专题:标准操作规程gmp
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GMP自检标准操作规程
GMP自检标准操作规程 1、目的:建立一个公司内部的GMP自检的标准操作规程,规范质量体系的运行。 2、范围:适用于公司内各部门、各环节的GMP自检的运作。 3、职责:质管部部长及检
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保健食品GMP标准管理文件编制标准操作规程
保健食品GMP标准管理文件编制标准操作规程 一、目 的:制定保健食品GMP标准管理文件的编制规程,规范我公司保健食品GMP标准管理文件编写格式及制定(修订)、审核、批准程序,确定文
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新版GMP中要求的操作规程(定稿)
新版GMP中要求的操作规程 一、 应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。(第20条) 质量受权人独立履行职责SOP 二、 企业应当建立人员
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院感标准操作规程(DOC)
成飞医院ICU 院感标准操作流程 1 目录 1、接触隔离标准操作规程……………………………………………………………..…..3~4 2、飞沫隔离标准操作规程…………………………
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爆破标准操作规程
爆破施工安全管理操作规程 一般规定 1、参加爆破工作的人员必须符合下列要求: ①政治历史清楚,具有半年以上露天矿工作经验者。 ②经体检证明,能担任爆破工作的。 ③如间断爆破
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glp标准操作规程(精选)
GLP标准操作规程
标准操作规程(SOP)是为了有效地实施和完成非临床研究而针对每一工作环节或操作制定的标准和详细的书面规程。SOP的制订、管理和实施是GLP实验室建设的重要软 -
GMP和ISO9000标准的区别
GMP和ISO9000标准的区别?
1) GMP是药品生产质量管理的通用准则,ISO9000是由国际标准化组织(ISO)颁布的关于质量管理和质量保证的标准体系。
2) GMP具有区域性,多数由各国结合本国 -
2010版GMP检查标准(五篇)
1 / 20 关于《药品生产企业现场检查风险评定原则》征求意见的函 食药监安函[2012]75号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为推动《药品生产质量管理
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中药饮片调剂标准操作规程
中药饮片调剂标准操作规程 中药饮片调剂常规是近多年实践逐步形成的,是中药调剂工作的准则,中药饮片调剂常规一般分为审方、计价、调配、复核、发药5个程序。 一、审方 审方是
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伦理委员会标准操作规程
伦理委员会标准操作规程 一、伦理委员会的职责 伦理委员会审查生物医学研究的目的是为了保护受试者的权益和安全。对人体生物医学研究项目进行科学审查和伦理审查。世界医
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称量岗位标准操作规程
成都百事兴科技实业有限公司一、目的:建立称量岗位标准操作规程,规范称量操作。二、适用范围:适用于车间称量岗位。三、责 任 者:操作者、QA质检员、工艺员。四、操 作 法:1认真
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飞沫隔离标准操作规程
飞沫隔离标准操作规程 一、基本原则 1.适用于预防通过飞沫传播的感染原,如百日咳杆菌、流感病毒、腺病毒、鼻病毒、脑膜炎双球菌及A群链球菌(特别是指使用抗菌药物治疗24 h内
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生物安全标准操作规程
实验室生物安全实施 标准操作规程 实验室生物安全实施标准操作规程(SOP) 一、进入规定 1、在实验室入口处贴生物危害警告标志。注明病原微生物、实验室生物安全等级和负责人电
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接触隔离标准操作规程范文合集
接触隔离标准操作规程
一、基本原则
1、适用于预防通过直接或间接接触患者或患者医疗环境而传播的感染原,如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(mrsa)、耐万古霉素肠球菌(vre)、艰难梭菌、 -
新药临床试验标准操作规程
第一部分总则 第一条:为了保证新药临床试验过程中遵循科学和伦理道德的原则,使数据的采集、录入和报告做到及时、完整、准确和一致,使受试者的权益和健康得到保护,并保障其安全
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BS-300标准操作规程SOP
塔河县医院检验科文件编号:TYJYK-SH-2010 版本号:第A版实施日期:2010年1月1日
BS-300全自动生化分析仪标准操作规程
1、 目的:为保障BS-300全自动生化分析仪的正常运行
2、 适用 -
仪器设备的标准操作规程(最终定稿)
仪器设备的标准操作规程
为加强仪器设备的使用管理,保障设备运行安全,提高设备的完好率和使用率,特制定本规程。
一、使用仪器设备时,要认真阅读技术说明书,熟悉技术指标、工作性 -
电动牵引车标准操作规程
一、上岗条件 1、操作人员必须熟悉合肥搬易通MIMA电动牵引车的构造,性能及工作原理,掌握电动牵引车的基本操作技能,司机必须持有《特种车辆操作证》,严禁无证驾驶。 2、定人定车