关于印发河南省食品药品监督管理系统抗菌药物整治工作方案的通知

第一篇：关于印发河南省食品药品监督管理系统抗菌药物整治工作方案的通知

关于印发河南省食品药品监督管理系统抗菌药物整治工作方案的通

知

豫食药监通〔2011〕45号

2011年03月09日 发布

各省辖市食品药品监督管理局：

为进一步加强我省抗菌药物流通领域的监管工作，促进我省抗菌药物合理应用，根据省卫生厅等四厅局《关于印发<全国抗菌药物联合整治方案>的通知》（豫卫医〔2011〕38号）精神，现将《河南省食品药品监督管理系统抗菌药物整治工作方案》印发你们，请结合实际，积极开展整治工作。

二○一一年三月六日

河南省食品药品监督管理系统抗菌药物整治工作方案

为进一步加强我省抗菌药物流通领域的监管工作，促进我省抗菌药物合理应用，确保人民群众用药安全，制定河南省食品药品监督管理系统抗菌药物整治工作方案。

一、指导思想

深入贯彻落实党的十七大和十七届五中全会精神，认真学习实践科学发展观，加强抗菌药物流通领域监管，保证抗菌药物合理使用，确保人民群众生命健康权益。

二、组织管理

省局负责制订全省食品药品监督管理系统抗菌药物整治工作方案并组织实施，各级食品药品监管部门根据工作方案的具体要求，切实加强组织领导，制订工作计划，落实工作责任，明确单位法人代表或主要负责人为抗菌药物合理应用管理工作第一责任人，加大检查，指导力度，确保联合整治工作取得实效。

三、整治工作原则

（一）联合整治与专项整治相结合。各级食品药品监督管理部门根据本工作方案的有关要求，结合自身工作实际情况，针对抗菌药物流通领域中存在的问题，开展专项治理工作，对抗菌药物整治过程中涉及各个部门的问题，应当协调有关部门开展联合整治行动，确保专项整治工作的顺利开展。

（二）单位自查与行政督查相结合。各药品经营单位要按照本工作方案的有关要求，结合自身工作实际，开展自查自纠，各级食品药品监管部门对本辖区抗菌药物流通领域监管工作情况进行检查，坚持以查促建，以查促改，纠建并举，通过自查与检查，切实改进和加强抗菌药物在流通领域的管理。

（三）当前任务与长远建设相结合。通过本次抗菌药物联合整治工作，逐步探索完善我省抗菌药物流通领域的管理流程，建立适合我省的抗菌药物全流程管理体制。

四、整治工作内容

（一）继续加强处方药与非处方药分类管理。实施药品分类管理，通过严格处方药

管理，规范处方药经营行为，保证公众用药安全。要以加强对公众自我药疗存在的安全隐患、易造成滥用抗菌药物的管理为重点，消除公众用药隐患，保障人民群众用药安全有效，促进合理用药。

（二）依法加大对抗菌药物流通领域的监管力度。各级食品药品监督管理部门要加强对抗菌药物流通领域的日常监督检查，依法加大监督执法力度，促进抗菌药物流通领域监管工作的实施。

一要加强零售企业处方药与非处方药分柜摆放情况和专有标识规范情况的检查，对达不到药品分类管理要求的药品零售企业，要按规定核减经营范围，只能销售非处方药。

二要加强对药品零售企业处方药须凭处方销售监管，结合此次专项整治活动，组织开展一次凭处方销售处方药的专项检查，对药品零售企业违规销售处方药的行为要依法处理。

三要加强执业药师或驻店药师配备及在岗情况，以及处方审核制度落实情况的检查，进一步完善执业药师或驻店药师配备制度和处方审核制度。

四要加强对已明确药品零售企业不得经营的药品品种的监督检查，对违规经营的，按《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律、法规做出处理。

五要探索建立抗菌药物流通领域监管的长效机制。各级食品药品监督管理部门要通过此次抗菌药物专项整治工作，及时发现问题，完善措施，逐步建立合理使用抗菌药物的长效机制，确保人民群众健康安全。

