十五条（境外检查）国务院食品药品监督管理部门可以对进口化妆品的境外生产企业是否符合化妆品生产质量管理规范的要求实施现场检查。

第五十六条（信用监管）食品药品监督管理部门应当依法及时公开化妆品许可、备案、抽查检验、违法行为查处等日常监督管理信息。

食品药品监督管理部门对生产经营者建立信用档案，对有不良信用记录的增加监督检查和监督抽检频次。

第五十七条（投诉举报）食品药品监督管理等部门应当公布本部门的电子邮件地址或者电话，接受咨询、投诉、举报，并及时答复或者处理。举报经调查属实的，应当给予奖励。

第五十八条（技术咨询专家委员会）国务院食品药品监督管理部门聘请医学、化学、毒理学等有关方面专家，组成化妆品技术咨询专家委员会，为化妆品监督管理工作提供支持。

第六章

法律责任

第五十九条（严重违法行为）有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和用于违法生产、配制、分装的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1000元的，并处1000元以上1万元以下罚款；货值金额1000元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，由原发证部门吊销化妆品许可证件或者停止进口该企业的所有产品，5年内不受理相关责任人、企业或者单位提出的化妆品许可申请；企业负责人和安全评价人员等相关责任人员5年内不得从事化妆品生产经营活动：

（一）未经许可从事化妆品生产活动的；

（二）生产未取得产品注册证的特殊用途化妆品的；

（三）使用化妆品禁用原料生产化妆品或者非法添加可能危害人体健康的物质的；

（四）伪造、冒用他人生产许可证或者产品注册证生产化妆品的。

第六十条（较严重违法行为）有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1000元的，并处1000元以上5000元以下罚款；货值金额1000元以上的，并处货值金额2倍以上5倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销化妆品许可证件，企业负责人和相关责任人员3年内不得从事化妆品生产经营活动：

（一）使用应当经批准但未经批准的新原料生产化妆品或者违规使用限用原料生产化妆品的；

（二）生产不符合强制性标准、规范或者不符合经注册、备案的产品标准要求的化妆品的；

（三）未按照经注册或者备案要求组织生产，或者未依照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产的；

（四）经营无化妆品生产许可证生产的化妆品或者未取得产品注册证的特殊用途化妆品的；

（五）经营伪造、冒用生产许可证或者产品注册证的化妆品、未经备案的化妆品或者使用禁用原料生产的化妆品的；

（六）擅自更改化妆品使用期限或者经营的化妆品超过使用期限的；

（七）使用不符合国家有关规定的原料、包装材料生产化妆品的；

（八）利用超过使用期限、废弃、回收等不符合要求的化妆品或者原料生产化妆品的；

（九）未依照本条例规定开展化妆品质量安全事故处置或者不按照本条例规定履行主动召回义务的；

（十）化妆品注册人或备案人委托不具备本条例规定条件的企业生产化妆品，或者未对受托方的生产行为进行管理的。

第六十一条（一般违法行为）有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1000元以上2万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业：

（一）使用应当备案但未备案的化妆品新原料生产化妆品的；

（二）化妆品生产企业的生产条件发生变化、不再符合化妆品质量管理规范要求，未依照本条例规定整改、停止生产、报告的；

（三）生产经营标签不符合本条例规定的化妆品的；

（四）化妆品生产企业未按照要求提交生产质量管理规范执行情况自查报告的；

（五）化妆品生产经营者未依照本条例规定建立并执行进货查验记录、索证索票、销售记录等制度或者相关记录不真实、不可追溯的；

（六）化妆品生产企业未依照本条例规定建立并执行从业人员健康管理制度的；

（七）化妆品生产经营者未依照本条例规定报告不良反应，或者对化妆品不良反应监测机构、食品药品监督管理部门开展的不良反应调查不予配合的。

有前款第三项情形的，没收违法生产经营的化妆品和违法所得。

第六十二条（虚假申报、骗取许可）提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得化妆品许可证件的，由原发证部门撤销已经取得的许可证件，并处5万元以上10万元以下罚款，5年内不受理相关责任人、企业或者单位提出的化妆品许可申请；相关责任人员5年内不得从事化妆品生产经营活动。

伪造、变造、买卖、出租、出借相关化妆品许可证件的，由原发证部门予以收缴或者吊销，没收违法所得；违法所得不足1万元的，处1万元以上3万元以下罚款；违法所得1万元以上的，处违法所得2倍以上5倍以下罚款；构成违反治安管理行为的,由公安机关依法予以治安管理处罚。

第六十三条（未依规定备案、虚假备案）未依照本条例规定备案或者备案时提供虚假资料的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令限期改正，没收未经备案上市销售的化妆品（包括已包装待销售的成品）和违法所得，并处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业。

第六十四条（集中交易市场）化妆品集中交易市场的开办者、柜台出租者、展销会的举办者未依照本条例规定履行资质审查义务或者管理责任的，由所在地县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门处2万元以上10万元以下罚款。

第六十五条（互联网交易第三方平台）互联网化妆品交易第三方平台提供者未依照本条例规定对入网化妆品生产经营者进行实名登记或者履行报告、停止提供互联网交易平台服务等管理义务的，由其注册地县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门处2万元以上10万元以下罚款。

第六十六条（免责情形）化妆品经营者未违反本条例的有关规定，有证据证明其不知道所经营的化妆品是违法生产、进口或者不合格的，没收其经营的化妆品和违法所得，可以从轻、减轻或者免除其他行政处罚。

第六十七条（广告处罚）违反本条例有关化妆品广告管理规定的，由工商行政管理部门依照有关广告管理的法律、行政法规的规定给予处罚。

对化妆品作虚假宣传且情节严重的，由省级以上人民政府食品药品监督管理部门决定暂停销售该化妆品，并向社会公布；仍然销售该化妆品的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法销售的化妆品，并处2万元以上5万元以下罚款。

第六十八条（检验机构责任）化妆品检验机构出具虚假检验报告的，由认证认可监督管理部门撤销检验资质，处5万元以上10万元以下罚款；有违法所得的，没收违法所得；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职或者开除的处分；受到开除处分的，自处分决定作出之日起10年内不得从事化妆品检验工作。

第六十九条（审评、不良反应监测机构责任）化妆品技术审评机构、化妆品不良反应监测机构未依照本条例规定履行职责，致使审评、监测工作出现重大失误的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，通报批评，给予警告；造成严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职或者开除的处分。

第七十条（资质处罚）化妆品生产经营者、检验机构聘用不得从事化妆品生产经营活动的人员或者不得从事化妆品检验工作的人员从事生产经营、检验工作的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门或者其他有关部门责令改正，给予警告；拒不改正的，吊销相关许可证件。

第七十一条（拒绝监督检查责任）有下列情形之一的，由食品药品监督管理部门处2000元以上5万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销相关许可证件；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚：

（一）拒绝、阻扰食品药品监督管理部门及其工作人员依法开展监督检查、监督抽检的；

（二）伪造、销毁、隐匿有关证据材料，或者擅自动用查封、扣押物品的；

（三）拒不履行食品药品监督管理部门依法作出的责令停止生产经营、停止销售等决定，或者拒不召回食品药品监督管理部门依照本条例规定责令实施召回的化妆品的。

有前款第三项情形的，没收违法生产经营的化妆品和违法所得。

拒绝、阻扰食品药品监管部门及其工作人员依法开展境外现场检查的，由食品药品监督管理部门停止相关进口化妆品的注册或者暂停已进口产品的销售。

第七十二条（监管人员责任追究）违反本条例规定，县级以上人民政府食品药品监督管理部门或者其他有关部门不履行化妆品监督管理职责或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，由监察机关或者任免机关对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、记过或者记大过的处分；造成严重后果的，给予降级、撤职或者开除的处分。

第七十三条（刑事责任与民事责任）违反本条例规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任；造成人身、财产或者其他损害的，依法承担赔偿责任。

第七章

附

则

第七十四条（相关定义）本条例下列用语的含义：

化妆品新原料，是指未列入化妆品已使用原料目录的天然或人工原料。

注册人（备案人），是指以自己的名义向食品药品监督管理部门提出化妆品注册（备案）后，将产品投放市场并对产品质量负责的企业或者其他法人单位。

生产企业，是指实际从事化妆品生产活动的企业。国内生产企业应当持有化妆品生产许可证。

经营者，是指从事化妆品销售的个人或者企业。美容美发机构、宾馆等在经营服务中使用化妆品或者为消费者提供化妆品的，视为经营者。

化妆品标签，是指粘贴、连接或者印刷在化妆品销售包装上的文字、数字、符号、图案。置于销售包装内的说明书视为化妆品标签的延伸。

化妆品不良反应，是指正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器官的病变，以及人体局部或者全身性的损害。因生产、职业性接触化妆品及其原料或者使用假冒、不合格产品所引起的病变或者损害不属于本条例所称的不良反应。

货值金额，是指违法生产、经营化妆品（包括已售出和未售出的）的标价总额；没有标价或者声称非卖品、试用品的，按照同类化妆品的市场价格计算。两种以上化妆品或者化妆品与其他产品组成套装产品一起生产、销售，化妆品分别标价的，按标价计算；化妆品未单独标价或者为赠品形式的，以套装产品的标价计算。

第七十五条（许可收费）本条例规定的化妆品审评审批、许可检验及境外现场检查，可以收取费用。具体收费标准依照国务院财政部门、价格主管部门的有关规定执行。

第七十六条（实施日期）本条例自 年 月 日起施行。1990年1月1日施行的《化妆品卫生监督条例》同时废止。1

第三篇：化妆品监督管理条例

化妆品监督管理条例

（修订草案送审稿）

第一章总则

第一条（立法目的）为规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，制定本条例。

第二条（适用范围）在中华人民共和国境内从事化妆品研制、生产、经营活动及其监督管理，应当遵守本条例。

第三条（化妆品定义）本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于人体表面（皮肤、毛发、指甲、口唇等）、牙齿和口腔黏膜，以清洁、保护、美化、修饰以及保持其处于良好状态为目的的产品。

国务院食品药品监督管理部门制定、公布化妆品产品类别目录。

第四条（职责分工）国务院食品药品监督管理部门负责全国化妆品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。

县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的化妆品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。

第五条（基本原则之一：企业主体责任原则）化妆品生产经

营者应当依照法律、法规、标准和规范的要求从事生产经营活动，加强管理，诚信自律，保证化妆品质量安全。

国家鼓励和支持化妆品生产经营者采用先进技术和先进管理规范，提高化妆品质量安全水平。

第六条（基本原则之二：行业自律原则）化妆品行业协会应当加强行业自律，督促引导化妆品生产经营者依照法律、法规、标准和规范的要求从事生产经营活动，推动行业诚信建设。

第七条（基本原则之三：社会监督）任何组织和个人均可对化妆品生产经营者进行监督，向食品药品监督管理等部门举报违反本条例的行为；对查证属实的重大违法行为，食品药品监督管理部门依法通过媒体公开曝光。

