专题：洁净区相关知识与规范
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洁净区工作服管理制度
1目的 建立洁净区工作服的管理规定。 2范围 洁净区工作服、工作帽、工作鞋、口罩等劳动保护用品和人员净化用品。3责任 质监科、质监员、清洗消毒工。 4参考文件 GMP
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洁净区更衣室管理制度[五篇材料]
洁净区更衣室管理制度 1、目 的： 建立更衣室管理制度，确保更衣室正确的使用与规范管理，并保证更衣室整洁卫生。 2、范 围： 本标准适用于净化车间30万级洁净区更衣室的管理，包括一
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制药厂洁净区消毒与灭菌的解决方案
制药厂洁净区消毒与灭菌的解决方案 概述 制药厂生产洁净区消毒是药品生产质量保证的一个重要生产环节，为了保证产品质量免受生产过程中微生物污染必须每天每批时刻进行消毒。
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洁净区风速、风量与换气次数检测
洁净区风速、风量与换气次数检测 1测试仪器
风流量罩：应带有流量计，可直接得出风量。适宜乱流洁净室的风速、风量与换气数的测试。
2测试条件
2.1 风量检测前必须检查风机运行 -
制药厂洁净区卫生管理标准
制药厂洁净区卫生管理标准 制药厂万级—30万级洁净区工艺卫生管理，包括HVAC系统、纯化水系统、饮用水系统；洁净厂房环境卫生；设备、容器、生产工具卫生要求；物料卫生；生产过程卫
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GMP洁净厂房设计要求与评估规范准则
随着现代医学和食品工业的发展,生产要求也越来越高。洁净厂房和完善,修改现有的生产车间也要让它适应现代生产的要求干净。
一、对周围环境的要求
现代化洁净车间不仅要求企 -
静脉用药调配中心洁净区的设计与施工
静脉用药调配中心洁净区的设计与施工 一、简述药物配置中心 静脉用药调配中心(pharmacy intravenous admixture services ,简称PIVAS) 是应用生物洁净技术和药学专业技术为
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10洁净区清洁消毒管理规程
文件名称 版本/修改次 制定 审核 批准 分发 洁净区清洁消毒管理规程 A/0 生效日期 文件编号 日期 日期 日期 /SMP-WS-10 页次 第1/4页 1目的建立洁净区清洁消毒管理规程，
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GMP认证药厂洁净区环境问题解答
GMP认证之厂房 “制药厂洁净室洁净区环境监测各类问题分享” 1.纯化水系统和注射用水系统，用紫外线定期消毒等是否就可以了？若不行，应该用什么方法？ 《药品生产质量管理规范（2010
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新版GMP微生物学基础知识及洁净区管理培训试题
黑龙江福和华星制药集团股份有限公司 GMP微生物学基础知识及洁净区管理培训试题 姓名部门一、填空题（4*8=32） 1. 微生物类群十分庞杂，主要包括立克次体、 、 、螺旋体、枝原体
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2.静脉用药调配中心洁净区管理制度
静脉用药调配中心洁净区管理制度 一、 静配中心洁净区域的人员管理 1.静配中心人员每年必须进行一次健康体检，患有传染病者需要调离该工作岗位。 2.抗菌药物配置间与普配药物
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制药厂洁净室洁净区环境监测各类问题汇总解答（精选五篇）
制药厂洁净室洁净区环境监测各类问题汇总解答 1.问：纯化水系统和注射用水系统，用紫外线定期消毒等是否就可以了？若不行，应该用什么方法？ 答：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要
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制药厂与GMP制药企业洁净厂房百级洁净区作法探讨 论文（精选五篇）
制药厂与GMP制药企业洁净厂房百级洁净区作法探讨 论文 来源：互联网 作者：陶新伟时间：2008-09-18 Tag：论文点击： 20 摘要： 本文根据药品生产厂房洁净区的特点，介绍了药品生产厂房百
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场地知识规范
场地知识规范通路出口距城市干道交叉路口红线转弯起点处不应小于70m。 第5.4.4条 风管不宜穿过防火墙和变形缝。如必须穿过时，应在穿过防火墙处设防火阀；穿过变形缝处，应在两
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办公区人员规范
1．目的
为规范行政办公区人员、现场及设施的日常管理，特制定此制度。
2．范围
本制度适用于公司行政办公区的工作人员。
3．定义
4．管理组织
4.1 办公区工作人员应自觉执行本制度。 -
IVD企业筹建系列之二十七：洁净区建设问与答
【独家】IVD企业筹建系列之二十七：洁净区建设问与答（1） 2015-9-22 16:33| 编辑: admin| 查看: 502| 评论: 10|来源: 小桔灯网 作者：diana_zhang 摘要: IVD企业筹建系列之二十七：
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物料进出洁净区清洁消毒操作规程（共五则范文）
物料进出洁净区清洁消毒操作规程 1 目的及使用范围
制订物料进出洁净区的标准操作规程，减少污染，保证产品质量。 范围：万级、十万级洁净区。
2 责任人
领取物料进出生产车间的 -
规范洁净手术室管理 有效降低手术后感染
规范洁净手术室管理 有效降低手术后感染 沧州市中心医院麻醉科 王芝静 李铁军 托景堂 陈鹏 061001 电话：*** 0317-2075037 【摘要】目的：探讨医院洁净手术室管理的
