专题:gmp整改缺陷大全
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GMP缺陷整改要求编写指南
药品生产质量管理规范现场检查缺陷项目改正方案撰写指导原则 为进一步提高药品生产企业实施药品生产质量管理规范(简称“GMP”)的水平,指导企业采取有效措施对现场检查发现的缺
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GMP检查缺陷项整改思路
GMP检查缺陷项整改思路 GMP检查每次总是在紧张中开始,又在紧张中结束。这次写GMP整改报告也不知道是第几次了,但每次都是不一样的感觉,好像质量部就是清理战场的一样。别的不扯
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GMP认证缺陷项整改10项
一般缺陷10 未对从散户手中收购的中药材质量情况汇总分析评估并根据评估情况建立质量档案(中药材饮片附录第30条) 1、缺陷描述:2015年 月 号 午 点省GMP检查组在本公司软件检查
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GMP认证现场检查缺陷项整改报告大全
目 录 1、现场检查缺陷项描述及原因分析 ........................................................................... 2 1.1 主要陷项(2项)描述及原因分析 ...............
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药品GMP认证缺陷整改报告撰写指导原则
药品GMP认证缺陷整改报告撰写指导原则 2014-10-24 为进一步完善药品GMP认证管理,提高药品生产企业实施GMP的水平,指导企业采取有效措施对药品GMP认证现场检查中存在问题的整改
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兽药GMP现场检查缺陷汇总
兽药GMP检查缺陷汇总 2010年以来,兽药企业即将进入第二轮GMP复验高峰期,为帮助企业正确把握兽药GMP相关政策和要求,顺利做好兽药GMP复验准备工作,在学习和贯彻农业部相关文件的
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GMP整改报告
北京同仁堂制药有限公司
2008年通州生产基地GMP证书到期前
再认证整改情况2008年10月29-30日北京市药品监督管理局对我公司“通州生产基地”进行了GMP证书到期前的再认证,检 -
GMP,整改报告
整改报告 1.现场检查指出喷雾干燥机清洁标准操作规程中未对空气过滤器的清洁方法、清洁周期、拆装顺序和方法等内容进行规定。(第八十四条) 1.1 企业关于该缺陷的描述。GMP认
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新版GMP整改报告
制药有限公司 药品gmp认证现场检查不合格项目整改报告国家食品药品监督管理局药品认证管理中心:针对2013年4月20日至24日国家食品药品监督管理局药品gmp认证检查组对我公司
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新版GMP整改报告doc
制药有限公司 药品GMP认证现场检查不合格项目整改报告 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心: 针对2013年4月20日至24日国家食品药品监督管理局药品GMP认证检查组对我公司
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关于GMP检查组检查中提出一般缺陷的整改报告(5篇)
关于GMP检查组检查中提出一般缺陷的整改报告 XXX食品药品监督管理局: 贵局于2014年4月14日-----4月15日派检查组对照《GMP认证现场检查项目》对我公司中药饮片加工厂进行现场
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福建省GMP现场检查缺陷项目整改和整改材料撰写指导原则(范文模版)
福建省药品生产质量管理规范现场检查 缺陷项目整改和整改材料撰写指导原则(试行) 为加强药品生产企业质量安全风险管理,提高实施药品生产质量管理规范(简称“药品GMP”)水平,指导
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GMP检查缺陷项目汇总一[5篇材料]
本资料由药智网整理,查看更多资料敬请登陆bbs.yaozh.com(可用新浪微博登陆) 某厂固体制剂的国家局检查,有点意思 1.从事药品生产操作的人员未经相应的专业培训.0601 2.洁净区使
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某省GMP认证110项缺陷汇总分析
某省GMP认证110项缺陷汇总分析 2016-06-13蒲公英整理: 北重楼 来源:蒲公英 2015年10月22日和2016年01月14日湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心先后发布了湖北省2015
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某公司新版GMP认证检查缺陷(5篇模版)
新版GMP认证检查缺陷 主要缺陷:1条 现场检查时企业仅对201101002批次20%的人血白蛋白进行了持续稳定考察留样,其他制品没有持续稳定考察留样。企业稍后重新制定了稳定性考察方
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兽药GMP整改报告
表8 兽药gmp整改情况核查表 篇二:13.兽药gmp运行情况报告1 兽药gmp运行情况报告 129 ☆申报资料13gmp运行情况一、机构与人员 我公司严格按照《兽药生产质量管理规范》的要
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GMP检查整改报告
制药有限公司 药品gmp认证现场检查不合格项目整改报告国家食品药品监督管理局药品认证管理中心:针对2013年4月20日至24日国家食品药品监督管理局药品gmp认证检查组对我公司
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GMP整改报告剖析
关于GMP认证现场检查缺陷项的 整改报告 广东省食品药品监督管理局审评认证中心: 2015年7月28日至2015年7月30日,贵中心组织专家对我司进行了药品GMP认证现场检查。GMP认证现场