第二章原料与产品

第八条（原料管理）国家对化妆品原料实行目录管理。国务院食品药品监督管理部门制定、公布化妆品禁用原料目录、限用原料目录和准用原料目录。准用原料目录包括经批准允许使用的防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂、美白剂以及其他具有较高风险的原料。

化妆品原料目录需要调整的，国务院食品药品监督管理部门应当及时向社会公布，并于每年年底前将更新后的目录重新发布。

第九条（新原料）化妆品新原料为在国内首次使用于化妆品

的天然或者人工原料。

新的防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂、美白剂以及其他具有较高风险的新原料，由国产化妆品生产者或者进口化妆品在我国境内的代理人向国务院食品药品监督管理部门提出申请，经批准后方可使用。

不属于前款所述范围的新原料，国产化妆品生产者或者进口化妆品在我国境内的代理人应当在新原料使用前30个工作日内，按照国务院食品药品监督管理部门制定的新原料备案技术要求，将新原料的有关资料报国务院食品药品监督管理部门备案；国务院食品药品监督管理部门有异议的，应当在备案后30个工作日内提出。

国务院食品药品监督管理部门应当自新原料批准或者备案之日起10个工作日内向社会公布新原料有关信息，任何组织和个人有异议的，可以向国务院食品药品监督管理部门提出；国务院食品药品监督管理部门认为异议成立的，应当撤销批准或者取消备案，并通知国产化妆品生产者或者进口化妆品在我国境内的代理人。

第十条（新原料使用情况报告）新原料经批准或者备案的，国产化妆品生产者或者进口化妆品在我国境内的代理人在3年内应当每半年向国务院食品药品监督管理部门报告新原料的使用及安全情况。

第十一条（化妆品分类）化妆品分为普通化妆品和特殊化妆

品。

特殊化妆品包括染发、烫发、美白、防晒以及国务院食品药品监督管理部门认为其他需要特殊管理的化妆品，特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。

特殊化妆品目录由国务院食品药品监督管理部门制定、公布。国务院食品药品监督管理部门可以根据科学研究的发展、化妆品不良反应监测情况，组织专家对化妆品质量安全进行风险评估，对特殊化妆品的范围进行调整。

第十二条（产品管理方式）特殊化妆品经国务院食品药品监督管理部门注册后方可生产和进口。国产普通化妆品应当在生产前10个工作日内报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案；进口普通化妆品应当在进口前10个工作日内报国务院食品药品监督管理部门备案。备案的具体办法由国务院食品药品监督管理部门制定。

第十三条（特殊化妆品注册）申请特殊化妆品注册，应当提交下列资料：

（一）申请人名称、地址、联系方式；

（二）生产企业名称、地址、联系方式；

（三）产品名称；

（四）产品配方；

（五）产品执行的国家标准或者企业标准；

（六）产品检验报告；

（七）产品安全评估资料及安全评估人员相关证明文件；

（八）产品标签和说明书样稿；

（九）国务院食品药品监督管理部门规定的其他资料。进口化妆品还需提交境外生产企业生产质量管理的相关证明材料以及产品在生产国（地区）或者原产国（地区）已经上市销售的证明文件；专为我国市场生产、无法提交在生产国（地区）或者原产国（地区）已经上市销售证明文件的，应当提交针对我国消费者开展的相关研究和实验数据资料。

第十四条（技术审评）国务院食品药品监督管理部门应当自受理之日起3个工作日内将注册申请资料转交技术审评机构。技术审评机构应当在90个工作日内完成技术审评，提交审评意见，必要时可以组织开展现场核查。

技术审评过程中需要申请人补充资料的，申请人应当按照要求提供完整的补充资料；逾期未按照要求提供补充资料的，技术审评机构终止技术审评，提出不予注册的建议。

现场核查和补充资料所需时间不计算在审评时限内。第十五条（审查批准）国务院食品药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起20个工作日内作出决定。对符合要求的，准予注册并发给特殊化妆品注册证；对不符合要求的，不予注册并书面说明理由。

第十六条（注册证有效期）特殊化妆品注册证有效期为5年；有效期内转让的，应当报国务院食品药品监督管理部门批准。

特殊化妆品注册证有效期满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前提出延续注册的申请。除本条第三款规定情形外，国务院食品药品监督管理部门应当在特殊化妆品注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的，视为准予延续。

有下列情形之一的，不予延续注册：

（一）未在规定期限内提出延续注册申请的；

（二）化妆品强制性标准、规范已经修订，申请延续注册的化妆品不能达到要求的；

（三）原料、配方、生产工艺、使用方法等涉及产品安全性内容发生改变的；

（四）存在其他影响产品质量安全情形的。

第十七条（普通化妆品备案）普通化妆品备案信息包括：

（一）备案人名称、地址、联系方式；

（二）生产企业名称、地址、联系方式；

（三）产品名称；

（四）产品全成分；

（五）产品执行的国家标准或者企业标准；

（六）产品检验报告；

（七）产品安全评估资料及安全评估人员相关证明文件；

（八）产品标签和说明书样稿；

（九）国务院食品药品监督管理部门规定的其他内容。进口化妆品还需提交境外生产企业生产质量管理的相关证

明材料以及产品在生产国（地区）或者原产国（地区）已经上市销售的证明文件；专为我国市场生产、无法提交在生产国（地区）或者原产国（地区）已经上市销售证明文件的，应当提交针对我国消费者开展的相关研究和实验数据资料。

接受备案的食品药品监督管理部门应当按照规定对备案情况开展监督检查。

第十八条（安全评估）化妆品注册申请人和备案人应当指定专门人员或者委托独立的第三方机构，按照国务院食品药品监督管理部门的规定开展化妆品安全评估。

安全评估人员应当具有医学、药学、化学或者毒理学等相关专业知识，并具有5年以上相关专业从业经历。

第十九条（申请人、备案人）化妆品注册申请人和备案人应当对相关资料的真实性、科学性、合规性负责。

向我国境内出口化妆品的境外企业应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，代理产品注册或者备案和将产品投放市场，配合境外企业开展化妆品不良反应监测、缺陷产品召回等工作，依法承担相应的化妆品质量安全责任。

第二十条（注册和备案信息公开）国务院和省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当自特殊化妆品注册或者普通化妆品备案之日起10个工作日内，将化妆品注册或者备案信息向社会公布。

第二十一条（标准管理）国务院食品药品监督管理部门制定、公布化妆品国家标准，国务院标准化行政部门提供化妆品国家标准编号。化妆品国家标准应当供公众免费查阅。

化妆品应当符合强制性国家标准要求。鼓励企业制定严于国家标准的企业标准。

第三章生产经营

第二十二条（化妆品生产者）化妆品生产者持有特殊化妆品注册证或者取得普通化妆品备案，以自己的名义将化妆品投放市场并对产品质量安全负责。

国家鼓励化妆品生产者参加产品质量安全责任保险。第二十三条（生产许可制度）国家实行化妆品生产许可制度。在我国境内从事化妆品生产的企业，应当取得省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门核发的化妆品生产许可证。

国产化妆品生产者应当具有化妆品生产许可证，或者委托具有化妆品生产许可证的企业生产化妆品。

第二十四条（生产条件）从事化妆品生产，应当具备以下条件：

（一）有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备；

（二）有与化妆品生产相适应的技术人员；

（三）有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备；

（四）有保证化妆品质量安全的管理制度。

第二十五条（许可审查）从事化妆品生产的企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提出申请，提交其符合本条例第二十四条规定条件的证明资料，并对资料真实性负责。

省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当自受理之日起40个工作日内，审核申请人提交的资料，组织现场检查。对符合规定条件的，准予许可并发给化妆品生产许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

化妆品生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理。

第二十六条（生产质量管理规范）国务院食品药品监督管理部门制定化妆品生产质量管理规范。化妆品生产企业应当按照生产质量管理规范的要求组织生产，建立并执行供应商遴选、原料验收、生产过程及质量控制、设备管理、产品检验及留样、不合格产品召回等管理制度。

第二十七条（原料使用）用于生产化妆品的原料和直接接触化妆品的包装材料应当符合国家有关标准和要求。

生产化妆品不得使用禁用原料，不得超量或者超范围使用限用原料，不得使用准用原料目录以外的防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂、美白剂和其他具有较高风险的原料，不得使用过期、废弃、回收的化妆品或者原料。

第二十八条（进货查验和出厂检验）化妆品生产企业应当建立原料及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度、产品销售记录制度和产品检验制度。化妆品检验合格后方可出厂。

进货查验记录和销售记录应当真实、完整、可追溯，保存期限不得少于产品保质期满后1年；保质期不足1年的，记录保存期限不得少于2年。

第二十九条（质量安全负责人）化妆品生产企业应当设立质量安全负责人，承担产品质量安全管理和产品出厂放行职责。

质量安全负责人应当具有医学、药学、化学或者毒理学等相关专业本科以上学历，并具有5年以上化妆品生产或者质量管理经验。

第三十条（健康要求）化妆品生产企业应当建立并执行从业人员健康管理制度，不符合健康要求的人员不得直接从事化妆品生产活动。

第三十一条（企业自查）化妆品生产企业应当定期对生产质量管理规范的执行情况进行自查，并于每年年底前向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告。化妆品生产企业的生产条件发生变化，不再符合生产质量管理规范要求的，应当立即采取整改措施；可能影响化妆品质量安全的，应当立即停止生产活动，并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门报告。

第三十二条（委托生产）委托生产化妆品的，委托方应当审查受托方的生产条件和能力，与受托方签订委托生产合同，明确

双方权利、义务和责任，对受托方生产行为和化妆品质量安全等进行管理，保证其按照法定要求进行生产。

第三十三条（化妆品经营者）化妆品经营者是从事化妆品销售的企业或者个人。美容美发机构、宾馆等在经营服务中使用化妆品或者为消费者提供化妆品的，视为化妆品经营者。

第三十四条（经营者查验记录）化妆品经营者应当建立进货查验记录和索证索票制度，查验供货者的资质证明、特殊化妆品注册证或者普通化妆品备案证明、产品出厂检验合格证明文件，并保存相关凭据。

进货查验记录应当真实、完整、可追溯。记录和凭据保存期限不得少于2年。

第三十五条（贮存运输）化妆品经营者应当按照化妆品标签标示的要求贮存和运输化妆品，定期检查并及时处理变质或者超过保质期的化妆品。

化妆品经营者不得自行配制、分装化妆品。

第三十六条（集中交易市场）化妆品集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者应当审查入场化妆品经营者的资质，承担入场化妆品经营者的管理责任，定期对入场化妆品经营者进行检查；发现化妆品经营者有违反本条例规定行为的，应当及时制止并立即报告所在地县级人民政府食品药品监督管理部门。

