专题:gmp学习方案
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GMP学习心得体会
参加药品生产质量管理规范培训学习的心得体会 GMP即药品生产质量管理规范(Good Manufacture Practice),是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生
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学习新版GMP心得
1、警戒限度:超出关键参数的正常范围,采取纠正措施,防止向不合格趋势发展。 措施:可以继续运行,单要加强控制。 2、纠偏限度:超出关键参数的可接受范围,即达到纠偏的限度。 措施:立
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GMP知识竞赛方案
GMP知识竞赛方案 为加强全员的GMP认识,让全体员工在丰富多彩的活动中得到GMP培训,组织此GMP知识竞赛。结合公司的实际情况,具体方案如下: 一、参赛对象与参赛形式: (一)参赛对象:
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如何系统的学习GMP
如何系统的学习GMP如何系统的学习GMP
对于一名刚刚接触GMP的人来说,就象学习其他新事物一样,学习GMP,总感觉自己找不到方向。不知道如何去学。
下面,我就我个人学习GMP的过程简 -
GMP浅谈之一
浅谈GMP系列之一 ——浅谈标准操作规程的撰写 张凯 SOP(Standard operation procedure),即“标准操作规程”。它是操作人员的操作指南,目的是为了使操作人通过相同的程序完成工
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最新GMP自检方案(符合2010版GMP)
2017年度自检方案 安徽大森林药业有限公司 二零一七年 安徽大森林药业有限公司 二零一七年自检方案 1. 自检目的 通过周期性自检确保公司产品在整个生产周期持续、有效地执
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GMP知识竞赛活动方案(最终5篇)
GMP知识竞赛活动方案 一、活动目的 为了更好地学习、宣传和贯彻《药品生产质量管理规范(2010修订版)》(以下简称2010版GMP),增强员工GMP意识,不断提高药品生产管理水平。 二、竞赛
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医疗器械GMP认证定义及方案
医疗器械GMP认证定义及方案
GMP的含义:GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写, Good 中文的意思是“良好作业规范 良好作业规范”,或是“优良制造 良好作业规范 优良 -
GMP认证咨询方案(小编整理)
GMP认证咨询方案
“GMP”是英文 Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是「良好作业规范」,或是「优良制造标准」,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主 -
GMP工作总结
2010年GMP工作总结GMP中心思想:质量是生产出来的,生产过程中必须抓质量,以质量为工作中心。没有记录就等于没有发生,同样,没有质量就等于没有生产,没有质量造成浪费、损失。基于这
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新版GMP培训
新版GMP培训 新版GMP培训 文山州食品药品监督管理局国家GMP检查员 杨启恒 2011年3月12日 《药品生产质量管理规范》(以下简称新版药品GMP),将于2011年3月1日起施行。是药品
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2010新版GMP规范
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》发布 2011年02月12日 发布 历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)今天对外发布,将
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GMP整改措施
通知
质量部所有人员:
签于质量部近期人员纪律松散,大量人员不假不到,特作如下措施端正工作作风。
1、需要回家休息的人员提出申请由质量部批准。
2、每天上、下班时到办公室签 -
GMP发言稿
xx制药发言稿 各位专家: 上午好!首先我代表xx制药有限公司全体同仁向各位检查的专家表示热烈的欢迎!下面由我代表成xx制药有限公司汇报片剂、胶囊剂GMP检查的有关情况。 我公司
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GMP总结
第一章 绪论一、药品1、 概念2、 属性:有效性、安全性、均一性3、 种类:①中药(单方;复方)保健食品(12种功能)②化学药(普通药:1、处方药2、非处方药;特殊管理药:毒、麻、精、放、戒毒)
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GMP认证是什么(范文大全)
什么是GMP认证? 1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, 《中华人民共和国标准化法实施条例》第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准
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新版GMP若干问题解答范文大全
新版GMP发布 CFDA解答十三大焦点问题 2013年12月31日,国家食品药品监督管理总局发布了《关于无菌药品实施(2010年修订)有关事宜的公告》。公告的发布标志着新修订药品GMP的实施
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GMP试题
1. GMP制定的目的是什么? 答:GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续