专题:gmp飞行检查及案例
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GMP飞行检查
模拟GMP飞行检查 模拟GMP飞行检查是指,国健做为第三方合规保证组织,受委托依照有关GMP法律法规,对委托企业的仓库、净化系统、纯水系统、生产车间、检验室、体系文件、记录等质
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室间质控GMP飞行检查
室间质控室间质控是在卫生部门领导下,由检验中心(或参考实验室)负责组织级此项恬动。由检验中向各实验室定期发出质倥物(已知菌株或模拟标本)在各实验童不知质控物正确结果的情况
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飞行检查
飞 行 检 查 会 议 纪 要 时间:2011年07月21日-09:30-15:00 地点: 有限公司-LC 参加人:题目:冲压件飞行检查 一、检查结论: 对冲压件产品进行原材料检验,符合认可时状态,生产线的
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GMP检查
1、药包材检验项目偏少,缺少试验拉力机等药包材检验设备。(第12条) 2、培训计划未经审批。(第26条) 3、培训按计划进行,但部分培训未按计划进行考核评估。(第27条) 4、冻干粉针车间C
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飞行检查主要问题汇总
飞行检查主要问题汇总 1.私设中药饮片仓库,存储条件不符GSP要求,库内计算机库存管理系统与公司计算机库存管理系统不一致。 2.计算机系统显示冷藏库中有大量低温保存药品,现场
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飞行检查缺陷汇总
2016年3月,安徽省食品药品监督局共对133家企业进行了日常检查,其中9家生产型药企在检查中发现有严重缺陷1条,主要缺陷19条;发现47家生产型药企中存在, 一般缺陷236条现小编将47家
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GMP检查制度
GMP检查制度
(修改稿)一 目的
为了加强本公司工作环境的卫生管理及良好操作,符合卫生规范,特制定本制度。
二 使用范围
本制度适用于本公司工作的员工和外来人员。
三 引用文件 -
GMP检查小结
GMP总结 在这次新版GMP认证检查中,我学习到了许多知识,也发现平时有不少问题被忽视了或者没有考虑到。如: 1. 以前原辅料取样时,没有做到逐袋检查核对信息,只对抽检数量的物料核
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飞行检查问题汇总6.1
飞行检查问题汇总 (一)擅自减少投料处方量,未按注册批准的处方生产; (二)中药前处理、提取等记录造假。 (三)主要原料质量保证措施缺失,存在较高质量风险 (四)生产管理不到位,缺少必要的
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银行飞行检查实施细则
银行飞行检查实施细则 第一章 总则 第一条 为加强员工日常行为检查,促进其遵守纪律、提升自我约束力、防范案件风险,根据《中国银监会办公厅关于进一步加强银行业务和员工
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关于飞行检查的几点看法(★)
关于安全飞行检查的几点看法 从四月份开始,安全飞行检查已经试行三个月。从这三个月的飞行检查情况来看,检查效果并未达到预期,部分项目现场变化并不明显,现场隐患整改力度不足
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医疗器械飞行检查办法
药品医疗器械飞行检查办法 第一章 总 则 第一条 为加强药品和医疗器械监督检查,强化安全风险防控,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《
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飞行检查试题(推荐5篇)
飞行检查试题 学号____________ 姓名_______________ 科室_______________ 分数___________ 一、每一道考试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答
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飞行检查具体要求(合集5篇)
学生在校一日常规检查项目 班级常规检查项目 电器:切断电器电源 桌凳:要归位放好 桌面:整洁无杂物(除非是下一节课的科目相关书籍) 物品:物品摆放有序,隔柜按照要求放置物品 个人卫
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飞行检查内容200条(本站推荐)
飞行检查内容200条 一、现金业务方面 1.是否坚持先收款后记账,先记账后付款的原则,现金业务是否在监控下进行,收付款是否坚持认真审核凭证要素、印鉴,是否坚持当面点清、一笔一
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如何检查球飞行轨迹?
高尔夫球不知道也不会在乎打球的人是谁。击球瞬间后,高尔夫球的飞行直接与纯粹的物理原理挂钩。从方向方面来说(不是距离),影响高尔夫球飞行路径的因素只有以下两个:1、 挥杆轨
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飞行梦工厂教学案例
《飞行梦工厂》教学案例 一、教学背景 飞行是人类的梦想,也是自由的象征,翱翔天空,快乐而惬意。飞机是空中交通工具也是保家卫国的军事武器,让人感到先进而神秘。本课正是围绕飞
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GMP检查整改报告
制药有限公司 药品gmp认证现场检查不合格项目整改报告国家食品药品监督管理局药品认证管理中心:针对2013年4月20日至24日国家食品药品监督管理局药品gmp认证检查组对我公司