第三十七条（互联网交易第三方平台）互联网化妆品交易第三方平台实行化妆品生产经营者实名登记制度。

互联网化妆品交易第三方平台提供者应当对入网化妆品生产经营者承担管理责任，发现其有违反本条例规定行为的，应当及时制止，并立即报告平台提供者注册地食品药品监督管理部门；发现严重违法行为的，立即停止对其提供互联网交易平台服务。

第三十八条（主动召回）化妆品生产者发现化妆品存在质量缺陷或者其他原因可能危害人体健康的，应当立即停止生产，主动召回已经销售的化妆品，通知相关经营者和消费者，并记录召回和通知情况。化妆品生产者应当对召回的化妆品采取补救、无害化处理、销毁等措施，并将化妆品召回和处理情况向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门报告。

化妆品经营者发现其经营的化妆品有前款规定情形的，应当立即停止经营，通知相关生产经营者和消费者，记录停止经营和通知情况，并报告所在地县级人民政府食品药品监督管理部门。化妆品生产者认为应当召回的，经营者应当协助召回。由于化妆品经营者原因造成其经营的化妆品有前款规定情形的，经营者应当召回。

第三十九条（责令召回）县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门在日常监督检查中发现化妆品存在质量缺陷或者其他原因可能危害人体健康的，应当责令化妆品生产经营者召回或者停止生产经营。

第四十条（进口管理）出入境检验检疫机构依法对进口的化妆品实施检验；检验不合格的，不得进口。

第四章标签与广告

第四十一条（标签管理）化妆品的最小销售单元和直接接触化妆品的包装应当有标签；进口化妆品在外文标签上加贴中文标签的，其加贴过程应当符合化妆品生产质量管理规范的要求，并在产品注册或者备案资料中作出说明。

化妆品标签应当使用规范汉字标注，内容真实、完整、准确；同时采用其他文字标注的，其内容应当与规范汉字的内容保持一致。

化妆品名称应当符合国务院食品药品监督管理部门制定的化妆品命名规则。

第四十二条（标注内容）化妆品标签应当标注以下内容：

（一）产品名称；

（二）生产者名称和地址；

（三）生产企业名称和地址；

（四）生产企业许可证编号（进口化妆品除外）；

（五）特殊化妆品注册证编号或者普通化妆品备案编号；

（六）产品执行的标准号；

（七）全成分；

（八）保质期；

（九）净含量；

（十）产品安全警示用语（必要时）；

（十一）法律、法规或者国务院食品药品监督管理部门规定应当标注的其他内容。

第四十三条（禁止标注内容）化妆品标签禁止标注以下内容：

（一）明示或者暗示具有医疗作用的；

（二）夸大功能、虚假宣传或者其他容易给消费者造成误解或者混淆的；

（三）违反社会公序良俗的；

（四）法律、法规或者国务院食品药品监督管理部门禁止标注的其他内容。

非化妆品不得在标签中标注易使其与化妆品相混淆的内容。第四十四条（宣称管理）化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据，化妆品生产者对化妆品功效宣称负责。

化妆品功效宣称的依据可以是相关文献资料或者研究数据；国务院食品药品监督管理部门认为需要验证的，应当制定验证指导原则。

化妆品生产者应当将有关文献资料、研究数据或者功效验证材料在国务院食品药品监督管理部门指定的网站公开，接受社会监督。

第四十五条（广告管理）化妆品广告应当真实、合法，不得以商标、图案或者其他形式虚假宣传产品功效，不得宣称或者暗示产品具有医疗作用，不得使用他人名义保证或者暗示产品功效

误导消费者。

第五章监督管理

第四十六条（生产经营监督检查）食品药品监督管理部门应当依法对化妆品生产经营者实施监督检查；发现不符合法定要求的，应当责令限期改正，并依法予以处理；生产企业不再符合生产许可条件的，应当依法撤销相关行政许可。

第四十七条（监督检查权）食品药品监督管理部门进行监督检查时，有权采取下列措施：

（一）进入生产经营场所实施现场检查；

（二）对生产经营的化妆品进行抽样检验；

（三）查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料；

（四）查封、扣押可能危害人体健康或者违法使用的化妆品原料、包装材料、化妆品和其他相关物品，以及用于违法生产经营的工具、设备；

（五）查封违法从事化妆品生产经营活动的场所。第四十八条（检查要求）食品药品监督管理部门进行监督检查时，应当出示执法证件，保守被检查单位的商业秘密。

被检查单位应当对食品药品监督管理部门的监督检查予以配合，不得隐瞒有关情况。

食品药品监督管理部门应当对监督检查情况和处理结果予

以记录，由监督检查人员和被检查单位负责人签字后归档；被检查单位负责人拒绝签字的，应当予以注明。

第四十九条（监督抽检）国务院和省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当组织对生产、经营的化妆品进行监督抽检；对举报反映或者日常监督检查中发现问题较多的化妆品，县级以上人民政府食品药品监督管理部门可以进行专项监督抽检。

监督抽检应当支付抽取样品的费用，所需费用纳入本级政府预算。

食品药品监督管理部门应当按照规定及时公布化妆品监督抽检结果。

第五十条（检验机构要求）化妆品检验机构按照国家有关认证认可的规定取得相关资质认定后，方可从事化妆品检验活动。

化妆品检验机构的资质认定条件和检验规范以及化妆品检验相关标准品、参考品管理规定，由国务院食品药品监督管理部门制定。

第五十一条（补充检验）对涉嫌掺杂掺假、非法使用禁用限用物质，或者对化妆品质量安全事故进行应急处臵时，化妆品国家标准或者有关规范规定的检验方法不能检验的，经国务院食品药品监督管理部门批准，化妆品检验机构可以补充检验方法进行检验。使用补充检验方法所得出的检验结果，可以作为食品药品监督管理部门认定化妆品质量安全的依据。

第五十二条（异议复检）当事人对依照本条例第四十九条规定实施的抽检结果有异议的，可以自收到抽检结果之日起7个工作日内向实施抽检的食品药品监督管理部门或者上一级食品药品监督管理部门申请复检，由受理复检申请的食品药品监督管理部门在公布的复检机构名录中随机确定检验机构进行复检。复检机构出具的复检结论为最终检验结论。复检机构与初检机构不得为同一机构。复检机构名录由国务院食品药品监督管理部门公布。

有下列情形之一的，不予复检：

（一）复检申请逾期的；

（二）已进行过复检的；

（三）抽检结果显示微生物指标超标的；

（四）留样超过保质期的；

（五）法律、法规以及国务院食品药品监督管理部门规定的其他情形。

第五十三条（不良反应监测）国家实行化妆品不良反应监测制度。化妆品生产者应当主动监测其上市化妆品的不良反应，按照国务院食品药品监督管理部门有关规定向化妆品不良反应监测机构报告。化妆品经营者和医疗机构发现可能与使用化妆品有关的不良反应的，应当报告化妆品不良反应监测机构，并及时告知化妆品生产者。

鼓励社会组织和个人向化妆品不良反应监测机构或者食品药品监督管理部门报告可能与使用化妆品有关的不良反应。

化妆品不良反应监测机构负责化妆品不良反应资料的收集、分析和评价，并向食品药品监督管理部门提出处理建议。

第五十四条（紧急控制措施）对已发生严重或者群发不良反应的化妆品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门可以采取停止生产、进口、经营的紧急控制措施，并告知消费者停止使用；监测结果表明产品不能保证安全的，由原发证部门注销特殊化妆品注册证或者取消普通化妆品备案，并向社会公布。

第五十五条（应急处置）食品药品监督管理部门应当制定化妆品质量安全事故应急预案，明确化妆品质量安全事故分级、事故处臵组织指挥体系与职责、预防预警机制、处臵程序、应急保障措施。

发生化妆品质量安全事故的，食品药品监督管理部门应当及时进行调查处理，并按程序向上级食品药品监督管理部门报告。食品药品监督管理部门可以根据工作需要，按照国务院食品药品监督管理部门制定的应急检验程序组织开展应急检验。应急检验所需样品由生产经营者无偿提供。

生产经营者应当制定化妆品质量安全事故处臵方案。发生化妆品质量安全事故的，应当立即停止该化妆品生产经营，采取有效措施防止事故扩大，并向食品药品监督管理部门报告。

第五十六条（境外检查）国务院食品药品监督管理部门可以对进口化妆品的境外生产企业是否符合化妆品生产质量管理规

范等要求实施现场检查。

第五十七条（信用监管）食品药品监督管理部门应当依法及时公开化妆品许可、备案、日常监督检查结果、违法行为查处等监督管理信息。

食品药品监督管理部门对生产经营者建立信用档案，对有不良信用记录的增加监督检查和监督抽检频次。

第五十八条（投诉举报）食品药品监督管理等部门应当公布本部门的电子邮件地址或者电话，接受咨询、投诉、举报，并及时答复或者处理。举报经调查属实的，应当给予奖励。

第五十九条（技术咨询专家委员会）国务院食品药品监督管理部门聘请医学、化学、毒理学等有关方面专家，组成化妆品技术咨询专家委员会，为化妆品监督管理工作提供支持。

第六章法律责任

第六十条（刑事责任与行政责任）化妆品生产经营者违反本条例规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任；追究刑事责任的，不影响有关监督管理部门按照本条例规定给予行政处罚。

第六十一条（民事责任与行政责任）化妆品生产经营者违反本条例规定，造成消费者人身、财产或者其他损害的，依法承担赔偿责任；财产不足以同时承担民事赔偿责任和缴纳罚款、罚金时，先承担民事赔偿责任。

第六十二条（严重违法行为）有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品，违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，由原发证部门吊销化妆品许可证件或者停止进口、销售该生产经营者的所有产品，10年内不受理其提出的化妆品许可申请；对企业负责人、质量安全负责人和安全评估人员等相关责任人员处2万元以上、10万元以下罚款，10年内不得从事化妆品生产经营活动：

（一）未经许可从事化妆品生产活动的；

（二）生产未取得特殊化妆品注册证的特殊化妆品的；

（三）使用化妆品禁用原料生产化妆品或者非法添加可能危害人体健康的物质的；

（四）伪造、冒用他人生产许可证或者特殊化妆品注册证生产化妆品的。

第六十三条（较严重违法行为）有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品，违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至

由原发证部门吊销化妆品许可证件或者停止进口、销售该生产经营者的所有产品；对企业负责人、质量安全负责人和安全评估人员等相关责任人员处1万元以上、5万元以下罚款，5年内不得从事化妆品生产经营活动：

（一）使用应当批准但未经批准的新原料、违法使用限用原料或者使用准用原料目录以外的防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂、美白剂和其他具有较高风险的原料生产化妆品的；

