专题:gmp自检标准操作规程
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GMP自检标准操作规程
GMP自检标准操作规程 1、目的:建立一个公司内部的GMP自检的标准操作规程,规范质量体系的运行。 2、范围:适用于公司内各部门、各环节的GMP自检的运作。 3、职责:质管部部长及检
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保健食品GMP标准管理文件编制标准操作规程
保健食品GMP标准管理文件编制标准操作规程 一、目 的:制定保健食品GMP标准管理文件的编制规程,规范我公司保健食品GMP标准管理文件编写格式及制定(修订)、审核、批准程序,确定文
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14.兽药GMP自检情况
GMP ☆申报资料14.0 自检情况137 企业自查情况 A、机构与人员情况自检 我公司的管理机构是实行总经理负责制,下设七个管理部门即:GMP办、质保部、综合部、生产部、供应部、销
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前处理GMP自查自检
前处理GMP自查自检
1、 照明灯不亮,储罐上方、酒精回收塔上方、双效浓缩器以及单效浓缩器上方共四盏。(第
五十五条)。车间和机修整改。
2、 康复新浸膏提取及脱脂工艺与标准工 -
GMP企业自检报告整改报告
制药有限公司 药品gmp认证现场检查不合格项目整改报告国家食品药品监督管理局药品认证管理中心:针对2013年4月20日至24日国家食品药品监督管理局药品gmp认证检查组对我公司
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最新GMP自检方案(符合2010版GMP)
2017年度自检方案 安徽大森林药业有限公司 二零一七年 安徽大森林药业有限公司 二零一七年自检方案 1. 自检目的 通过周期性自检确保公司产品在整个生产周期持续、有效地执
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新版GMP中要求的操作规程(定稿)
新版GMP中要求的操作规程 一、 应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。(第20条) 质量受权人独立履行职责SOP 二、 企业应当建立人员
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院感标准操作规程(DOC)
成飞医院ICU 院感标准操作流程 1 目录 1、接触隔离标准操作规程……………………………………………………………..…..3~4 2、飞沫隔离标准操作规程…………………………
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爆破标准操作规程
爆破施工安全管理操作规程 一般规定 1、参加爆破工作的人员必须符合下列要求: ①政治历史清楚,具有半年以上露天矿工作经验者。 ②经体检证明,能担任爆破工作的。 ③如间断爆破
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glp标准操作规程(精选)
GLP标准操作规程
标准操作规程(SOP)是为了有效地实施和完成非临床研究而针对每一工作环节或操作制定的标准和详细的书面规程。SOP的制订、管理和实施是GLP实验室建设的重要软 -
GMP和ISO9000标准的区别
GMP和ISO9000标准的区别?
1) GMP是药品生产质量管理的通用准则,ISO9000是由国际标准化组织(ISO)颁布的关于质量管理和质量保证的标准体系。
2) GMP具有区域性,多数由各国结合本国 -
2010版GMP检查标准(五篇)
1 / 20 关于《药品生产企业现场检查风险评定原则》征求意见的函 食药监安函[2012]75号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为推动《药品生产质量管理
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1-0024 GMP自检和管理体系回顾管理规程范文大全
1、目的 为确保公司GMP管理体系的有效运行,并得以持续改进,公司将定期对GMP执行情况进行自检,促进GMP自检和管理体系回顾工作的总结和完善。 2、范围 本程序适用于产品生产全
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007-01 自检管理标准
自检管理标准 1目的 建立自检管理标准,使公司自检工作规范有序。 2范围 适用于药品生产全过程涉及生产质量管理的所有硬件、软件的检查。 3职责 3.1公司总经理组织或授权自检
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中药饮片调剂标准操作规程
中药饮片调剂标准操作规程 中药饮片调剂常规是近多年实践逐步形成的,是中药调剂工作的准则,中药饮片调剂常规一般分为审方、计价、调配、复核、发药5个程序。 一、审方 审方是
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伦理委员会标准操作规程
伦理委员会标准操作规程 一、伦理委员会的职责 伦理委员会审查生物医学研究的目的是为了保护受试者的权益和安全。对人体生物医学研究项目进行科学审查和伦理审查。世界医
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称量岗位标准操作规程
成都百事兴科技实业有限公司一、目的:建立称量岗位标准操作规程,规范称量操作。二、适用范围:适用于车间称量岗位。三、责 任 者:操作者、QA质检员、工艺员。四、操 作 法:1认真
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飞沫隔离标准操作规程
飞沫隔离标准操作规程 一、基本原则 1.适用于预防通过飞沫传播的感染原,如百日咳杆菌、流感病毒、腺病毒、鼻病毒、脑膜炎双球菌及A群链球菌(特别是指使用抗菌药物治疗24 h内