六要积极配合相关职能部门，搞好此次联合整治工作。

（三）积极宣传，正确引导，切实把抗菌药物流通领域的监管工作落到实处。实施抗菌药物流通领域的监管工作，是落实科学发展观的具体体现，是构建和谐社会的具体要求，也是各级食品药品监督管理部门的一项重要工作。要充分认识此次专项整治工作的重要意义，加强对药品从业人员的教育，增强企业执行药品分类管理政策的自律意识和责任意识；要开展形式多样的宣传活动，警示滥用药物带来的严重后果，正确引导消费者合理用药，使广大人民群众关心理解支持配合抗菌药物管理工作。通过共同努力，切实把抗菌药物流通领域的监管工作落到实处。

五、整治工作步骤

（一）动员部署阶段（2011年2月）

1.省卫生厅、省食品药品监督管理局、省工业和信息化厅和省农业厅联合转发《全国抗菌药物联合整治工作方案》。

2.省食品药品监督管理局制定《河南省食品药品监督管理系统抗菌药物整治工作方案》

（二）组织实施阶段（2011年2月-6月）

1.组织检查。各级食品药品监督管理部门要根据本方案的有关要求，加强本辖区抗菌药物监管，督促经营企业积极开展自查自纠工作，对自查中发现的问题要立即整改，同时，对本辖区内药品零售企业开展全面检查，对严重违法违规行为要依法处理。

2.加强督导。省局组织督导组对全省抗菌药物流通领域专项整治情况进行督导，对未按要求开展专项整治工作的单位，要追究相关单位责任人的责任。

3.总结上报。各省辖市局要及时总结和推广整治工作的好经验、好做法和好典型，有序推进，确保成效。根据此次专项整治的工作要求，在6月25日前，形成整治工作总结上报省局。

主题词：药品流通监管抗菌药物监管方案通知

河南省食品药品监督管理局2011年3月6日印发

第二篇：河南省食品药品监督管理系统抗菌药物整治工作方案的通知

各省辖市食品药品监督管理局：

为进一步加强我省抗菌药物流通领域的监管工作，促进我省抗菌药物合理应用，根据省卫生厅等四厅局《关于印发<全国抗菌药物联合整治方案>的通知》（豫卫医〔2011〕38号）精神，现将《河南省食品药品监督管理系统抗菌药物整治工作方案》印发你们，请结合实际，积极开展整治工作。

二○一一年三月六日

河南省食品药品监督管理系统抗菌药物整治工作方案

为进一步加强我省抗菌药物流通领域的监管工作，促进我省抗菌药物合理应用，确保人民群众用药安全，制定河南省食品药品监督管理系统抗菌药物整治工作方案。

一、指导思想

深入贯彻落实党的十七大和十七届五中全会精神，认真学习实践科学发展观，加强抗菌药物流通领域监管，保证抗菌药物合理使用，确保人民群众生命健康权益。

二、组织管理

省局负责制订全省食品药品监督管理系统抗菌药物整治工作方案并组织实施，各级食品药品监管部门根据工作方案的具体要求，切实加强组织领导，制订工作计划，落实工作责任，明确单位法人代表或主要负责人为抗菌药物合理应用管理工作第一责任人，加大检查，指导力度，确保联合整治工作取得实效。

三、整治工作原则

（一）联合整治与专项整治相结合。各级食品药品监督管理部门根据本工作方案的有关要求，结合自身工作实际情况，针对抗菌药物流通领域中存在的问题，开展专项治理工作，对抗菌药物整治过程中涉及各个部门的问题，应当协调有关部门开展联合整治行动，确保专项整治工作的顺利开展。

（二）单位自查与行政督查相结合。各药品经营单位要按照本工作方案的有关要求，结合自身工作实际，开展自查自纠，各级食品药品监管部门对本辖区抗菌药物流通领域监管工作情况进行检查，坚持以查促建，以查促改，纠建并举，通过自查与检查，切实改进和加强抗菌药物在流通领域的管理。

（三）当前任务与长远建设相结合。通过本次抗菌药物联合整治工作，逐步探索完善我省抗菌药物流通领域的管理流程，建立适合我省的抗菌药物全流程管理体制。

四、整治工作内容

（一）继续加强处方药与非处方药分类管理。实施药品分类管理，通过严格处方药管理，规范处方药经营行为，保证公众用药安全。要以加强对公众自我药疗存在的安全隐患、易造成滥用抗菌药物的管理为重点，消除公众用药隐患，保障人民群众用药安全有效，促进合理用药。

