3质量管理制度执行情况检查与考核程序

第一篇：3质量管理制度执行情况检查与考核程序

质量管理制度执行情况检查与考核程序

1、目的：为了保证各项质量管理制度得到落实，规范各岗位操作行为，保证经营药品和服务的质量，制定本程序。

2、范围：适用于各项质量管理制度执行情况的检查与考核过程。

3、职责：负责人、质量负责人、质量管理人员、各相关人员。

4、程序：

4.1、每季度末，质量负责人负责拟定季度质量管理制度执行情况检查与考核计划，内容包括时间、人员安排、检查与考核方式等。

4.2、质量负责人按照计划组织质量管理制度执行情况进行检查与考核，并将检查与考核的结果做好记录。填写《质量管理制度检查考核表》，具体检查程序如下：

4.2.1、检查人员现场对员工进行提问，考核员工对岗位相关的质量管理制度、操作程序的熟悉程度。

4.2.2、检查人员查阅有关质量管理的表格、记录、档案是否完整无缺，是否规范。

4.2.3、检查人员观察员工的实际操作是否符合质量管理制度与操作规程的要求。

4.3、对检查与考核中发现的问题，检查人员当场提出整改意见和要求，限期整改。

4.4、检查与考核完毕后，质量负责人将检查与考核结果报负责人。

4.5、负责人根据有关奖惩规定对考核不合格的人员及岗位责任人做出相应的处罚，对严格执行质量管理制度的个人实施奖励。

第二篇：企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况

企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况，并有记录。制度考核的主要内容有：人员基本素质，业务技能的熟练程度，各岗位质量管理职责的履行情况，业务经营质量控制程度，质量工作过程现场管理状态，质量控制文件，原始记录完整有效，实现质量管理工作目标的满意程度。企业应每季度或每半年对内部各相关部门进行全面考核或专项考核，可以结合采用资料检查法、现场观察法、知识测验法，通过对有关现场操作或管理、现场提问或书面问卷测试及有关记录、资料、帐册、凭证等进行检查，了解员工的质量意识及对相关质量管理制度的理解情况与掌握程度，进而对各部门相关质量管理制度的执行情况进行评价。

检查考核程序：各部门定期对本部门质量管理制度的实施执行情况进行自查，写出自查情况的书面报告，报予质管部。企业内的检查考核组对各部门相关制度执行情况进行考核，写出总结报告。对检查中存在的问题提出整改意见，下达书面通知，并明确整改责任人与整改时限。整改后应有复查，检查与考核结果应与奖惩挂钩。

检查考核记录：各部门自查报告，检查考核情况表，检查考核原始记录，检查考核汇总表，整改通知书，复查

第三篇：质量管理制度检查考核办法

药品/医疗器械/保健食品质量管理制度

检查考核办法

为了使质量管理制度能够顺利、严格地得以贯彻执行，确保公司质量体系正常运行，保证药品/医疗器械/保健食品质量，提升服务质量，提高社会效益和经济效益，特制定本办法。

1、检查考核的时间

对质量管理制度的实施情况，各部门应按规定，每半年考核一次。

检查考核的内容主要是公司的质量管理制度有关内容，记录内容一般包括：检查考核项目，扣分标准，扣分原因、改进措施、责任人等项目。

2、检查考核的方法

对质量管理制度实施情况的检查，以各部门现场检查、抽调单据为主。具体的检查考核办法主要分为：查档案、查记录、查现场、人员的制度内容考核及现场提问等形式进行。

3、考核评分标准。见附表

4、考核结果的分级

按考核评分标准检查后，分为以下四个级别，以便于实行奖惩。

（1）、得分率在90%以上为优秀；80%以上为良好；70%以上为合格；70%以下为不及格；

（2）、综合评分每半年由公司质量领导小组考核评定，填写《质量管理制度执行情况考核表》；

（3）、以上下半年两次的平均得分为年终得分。

5、奖惩

（1）、凡不按规定时间、要求认真进行自查的部门，扣发部门负责人工资100元，并以对相关部门提出警告；

（2）、在自查和检查中，发现没有按照制度执行，并给公司质量管理和经济效益带来不良影响的，根据情节的轻重、影响的大小和认识态度好坏，扣发当事人、责任人工资100~500元，并给相应部门以相应的行政处罚；

（3）、在检查考核中发现的问题，应拟定改进措施，落实整改期限及责任人，并由质量管理部和人事部对改进措施的实施情况及效果进行进行跟踪检查；

（4）、整改后仍未达标的部门，取消年终评选先进部门的资格；

6、年终得分在80%以下的部门，取消年终评选先进部门的资格。

第四篇：原材料试验工作程序与质量管理制度

原材料试验工作程序与质量管理制度

适用范围：本制度适用范围包括水泥、砂石料、外加剂、外掺料、钢筋原材、水质、沥青、防水材料、土工合成材料等原材料、构件、制品的试验检测，也包括现场钢筋焊接接头试验。原材料常规试验检测由驻地办试验室进行，检测范围外的试验项目应按要求外委具有资质的试验检测机构进行外委检测。

