专题：gcp是临床试验的准则
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《药物临床试验质量管理规范》 (GCP)
药物临床试验 质量管理规范 2003年9月1日《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号） 国家食品药品监督管理局令第3号 《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品
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临床试验相关人员和部门的GCP职责
临床试验相关人员和部门的GCP职责申办者：是指负责发起、管理和资助试验的个人、公司、研究所或组织。从GCP的角度来说，申办者的责任如下：
1） 临床试验的质量保证和控制
2） 临床试 -
药物临床试验质量管理规范(GCP)培训试题库(一)
药物临床试验质量管理规范（GCP）培训试题库（一） Part I_单选题 1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢
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GCP范文大全
药物临床试验质量管理规范习题集 第一章 总 则 1. 什么是GCP？GCP的核心（宗旨、目的）是什么？［A类］［B类］* 答：GCP是英文good clinic practice的缩写，在中文中应该理解成药物临床试验质
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药物临床试验质量管理规范(GCP)资格的申报过程
符合GCP规定的药物临床试验机构资格的申报流程 一、GCP目的和宗旨 保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。在保护受试者权益的前提下，获得科学
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GCP培训考题+答案-临床试验文件管理和质量控制
GCP培训测试题+答案 (临床试验文件管理和质量控制) 姓名： 测试时间：2011年8月19日 一、选择题：（每题6.5分） 1. 为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、药品临床
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什么是临床试验伦理委员会[★]
什么是临床试验伦理委员会（EC）? 定义 是由医学专业人员、法律专业人员及非医务人员组成的独立组织，其职责为审查临床方案是否符合伦理道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全
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GCP试题
药物临床试验检查问题汇编1 / 23 药物临床试验机构复核检查问题汇编前言:为了帮助各研究人员更好复习临床试验法规、要求及临床试验技术的相关内 容, 我们在不断的学习积
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GCP考试题
一、单选题 （共 30 道 每题 2 分） 1.《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的？A 1998.3 B 2003.6 C 1997.12 D 2003.8 请选择： A B C D 2.下列哪一项不是申办者在临床试验前
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GCP发展
GCP发展历程的几个重要文件 ICH-GCP原则是全球化统一标准。 GCP的宗旨是保护临床试验受试者对的权益和确保临床试验数据的可行度。 GCP发展历程的几个重要文件： 1联邦食品药
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GCP试题范文
GCP培训试题 第一部分单选题（每题1分） 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药
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举办“中山大学第39届药物临床试验技术与GCP学习班”的通知
举办“中山大学第39届药物临床试验技术与GCP学习班”的通知《药物临床试验质量管理规范》（简称GCP）是有关临床试验的方案设计、组织实施、分析总结等全过程的标准。其宗旨是为
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GCP检查要点
药物GCP检查要点 药物GCP检查包括四个部分：药物临床试验机构检查、I期临床试验研究室检查、新申请专业检查和原批准的专业复查。 （一）药物临床试验机构检查要点 1 是否设立药物
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gcp培训讲稿范文合集
第一讲 临床研究：概述 Dr. Robert Rubin 大家好，我是Robert Rubin，很高兴主持网上GCP教育课程。 首先，我们为什么这样做？这是一个机遇与挑战并存的问题。谈到临床研究中的机遇，我
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GCP试题1
一、单选题 （共 30 道 每题 2 分） 1.发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A 协调研究者 B 监查员C 研究者 D 申办者 请选择： A B C D
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gcp考试题库
10 A 具有良好的医疗条件和设施 B 具备处理紧急情况的一切设施 C 实验室检查结果必须正确可靠 D 研究者是否参见研究，不须经过单位同意 2081 发生严重不良事件时，研究者不需立
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GCP试题和答案（合集）
Part I_单选题 1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。
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GCP题目2012年
.按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。A 总结报告 B 研究者手册C 病例报告表 D 试验方案 请选择： A B C D 2.以下哪一项不是研究者具