（二）依法加大对抗菌药物流通领域的监管力度。各级食品药品监督管理部门要加强对抗菌药物流通领域的日常监督检查，依法加大监督执法力度，促进抗菌药物流通领域监管工作的实施。

一要加强零售企业处方药与非处方药分柜摆放情况和专有标识规范情况的检查，对达不到药品分类管理要求的药品零售企业，要按规定核减经营范围，只能销售非处方药。

二要加强对药品零售企业处方药须凭处方销售监管，结合此次专项整治活动，组织开展一次凭处方销售处方药的专项检查，对药品零售企业违规销售处方药的行为要依法处理。

三要加强执业药师或驻店药师配备及在岗情况，以及处方审核制度落实情况的检查，进一步完善执业药师或驻店药师配备制度和处方审核制度。

四要加强对已明确药品零售企业不得经营的药品品种的监督检查，对违规经营的，按《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律、法规做出处理。

五要探索建立抗菌药物流通领域监管的长效机制。各级食品药品监督管理部门要通过此次抗菌药物专项整治工作，及时发现问题，完善措施，逐步建立合理使用抗菌药物的长效机制，确保人民群众健康安全。六要积极配合相关职能部门，搞好此次联合整治工作。

（三）积极宣传，正确引导，切实把抗菌药物流通领域的监管工作落到实处。实施抗菌药物流通领域的监管工作，是落实科学发展观的具体体现，是构建和谐社会的具体要求，也是各级食品药品监督管理部门的一项重要工作。要充分认识此次专项整治工作的重要意义，加强对药品从业人员的教育，增强企业执行药品分类管理政策的自律意识和责任意识；要开展形式多样的宣传活动，警示滥用药物带来的严重后果，正确引导消费者合理用药，使广大人民群众关心理解支持配合抗菌药物管理工作。通过共同努力，切实把抗菌药物流通领域的监管工作落到实处。

五、整治工作步骤

（一）动员部署阶段（2011年2月）

1.省卫生厅、省食品药品监督管理局、省工业和信息化厅和省农业厅联合转发《全国抗菌药物联合整治工作方案》。

2.省食品药品监督管理局制定《河南省食品药品监督管理系统抗菌药物整治工作方案》

（二）组织实施阶段（2011年2月-6月）

1.组织检查。各级食品药品监督管理部门要根据本方案的有关要求，加强本辖区抗菌药物监管，督促经营企业积极开展自查自纠工作，对自查中发现的问题要立即整改，同时，对本辖区内药品零售企业开展全面检查，对严重违法违规行为要依法处理。

2.加强督导。省局组织督导组对全省抗菌药物流通领域专项整治情况进行督导，对未按要求开展专项整治工作的单位，要追究相关单位责任人的责任。

3.总结上报。各省辖市局要及时总结和推广整治工作的好经验、好做法和好典型，有序推进，确保成效。根据此次专项整治的工作要求，在6月25日前，形成整治工作总结上报省局。

第三篇：抗菌药物整治工作方案

胶州人民医院

2012年抗菌药物临床应用专项整治活动工作方案

为进一步加强抗菌药物临床应用管理，持续促进抗菌药物合理使用，有效遏制细菌耐药，保证医疗质量与医疗安全，遵照上级卫生行政部门的统一部署，2012年继续开展抗菌药物临床应用专项整治活动。根据胶州市卫生局《关于印发2012年全市抗菌药物临床应用专项整治活动方案的通知》（胶卫医字【2012】12号）要求，结合我院实际，制定本方案。

一、重点工作

（一）落实抗菌药物临床应用责任

1、根据上级卫生行政部门的规定和医院工作体系分工，进一步明确抗菌药物临床应用管理责任，建立医院抗菌药物临床应用管理长效工作机制的组织责任基础。

2、根据上级卫生行政部门提出的抗菌药物临床合理应用指标和各临床科室不同专业特点，科学设定各临床科室抗菌药物临床应用控制指挥，由院长与各科室主任签订抗菌药物合理应用责任状，层层落实好抗菌药物临床应用管理责任。

