专题:gmp车间作业管理办法
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干细胞GMP生产车间仪器设备使用和管理办法
1 干细胞临床研究管理办法(试行) 第一章 总则 第一条 为规范和促进干细胞临床研究,依照《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,制定本办法。第二条
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GMP车间关键知识点
GMP车间关键知识点 1.洁净区:需要对环境中尘粒与微生物数量进行控制的房间,其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。它的建造和使用应减少空
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GMP车间新版的管理(本站推荐)
新版GMP对生产车间的管理 新版GMP 第九章 生产管理 第一节 原则 第一百八十四条 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药
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食品gmp车间及食品实验设计要求
食品gmp车间及食品实验设计要求 一、食品安全实验室选址要求 1. 实验室应选择在清洁安静的场所,远离生活区,锅炉房与交通要道; 2. 实验室应选择在光线充足,通风良好的场所,要与生
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GMP认证管理办法和检查程序
GMP培训材料第四讲 GMP认证管理办法和检查程序 提纲: 1、GMP认证管理办法主要内容(申请材料等); 2、GMP认证检查程序。第一节 GMP认证管理办法 药品GMP认证是国家对药品生产企业
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药品GMP认证管理办法
《药品生产质量管理规范认证管理办法》发布 国食药监安[2011]365号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强药品生产质量管理规范检查认证工作的
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车间管理办法
5. 工作过程和方法
5.1 员工考勤、行为规范
5.1.1办公楼大门保安负责检查进出员工的进厂、离厂时的行为,对不良现状进行纠正、报告。
5.1.2集团行政部每周至少抽查两次。
5.2 -
2005年度GMP培训教材-口服液车间岗位操作法
2005年度GMP培训教材 口服液车间岗位操作法领料岗位: 1. 车间领料人负责车间各班组领料与退料方面的工作。 2. 领料员凭批生产指令或批包装指令领料领料时,须对所领用物料
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2005年度GMP培训教材-提取车间岗位操作法
2005年度GMP培训教材 提取车间岗位操作法 领料岗位: 1. 车间领料人负责车间各班组领料与退料方面的工作。 2. 领料员凭批生产指令或批包装指令领料领料时,须对所领用物料
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保健食品GMP车间卫生管理文件
GMP车间卫生管理文件 一更衣室清洁规程 二 一般生产区卫生管理规程 三 内包装间清洁规程 四 物料进入洁净区清洁、消毒操作规程 五洁净区更衣室管理规程 六 洁净区容器及工
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GMP车间房间名称中英文对照
GMP车间房间名称中英文对照 更衣室Changing Room
一更First Changing Room 手消室Hands Disinfection Room 气闸室Airlock Room
洁具室Cleaning Tools Room 清洗室Cleaning -
压铸车间管理办法
压铸车间管理办法 为了更好的使压铸车间提高产量,合理的分配薪资,特作如下管理规定: 1. 压铸车间原则上实行按劳分配,实行计件制,如遇生产不饱和或重大机械、模具问题,则实行保底,
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车间班组管理办法
车间班组管理办法
为了加强车间班组管理工作,提高车间班组管理人员责任心并调动其工作积极性,强化安全文明生产,保证生产计划的完成,稳定产品质量,降本增效,特制定本办法。
一、考 -
车间原料管理办法
车间原料管理 一:目标 为了完善车间原料的管理流程及提高生产效率,避免因原料领取造成生产车间待料、换料、注塑机空转、待机、等现象。 二:范围 注塑生产车间-试制组 三:工作
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车间工具管理办法
工具管理办法 (建议)
为保证生产工具的正确使用及有效管理,规范各类工具的保管、领用、归还、维修、保养、以旧(坏)换新、报废、申购流程,以避免工具流失、随意放置、无交接等现象 -
GMP全面的管理程序文件车间物资管理程序(推荐)
车间物资管理程序
1. 适用范围
本标准适用于生产车间原料、辅料、包装材料、生产辅助用品等物资的管理。
2. 职责
班长:依照该程序进行领料、退料。
车间物料员:依照该程序进 -
2005年度GMP培训教材-固体制剂车间岗位操作法
2005年度GMP培训教材 固体制剂车间岗位操作法领料岗位: 1. 车间领料人负责车间各班组领料与退料方面的工作。 2. 领料员凭批生产指令或批包装指令领料领料时,须对所领用物
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gmp净化车间安全出口应如何设置
gmp净化车间安全出口应如何设置 gmp净化车间安全出口应如何设置?gmp净化车间安全出口设置应根据建筑面积、人数、方向等具体情况来布置。 当建筑面积超过50㎡,人数又超过5人