专题：gmp与药厂质量管理
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GMP与药厂质量管理
药厂质量管理体系 摘要 GMP是规范药品生产和质量管理的重要技术法规与基本准则。是保证药品质量安全的最重要、最可靠的技术规范，更是制药企业取得准入资格的强制与必备条件
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GMP与药厂设备管理
GMP与药厂设备管理 GMP是国际药品生产和质量管理的通行准则，至今全世界已有100多个国家和地区予以实施。我国80年代就开始推行GMP，并于1995年起对医药生产企业实行GMP认证制度
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药厂GMP论文范文
药厂GMP 专业：制药工程 姓名：学号：院系： 2013年10月 目录1 药厂GMP的含义 ................................ 1 2 药厂GMP的特点 ................................ 1 3 药厂G
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药厂GMP认证流程
GMP认证流程： 1.整体要求： （1）所有参会人员精神饱满，迎接专家面带笑容； （2）参会办公人员统一工装：男士西装+白衬衫+领带，配套皮鞋；女士统女士工装； （3）生产车间工人：专家进车间认证时，穿洁净
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药厂GMP考试复习题
2008年员工培训试题 1、生产记录不得撕毁或任意涂改，需要更改时不得使用涂改液，应在需更改处划“－” 线，使原数据或字迹仍可辨认，并在旁边或上部重写、签名并标明日期。 2、生产
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GMP质量管理心得
GMP学习体会 通过本次GMP学习，经过老师的讲解，学到了更多的知识：如"GMP"是英文good manufacturing practice 的缩写，中文的意思是【良好作业规范】，或是【优良制造标准】，是一种特
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药厂如何实施GMP认证（精选五篇）
随着国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（98修订版）及《药品GMP认证管理办法》、《药品GMP认证工作程序》的发布和实施。GMP认证已成为我国制药企业的重要事项。因为
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药厂的生产质量管理
药厂的生产质量管理 一、生产厂房需保持洁净 我国现执行的《洁净厂房设计规范》GB73－84，原则上采用国际上多数国家通用的工业洁净室空气洁净度等级，洁净级别划分为3个等级。要
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药厂GMP车间设计要求与清洗管理（精选五篇）
药厂GMP车间设计要求与清洗管理 GMP车间药厂设计要求? 药厂GMP车间温度和相对湿度应与其生产和工艺要求相适应；在厂房内提供生产工艺所要求的洁净级别，洁净厂房内的空气尘粒数
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GMP药品生产质量管理规范
什么是GMP认证？ 1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 第十八条规定："国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。 2、产品质量认证
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浅谈GMP认证后企业的质量管理
浅议GMP认证后的制药企业质量管理体系
随着国家经济的发展及人民群众生活水平的不断提高，药品作为特殊商品，其安全性、有效性和稳定性越来越为人们所重视。如何建立持续有效的 -
制药企业GMP质量管理浅见
制药企业GMP质量管理浅见尊敬的领导:本人在药厂的四年的轮岗工作中，从事了质量部基本理化检验工作、质量部基本菌检工作、综合部日常工作、生产部中间库库管工作、生产部固体
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药品质量管理GMP题库多选题
三、多选题 下面哪两种工具用于前瞻式质量风险管理 1 A．防错设计 B. 患者健康危害评价 C. 鱼骨图 D. 失效模式分析 企业建立的药品质量管理体系涵盖 ，包括确保药品质量符
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药厂GMP认证程序标准及相关流程说明
药厂GMP认证程序标准及相关流程说明 一、职责与权限 1.国家药品监督管理避负责全国药品GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心（以下简称"局认证中心"）承办药品GMP
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关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题
关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题 一． 新建药厂对周围环境的要求 1. 新建药厂对环境要求的评估 这种评估主要是鉴定该地区是否符合建厂要求。主要评估两方面：一是该地区的
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GMP药厂库房环境温湿度监控系统
GMP药厂库房环境温湿度监控系统 本温湿度监控系统是一套开发成熟的符合GMP药厂要求的系统。系统能对大面积的多点的温度、湿度进行监测记录， 并将数据传输到PC机上进行数据
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GMP认证药厂洁净区环境问题解答
GMP认证之厂房 “制药厂洁净室洁净区环境监测各类问题分享” 1.纯化水系统和注射用水系统，用紫外线定期消毒等是否就可以了？若不行，应该用什么方法？ 《药品生产质量管理规范（2010
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最新版GMP(药品生产质量管理规范)
第一章 总则 第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，制定本规范。 第二条 企业应建立药品质量管理