（二）开展抗菌药物临床应用基本情况调查

3、由分管药剂与临床管理的副院长会同药剂科与医务科研究确定具体分工，开展2011院、科两级抗菌药物临床应用情况调查，认真分析抗菌药物临床应用中存在的关键问题和突出矛盾，为医院制定整改措施提供客观依据。调查内容按胶州市印发的《2012年全市抗菌药物临床应用专项整治方案》规定执行。

（三）建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系

4、在感染科配备2~3名感染专业医师，责任对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与医院抗菌药物临床应用管理工作。

5、药剂科设立临床医学工作室，配备3名以上临床药师，指定其中一名药师从事抗菌药物临床药学工作。

6、争取在第二季内建成电子处方（医嘱）系统，电子处方（医嘱）点评系统，开发相应统计功能软件，运用信息化手段促进抗菌药物临床合理应用。

（四）严格落实抗菌药物分级管理制度

7、根据医院抗菌药物分级目录和《抗菌药物分级管理制度》关于各级医师使用抗菌药物处方权限的规定，由临床科主任严格督导本科医师执行抗菌药物分级管理制度，强化抗菌药物分级管理概念，严格杜绝本科室医师违规越级处方现象。

8、严格执行医院制定的特殊使用级抗菌药物临床应用

流程，并重申特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

（五）认真落实抗菌药物遴选和定期评估制度，加强抗菌药物购用管理。

9、根据上级卫生部门的规定，建立医院抗菌药物遴选制度，按规定严格控制医院抗菌药物采购品种、品规数量，制定医院抗菌药物供应目录，并向青岛市卫生局备案。

10、医院药事管理与药物治疗学委员会要定期对医院 购用的抗菌药物进行评估清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和违规使用的抗菌药物的品种和品规，对医院抗菌药物供应目录进行动态管理。

11、严格掌握超规定和特殊治疗需要情况下抗菌药物采购程序，严防抗菌药物采购违规。

（六）严格执行落实抗菌药物临床应用相关控制指标

12、医院抗菌药物临床应用应达到以下标准：

（1）住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%，抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDS以下。

（2）住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时（剖宫产手术除外），抗菌药物品种选择和使用疗程合理。

（3）Ⅰ类切口手术患者预防性使用抗菌药物比例不超过30%，其中，腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术、患者原则上不预防使用抗菌药物。Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。严格执行无菌操作规范，严细手术操作改善手术室环境条件，落实好预防手术过程感染的综合措施。

（七）定期开展抗菌药物临床应用监测与评估

13、医务科组织对各专业科室抗菌药物使用适宜性进行监测与分析，对不适宜抗菌药物使用情况实施干预。

14、药剂科应每月对各抗菌药物品种、品规使用情况进行统计分析，出现使用量异常增长、使用量排名半年以上居于前列、企业违规销售以及频繁发生严重不良事件等情况，及时进行调整并向医院报告，由医院研究采取有效干预措施。相关情况按要求向胶州市、青岛市卫生局报告。

（八）加强细菌耐药监测和临床微生物标本检测

15、检验科（细菌室）每季度将住院患者的细菌培养及耐药监测情况进行分析，发布抗菌药物细菌耐药预警，按要求向胶州市、青岛市两级细菌耐药监测网报告细菌耐药情况信息。

16、医院药事管理与药物治疗学委员会会同医务科、院感科根据不同细菌耐药水平按卫生部办公厅《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医政发【2009】38号）第四条的规定，研究采取相应措施。

17、以临床科室为单位，接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率应不低于50%，接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率应不低于80%。

（九）严格医师和药师资质管理

18、由医务科与药剂科组织对医师和药师开展抗菌药物临床应用和规范化管理知识培训、考核。医师经培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权；药师经培训并考核合格后，授予抗菌药物处方调剂资格。

（十）加强抗菌药物处方点评

19、医院药事管理与药物治疗学委员会每月一次组织感染专业医师和临床药师对抗敏药物处方（用药医嘱）实施专项点评，重点抽查感染科、外科、呼吸科、消化科、重症医学科以及Ⅰ类切口手术的病例，每名医师不少于50张处方，点评结果作为对科室和医师考核的重要依据。

20、医院对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其限制使用级和特殊使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其6个月的抗菌药物处方（用药医嘱）权。

