专题:gmp文件管理培训
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新版GMP“文件管理”(精选5篇)
GMP认证之“文件管理” GMP是国内所有药品生产企业必须遵守的基本准则。2011年3月1日,新版GMP正式发布实施,与1998版GMP相比,内容更详细、更全面,也更具有操作的指导性。新版GMP
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GMP文件修订工作总结(★)
GMP文件修订工作总结 2015-01-11 蒲公英 自2010版GMP实施以来,为确保生产车间顺利通过认证,软件工作人员参加了各种企业内、外的培训及参阅了认证相关文献资料。从2012年初就
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GMP申报文件样本
某大型制药企业 药品 GMP 认证 申报资料范本 全套) (全套) GMP 认证申请报告 省、市食品药品监督管理局: 市食品药品监督管理局: *****有限公司 GMP 建设项目自省局批准建设以
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(外培训)实施GMP文件的培训
1. 首先,我们会看企业的现场,根据企业的情况提出整改意见(改造生产和检验的设施等硬件条件);帮你们建立GMP软件体系;进行GMP培训;进行GMP内审;制作GMP认证申请资料及提交申请;陪同认证
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保健食品GMP车间卫生管理文件
GMP车间卫生管理文件 一更衣室清洁规程 二 一般生产区卫生管理规程 三 内包装间清洁规程 四 物料进入洁净区清洁、消毒操作规程 五洁净区更衣室管理规程 六 洁净区容器及工
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新版GMP培训
新版GMP培训 新版GMP培训 文山州食品药品监督管理局国家GMP检查员 杨启恒 2011年3月12日 《药品生产质量管理规范》(以下简称新版药品GMP),将于2011年3月1日起施行。是药品
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GMP培训
GMP培训 《药品生产质量管理规范》(以下简称新版药品GMP),将于2011年3月1日起施行。是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年,其间经
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保健食品GMP标准管理文件编制标准操作规程
保健食品GMP标准管理文件编制标准操作规程 一、目 的:制定保健食品GMP标准管理文件的编制规程,规范我公司保健食品GMP标准管理文件编写格式及制定(修订)、审核、批准程序,确定文
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GMP管理文件:设备维护保养制度
GMP管理文件:设备维护保养制度一、目的:建立设备维护保养标准,使设备安全正常运行,以满足生产需要。
二、适用范围:本制度适用于本厂生产设备的维护保养工作。
三、责 任 者:
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GMP知识培训讲义(物料管理)
GMP知识培训讲义 (物料与产品管理) 江苏三联生物工程有限公司 2014.08 物料与产品管理 1 概述 1.1 物料管理的重要性 医疗器械生产是将物料加工转换成产品的一系列实现过
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纠正措施和预防措施管理规程新gmp文件
目的:确保各过程发生异常时,得以适当的处理,并防止问题的再次发生;消除潜在的、有可能导致不符合的质量问题,防止其发生。 范围:凡公司质量管理系统各过程工作均使用 责任:设备部、
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保健食品GMP文件目录(全)(定稿)
保健食品生产质量管理文件目录 一、人员 管理标准 MS0100100 人员培训管理制度 MS0100200 人事管理制度 MS0100300 组织机构、定编、定岗管理制度 公司领导职责 WS01-1-0010
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制药厂GMP体系文件目录
一、综合管理 1.1 人员机构人事管理目录 序号 文件名称 文件号 1 xx制药有限公司组织机构 AA00001-01 2 各级人员资格考核聘用管理程序 AA00002-01 员工(试用)入职审批表 AA0
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新版GMP培训试题范文
湖北卫尔康现代中药有限公司 新版GMP培训试题 姓名: 部门: 分数: 一、填空题(每空 1 分、共28 分) 1、《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》,自__________________起施行。 2、质
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GMP培训总结
GMP培训总结 10月30和31日新发药业有限公司GMP培训使我受益匪浅,通过这次GMP培训课使我学到了很多有用的东西: 首先,通过培训我明白了质量源于设计,设计源于研发,知识管理是风险
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新版GMP培训计划
2013年新版gmp认证培训总计划一、培训计划概要: 2013年是公司新技改项目接受新版gmp认证的重要一年,这对本公司质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更
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GMP培训试题
药品生产质量管理规范(2010年修订) 2010年版GMP试题 1、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》自2011年3月1日起施行。 2、为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理
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食品GMP管理
食品GMP管理 在德国,人们对与食品接触的日用品的质量要很高的要求,一般只有通过LFGB测试才能得到购买者的信赖。LFGB是德国食品卫生管理方面最重要的基本法律文件,是德国对食品