（二）生产不符合强制性标准、规范要求或者产品执行的企业标准的化妆品的；

（三）未按照化妆品生产质量管理规范或者其他法定要求组织生产的；

（四）经营未取得化妆品生产许可证的生产企业生产的化妆品或者未取得特殊化妆品注册证的特殊化妆品的；

（五）经营者擅自配制、分装化妆品的；

（六）经营伪造、冒用生产许可证或者特殊化妆品注册证的特殊化妆品、未经备案的普通化妆品或者使用禁用原料生产的化妆品的；

（七）擅自更改化妆品使用期限、经营的化妆品超过使用期限或者进口化妆品中文标签加贴过程不符合本条例规定的；

（八）使用不符合国家规定的原料、包装材料生产化妆品的；

（九）使用过期、废弃、回收的化妆品或者原料生产化妆品的；

（十）未按照本条例规定开展化妆品质量安全事故处臵的；

（十一）未按照本条例规定履行主动召回义务的；

（十二）化妆品生产者委托不具备本条例规定条件的企业生产化妆品，或者未对受托方的生产行为和化妆品质量安全进行管理的。

第六十四条（一般违法行为）有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1000元以上2万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业；对企业负责人、质量安全负责人等相关责任人员处1万元以下罚款：

（一）使用应当备案但未备案的化妆品新原料生产化妆品的；

（二）化妆品生产企业的生产条件发生变化、不再符合化妆品生产质量管理规范要求，未按照本条例规定整改、停止生产或者报告的；

（三）化妆品生产企业未按照要求提交化妆品生产质量管理规范执行情况自查报告的；

（四）化妆品生产企业未按照本条例规定建立并执行从业人员健康管理制度的；

（五）生产经营标签不符合本条例规定的化妆品的；

（六）化妆品生产经营者未按照本条例规定建立并执行进货查验记录、索证索票、销售记录等制度或者相关记录不真实、不可追溯的；

（七）化妆品生产经营者未按照本条例规定报告不良反应，或者对化妆品不良反应监测机构、食品药品监督管理部门开展的

不良反应调查不予配合的；

（八）生产经营的非化妆品在标签中标注易使其与化妆品相混淆的内容的。

有前款第五项情形的，没收违法生产经营的化妆品和违法所得。

第六十五条（委托生产的处罚）委托生产化妆品，具有本条例第六十二条第二至四项，第六十三条第一至三项、第七至十项，第六十四条第一项、第五至七项规定的违法行为的，对委托方和受托方均按规定给予行政处罚，但委托方有证据证明其按照本条例第三十二条规定履行了对受托方管理义务的除外。

第六十六条（虚假申报、骗取许可）提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得化妆品许可证件的，由原发证部门撤销已经取得的许可证件，并处5万元以上10万元以下罚款，10年内不受理其提出的化妆品许可申请；对企业负责人、质量安全负责人和安全评估人员等相关责任人员处2万元以上、10万元以下罚款，10年内不得从事化妆品生产经营活动。

伪造、变造、出租、出借或者非法转让相关化妆品许可证件的，由原发证部门予以收缴或者吊销，没收违法所得；违法所得不足1万元的，处1万元以上3万元以下罚款；违法所得1万元以上的，处违法所得2倍以上5倍以下罚款；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法予以治安管理处罚。

第六十七条（未按规定备案）未按照本条例规定备案的，由

县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，向社会公告未备案产品名称，可以处1万元以上3万元以下罚款。

备案时提供虚假资料的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门向社会公告备案人和产品名称；情节严重的，停止生产、进口、经营，直接责任人员5年内不得从事化妆品生产经营活动。

第六十八条（集中交易市场违法责任）化妆品集中交易市场的开办者、柜台出租者、展销会的举办者未按照本条例规定履行资质审查、检查、报告等管理义务的，由所在地县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门处2万元以上10万元以下罚款。

第六十九条（互联网交易第三方平台违法责任）互联网化妆品交易第三方平台提供者未按照本条例规定对入网化妆品生产经营者进行实名登记或者履行报告、停止提供互联网交易平台服务等管理义务的，由其注册地县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门处2万元以上10万元以下罚款。

第七十条（经营者免责情形）化妆品经营者未违反本条例的有关规定，有证据证明其不知道所经营的化妆品是违法生产、进口或者不合格的，没收其经营的化妆品和违法所得，可以从轻、减轻或者免除其他行政处罚。

第七十一条（广告处罚）化妆品广告违反本条例规定的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处生产经营者近12个月销售额2倍以上5倍以下罚款；近12个月销售额无

法计算或者按照销售额计算的罚款金额不足10万元的，处10万元以上50万元以下罚款。

发布虚假化妆品广告的，由省级以上人民政府食品药品监督管理部门决定暂停销售该化妆品，并向社会公布；仍然销售该化妆品的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法销售的化妆品，并处2万元以上5万元以下罚款。

第七十二条（检验机构责任）化妆品检验机构出具虚假检验报告，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由认证认可监督管理部门撤销检验资质，处5万元以上10万元以下罚款；有违法所得的，没收违法所得；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职或者开除的处分；受到开除处分的，自处分决定作出之日起10年内不得从事化妆品检验工作。

第七十三条（审评、不良反应监测机构责任）化妆品技术审评机构、化妆品不良反应监测机构未按照本条例规定履行职责，致使审评、监测工作出现重大失误的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，通报批评，给予警告；造成严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职或者开除的处分。

第七十四条（违规聘用人员责任）化妆品生产经营者、检验机构聘用不得从事化妆品生产经营活动的人员或者不得从事化妆品检验工作的人员从事生产经营、检验工作的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门或者其他有关部门责令改正，给予

警告；拒不改正的，吊销相关许可证件。

第七十五条（拒绝监督检查责任）有下列情形之一的，由食品药品监督管理部门处2万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销相关许可证件；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚：

（一）拒绝、阻扰食品药品监督管理部门及其工作人员依法开展监督检查的；

（二）伪造、销毁、隐匿有关证据材料，或者擅自动用查封、扣押物品的；

（三）拒不履行食品药品监督管理部门依法作出的责令停止生产经营、停止销售等决定，或者拒不召回食品药品监督管理部门按照本条例规定责令召回的化妆品的。

有前款第三项情形的，没收违法生产经营的化妆品和违法所得。拒绝、阻扰食品药品监督管理部门及其工作人员依法开展境外现场检查的，由食品药品监督管理部门停止相关进口化妆品的注册或者已进口化妆品的销售。

第七十六条（监管人员责任追究）县级以上人民政府食品药品监督管理部门或者其他有关部门违反本条例规定，不履行化妆品监督管理职责或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由监察机关或者任免机关对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、记过或者记大过的处分；造成严重后果的，给予降级、撤职或者

开除的处分。

第七章附则

第七十七条（定义）本条例下列用语的含义：

化妆品生产经营者，是指化妆品生产者、化妆品生产企业、向我国境内出口化妆品的境外企业及其在我国境内设立的代表机构和在我国境内的代理人、化妆品经营者。

化妆品标签，是指粘贴、连接或者印刷在化妆品销售包装上的文字、数字、符号、图案。臵于销售包装内的说明书视为化妆品标签的延伸。

化妆品不良反应，是指正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器官或者牙齿和口腔黏膜的病变，以及人体局部或者全身性的损害。因生产、职业性接触化妆品及其原料或者使用假冒、不合格产品所引起的病变或者损害不属于本条例所称的不良反应。

货值金额，是指违法生产、经营化妆品（包括已售出和未售出的）的标价总额；没有标价的，按照同类化妆品的市场价格计算。

第七十八条（收费）本条例规定的化妆品审评审批、许可检验及境外现场检查，可以收取费用。具体收费标准依照国务院财政部门、价格主管部门的有关规定执行。

第七十九条（实施日期）本条例自年月日起施行。1989年9

月26日国务院批准的《化妆品卫生监督条例》同时废止。

第四篇：化妆品监督管理条例[定稿]

化妆品监督管理条例

（征求意见稿）

第一章 总 则

第一条（立法目的）为规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，保障消费者健康，制定本条例。

第二条（适用范围）在中华人民共和国境内从事化妆品研制、生产、经营及其监督管理，应当遵守本条例。

第三条（化妆品定义）本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，散布于人体表面（皮肤、毛发、指甲、口唇等）、牙齿以及口腔粘膜，以清洁、保护、美化、修饰以及保持其处于良好状态为目的的产品。

第四条（职责分工）国务院食品药品监督管理部门负责全国化妆品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。

县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的化妆品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。

第五条（基本原则之一：企业主体责任原则）化妆品生产经营者承担化妆品质量安全主体责任，应当依照法律、法规和标准从事生产经营活动，加强管理，诚信自律，保证化妆品质量安全，并对因化妆品质量安全问题给消费者造成的损害承担民事赔偿责任。

第六条（基本原则之二：行业自律原则）化妆品行业协会应当加强行业自律，督促引导化妆品生产经营者依照法律法规和标准从事生产经营活动，推动行业诚信建设，宣传普及化妆品质量安全知识。

第七条（基本原则之三：社会监督）任何组织和个人有权举报化妆品生产经营者违反本条例的行为，有权对化妆品监督管理工作提出意见和建议。

有关化妆品质量安全的举报经调查属实的，食品药品监督管理部门根据相关规定给予奖励。

第八条（信息公开）食品药品监督管理部门应当通过统一信息平台依法及时公开化妆品监督管理信息。

第二章 原料与产品管理

第九条（原料目录管理）国家对化妆品原料实行目录管理。化妆品禁用原料、限用原料、允许使用的特定原料、已使用原料目录由国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布。

第十条（新原料评价）使用化妆品新原料生产化妆品，应当报国务院食品药品监督管理部门审查批准。

国务院食品药品监督管理部门应当结合新原料的研究历史、理化特性、定量构效关系、功效特点等情况，制定分类审查标准，科学开展新原料的审评审批工作。

国务院食品药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，对审查批准的化妆品新原料设立观察期。观察期为4年，从准予使用之日起计算。观察期内，申请人应当定期报告使用新原料产品的安全状况。观察期满后，未发现存在安全风险的，该原料纳入已使用原料管理。

第十一条（化妆品分类）化妆品根据产品用途分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。

特殊用途化妆品包括染发、烫发、美白、防晒以及其他具有较高安全风险的化妆品，具体目录由国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布。

第十二条（管理方式）特殊用途化妆品应当经国务院食品药品监督管理部门批准后，方可生产和进口。国务院食品药品监督管理部门可以授权省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门开展部分特殊用途化妆品审批工作。

非特殊用途化妆品应当向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。

第十三条（产品注册）申请特殊用途化妆品注册，应当提交下列资料：

（一）申请人及生产企业基本信息；

（二）产品基本信息；

（三）产品配方以及安全评价资料；

（四）产品标准以及检验机构出具的检验报告；

（五）产品标签和说明书样稿。

进口产品还需提交生产国（地区）或者原产国（地区）已经上市销售的证明文件。

第十四条（审查批准）食品药品监督管理部门应当组织开展技术审评，自收到审评意见之日起20个工作日内作出决定。符合要求的，准予注册并发给化妆品注册证；不符合要求的，不予注册并书面说明理由。

