专题:gmp车间管理文件

  • 保健食品GMP车间卫生管理文件

    时间:2019-05-13 08:40:18 作者:会员上传

    GMP车间卫生管理文件 一更衣室清洁规程 二 一般生产区卫生管理规程 三 内包装间清洁规程 四 物料进入洁净区清洁、消毒操作规程 五洁净区更衣室管理规程 六 洁净区容器及工

  • GMP车间新版的管理(本站推荐)

    时间:2019-05-15 10:49:44 作者:会员上传

    新版GMP对生产车间的管理 新版GMP 第九章 生产管理  第一节 原则  第一百八十四条 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药

  • 新版GMP“文件管理”(精选5篇)

    时间:2019-05-13 22:18:08 作者:会员上传

    GMP认证之“文件管理” GMP是国内所有药品生产企业必须遵守的基本准则。2011年3月1日,新版GMP正式发布实施,与1998版GMP相比,内容更详细、更全面,也更具有操作的指导性。新版GMP

  • GMP全面的管理程序文件车间物资管理程序(推荐)

    时间:2019-05-14 05:43:09 作者:会员上传

    车间物资管理程序
    1. 适用范围
    本标准适用于生产车间原料、辅料、包装材料、生产辅助用品等物资的管理。
    2. 职责
    班长:依照该程序进行领料、退料。
    车间物料员:依照该程序进

  • GMP文件修订工作总结(★)

    时间:2019-05-12 18:15:02 作者:会员上传

    GMP文件修订工作总结 2015-01-11 蒲公英 自2010版GMP实施以来,为确保生产车间顺利通过认证,软件工作人员参加了各种企业内、外的培训及参阅了认证相关文献资料。从2012年初就

  • GMP申报文件样本

    时间:2019-05-13 07:23:17 作者:会员上传

    某大型制药企业 药品 GMP 认证 申报资料范本 全套) (全套) GMP 认证申请报告 省、市食品药品监督管理局: 市食品药品监督管理局: *****有限公司 GMP 建设项目自省局批准建设以

  • GMP车间关键知识点

    时间:2019-05-13 08:40:15 作者:会员上传

    GMP车间关键知识点 1.洁净区:需要对环境中尘粒与微生物数量进行控制的房间,其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。它的建造和使用应减少空

  • 保健食品GMP标准管理文件编制标准操作规程

    时间:2019-05-14 01:33:30 作者:会员上传

    保健食品GMP标准管理文件编制标准操作规程 一、目 的:制定保健食品GMP标准管理文件的编制规程,规范我公司保健食品GMP标准管理文件编写格式及制定(修订)、审核、批准程序,确定文

  • GMP管理文件:设备维护保养制度

    时间:2019-05-15 09:16:01 作者:会员上传

    GMP管理文件:设备维护保养制度一、目的:建立设备维护保养标准,使设备安全正常运行,以满足生产需要。
    二、适用范围:本制度适用于本厂生产设备的维护保养工作。
    三、责 任 者:
    1 本

  • 纠正措施和预防措施管理规程新gmp文件

    时间:2019-05-15 01:06:45 作者:会员上传

    目的:确保各过程发生异常时,得以适当的处理,并防止问题的再次发生;消除潜在的、有可能导致不符合的质量问题,防止其发生。 范围:凡公司质量管理系统各过程工作均使用 责任:设备部、

  • 食品gmp车间及食品实验设计要求

    时间:2019-05-13 19:22:06 作者:会员上传

    食品gmp车间及食品实验设计要求 一、食品安全实验室选址要求 1. 实验室应选择在清洁安静的场所,远离生活区,锅炉房与交通要道; 2. 实验室应选择在光线充足,通风良好的场所,要与生

  • 车间文件、生产报表管理规定

    时间:2019-05-12 07:13:55 作者:会员上传

    车间文件管理规定一;目的;规范操作标准,提高工作效率,确保产品质量二;适用范围;全体的班线长主管,工艺员,文员,厂长三;内容;1;所有的资料发放到办公室,先由文员统一知会厂长并将文件放到

  • 保健食品GMP文件目录(全)(定稿)

    时间:2019-05-13 23:57:11 作者:会员上传

    保健食品生产质量管理文件目录 一、人员 管理标准 MS0100100 人员培训管理制度 MS0100200 人事管理制度 MS0100300 组织机构、定编、定岗管理制度 公司领导职责 WS01-1-0010

  • 制药厂GMP体系文件目录

    时间:2019-05-12 19:29:40 作者:会员上传

    一、综合管理 1.1 人员机构人事管理目录 序号 文件名称 文件号 1 xx制药有限公司组织机构 AA00001-01 2 各级人员资格考核聘用管理程序 AA00002-01 员工(试用)入职审批表 AA0

  • 食品GMP管理

    时间:2019-05-12 02:11:58 作者:会员上传

    食品GMP管理 在德国,人们对与食品接触的日用品的质量要很高的要求,一般只有通过LFGB测试才能得到购买者的信赖。LFGB是德国食品卫生管理方面最重要的基本法律文件,是德国对食品

  • 药厂GMP车间设计要求与清洗管理(精选五篇)

    时间:2019-05-12 00:58:46 作者:会员上传

    药厂GMP车间设计要求与清洗管理 GMP车间药厂设计要求? 药厂GMP车间温度和相对湿度应与其生产和工艺要求相适应;在厂房内提供生产工艺所要求的洁净级别,洁净厂房内的空气尘粒数

  • 2005年度GMP培训教材-口服液车间岗位操作法

    时间:2019-05-13 08:40:15 作者:会员上传

    2005年度GMP培训教材 口服液车间岗位操作法领料岗位: 1. 车间领料人负责车间各班组领料与退料方面的工作。 2. 领料员凭批生产指令或批包装指令领料领料时,须对所领用物料

  • 2005年度GMP培训教材-提取车间岗位操作法

    时间:2019-05-13 08:40:14 作者:会员上传

    2005年度GMP培训教材 提取车间岗位操作法 领料岗位: 1. 车间领料人负责车间各班组领料与退料方面的工作。 2. 领料员凭批生产指令或批包装指令领料领料时,须对所领用物料