专题:固体制剂研发流程
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研发分析制剂新项目流程(小编整理)
研发分析制剂新项目流程
1. 找方法:
1)药典(USP,CP,EP,BP)
2)药学网站
3)API:如果本厂制剂与API同步研发,或API已经上市,而制剂中未加辅料,可用API分析方法,我们只需确认(注意:只有API分 -
固体制剂各岗位职责书
固体制剂车间各岗位职责书
1车间主任岗位职责
⑴车间工作计划制订及组织实施:根据公司下达的年度,月生产量,制定出年度、月工作计划;
⑵生产技术、质量的稳定与提高:对产品质量、 -
固体制剂车间岗位培训教材
****药业有限公司培训教材 固体制剂车间岗位 培训教材 ****药业有限公司 二○○八年三月 内部资料,不得外传第1页 ****药业有限公司培训教材 制粒工序岗位培训教材 一、领料
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口服固体制剂压缩空气系统验证报告
编码:1. 验证目的检查确认本设备设计、材质、制造符合GMP要求。通过对该设备安装、运行、性能测试结果的确认,验证本系统能否达到工艺要求。验证本系统控制功能,操作与设计相符
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中药口服固体制剂的灭菌措施比较
中药口服固体制剂的灭菌措施比较 摘 要:中药口服固体制剂通常就是将天然的药物经过粉碎、提取处理之后制成片剂、胶囊、颗粒等躲在后面那个制剂形式的总称。在这些固体制剂当
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2005年度GMP培训教材-固体制剂车间岗位操作法
2005年度GMP培训教材 固体制剂车间岗位操作法领料岗位: 1. 车间领料人负责车间各班组领料与退料方面的工作。 2. 领料员凭批生产指令或批包装指令领料领料时,须对所领用物
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固体分散技术--药剂研发技术经验总结
固体分散技术在药剂学中的研究进展摘要 综述了近年来国内外固体分散技术在药剂学中的应用进展,讨论了迄今固体分散技术研究过程中的一些主要发展,包括制备及影响因素、稳定性
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药品生产企业固体制剂车间管理规范
固体制剂车间洁净区现场管理处罚暂行规定为保证产品质量和生产的合理有序进行,根据公司gmp文件规定及洁净区的实际情况,确保洁净区生产现场符合要求,制定如下管理及处罚规定:1、
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固体制剂车间主任的GMP复认证工作小结
固体制剂车间主任的GMP复认证工作小结这份小结是我去年在某制药厂工作写的,写好后就想发在论坛上,又怕引起麻烦,因为其中暴露了很多问题。现在我不在那家公司上班了,这几天浏览
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研发流程控制
饮料研发控制程序 1.目的 对饮料研发全过程进行控制,确保研发的饮料能满足国家标准及顾客的要求。 2.适用范围 本程序适用于饮料的研发和饮料的改进活动。 3.职责 3.1饮料研
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药物研发流程
通常,从药物研发到普通药品上中须经过以下几个过程
①研发筛选(R&D Screening),包括市场凋查(Market Survey)与专利调查(Patent Survey);②临床前研究(Preclincal Studies);
③临床阶段(Cl -
制剂人员非常有用的研发网站
工作中发现对制剂人员非常有用的研发网站,呕心沥血编成,绝对原创,希望对大家有所帮助。
论坛名称网址小木虫推荐,学术科研第一站,国内最具人气的科研学术平台,旺盛的人气,丰富的资 -
研究院制剂部工作制度和流程
制剂部工作制度 一、 岗位职责 1. 制剂总监 1)负责新产品的立项、筛选、调研,安排制剂部研发任务,保障按时完成; 2)负责中外文文献检索,跟踪国内外最新制剂技术研究进展; 3)负责确定
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研发工程部管理制度及流程
研发工程部管理制度及流程 1.目的和作用: 新产品开发是企业在激烈的技术竞争中赖以生存和发展的命脉,它对企业产品发展方向、产品优势、开拓新市场、提高经济效益等方面起着决
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产品研发流程管理制度[★]
产品研发管理制度 第一章总则 第一条产品研发过程的管理,指产品研发项目确定后,进行产品研发,形成可交付使用的软件产品的过程。在产品的研发过程中,做好研发流程的管理和控制,是
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研发人员考核流程
考核的流程通常包括绩效目标设定、绩效评价、绩效反馈与沟通、绩效改进等环节,循环进行。
(一)设定绩效目标
1.目标设定原则
设立绩效目标着重贯彻三个原则。其一,导向原则。依据 -
研发流程问题整理5篇
林小池 测试: 1、开发项目计划变更通知不到位,导致测试人员从其他项目剥离后无任务安排;——项目变更通知不到位 2、测试组处于被动告知,个别项目需求测试内容是与开发多次交流
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新产品研发流程5则范文
安徽登克尔旅游用品有限公司
新产品研发流程
研发中心新产品开发一共有18过程,有16关键点。
每个过程都有开始条件、工作程序、标准规范、结束事件。工作程序,标准规范请参照