1、试验工作程序：

（1）取样：取样前施工单位须先报送材料自检资料、质量证明资料至试验室后再取样，钢材还要附材料铭牌。原材料取样时由施工方单位配合试验人员取样、送样，取样应有代表性，按规定频率和取样方法进行取样。

（2）委托：委托人送样至试验室时应填写试验委托单，内容包括：产地或来源、试样数量、规格种类、代表数量、取样地点、取样日期、收样日期，同时必须附厂家质保单或检验报告（所检项目必须符合验标要求）、合格证，有原件应采用原件，复印件必须清晰并加盖经销商红章。

（3）样品验收与处理：收样人员对委托的样品应进行验收，验收内容包括：外观、状态，数量、质保单情况等。按规定留样，留样时间不少于三个月。对样品进行标识，标识内容包括：产地厂家、规格型号、批号、取样送样日期、送样人。（注：收样人员或样品管理员由驻地办试验室指定一名试验员担任）。

（4）试验检测：试验室主任负责组织试验检测人员按标准方法进行检测。并如实填写试验原始记录。常规试验项目的检测时限：水泥在35天内完成全部试验，砂石料在10天内完成试验，外加剂、外掺料、水质、在7天内完成试验，钢筋在3天内完成试验。

（5）数据处理：试验员对数据进行计算，处理。

（6）出具报告：试验员依据试验原始记录，填写试验报告，送试验室主任审核后，进行试验台帐登记。

（7）各方签认：试验人、复核人签字，试验室主任审核签发。

（8）报告发送：报告送资料管理员，资料管理员发放并存档检测报告，作好发放记录。试验原始记录由各试验检测人员保存，每半年将原始记录装订成册，交管理员统一归档保存。

2、原材料试验工作程序与质量管理制度

（1）所有原材料进场前，施工单位试验室必须进行自检验。自检合格后上报驻地办试验室进行抽检。凡试验不合格或未经验证试验的材料一律不允许在本工程项目中使用。一旦发现有未经批准使用的材料，试验人员有权勒令将其清理出场，并报指挥部处理相关责任人。

（2）每批材料在入库前由施工单位试验检测人员对其外观、规格、型号、数量、质量证明书进行验证，并收集有关证书和资料，妥善保存。初验合格后，并按规定自检合格后。按规定上报至驻地办试验室进行材质复验，并提供试验室所需要的原始证书和资料。

（3）各原材料到场后，试验室将随时进行抽检，当材料不合格时，试验室应立即通知相关部门。

（4）不同原材料应有固定的堆放地点和明确的标识，标明材料名称、品种、生产厂家、生产日期和进厂(场)日期及检验情况。原材料堆放时应有堆放分界标识，以免误用。（5）对采购的材料应做到先进先用、规范保存，防止受潮、结块、过期、变质。对检验不合格的材料和已失效的材料及时清理出场，禁止用于工程中。

（6）试验人员要树立质量意识，未经检测合格的原材料坚决不准使用。故意使用不合格原材料的人员将追究其责任。

第五篇：质量管理制度执行情况考核管理制度

质量管理制度执行情况检查与考核的管理制度

为了保证本企业质量管理制度的有效运行，保证其适宜性、有效性、充分性，特制如下规定：

一、审核工作按进行，于每年的 11 月份组织实施。在下列情况下，应及时对公司质量管 理体系进行内部审核：

1、当国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和行政规章发生变化时；

2、公司的质量法规和规章有较大变化时；

3、公司所处的内、外环境，质量方针和目标、组织机构人员设置、经营结构发生较大变化时；

4、公司在经营过程中出现重大质量事故或质量问题和隐患，需要找出原因，进行质量改进时；

5、公司的经营策略和质量体系系统创新，对其有效性做出评价时；

6、审核时应深入基层调查研究，同被审核部门的有关人员讨论分析，找出发生问题的主、客 观原因，并提出解决问题的办法和措施。

二、质量管理制度审核的内容：

1、质量方针目标；

2、质量体系文件；

3、组织机构的设置；

4、人力资源的配置；

5、硬件设施、设备；

6、经营过程中的质量控制；

7、客户服务及外部环境评价；

8、纠正与预防措施的实施与跟踪：

9、质量体系审核应对存在的缺陷提出纠正与预防措施；

10、各部门根据评审结果落实改进措施；

11、质量管理部负责对纠正与预防措施的具体实施情况及有效性进行跟踪检查和验证。

三、质量管理制执行情况考核于每半至少进行一次；

1、考核范围包括：质量管方针、质量目标、各管理制度的执行情况等，具体考核工作由 质量管理部负责组织，组成考核小组，分别对各部门进行考核，考核填写“质量管理制度执 行情况检查考核记录表”。

2、质量管理体系审核及质量管理制度执行情况考核应按照规范的格式记录，记录由质量管 理部负责归档。

3、现场审核及考核工作结束后，质量管理部应汇总审核意见，写出审核材料。公司总经理 听取审核小组的汇报，并对审核材料中的改进意见认真组织实施，不断提高公司的质量管理 水平。

附： 纠正和预防措施记录

质量管理制度执行情况检查考核记录表