专题:gmp车间关键知识点

  • GMP车间关键知识点

    时间:2019-05-13 08:40:15 作者:会员上传

    GMP车间关键知识点 1.洁净区:需要对环境中尘粒与微生物数量进行控制的房间,其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。它的建造和使用应减少空

  • GMP车间新版的管理(本站推荐)

    时间:2019-05-15 10:49:44 作者:会员上传

    新版GMP对生产车间的管理 新版GMP 第九章 生产管理  第一节 原则  第一百八十四条 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药

  • 食品gmp车间及食品实验设计要求

    时间:2019-05-13 19:22:06 作者:会员上传

    食品gmp车间及食品实验设计要求 一、食品安全实验室选址要求 1. 实验室应选择在清洁安静的场所,远离生活区,锅炉房与交通要道; 2. 实验室应选择在光线充足,通风良好的场所,要与生

  • 全面总结GMP认证关键点

    时间:2019-05-13 18:14:42 作者:会员上传

    全面总GMP结认证关键点 组织机构人员 检查要点1:组织机构图(组织机构图来源于文件,不能只下个红头文,一切都要有文件支持)。 检查要点2:质量部是否独立设置、是否参与所有质量活动

  • 2005年度GMP培训教材-口服液车间岗位操作法

    时间:2019-05-13 08:40:15 作者:会员上传

    2005年度GMP培训教材 口服液车间岗位操作法领料岗位: 1. 车间领料人负责车间各班组领料与退料方面的工作。 2. 领料员凭批生产指令或批包装指令领料领料时,须对所领用物料

  • 2005年度GMP培训教材-提取车间岗位操作法

    时间:2019-05-13 08:40:14 作者:会员上传

    2005年度GMP培训教材 提取车间岗位操作法 领料岗位: 1. 车间领料人负责车间各班组领料与退料方面的工作。 2. 领料员凭批生产指令或批包装指令领料领料时,须对所领用物料

  • 保健食品GMP车间卫生管理文件

    时间:2019-05-13 08:40:18 作者:会员上传

    GMP车间卫生管理文件 一更衣室清洁规程 二 一般生产区卫生管理规程 三 内包装间清洁规程 四 物料进入洁净区清洁、消毒操作规程 五洁净区更衣室管理规程 六 洁净区容器及工

  • GMP车间房间名称中英文对照

    时间:2019-05-15 13:38:22 作者:会员上传

    GMP车间房间名称中英文对照 更衣室Changing Room
    一更First Changing Room 手消室Hands Disinfection Room 气闸室Airlock Room
    洁具室Cleaning Tools Room 清洗室Cleaning

  • GMP全面的管理程序文件车间物资管理程序(推荐)

    时间:2019-05-14 05:43:09 作者:会员上传

    车间物资管理程序
    1. 适用范围
    本标准适用于生产车间原料、辅料、包装材料、生产辅助用品等物资的管理。
    2. 职责
    班长:依照该程序进行领料、退料。
    车间物料员:依照该程序进

  • 干细胞GMP生产车间仪器设备使用和管理办法

    时间:2019-05-15 02:36:26 作者:会员上传

    1 干细胞临床研究管理办法(试行) 第一章 总则 第一条 为规范和促进干细胞临床研究,依照《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,制定本办法。第二条

  • gmp净化车间安全出口应如何设置

    时间:2019-05-13 19:31:04 作者:会员上传

    gmp净化车间安全出口应如何设置 gmp净化车间安全出口应如何设置?gmp净化车间安全出口设置应根据建筑面积、人数、方向等具体情况来布置。 当建筑面积超过50㎡,人数又超过5人

  • 2005年度GMP培训教材-固体制剂车间岗位操作法

    时间:2019-05-13 06:32:55 作者:会员上传

    2005年度GMP培训教材 固体制剂车间岗位操作法领料岗位: 1. 车间领料人负责车间各班组领料与退料方面的工作。 2. 领料员凭批生产指令或批包装指令领料领料时,须对所领用物

  • GMP浅谈之一

    时间:2019-05-12 12:31:53 作者:会员上传

    浅谈GMP系列之一 ——浅谈标准操作规程的撰写 张凯 SOP(Standard operation procedure),即“标准操作规程”。它是操作人员的操作指南,目的是为了使操作人通过相同的程序完成工

  • 英吉利制药厂GMP建设工程搽剂车间

    时间:2019-05-13 19:15:38 作者:会员上传

    英吉利制药厂GMP建设工程搽剂车间 首先感谢贵公司能给我司以报价投标机会,本司技术部对图纸进行详细审图过后,对图纸有几点不清楚及部分建议: 1:车间连接车间外的水管网(排水)及电

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    时间:2021-01-17 12:21:04 作者:会员上传

    2020年以来,保险粉车间以2020年年度关键绩效为导向,始终坚持“聚焦主业、优化结构、改革创新、做优做强”的战略方针,结合车间安全生产开展了分级分权关键绩效管理各项工作,现将

  • 综合能力关键知识点辅助记忆口诀

    时间:2019-05-14 13:37:30 作者:会员上传

    综合能力关键知识点辅助记忆口诀 1疏散楼梯间设置场所 1.1 防烟楼梯间(实务P98) 口诀:一类高,33宅,32公车10人厂,3层10m地 口诀说明:应设置防烟楼梯间的情况包括一类高层、

  • 高级烟草专卖管理员内管关键知识点

    时间:2019-05-12 19:38:32 作者:会员上传

    1、对批发企业检查要点:卷烟购进、销售、库存、购销合同签订、准运证到货确认、扫码等情况,重点检查有无违规购进卷烟的问题,有无虚假确认的问题,有无违反扫码有关规定的问题,有

  • 商车费改关键知识点(保险公司提供)

    时间:2019-05-13 20:03:17 作者:会员上传

    商车费改关键知识点 一、 商车费改的时间及区域 (一)2015年6月,首批商业车险条款费率改革在黑龙江、山东、青岛、重庆、广西、陕西等六地启动试点,试点地区统一使用行业示范条款