21、药师未按规定审核抗菌药物处方（用药医嘱）或者发现处方(医嘱)不适宜，超常处方等情况未进行干预且为正当理由的，取消其6个月的药物调剂资格。

（十一）实行抗菌药物临床应用情况报告制度

22、由药剂科负责每年一次向胶州市、青岛市两级卫生局报告非限制使用及抗菌药物临床应用情况，每半年一次报告限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况。

（十二）完整抗菌药物管理奖惩制度

23、医院根据《药品管理法》、《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《处方管理办法》等法律规定，将抗菌药物临床应用合理性评估结果列入对科室、医师、药师的奖惩条件，加大对抗菌药物不合理使用的处理办法和在抗菌药物临床合理使用中做出突出贡献的奖励力度，引导临床科室及其医师摒弃不合理用药的理念，营造合理用药氛围。

（1）对存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师，视情形依法依规的通报批评警告、限期整改、暂停处方权、取消处方权、降级使用等行政处分与相应经济处罚；超出医院处理权限的，交由上级卫生行政部门予以处理。

（2）对存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室，医院视情形予以通报批评、限期整改的行政处分与相应经济处罚。问题严重的，对科主任进行诫勉谈话；仍无改进的，予以相应组织处理。

二、活动安排

（一）自查自纠阶段（2012年5月至6月）

根据市卫生局整治方案确定的活动内容，组织力量对院、科两级抗菌药物临床应用基本情况认真开展调查，排查梳理抗菌药物临床应用中存在的问题，针对存在的问题制定整改措施，及时整改。各临床科室的自查整改报告务必于6月10日前报医务科。由药剂科负责完成调查报告，医务科负责完成自查整改报告，两报告于6月15日前报市卫生局。

（二）迎接督导检查阶段（2012年7月至9月）

在持续抓好整改的基础上，认真做好连接胶州市、青岛两级卫生行政部门的督导检查和重点抽查的准备工作，连接上级的督导检查。

（三）总结提高阶段（2012年10月）按照市卫生局的相关规定，对上级行政部门督导检查中提出存在的问题认真抓好整改，不断提高医院抗菌药物临床合理应用的水平，全面实现上级卫生行政部门提出的控制指标，形成基本的抗菌药物临床应用合理管理的长效工作机制。10月10日前形成医院的专项整治活动总结，报送市卫生局。

三、工作要点

（一）提高认识，加强领导。医院各级领导与全体医师、药师要从维护人民群众的利益出发，切实提高对专项政治活动重要性的认识。医院各级要加强对专项整治活动的领导，细化措施，精心设计，周密安排，层层落实责任，做到机构落实，人员落实，工作落实，责任落实，保证活动的顺利落实。

（二）突出重点，务求实效。医院与各部门、各临床科室要认真开展调查研究，针对各自存在的关键问题和突出矛盾制定切实的应对措施认真进行整改和解决，保证专项整治活动取得实实在在的效果。

（三）注重宣传，强化培训。要采取一切可利用的方式，加强对社会公众抗菌药物使用知识的宣传，强化对患者抗菌药物合理使用的说明告知，纠正社会公众与患者对抗菌药物作用的不正确认识，引导社会公众与患者理解、支持、配合合理使用抗菌药物，避免医患纠纷。要强化对医务人员的培训，掌握合理使用抗菌药物的知识和技术，提高医务人员防治病原微生物感染的综合能力，提高抗菌药物临床合理应用水平。

（四）总结经验，持续改进。专项整治全过程中，医院上下各方都要及时总结工作中的经验，通过归纳提炼逐步完善医院的抗菌药物临床应用管理制度和综合性措施，完善抗菌药物临床应用管理的长效工作机制，坚决遏制“反弹”现象，促进医院抗菌药物临床合理应用能力和管理水平的持续改进，把医院建设成全市抗菌药物临床合理应用示范基地。

