专题:gmp文件编号制定规程

  • 纠正措施和预防措施管理规程新gmp文件

    时间:2019-05-15 01:06:45 作者:会员上传

    目的:确保各过程发生异常时,得以适当的处理,并防止问题的再次发生;消除潜在的、有可能导致不符合的质量问题,防止其发生。 范围:凡公司质量管理系统各过程工作均使用 责任:设备部、

  • GMP文件修订工作总结(★)

    时间:2019-05-12 18:15:02 作者:会员上传

    GMP文件修订工作总结 2015-01-11 蒲公英 自2010版GMP实施以来,为确保生产车间顺利通过认证,软件工作人员参加了各种企业内、外的培训及参阅了认证相关文献资料。从2012年初就

  • GMP申报文件样本

    时间:2019-05-13 07:23:17 作者:会员上传

    某大型制药企业 药品 GMP 认证 申报资料范本 全套) (全套) GMP 认证申请报告 省、市食品药品监督管理局: 市食品药品监督管理局: *****有限公司 GMP 建设项目自省局批准建设以

  • 新版GMP计算机管理规程

    时间:2019-05-13 22:18:07 作者:会员上传

    计算机化系统管理规程 1.目的 规范我厂在药品生产质量管理过程中应用的计算机系统的管理。 2.范围 适用范围:适用于我厂在药品生产质量管理过程中应用的计算机系统的管理。

  • 新版GMP委托生产管理规程

    时间:2019-05-14 08:40:15 作者:会员上传

    目 的:规范药品委托生产管理规程,保证该规范符合GMP要求。范 围:本规程适用于公司药品委托生产的管理。 责 任:质量管理部、生产技术部、质量受权人、质量管理负责人、生产 管

  • 化验室管理制度 文件编号

    时间:2019-05-13 23:57:05 作者:会员上传

    化验室管理制度 文件编号: 版本号:1.目的 化验检测工作是公司产品质量验证的重要环节,为确保检测数据的准确性,及时检测设备、仪器、药品的有效管理,特制定此制度。 2.范围

  • 新版GMP“文件管理”(精选5篇)

    时间:2019-05-13 22:18:08 作者:会员上传

    GMP认证之“文件管理” GMP是国内所有药品生产企业必须遵守的基本准则。2011年3月1日,新版GMP正式发布实施,与1998版GMP相比,内容更详细、更全面,也更具有操作的指导性。新版GMP

  • 关于规范性文件制定

    时间:2019-05-12 03:30:00 作者:会员上传

    永宁县人民政府办公室关于规范性文件制定、备案 和清理工作的自查报告 自治区政府法制办: 根据•自治区人民政府办公厅关于对规范性文件备案和清理工作进行检查的通知‣(宁政

  • 行政专员岗位职责 文件编号

    时间:2019-05-15 09:30:14 作者:会员上传

    行政专员岗位职责文件编号 版 次 页 次 生效日期 1. 职位名称:行政专员 2. 直接上级:行政课主管 3. 所属部门:行政中心 4. 岗位职责: 4.1在行政总监的领导下,负责公司的行政

  • 保健食品GMP文件目录(全)(定稿)

    时间:2019-05-13 23:57:11 作者:会员上传

    保健食品生产质量管理文件目录 一、人员 管理标准 MS0100100 人员培训管理制度 MS0100200 人事管理制度 MS0100300 组织机构、定编、定岗管理制度 公司领导职责 WS01-1-0010

  • 制药厂GMP体系文件目录

    时间:2019-05-12 19:29:40 作者:会员上传

    一、综合管理 1.1 人员机构人事管理目录 序号 文件名称 文件号 1 xx制药有限公司组织机构 AA00001-01 2 各级人员资格考核聘用管理程序 AA00002-01 员工(试用)入职审批表 AA0

  • 制定规范性文件管理制度

    时间:2019-05-15 07:56:40 作者:会员上传

    第一条 为了促进依法行政,使本办起草制定规范性文件的工作规范化、程序化、标准化,根据有关法律、法规,制定本制度。第二条 本制度适用于本办起草制定规范性文件的工作。规范

  • 易制毒化学品及试剂管理规程(GMP)[合集]

    时间:2019-05-14 11:01:46 作者:会员上传

    易制毒化学品及试剂管理规程 目的:建立本公司生产及质量管理所使用的所有易制毒化学品及试剂的管理。 范围:适用于本公司所以易制毒试剂及化学品。 职责:生产部经理、仓库保管

  • 新版GMP持续稳定性考察管理规程

    时间:2019-05-13 18:14:43 作者:会员上传

    1.目的: 在有效期内监控已上市药品质量,以发现市售包装药品与生产相关的稳定性问题(如杂质含量变化),保证按照固定验证过的生产参数制造的产品质量维持在稳定的趋势,并且经此考察

  • 市场部推广文件编号规则[合集5篇]

    时间:2019-05-14 00:47:46 作者:会员上传

    市场部推广文件编号规则 1、目的:确保文件编制、发放、使用的规范性、相容性和有效性。 2、适用范围:适用于市场部编制,公司内部使用及外发的所有文件。 3、程序要点: 3.1文件

  • 文件编号:QA02011员工招聘管理办法

    时间:2019-05-12 16:27:16 作者:会员上传

    上海宝钢国际经济贸易有限公司管理文件 文件编号:QA02011 第1版 签发:何文波 员工招聘管理办法 1目的 1.1以人为本是公司成功的首要因素。为吸引和保留优秀人才,规范招聘程序

  • 新建厂房GMP认证文件目录

    时间:2019-05-12 03:28:21 作者:会员上传

    (一)厂房与设施管理 序号 题目 编号 生效日期 备注 1. 厂房设施管理规程 2. 厂房工艺管路管理规程 3. 厂房应急灯、照明灯具管理规程 4. 厂房防爆管理规程 5. 厂房管线内

  • GMP认证文件分类(共5则)

    时间:2019-05-14 12:37:15 作者:会员上传

    SMP是英文Standard Management Procedure的缩写,它的中文含意是标准管理程序. SMP包含了:1,文件管理;2,物料管理;3,生产管理;4,质量管理;5,设备与计量管理;6,验证管理;7,行