专题：gmp验证标准管理规程
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新版GMP计算机管理规程
计算机化系统管理规程 1.目的 规范我厂在药品生产质量管理过程中应用的计算机系统的管理。 2.范围 适用范围：适用于我厂在药品生产质量管理过程中应用的计算机系统的管理。
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2014年度新版GMP验证计划
为贯彻GMP宗旨及公司相关文件要求，确保生产工艺稳定及产品质量，对与产品质量有关的公司所有剂型的生产工艺和检验方法，厂房设施、设备等的进行验证和主要生产设备、容器等的清
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新版GMP验证学习心得（范文）
新版GMP验证学习心得
2010年修订版GMP规范已于2011年3月1日起执行。公司非常重视对员工的培训，六月底我公司面临10版GMP认证，正好四月份中国药品监管信息网在我省举办GMP培训， -
检验方法验证管理规程
广东紫云轩中药科技有限公司1目的：规范检验方法和验证，确保检验结果的准确性和可信性。。2范围：适用于检验方法的验证。3职责：验证小组负责验证方案和验证报告的审批，协调和安排
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易制毒化学品及试剂管理规程(GMP)[合集]
易制毒化学品及试剂管理规程 目的：建立本公司生产及质量管理所使用的所有易制毒化学品及试剂的管理。 范围：适用于本公司所以易制毒试剂及化学品。 职责：生产部经理、仓库保管
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新版GMP持续稳定性考察管理规程
1.目的： 在有效期内监控已上市药品质量，以发现市售包装药品与生产相关的稳定性问题（如杂质含量变化），保证按照固定验证过的生产参数制造的产品质量维持在稳定的趋势，并且经此考察
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医院制剂产品GMP验证初探
【关键词】 医院摘要：目的：提高医院制剂室产品的质量。方法：本文通过对验证的内涵、意义、具体做法及验证的组织实施等讨论，将所得数据进行统计学处理。结果：说明验证是药品生产
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新版(2010年版)GMP验证培训资料2
第九十三条的理解 *绿色准用标签：表明本次校准结果符合规定要求，可在至下次校准日期前使用。 *红色禁止使用标签：校准结果有一项以上参数不符合规定或因故障暂时停用。 *红绿限
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产品工艺验证GMP审计[本站推荐]
模版3：产品工艺验证审计编写说明：1. 本模板适用于药品生产企业工艺验证的审计。2. 建议企业每年对每个剂型至少抽取1－2个风险性较高的品种按照本模板进行工艺验证审计。3. 一份
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新版GMP委托生产管理规程
目 的：规范药品委托生产管理规程，保证该规范符合GMP要求。范 围：本规程适用于公司药品委托生产的管理。 责 任：质量管理部、生产技术部、质量受权人、质量管理负责人、生产 管
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1-0024 GMP自检和管理体系回顾管理规程范文大全
1、目的 为确保公司GMP管理体系的有效运行，并得以持续改进，公司将定期对GMP执行情况进行自检，促进GMP自检和管理体系回顾工作的总结和完善。 2、范围 本程序适用于产品生产全
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制药设备采购GMP验证流程
制药设备采购GMP验证流程 一、设备使用人 1.1、提出 “设备用户需求标准-URS” 二、设备制造商（按下列顺序完成设备制造和交货） 2.1、确保设备制造过程质量计划 2.2、设备设计
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制药厂GMP验证不合格原因分析
制药厂GMP验证不合格原因分析 简介 GMP车间管理规定中强调：必须制定清洁和灭菌的标准操作规程（SOP文件）并定期进行验证，以确定清洁和灭菌的有效性。GMP消毒对消毒产品的要求主要
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实验室标准管理规程（最终五篇）
实验室标准管理规程 1目的：建立实验室管理规程，使实验室符合要求、管理规范化，保证实验室处于良好的组织管理之中。 2范围：实验室的管理。 3职责：实验室全体人员 4程序： 4.1实验
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入住管理标准作业规程
入住管理标准作业规程一、目的规范业主入住管理工作，确保业主顺利入住。二、适用范围适用于业主入住的管理工作。三、职责1、管理处经理负责组织安排入住工作。2、服务中心主
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报修管理标准作业规程
报修管理标准作业规程1.0目的规范住户报修及公共设施设备报修处理工作，保证维修工作得到及时有效的处理。2.0适用范围适用于物业管理处住户家庭及各类设施设备的报修处理工作
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回访管理标准作业规程
回访管理标准作业规程 1、客服部制定回访计划，安排回访。 1.1 回访时效安排 a) 投诉事件的回访，应在投诉处理完毕后的3天内进行； b) 维修工程的回访，应在完成维修工程后，3日内进
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装修管理标准作业规程
装修管理标准作业规程 1.0 目的 规范装修管理工作，保障公共设施的正常使用、楼宇安全和房屋外观的美观。 2.0 适用范围 适用于住宅区服务中心装修的管理工作。 3.0 职责 3.1