食品药品监督管理部门在组织开展技术审评时认为有必要的，可以组织开展现场核查。

第十五条（技术审评）技术审评过程中需要申请人补充资料的，食品药品监督管理部门应当一次告知申请人需要补充的全部资料。申请人应当按照要求提供完整的补充资料，逾期不按照要求提供补充资料的，食品药品监督管理部门应当终止技术审评并作出不予注册的决定。

第十六条（变更注册）已经注册的化妆品，其原料、配方、生产工艺、使用方法等发生实质性变化的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生非实质性变化的，应当将变化情况向原注册部门备案。

第十七条（注册证有效期）化妆品注册证有效期为5年。有效期满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。除本条第二款规定情形外，接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在化妆品注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的，视为准予延续。

有下列情形之一的，不予延续注册：

（一）注册人未在规定期限内提出延续注册申请的；

（二）化妆品强制性国家标准已经修订，申请延续注册的化妆品不能达到新要求的。

省级以上人民政府食品药品监督管理部门根据保护公众健康的需要，可以对已注册的化妆品组织开展再评价，再评价结果表明已注册的化妆品不能保证安全的，由原发证部门注销化妆品注册证，并向社会公布。被注销注册证的化妆品不得生产、进口和经营。

第十八条（产品备案）非特殊用途化妆品备案人应当在产品上市前向化妆品备案信息管理系统报送以下信息：

（一）备案人及生产企业基本信息；

（二）产品基本信息；

（三）产品原料成分信息；

（四）产品安全评价资料；

（五）产品标准以及检验报告；

（六）产品标签和说明书样稿。

进口产品还需提交产品在生产国（地区）或者原产国（地区）已经上市销售有关信息。

国产非特殊用途化妆品第四、五项资料可在企业存档备查。

进口非特殊用途化妆品自备案之日起20个工作日内，未收到食品药品监督管理部门不予备案通知的，可以进口销售；国产非特殊用途化妆品自备案之日起3个月内，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当组织开展对产品备案资料真实性、合法性的监督检查，对不符合要求的产品依法予以处理。

第十九条（申请人、备案人）化妆品的注册申请人以及备案人应当是中华人民共和国境内注册的企业。

向我国境内出口化妆品的境外企业应当指定我国境内的企业法人作为代理人，代理产品注册申报和备案，承担在我国境内销售化妆品质量安全的法律责任。

化妆品注册申请人以及备案人应当对其提交资料的真实性负责。

第二十条（安全评价人员）化妆品安全评价资料应当由安全评价人员审核签字。

企业应当指定专门人员或者委托社会第三方作为安全评价人员。安全评价人员应当具有医学、药学、护理等相关专业知识和一定期限的从业经历，对安全评价资料的科学性、真实性负责。

第二十一条（强制标准）化妆品必须符合强制性国家标准要求。鼓励化妆品生产企业制定严于强制性国家标准的企业标准。

化妆品国家标准由国务院食品药品监督管理部门制定并发布。化妆品国家标准应当供公众免费查询。

第三章 生产经营管理

第二十二条（生产许可制度）

国家实行化妆品生产许可制度。从事化妆品生产应当取得食品药品监督管理部门的生产许可。化妆品生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

第二十三条（生产条件）开办化妆品生产企业应当符合以下条件：

（一）有与化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备；

（二）有与化妆品生产相适应的专业技术人员；

（三）有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员以及检验设备；

（四）有保证化妆品安全的管理制度。

第二十四条（许可审查）申请开办化妆品生产企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提出申请，提交相关资料，并保证资料的真实。省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当依照行政许可法的规定，审核申请人提交的材料，组织现场检查。符合规定条件的，决定准予许可；不符合规定条件的，决定不予许可并书面说明理由。

省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门可以授权设区的市级人民政府食品药品监督管理部门开展化妆品生产许可或者现场检查的相关工作。

第二十五条（生产质量管理规范）国务院食品药品监督管理部门制定化妆品生产质量管理规范。

化妆品生产企业应当按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产，建立并执行供应商遴选、原料验收、生产过程及质量控制、设备管理、产品检验、不合格产品管理等管理制度。

第二十六条（企业自查）化妆品生产企业应当对生产质量管理规范执行情况进行自查，每年向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告。化妆品生产企业的生产条件发生变化，不再符合化妆品生产质量管理规范要求的，应当立即采取整改措施；可能影响化妆品安全的，应当立即停止生产活动，并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门报告。

第二十七条（健康要求）化妆品生产企业应当建立并执行从业人员健康管理制度。化妆品从业人员应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染化妆品的疾病的人员，不得直接从事化妆品生产活动。

第二十八条（原料使用）用于生产化妆品的原料应当符合国家有关标准和要求。不得使用国务院食品药品监督管理部门规定的禁用原料，不得超量或者超范围使用国务院食品药品监督管理部门规定的限用原料。

直接接触化妆品的容器和包装材料应当符合国家有关规定。

化妆品生产企业不得利用超过使用期限、废弃、回收等不符合要求的化妆品或者原料、包装材料生产化妆品。

第二十九条（委托生产）委托生产化妆品，由委托方对所委托生产的化妆品质量安全负责。委托方应当对受托方生产行为和质量安全等进行管理，保证其按照法定要求进行生产。

受托方应当是符合本条例规定、具备相应生产条件的化妆品生产企业。

第三十条（进货查验和出厂检验）化妆品生产企业应当建立原料、直接接触化妆品的容器和包装材料进货查验记录和产品检验制度。化妆品出厂前应当按照国家有关规定检验合格后方可出厂，并对产品留样。

化妆品生产企业应当建立销售记录制度。

进货查验和销售记录保存期限不得少于产品的保质期限；保质期小于2年的，不得少于2年。

第三十一条（查验记录）化妆品经营者应当建立进货查验和索证索票制度，查验供货者的许可证照、化妆品合格证明文件，并保存相关凭据，建立产品进货台账，如实记录化妆品的名称、规格、数量、生产日期、保质期、进货日期以及供货者的名称、地址及联系方式等内容。实行统一配送经营的化妆品经营企业，可以由企业总部统一进行化妆品进货查验记录和索证索票。化妆品进货查验记录应当在其分店可以查询。

进货查验记录保存期限不得少于2年。

第三十二条（可追溯要求）化妆品进货查验和销售记录应当真实、可追溯。

鼓励化妆品生产经营者采用信息化手段进行产品追溯管理。

第三十三条（贮存运输）化妆品经营者应当按照化妆品标签的要求贮存、运输和配送化妆品，定期检查，及时清理变质或者超过保质期的化妆品。

化妆品经营者不得自行配制、分装化妆品。

第三十四条（使用行为）美容美发等经营者使用化妆品或者将化妆品提供给消费者使用的，按照化妆品经营进行管理。

美容美发等经营者应当保证化妆品符合本条例要求，并按照产品标签和使用说明要求使用化妆品。

第三十五条（集中交易市场）集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者应当审查入场化妆品经营者的资质，承担入场化妆品经营者的化妆品质量安全管理责任，定期对入场化妆品经营者进行检查，发现化妆品经营者有违反本条例规定的行为的，应当及时制止并立即报告所在地食品药品监督管理部门。

第三十六条（网络交易第三方平台）网络化妆品交易第三方平台提供者应当对入网化妆品生产经营者实行实名登记，并对入网的化妆品生产经营者承担管理责任。

网络化妆品交易第三方平台提供者发现入网化妆品生产经营者有违反本条例规定的行为的，应当及时制止，并立即报告网络化妆品交易第三方平台提供者注册地食品药品监督管理部门。发现严重违法行为的，应当立即停止提供网络交易平台服务。

消费者通过网络化妆品交易第三方平台购买化妆品，其合法权益受到损害的，可以向入网化妆品生产经营者要求赔偿。网络化妆品交易第三方平台提供者不能提供入网化妆品生产经营者的真实名称、地址和有效联系方式的，由网络化妆品交易第三方平台提供者赔偿。网络化妆品交易第三方平台提供者赔偿后，有权向入网化妆品生产经营者追偿。网络化妆品交易第三方平台提供者作出更有利于消费者的承诺的，应当履行承诺。

网络化妆品交易第三方平台提供者没有履行管理责任，使消费者合法权益受到损害的，应当与入网化妆品生产经营者承担连带责任。

网络化妆品交易第三方平台提供者注册地食品药品监督管理部门负责对网络化妆品交易第三方平台提供者实施监督管理。

第三十七条（缺陷产品召回与停止生产经营）化妆品生产企业发现其生产的化妆品存在质量缺陷或者其他原因可能危害人体健康的，应当立即停止生产，召回已经销售的化妆品，通知相关经营者和消费者，并记录召回和通知情况。化妆品生产企业应当对召回的化妆品采取补救、无害化处理、销毁等措施，并将化妆品召回和处理情况向食品药品监督管理部门报告。

化妆品经营者发现其经营的化妆品存在质量缺陷或者其他原因可能危害人体健康的，应当立即停止经营，通知相关生产经营者和消费者，记录停止经营和通知情况，并报告食品药品监督管理部门。化妆品生产企业认为应当召回的，化妆品经营者应当协助召回。

县级以上食品药品监督管理部门在日常监督检查中发现化妆品存在质量缺陷或者其他原因可能危害人体健康，化妆品生产经营者未依照本条例规定召回或者停止生产经营的，可以责令化妆品生产经营者召回或者停止生产经营。

第三十八条（进口管理）化妆品的进口商应当持食品药品监督管理部门出具的化妆品批准证明文件或者备案凭证，向海关报关地的食品药品监督管理部门申请进口检验，检验合格的方可进口。海关凭出食品药品监督管理部门签发的进口化妆品通关单办理通关手续。

第四章 标签与广告管理

第三十九条（标签管理）化妆品标签应当真实、完整、规范、清晰，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。第四十条（标注内容）化妆品标签应当至少标注以下内容：

（一）产品名称；

（二）生产者名称和地址；

（三）实际生产加工地；

（四）化妆品生产企业许可证编号以及产品标准号；

（五）化妆品注册证编号或者备案编号；

（六）全成分表；

（七）保质期限；

（八）净含量；

（九）法律、法规或者国务院食品药品监督管理部门规定应当标注的其他内容。

第四十一条（标注要求）除注册商标标识、境外企业的生产地址及约定俗称的化妆品专业术语外，第四十条中规定的标识内容必须采用规范汉字在产品包装的可视面进行标注。必须使用外文字符或者其他符号方能准确表达其含义的，应当在可视面用中文予以说明。

第四十二条（禁止标注内容）化妆品标签禁止标注、宣称以下内容：

（一）明示或者暗示具有医疗作用；

（二）夸大功能、虚假宣传、贬低同类产品或者容易给消费者造成误解或者混淆的内容；

（三）违反社会公序良俗的内容；

（四）其他法律、法规、规章禁止标注的内容。第四十三条（宣称管理）化妆品的功效宣称应当有充分的实验或者评价数据支持。

产品宣称经功效验证机构测试并出具报告的，产品标签中可以标注相关验证信息；未经验证的，应当在描述宣称的功效作用内容结尾标注“上述功效未经验证”等字样，字体应当不小于功效宣称内容的标识字体。