第四篇：长葛市食品药品监督管理局抗菌药物整治工作方案

长葛市食品药品监督管理局抗菌药物整治

工作方案

为进一步加强我市抗菌药物流通领域的监管工作，促进我市抗菌药物合理利用，确保人民群众用药安全，制定长葛市抗菌药物整治工作方案。

一、指导思想

深入贯彻落实党的十七大和十七届五中全会精神，认真学习实践科学发展观，加强抗菌药物流通领域监管，保证抗菌药物合理利用，确保人民群众生命健康权益。

二、组织管理

药品监管股负责制订长葛市抗菌药物整治工作方案并组织实施，各相关科室要根据工作方案的具体要求，切实加强组织领导，落实工作责任，加大检查、指导力度，确保此次整治工作取得实效。

三、整治工作原则

（一）联合整治与专项整治相结合。各相关科室根据本工作方案的有关要求，结合自身工作实际情况，针对抗菌药物流通领域中存在的问题，开展专项治理工作，对抗菌药物整治过程中涉及各个部门的问题，应当协调有关部门开展联合整治行动，确保专项整治工作的顺利开展。

（二）单位自查与行政督查相结合。各药品经营单位要 1

按照本工作方案的有关要求，结合自身工作实际，开展自查自纠，各相关科室对本辖区抗菌药物流通领域监管工作情况进行检查，坚持以查促建，以查促改，纠建并举，通过自查与检查，切实改进和加强抗菌药物在流通领域的管理。

（三）当前任务与长远建设相结合。通过此次抗菌药物整治工作，逐步探索完善我市抗菌药物流通领域的管理流程。

四、整治工作内容

（一）继续加强处方药与非处方药分类管理。实施药品分类管理，通过严格处方药管理，规范处方药经营行为，保证公众用药安全。要以加强对公众自我药疗存在的安全隐患、易造成滥用抗菌药物的管理为重点，消除公众用药隐患，保障人民群众用药安全有效，促进合理用药。

（二）依法加大对抗菌药物流通领域的监管力度。各相关科室要加强对抗菌药物流通领域的日常监督检查，依法加大监督执法力度，促进抗菌药物流通领域监管工作的实施。

一要加强零售企业处方药与非处方药分柜摆放情况和专有标识规范情况的检查，对达不到药品分类管理要求的药品零售企业，建议许昌市局按规定核减经营范围，只能销售非处方药。

二要加强对药品零售企业处方药须凭处方销售监管，结合此次专项整治活动，组织开展一次凭处方销售处方药的专

项检查，对药品零售企业违规销售处方药的行为要依法处理。

三要加强执业药师或驻店药师配备及在岗情况，以及处方审核制度落实情况的检查，进一步完善执业药师或驻店药师配备制度和处方审核制度。

四要加强对已明确药品零售企业不得经营的药品品种的监督检查，对违规经营的，按《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律、法规做出处理。

五要探索建立抗菌药物流通领域监管的长效机制。通过此次抗菌药物专项整治工作，及时发现问题，完善措施，逐步建立合理使用抗菌药物的长效机制，确保人民群众健康安全。

六要积极配合相关职能部门，搞好此次专项整治工作。

（三）积极宣传，正确引导，切实把抗菌药物流通领域的监管工作落到实处。实施抗菌药物流通领域的监管工作，是落实科学发展观的具体体现，是构建和谐社会的具体要求。要充分认识此次专项整治工作的重要意义，加强对药品从业人员的教育，增强企业执行药品分类管理政策的自律意识和责任意识；要开展形式多样的宣传活动，警示滥用药物带来的严重后果，正确引导消费者合理用药，使广大人民群众关心理解支持配合抗菌药物管理工作。通过共同努力，切实把抗菌药物流通领域的监管工作落到实处。

五、整治工作步骤

（一）动员部署阶段（2011年2月）

局药品监管股制定《长葛市食品药品监督管理局抗菌药物整治工作方案》

（二）组织实施阶段（2011年2月—6月）

1、组织检查。各相关科室要根据本方案的有关要求，加强本辖区抗菌药物监管，督促经营企业积极开展自查自纠工作，对自查中发现的问题要立即整改，同时，对本辖区内药品零售企业开展全面检查，对严重违法违规行为要依法处理。

2、总结上报。各相关科室要及时总结和推广整治工作的好经验、好做法和好典型，有序推进，确保成效。根据此次专项整治的工作要求，在6月5日前将实施和检查情况汇总到药品监管股，药品监管股形成整治工作总结上报市局流通科。

