专题：gmp标准药厂改造
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药厂GMP论文范文
药厂GMP 专业：制药工程 姓名：学号：院系： 2013年10月 目录1 药厂GMP的含义 ................................ 1 2 药厂GMP的特点 ................................ 1 3 药厂G
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药厂GMP认证程序标准及相关流程说明
药厂GMP认证程序标准及相关流程说明 一、职责与权限 1.国家药品监督管理避负责全国药品GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心（以下简称"局认证中心"）承办药品GMP
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GMP与药厂设备管理
GMP与药厂设备管理 GMP是国际药品生产和质量管理的通行准则，至今全世界已有100多个国家和地区予以实施。我国80年代就开始推行GMP，并于1995年起对医药生产企业实行GMP认证制度
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药厂GMP认证流程
GMP认证流程： 1.整体要求： （1）所有参会人员精神饱满，迎接专家面带笑容； （2）参会办公人员统一工装：男士西装+白衬衫+领带，配套皮鞋；女士统女士工装； （3）生产车间工人：专家进车间认证时，穿洁净
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GMP与药厂质量管理
药厂质量管理体系 摘要 GMP是规范药品生产和质量管理的重要技术法规与基本准则。是保证药品质量安全的最重要、最可靠的技术规范，更是制药企业取得准入资格的强制与必备条件
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药厂GMP考试复习题
2008年员工培训试题 1、生产记录不得撕毁或任意涂改，需要更改时不得使用涂改液，应在需更改处划“－” 线，使原数据或字迹仍可辨认，并在旁边或上部重写、签名并标明日期。 2、生产
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药厂如何实施GMP认证（精选五篇）
随着国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（98修订版）及《药品GMP认证管理办法》、《药品GMP认证工作程序》的发布和实施。GMP认证已成为我国制药企业的重要事项。因为
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药业新版GMP改造（优秀范文5篇）
广州国健医药有限公司电话：4000030818
药业新版GMP改造
广州国健医药提供新版GMP认证一站式服务高效可靠
作为一个全新的规范，2010版GMP实施一年多来，业界对于如何消化理解相关 -
关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题
关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题 一． 新建药厂对周围环境的要求 1. 新建药厂对环境要求的评估 这种评估主要是鉴定该地区是否符合建厂要求。主要评估两方面：一是该地区的
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GMP药厂库房环境温湿度监控系统
GMP药厂库房环境温湿度监控系统 本温湿度监控系统是一套开发成熟的符合GMP药厂要求的系统。系统能对大面积的多点的温度、湿度进行监测记录， 并将数据传输到PC机上进行数据
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GMP认证药厂洁净区环境问题解答
GMP认证之厂房 “制药厂洁净室洁净区环境监测各类问题分享” 1.纯化水系统和注射用水系统，用紫外线定期消毒等是否就可以了？若不行，应该用什么方法？ 《药品生产质量管理规范（2010
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GMP自检标准操作规程
GMP自检标准操作规程 1、目的：建立一个公司内部的GMP自检的标准操作规程，规范质量体系的运行。 2、范围：适用于公司内各部门、各环节的GMP自检的运作。 3、职责：质管部部长及检
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GMP和ISO9000标准的区别
GMP和ISO9000标准的区别？
1) GMP是药品生产质量管理的通用准则，ISO9000是由国际标准化组织（ISO）颁布的关于质量管理和质量保证的标准体系。
2) GMP具有区域性，多数由各国结合本国 -
2010版GMP检查标准（五篇）
1 / 20 关于《药品生产企业现场检查风险评定原则》征求意见的函 食药监安函[2012]75号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为推动《药品生产质量管理
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药厂GMP车间设计要求与清洗管理（精选五篇）
药厂GMP车间设计要求与清洗管理 GMP车间药厂设计要求? 药厂GMP车间温度和相对湿度应与其生产和工艺要求相适应；在厂房内提供生产工艺所要求的洁净级别，洁净厂房内的空气尘粒数
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GMP改造搬迁项目办公室工作总结 2
GMP改造搬迁项目办公室工作总结2013年，GMP改造搬迁项目办公室主要工作总结如下：1、建立健全项目组织机构。公司于六月二十六日成立了GMP达标改造领导小组，下设GMP达标改造办公
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GMP厂房改造工程施工组织设计（共5篇）
工作总结 2015年在公司生产维修及厂房技改中个人工作总结： 概述:这次GMP洁净厂房改造工程含洁净区彩钢隔断及净化空调工程与公用工程——公用工程内容包括给排水、电气(动力
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制药企业应走出GMP改造误区
制药企业应走出GMP改造误区 摘要：尽管我国制药企业的GMP改造取得了阶段性成果，但也暴露出洁净技术应用方面的一些误区，目前国内的洁净技术完全可以解决GMP改造的硬件问题，关键是