第四十四条（功效验证机构管理）功效验证机构应当具备与其开展的化妆品功效验证工作相适应的基本条件，按照国务院食品药品监督管理部门公布的功效验证指导原则，科学、公正开展功效验证工作，不得伪造、变造检验报告或者数据、结果。

功效验证机构的相关资质证明文件及其出具的功效验证报告应当在国务院食品药品监督管理部门指定的网站公开，接受监督。

第四十五条（广告管理）化妆品广告必须真实、合法，不得以商标、图案或者其他形式虚假宣传产品效用或者性能，不得宣称或者暗示产品具有医疗作用，不得使用他人名义保证或者暗示使得消费者误解其效用。

化妆品广告管理的具体办法由国务院食品药品监督管理部门会同国务院工商行政管理部门制定。

第四十六条（连带责任）社会团体或者其他组织、个人在虚假广告中向消费者推荐化妆品，使消费者的合法权益受到损害的，与化妆品生产经营者承担连带责任。

第五章 监督管理

第四十七条（生产经营监督检查）县级以上人民政府食品药品监督管理部门应当依法对化妆品生产经营实施日常监督检查；发现不符合要求情形的，应当责令立即改正，并依法予以处理；生产企业不再符合生产许可条件的，应当依法撤销相关行政许可。

第四十八条（监督检查权）县级以上人民政府食品药品监督管理部门进行监督检查时，有权采取下列措施：

（一）进入生产经营场所实施现场检查；

（二）对生产经营的化妆品进行抽样检验；

（三）查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料；

（四）查封、扣押可能危害人体健康的化妆品以及有关证据材料，违法使用的化妆品原料以及包装材料等相关物品，以及用于违法生产经营或者被污染的工具、设备；

（五）查封违法从事化妆品生产经营活动的场所。

第四十九条（检查要求）食品药品监督管理部门应当对监督检查情况和处理结果予以记录，由监督检查人员和被检查单位负责人签字后归档。

食品药品监督管理部门进行监督检查时，应当出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的商业秘密负有保密义务。

第五十条（监督抽验）国务院和省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当组织对生产、经营的化妆品进行监督抽验。监督抽验应当支付抽取样品的费用，不得收取检验费用和其他任何费用，所需费用按照国务院规定列支。

对投诉举报反映或者日常监督检查中发现问题较多的化妆品，县级以上人民政府食品药品监督管理部门可以进行重点监督抽验。

国务院和省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当公布化妆品质量安全监督抽验结果，定期发布化妆品质量安全公告。

第五十一条（被抽验方要求）化妆品被抽验单位或者个人应当配合食品药品监督管理部门开展监督抽验。

第五十二条（检验机构要求）从事化妆品检验的机构应当按照国家有关规定取得相关资质。

化妆品检验机构的资质认定条件和检验规范以及相关标准品、参考品管理规定，由国务院食品药品监督管理部门制定并监督实施。

第五十三条（补充检验）没有法定检验方法时，经国务院食品药品监督管理部门批准，化妆品检验机构可以补充检验方法和检验项目。

国务院食品药品监督管理部门批准的补充检验方法和检验项目可以作为食品药品监督管理部门认定化妆品质量安全的依据。

第五十四条（异议复检）当事人对依照本条例第五十条规定实施的抽验结果有异议的，可以自收到抽验结果之日起7个工作日内向复检机构书面申请复检，并告知食品药品监督管理部门。食品药品监督管理部门应当通知初检机构及时将留存的样品送交复检机构。复检机构出具的复检结论为最终检验结论。复检机构与初检机构不得为同一机构。

复检机构名录由国务院食品药品监督管理部门公布。第五十五条（不良反应监测制度）国家实行化妆品不良反应监测制度。

化妆品生产经营者应当监测其生产、经营的化妆品不良反应，发现可能与使用化妆品有关的严重或者群体性不良反应的，应当及时向不良反应监测机构报告。

医疗机构发现可能与使用化妆品有关的严重或者群体性不良反应的，应当及时向不良反应监测机构报告。

鼓励社会组织和个人向食品药品监督管理部门或者不良反应监测机构报告可能与使用化妆品有关的不良反应。

第五十六条（行政处理）食品药品监督管理部门应当会同同级卫生行政部门和相关部门组织对化妆品不良反应及时进行调查处理，并组织对同类化妆品加强监测。

对已发生严重或者群体性不良反应的化妆品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门可以采取停止生产、经营的紧急控制措施。

第五十七条（境外检查）国务院食品药品监督管理部门可以对进口化妆品的境外生产企业实施现场检查。

境外检查所需费用按照国务院规定列支。

第五十八条（信用监管）食品药品监督管理部门应当建立化妆品生产经营者信用档案，对有不良信用记录的增加监督检查和监督抽验频次。

第五十九条（专家咨询委员会）食品药品监督管理部门可以聘请科研、医疗、检验、法律等有关方面专家，组成化妆品专家咨询委员会，为化妆品监督管理提供支持。

第六章 法律责任

第六十条（特别严重违法生产行为）有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产的化妆品和专门用于违法生产的工具、设备等物品；违法生产的化妆品货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的化妆品许可申请：

（一）生产未取得产品注册证或者未备案的化妆品的；

（二）未取得化妆品生产许可证生产化妆品的；

（三）使用化妆品禁用原料、未经审查批准的化妆品新原料生产化妆品的；

（四）生产假冒化妆品或者伪造、冒用他人厂名、厂址、生产许可证、注册证生产化妆品的；

（五）对产品功效作虚假宣称的。

有前款第一、三、四、五项情形、情节严重的，由原发证部门吊销化妆品许可证件。企业负责人和相关责任人员5年内不得从事化妆品生产经营活动。

第六十一条（严重违法生产行为）有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产的化妆品；违法生产的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上3万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额3倍以上5倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销化妆品许可证件，企业负责人和相关责任人员3年内不得从事化妆品生产经营活动：

（一）生产不符合强制性标准、规范或者不符合经注册、备案要求的化妆品的；

（二）未按照经注册或者备案要求组织生产，或者未依照化妆品生产质量管理规范建立生产质量管理制度并保持有效运行的；

（三）超量或者超范围使用限用原料生产化妆品的；

（四）更改化妆品使用期限，或者利用超过使用期限、废弃、回收等不符合要求的化妆品原料生产化妆品的；

（五）使用不符合要求的直接接触化妆品的容器和包装材料生产化妆品的；

（六）食品药品监督管理部门责令化妆品生产企业依照本条例规定实施召回后拒不召回的；

（七）委托不具备本条例规定条件的企业生产化妆品，或者未对受托方的生产行为进行管理的；

（八）超出许可范围从事化妆品生产活动的。

第六十二条（一般违法生产行为）有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处5000元以上2万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销化妆品许可证件：

（一）化妆品生产企业的生产条件发生变化、不再符合化妆品质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止生产、报告的；

（二）生产标签不符合本条例规定的化妆品的；

（三）未按照要求对化妆品进行出厂检验或者伪造、变造检验结果的。

有前款第二、三项情形的，没收违法生产的化妆品和违法所得。

第六十三条（特别严重违法经营行为）有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法经营的化妆品；违法经营的化妆品货值金额不足1000元的，并处2000元以上5000元以下罚款；货值金额1000元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；企业负责人和相关责任人员3年内不得从事化妆品生产经营活动：

（一）经营未取得化妆品生产许可证的企业生产的化妆品的；

（二）经营未取得化妆品注册证的特殊用途化妆品的；

（三）经营未经备案或者检验的进口化妆品的；

（四）经营含禁用原料、未经审查批准的新原料的化妆品的；

（五）经营假冒化妆品、伪造产地的化妆品、伪造或者冒用他人厂名、厂址、注册证的化妆品的；

（六）擅自更改化妆品使用期限的；

（七）自行配制或者分装化妆品的。

有前款第七项情形的，没收用于违法配制或者分装的化妆品、原料、包装材料和设备。

第六十四条（严重违法经营行为）有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法经营的化妆品；违法经营的化妆品货值金额不足1000元的，并处1000元以上3000元以下罚款；货值金额1000元以上的，并处货值金额3倍以上5倍以下罚款：

（一）经营不符合强制性标准、规范或者不符合经注册、备案要求的化妆品的；

（二）经营超量或者超范围使用限用原料生产的化妆品的；

（三）经营超过使用期限的化妆品的；

（四）经营利用超过使用期限、废弃、回收等不符合要求的化妆品或者原料生产的化妆品的；

（五）经营利用不符合要求的直接接触化妆品的容器和包装材料生产的化妆品的；

（六）经营超出许可范围的生产企业生产的化妆品的；

（七）美容美发等经营者未按照产品标签和使用说明要求使用化妆品的；

（八）拒不履行食品药品监督管理部门依法作出的责令停止经营、责令停止销售等决定的。

第六十五条（一般违法经营行为）有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法经营的化妆品和违法所得，并处1000元以上1万元以下罚款：

（一）经营标签不符合本条例规定的化妆品的；

（二）经营未经备案的化妆品的；

（三）经营未按照要求检验的化妆品或者伪造、变造检验报告的化妆品的。

第六十六条（先予警告的违法生产经营行为）有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，对化妆品生产企业处5000元以上2万元以下罚款，对化妆品经营者处1000元以上1万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销化妆品许可证件：

（一）化妆品生产企业未按照要求提交生产质量管理规范执行情况自查报告的；

（二）化妆品生产企业未依照本条例规定建立并执行原料、直接接触化妆品的容器和包装材料进货查验和销售记录制度或者相关记录不真实、不可追溯的；

（三）化妆品经营者未依照本条例规定建立并执行化妆品进货查验记录、索证索票、销售记录、使用记录等制度或者相关记录不真实、不可追溯的；

（四）化妆品生产企业未依照本条例规定建立并执行从业人员健康管理制度的；

（五）化妆品生产经营者未依照本条例规定报告不良反应，或者对化妆品不良反应监测机构、食品药品监督管理部门开展的不良反应调查不予配合的。

第六十七条（虚假申报、骗取许可）提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得化妆品许可证件的，由原发证部门撤销已经取得的许可证件，并处5万元以上10万元以下罚款，5年内不受理相关责任人及企业提出的化妆品许可申请；安全评价人员等直接责任人员5年内不得从事化妆品生产经营活动。

伪造、变造、买卖、出租、出借相关化妆品许可证件的，由原发证部门予以收缴或者吊销，没收违法所得；违法所得不足1万元的，处1万元以上3万元以下罚款；违法所得1万元以上的，处违法所得3倍以上5倍以下罚款；构成违反治安管理行为的,由公安机关依法予以治安管理处罚。