第五篇：昌宁县中医医院抗菌药物整治工作方案

昌宁县中医医院抗菌药物整治工作方案

为进一步加强我院抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，确保人民群众用药安全，根据《全国抗菌药物联合整治工作方案》，《昌宁县抗菌药物联合整治工作方案》，制定我院抗菌药物整治工作方案。

一、指导思想

深入贯彻落实党的十七大和十七届五中全会精神，以科学发展观为指导，坚持“标本兼治、重在治本”的原则，按照“突出重点、集中治理、健全机制、持续改进”的工作思路，将抗菌药物临床应用整治工作作为“医疗质量万里行”、“中医医院质量活动管理年”和“三好一满意”活动的重要内容，统一部署、统一安排、统一组织、统一实施，围绕抗菌药物临床应用中的突出问题和关键环节进行整治，务求实效。完善抗菌药物临床应用管理长效工作机制，提高抗菌药物临床合理应用水平，保障患者合法权益和用药安全。

二、整治工作主题

主题：加强抗菌药物管理，保障群众用药安全。

三、重点内容

（一）明确抗菌药物临床应用管理责任制。院长是抗菌药物临床应用管理第一责任人，将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入工作安排；明确抗菌药物临床应用管理组织机构，层层落实责任制，建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制。

（二）开展抗菌药物临床应用基本情况调查。对我院各科室抗菌药物临床应用情况开展调查：抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、金额，使用量排名前10位的抗菌药物品种，住院患者抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手术抗菌药物预防使用率，门诊抗菌药物处方比例。

（三）建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系。在医院未来发展规划中设置感染性疾病科和临床微生物室，人员引进计划中配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师，在抗菌药物临床应用中发挥重要作用，为医师提供抗菌药物临床应用相关专业培训，对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。

（四）严格落实抗菌药物分级管理制度。医师经过抗菌药物临床应用培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权；制定我院抗菌药物分级目录，对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限；按照《抗菌药物临床应用指导原则》，有明确的限制使用抗菌药物和特殊使用抗菌药物临床应用程序，并能严格执行。

（五）加强抗菌药物购用管理。严格控制抗菌药物购用品规数量，认真执行《抗菌药物临床应用管理办法》（征求意见稿）相关规定。

（六）抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内。住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下；I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%；住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时，I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。

（七）定期开展抗菌药物临床应用监测与评估。定期开展抗菌药物临床应用监测，分析本机构及临床各科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，出现使用量异常增长、使用量排名半年以上居于前列且频繁超适应证超剂量使用、企业违规销售以及频繁发生药物严重不良反应等情况，及时采取有效干预措施。

（九）严格医师和药师资质管理。对执业医师和药师进行抗菌药物相关专业知识和规范化管理培训；经过培训并考核合格后，授予相应的抗菌药物处方权或调剂资格。

（十）落实抗菌药物处方点评制度。医务科根据每月点评结果，对合理使用抗菌药物前10名的医师，向全院公示；对不合理使用抗菌药物前10名的医师，在全院范围内进行通报。点评结果作为科室和医务人员绩效考核重要依据。

对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权。

四、工作要求

（一）提高认识，加强领导，明确责任。加强抗菌药物临床应用管理，促进临床合理使用抗菌药物，控制细菌耐药，是公立医院改革工作的重要内容之一，是实现为人民群众提供安全、有效、方便、价廉医疗卫生服务医改目标的重要措施。我院切实从维护人民群众利益角度出发，提高对此次活动重要性的认识，加强组织，精心组织，周密安排，层层落实责任制，采取有效措施保障活动的顺利开展。

（二）突出重点，集中治理，务求实效。

（三）认真总结，查找不足，持续改进。加强抗菌药物临床应用管理，提高合理用药水平，保障医疗安全是一项长期的工作任务，需要不断完善管理制度和工作机制，改进工作方法。我院在推进活动不断深入开展的同时，认真总结工作中的经验和不足，逐步建立、完善抗菌药物临床应用管理相关制度、指标体系和工作机制，将抗菌药物临床应用管理工作从阶段性活动逐步转入制度化、规范化的管理轨道，逐步形成长效工作机制，促进我院抗菌药物临床应用能力和管理水平的持续改进。

昌宁县中医医院 2011年5月30日