凭借伪造、变造、购买、承租、借入的化妆品相关许可证件生产经营化妆品的，视为未取得化妆品许可证件，按照本条例有关未取得化妆品许可证件生产经营化妆品的规定处罚。

第六十八条（未依规定备案、虚假备案）未依照本条例规定备案的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，没收未经备案上市销售的化妆品（包括已包装待销售的成品）和违法所得；逾期不改正的，向社会公告未备案单位和产品名称，并处2万元罚款。

备案时提供虚假资料的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门向社会公告备案单位和产品名称，没收生产经营的化妆品和违法所得，并处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，由原发证部门吊销已经取得的化妆品生产许可证等许可证件，安全评价人员等直接责任人员5年内不得从事化妆品生产经营活动。

第六十九条（委托和接受委托生产责任）本条例规定的化妆品生产行为，包括委托生产和接受委托生产行为。本章有关违法生产化妆品的法律责任条款，除违法所得分别计算外，适用于委托方和受托方。

受托方有证据显示未违反本条例有关化妆品生产的规定，且在案件调查处理中积极协助食品药品监督管理部门追溯委托方的，可以从轻或者减轻处罚。第七十条（集中交易市场）违反本条例规定，集中交易市场的开办者、柜台出租者、展销会的举办者未审查入场化妆品经营者的资质，或者未履行检查、报告等义务的，由食品药品监督管理部门处5万元以上20万元以下罚款。

在集中交易市场、租赁柜台、展销会销售的不符合本条例规定的化妆品，集中交易市场的开办者、柜台出租者及展销会举办者不能提供入场化妆品经营者的真实名称、地址和联系方式等有效追溯信息的，由集中交易市场的开办者、柜台出租者及展销会举办者承担本条例规定的相应法律责任。

第七十一条（网络交易第三方平台）网络化妆品交易第三方平台提供者未依照本条例规定对入网化妆品生产经营者进行资质查验、实名登记，或者未履行报告、停止提供网络交易平台服务等义务的，由食品药品监督管理部门处5万元以上20万元以下罚款。

通过网络交易平台销售的不符合本条例规定的化妆品，网络化妆品交易第三方平台提供者不能提供入网化妆品生产经营者的真实名称、地址和联系方式等有效追溯信息的，由网络化妆品交易第三方平台提供者承担本条例规定的相应法律责任。

第七十二条（从重处罚情节）违反本条例的规定，有下列行为之一的，由食品药品监督管理部门在本条例规定的处罚幅度内从重处罚：

（一）生产、经营以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假冒或者不合格化妆品的；

（二）生产、经营假冒或者不合格化妆品，造成人身伤害后果的；

（三）有生产、经营违法违规行为，在处理后两年内重犯的；

（四）拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料，或者擅自动用查封、扣押物品的。

第七十三条（从轻减轻处罚）化妆品经营者未违反本条例的有关规定，有充分证据证明其不知道所经营的化妆品是违法生产、进口或者不合格的，没收其经营的化妆品和违法所得；可以从轻、减轻或者免除其他行政处罚。

第七十四条（广告处罚）违反本条例有关化妆品广告管理规定的，由工商行政管理部门依照有关广告管理的法律、行政法规的规定给予处罚。

发布虚假化妆品广告的，由省级以上人民政府食品药品监督管理部门决定暂停销售该化妆品，并向社会公布；仍然销售该化妆品的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法销售的化妆品，并处2万元以上5万元以下罚款。

第七十五条（检验机构责任）化妆品检验机构出具虚假检验报告的，由授予其资质的主管部门撤销检验资质；处5万元以上10万元以下罚款；有违法所得的，没收违法所得；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职或者开除的处分；受到开除处分的，自处分决定作出之日起10年内不得从事化妆品检验工作。

第七十六条（审评、不良反应监测机构责任）化妆品技术审评机构、化妆品不良反应监测机构未依照本条例规定履行职责，致使审评、监测工作出现重大失误的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，通报批评，给予警告；造成严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职或者开除的处分。

第七十七条（资质处罚）化妆品生产经营者、检验机构聘用不得从事化妆品生产经营管理工作的人员或者不得从事化妆品检验工作的人员从事管理、检验工作的，吊销相关许可证、营业执照或者资质证书。

第七十八条（拒绝监督检查责任）拒绝、阻扰食品药品监督管理部门及其工作人员依法开展监督检查、监督抽验的，由食品药品监督管理部门责令停产停业，并处2000元以上5万元以下罚款；情节严重的，吊销许可证，或者由工商行政管理部门吊销营业执照；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚。

第七十九条（处罚兜底条款）违反本条例其他规定的，由食品药品监督管理部门责令改正，可处3万元以下罚款。

第八十条（规范处罚自由裁量）食品药品监督管理部门及其工作人员应当依照本条例规定的处罚种类和幅度，根据违法行为的性质和具体情节行使行政处罚权，具体办法由国务院食品药品监督管理部门制定。

第八十一条（监管人员责任追究）违反本条例规定，县级以上人民政府食品药品监督管理部门或者其他有关部门不履行化妆品监督管理职责或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，由监察机关或者任免机关对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、记过或者记大过的处分；造成严重后果的，给予降级、撤职或者开除的处分。

第八十二条（刑事责任与民事责任）违反本条例规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任；造成人身、财产或者其他损害的，依法承担赔偿责任。

第七章 附

则

第八十三条

本条例下列用语的含义：

化妆品新原料，是指未列入化妆品已使用原料名称目录的天然或人工原料。

化妆品标签，是指粘贴、连接或者印刷在化妆品销售包装上的文字、数字、符号、图案。臵于销售包装内的说明书视为化妆品标签的延伸。

化妆品不良反应，是指人们在日常生活中正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器官的病变，以及人体局部或者全身性的损害。因生产、职业性接触化妆品及其原料或者使用假冒、不合格产品所引起的病变或者损害不属于本条例所称的不良反应。货值金额，是指违法生产、经营化妆品（包括已售出和未售出的）的标价总额；没有标价的、或者声称非卖品、试用品的，按照同类化妆品的市场价格计算。两种以上化妆品或者化妆品与保健食品等其他产品组成套装产品一起生产、销售，化妆品分别标价的，按标价计算；化妆品未单独标价或者为赠品形式的，以套装产品的标价计算。

违法生产的化妆品，包括化妆品成品、半成品以及专门用于违法生产化妆品的原料、包装材料。

第八十四条

免税区、自贸区等海关特殊监管区域内的化妆品生产经营活动适用本条例。

第八十五条

本条例规定的化妆品行政许可以及进口化妆品检验可以收费，具体收费标准依照国务院财政部门、价格主管部门的有关规定执行。

第八十六条

本条例自 年 月 日起施行。1990年1月1日施行的《化妆品卫生监督条例》同时废止。

第五篇：化妆品监督管理条例征求意见稿

化妆品监督管理条例

（9.24稿）

第一章 总 则

第一条(立法目的)为规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，保障消费者健康，制定本条例。

第二条（适用范围）在中华人民共和国境内从事化妆品研制、生产、经营及其监督管理，应当遵守本条例。

第三条（化妆品定义）本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，散布于人体表面（皮肤、毛发、指甲、口唇等）、牙齿以及口腔粘膜，以清洁、保护、美化、修饰以及保持其处于良好状态为目的的产品。

本条例所称化妆品不包括以清洁为目的的皂类产品以及按照药品、消毒产品管理的产品。

第四条（职责分工）国务院食品药品监督管理部门负责全国化妆品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。

县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的化妆品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。

2提交下列资料：

（一）申请人基本信息；

（二）产品基本信息；

（三）产品配方以及安全评价资料；

（四）产品标准以及检验机构出具的检验报告；

（五）产品标签和说明书样稿。

进口产品还需提交生产国（地区）或者原产国（地区）已经上市销售的证明文件。

第十四条（审查批准）食品药品监督管理部门应当组织开展技术审评，自收到审评意见之日起20个工作日内作出决定。符合要求的，准予注册并发给化妆品注册证；不符合要求的，不予注册并书面说明理由。

食品药品监督管理部门在组织开展技术审评时认为有必要的，可以组织开展现场核查。

第十五条（技术审评）技术审评过程中需要申请人补充资料的，食品药品监督管理部门应当一次告知申请人需要补充的全部资料。申请人应当按照要求提供完整的补充资料，逾期不按照要求提供补充资料的，食品药品监督管理部门应当终止技术审评并作出不予注册的决定。

第十六条（产品备案）非特殊用途化妆品备案人应当在产品上市前将下列资料在化妆品备案信息管理系统备案：

（一）备案人基本信息；

（二）产品基本信息；

（三）产品原料成分信息；

（四）产品安全评价资料；

（五）产品标准以及检验结果；

（六）产品标签和说明书样稿。

进口产品还需提交产品在生产国（地区）或者原产国（地区）已经上市销售有关信息。

国产非特殊用途化妆品第四、五项资料可在企业存档备查。第十七条（申请人、备案人）化妆品的注册申请人以及备案人应当是中华人民共和国境内注册的企业。

向我国境内出口化妆品的境外企业应当指定我国境内的企业法人作为代理人，代理产品注册申报和备案，承担在我国境内销售化妆品质量安全的法律责任。

化妆品注册申请人以及备案人应当对其提交资料的真实性负责。

第十八条（安全评价人员）化妆品安全评价资料应当由安全评价人员审核签字。

企业应当指定专门人员或者委托社会第三方作为安全评价人员。安全评价人员应当具有相关专业知识和一定期限的从业经历，对安全评价资料的科学性、真实性负责。

第十九条（强制标准）化妆品必须符合强制性国家标准要求。化妆品生产企业应当制定不低于强制性国家标准的产品标准。

化妆品国家标准由国务院食品药品监督管理部门制定并发

6第二十七条（委托生产）

委托生产化妆品，由委托方对所委托生产的化妆品质量安全负责。委托方应当对受托方生产行为和质量安全等进行管理，保证其按照法定要求进行生产。

受托方应当是符合本条例规定、具备相应生产条件的化妆品生产企业。

第二十八条（进货查验和出厂检验）化妆品生产企业应当建立原料、直接接触化妆品的容器和包装材料进货查验记录和产品检验制度。化妆品出厂前应当按照国家有关规定检验合格后方可出厂。

化妆品生产企业应当建立销售记录制度。

进货查验和销售记录保存期限不得少于产品的保质期限；保质期小于2年的，不得少于2年。

第二十九条（查验记录）化妆品经营者应当建立进货查验记录和索证索票制度，查验供货者的许可证照、化妆品合格证明文件，并保存相关凭据，建立产品进货台账，如实记录化妆品的名称、规格、数量、生产日期、保质期、进货日期以及供货者的名称、地址及联系方式等内容。实行统一配送经营的化妆品经营企业，可以由企业总部统一进行化妆品进货查验记录和索证索票。化妆品进货查验记录应当在其分店可以查询。

进货查验记录保存期限不得少于2年。

第三十条（可追溯要求）化妆品进货查验和销售记录应当真实、可追溯。

鼓励化妆品生产经营者采用信息化手段进行产品追溯管理。

第三十一条（贮存运输）化妆品经营者应当按照化妆品标签的要求贮存、运输和配送化妆品，定期检查，及时清理变质或者超过保质期的化妆品。

化妆品经营者不得自行配制、分装化妆品。

第三十二条（使用单位）使用化妆品提供美容美发等服务的化妆品经营者应当确保化妆品来源合法，并按照产品标签和使用说明要求使用化妆品。

第三十三条（集中交易市场）集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者应当审查入场化妆品经营者的资质，承担入场化妆品经营者的化妆品质量安全管理责任，定期对入场化妆品经营者的经营环境和条件进行检查，发现化妆品经营者有违反本条例规定的行为的，应当及时制止并立即报告所在地食品药品监督管理部门。

第三十四条（第三方网络平台交易）网络化妆品交易第三方平台提供者应当对入网化妆品经营者实行实名登记，并对入网的化妆品经营者承担管理责任。

网络化妆品交易第三方平台提供者发现入网化妆品经营者有违反本条例规定的行为的，应当及时制止，并立即报告网络化妆品交易第三方平台提供者注册地食品药品监督管理部门。发现严重违法行为的，应当立即停止提供网络交易平台服务。

消费者通过网络化妆品交易第三方平台购买化妆品，其合法权益受到损害的，可以向入网化妆品生产经营者要求赔偿。网络化妆品交易第三方平台提供者不能提供入网化妆品生产经

10标注实际生产企业许可证编号；

（八）国家有关法律、法规规定必须标注或者根据产品特点应当标注的安全使用警示用语。

第三十九条（产品名称）化妆品名称一般包括商品名、通用名、属性名。化妆品命名应当规范、简明、易懂，不得误导、欺骗消费者。进口化妆品的中文名称应当与外文名称的含义保持一致。

化妆品名称应当符合国务院食品药品监督管理部门制定的化妆品命名规则。

第四十条（宣称管理）化妆品生产企业对产品功效宣称负责。

产品功效宣称应当科学、真实、明确、规范，易于理解，不得虚假或者引人误解，不得使用绝对化词语、医疗术语，不得明示或者暗示医疗作用，不得违背公序良俗。

产品功效需要科学验证的，其宣称应当经过评价验证。产品功效宣称经第三方专业机构评价验证并出具报告的，产品标签中可以标注第三方专业机构及其相关评价验证信息，第三方专业机构与化妆品生产企业对功效宣称承担连带责任；产品功效宣称未经第三方专业机构评价验证的，不得标注经专业机构评价验证。

特殊用途化妆品的功效宣称应当经过第三方专业机构评价验证。

需要进行评价验证的产品功效以及功效宣称评价验证规范由国务院食品药品监督管理部门制定。

功效宣称评价验证资料应当永久保存；无法提供相关功效评价资料的，视为功效宣成未经评价验证。

第四十一条（进口标签管理）进口化妆品应当有中文标签，不得直接以原包装加贴中文标签方式进口销售。进口化妆品在产品注册时应当同时提交拟在中国上市销售的产品设计包装。

第四十二条（广告管理）化妆品广告必须真实、合法，不得以商标、图案或者其他形式虚假宣传产品效用或者性能，不得宣称或者暗示产品具有医疗作用，不得使用他人名义保证或者暗示使得消费者误解其效用。

化妆品广告管理的具体办法由国务院食品药品监督管理部门会同国务院工商行政管理部门制定。

第四十三条（连带责任）社会团体或者其他组织、个人在虚假广告中向消费者推荐化妆品，使消费者的合法权益受到损害的，与化妆品生产经营者承担连带责任。

第五章 监督管理

第四十四条（生产经营监督检查）县级以上食品药品监督管理部门应当依法对化妆品生产经营实施日常监督检查；发现不符合要求情形的，应当责令立即改正，并依法予以处理；生产企业不再符合生产许可条件的，应当依法撤销相关行政许可。

第四十五条（监督检查权）县级以上食品药品监督管理部门进行监督检查时，有权采取下列措施：

314应，发现可能与使用化妆品有关的严重或者群体性不良反应的，应当及时向不良反应监测机构报告。

鼓励社会组织和个人向食品药品监督管理部门或者不良反应监测机构报告可能与使用化妆品有关的不良反应。

第五十三条（行政处理）对已发生严重或者群体性不良反应的化妆品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门可以采取停止生产、经营的紧急控制措施。

国务院或者省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门对发生严重或者群体性不良反应的化妆品应当及时组织鉴定，并自鉴定结论作出之日起15日内依法作出行政处理决定。

第五十四条（境外检查）国务院食品药品监督管理部门可以对已经取得批准的进口化妆品的境外生产企业实施现场检查。

境外检查所需费用按照国务院规定列支。

第五十五条（信用监管）食品药品监督管理部门应当建立化妆品生产经营者信用档案，对有不良信用记录的增加监督检查和监督抽验频次。

第五十六（专家咨询委员会）国务院食品药品监督管理部门可以聘请科研、医疗、检验、法律等有关方面专家，组成化妆品专家咨询委员会，为化妆品监督管理提供支持。

第六章 法律责任

第五十七条（特别严重违法生产行为）有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产的化妆品和专门用于违法生产的工具、设备等物品；违法生产的化妆品货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的化妆品许可申请：

（一）生产未取得产品注册证或者未备案的化妆品的；

（二）未取得化妆品生产许可证生产化妆品的；

（三）使用化妆品禁用原料、未经安全性审评的化妆品新原料生产化妆品的；

（四）生产假冒化妆品或者伪造、冒用他人厂名、厂址、生产许可证、注册证生产化妆品的；

（五）对产品功效作虚假宣称的。

有前款第一、三、四、五项情形、情节严重的，由原发证部门吊销化妆品许可证件。企业负责人和相关责任人员5年内不得从事化妆品生产经营活动。

第五十八条（严重违法生产行为）有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产的化妆品；违法生产的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上3万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额3倍以上5倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销化妆品许可证件，企业负责人和相关责任人3年内不得从事化妆品生产经营活动：

718有前款第七项情形的，没收用于违法配制或者分装的化妆品、原料、包装材料和设备。

第六十一条（严重违法经营行为）有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法经营的化妆品；违法经营的化妆品货值金额不足1000元的，并处1000元以上3000元以下罚款；货值金额1000元以上的，并处货值金额3倍以上5倍以下罚款：

（一）经营不符合强制性标准、规范或者不符合经注册、备案要求的化妆品的；

（二）经营超量或者超范围使用限用原料生产的化妆品的；

（三）经营超过使用期限的化妆品的；

（四）经营利用超过使用期限、废弃、回收等不符合要求的化妆品或者原料生产的化妆品的；

（五）经营利用不符合要求的直接接触化妆品的容器和包装材料生产的化妆品的；

（六）经营超出许可范围的生产企业生产的化妆品的；

（七）使用化妆品提供美容美发等服务的化妆品经营者未按照产品标签和使用说明要求使用化妆品的；

（八）拒不履行食品药品监督管理部门依法作出的责令停止经营、责令停止销售等决定的。

第六十二条（一般违法经营行为）有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法经营的化妆品和违法所得，并处1000元以上1万元以下罚款：

（一）经营标签或者说明书不符合本条例规定的化妆品的；

（二）经营未经备案的化妆品；

（三）经营未按照要求检验的化妆品或者伪造、变造检验报告的化妆品的。

第六十三条（先予警告的违法生产经营行为）有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，化妆品生产企业处5000元以上2万元以下罚款，化妆品经营者处1000元以上1万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销化妆品许可证件：

（一）化妆品生产企业未按照要求提交生产质量管理规范执行情况自查报告的；

（二）化妆品生产企业未依照本条例规定建立并执行原料、直接接触化妆品的容器及包装材料进货查验和销售记录制度或者相关记录不真实、不可追溯的；

（三）化妆品经营者未依照本条例规定建立并执行化妆品进货查验记录、索证索票、销售记录、使用记录等制度或者相关记录不真实、不可追溯的；

122举办者不能提供入场经营者的真实名称、地址和联系方式等有效追溯信息的，由集中交易市场的开办者、柜台出租者及展销会举办者承担本条例规定的相应法律责任。

第六十八条（第三方网络交易平台）网络化妆品交易第三方平台提供者未依照本条例规定对入网化妆品经营者进行资质查验、实名登记，或者未履行报告、停止提供网络交易平台服务等义务的，由食品药品监督管理部门处5万元以上20万元以下罚款。

通过网络交易平台销售的不符合本条例规定的化妆品，网络化妆品交易第三方平台提供者不能提供入网化妆品经营者的真实名称、地址和联系方式等有效追溯信息的，由网络化妆品交易第三方平台提供者承担本条例规定的相应法律责任。

第六十九条（从重处罚情节）违反本条例的规定，有下列行为之一的，由食品药品监督管理部门在本条例规定的处罚幅度内从重处罚：

（一）生产、经营以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假冒或者不合格化妆品的；

（二）生产、经营假冒或者不合格化妆品，造成人身伤害后果的；

（三）有生产、经营违法违规行为，在处理后两年内重犯的；

（四）拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料，或者擅自动用查封、扣押物品的。

第七十条（从轻减轻处罚）化妆品经营者未违反本条例的有关规定，有充分证据证明其不知道所经营的化妆品是违法生产、进口或者不合格的，没收其经营的化妆品和违法所得；可以从轻、减轻或者免除其他行政处罚。

第七十一条（广告处罚）违反本条例有关化妆品广告管理规定的，由工商行政管理部门依照有关广告管理的法律、行政法规的规定给予处罚。

发布虚假化妆品广告的，由省级以上人民政府食品药品监督管理部门决定暂停销售该化妆品，并向社会公布；仍然销售该化妆品的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法销售的化妆品，并处2万元以上5万元以下罚款。

第七十二条（检验机构责任追究）化妆品检验机构出具虚假检验报告的，由授予其资质的主管部门撤销检验资质；处5万元以上10万元以下罚款；有违法所得的，没收违法所得；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职或者开除的处分；受到开除处分的，自处分决定作出之日起10年内不得从事化妆品检验工作。

第七十三条（审评、不良反应监测机构责任）化妆品技术审评机构、化妆品不良反应监测机构未依照本条例规定履行职责，致使审评、监测工作出现重大失误的，由县级以上人民政

526的，以套装产品的标价计算。

违法生产的化妆品，包括化妆品成品、半成品以及专门用于违法生产化妆品的原料、包装材料。

第八十一条 本条例规定的化妆品行政许可可以收费，具体收费标准依照国务院财政部门、价格主管部门的有关规定执行。

第八十二条 本条例自 年 月 日起施行。1990年1月1日起施行的《化妆品卫生监督条例》同时废止。