专题:临床试验监察计划
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临床试验监察标准
临床试验监察标准 1.0目 的: 严格按照GCP进行临床试验,监督和推动试验进行,取得符合GCP和中国SFDA现行规定的临床试验报告 2.0临床访视: 2.1试验开始前, 临床监察员需确认研究
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劳动监察计划
洛南县人民政府办公室文件 关于印发洛南县劳动保障监察工作2010-2012年发展规划的通知 各乡镇人民政府,县政府各有关工作部门、直属机构: 《洛南县劳动保障监察工作2010-201
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临床试验术语
临床试验 代表含义: 指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的
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临床试验计划书
篇一:临床科研试验计划书 临床科研试验计划书临床科研试验计划书 题目:吸烟对胃溃疡患者的血液流变学影响的研究 (一)立题依据: 胃溃疡是人类消化系统的常见病、多发病,是机体炎
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临床试验合同
xxxxx临床试验合同 合同编号: 甲方(申办者): 乙方(研究者): xx属于II类医疗器械,经国家食品药品监督管理局xx省医疗器械质量监督检验中心检测为合格产品。根据《医疗器械注册管
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临床试验稽查员
临床试验稽查员《药物临床试验管理规范》中对稽查的释义为:稽查(Audit),指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查,以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、
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临床试验计划经费帐号申请函文格式
※臨床試驗計劃經費帳號申請函文格式:__________________________________股份有限公司 函地址:
承辦人:
電話:
傳真:受文者:高學醫學大學附設中和紀念醫院
發文日期:中華民國年月 -
安监局月监察计划
关于印发二〇一四年x月份非煤矿山行业领域安全生产监察计划的通知xxx:根据《安全生产监管监察职责和行政执法责任追究的暂行规定》(国家安监总局第24号令)、《xxx安监局2014年
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2011年执法监察计划(合集)
牡安监发„2011‟45号关于印发牡丹江市安全生产监督管理局
2011年度执法工作计划的通知各科(室),执法支队,各县(市)、区安监局:
经市安监局长办公会议研究同意,现将《牡丹江市安全生 -
2011年效能监察计划
二、 效能监察立项重点
1、要围绕生产经营管理中的难点、弱点、重点开展效能监察。要重点抓好工程项目的成本控制,加强对管理费用、采购成本和人工成本的监督检查,促进企业降 -
临床试验合同(黄石 )
项目合同编号:2016-XHK-02 临床试验合同 试验药物: 项目名称 CFDA批件号: 注册分类: 注册国家: 试验类别:□国际多中心(代码) □国内多中心 □单中心 试验分期:□I期 □II期 □III
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药物临床试验协议
项 目 名 称: 药物临床批件号: 药物临床研究协议书 委托方(甲方): 受托方(乙方): 年 月 第 1 页 目录 1. 委托概况 ·····························
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如何申请豁免临床试验
如何申请豁免临床试验?——新条例下临床试验要求有哪些 一、临床试验的规定 第17条 第一类医疗器械产品备案,不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当进
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《药物临床试验协议书》
药物临床试验协议书试验项目名称:甲方(委托方):乙方(受托方):赣南医学院第一附属医院202019年月协议编号:202019-药物临床试验协议书甲方(委托方):项目负责人:电话:手机:传真:电子邮箱:
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医疗器械临床试验流程
医疗器械临床试验流程(2011。4。7) 虽然从事临床试验已经有一段时间,但最近转到器械这块。虽然说同是临床试验工作性质也差不多。但是药物与器械细节上还是有很多不一样的地方
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临床试验访视工作指南
临床试验访视工作指南 2.试验进行中--监查访视 2.1 常规访视: 制定试验的总体访视计划(访视时间表、CRF收集计划) → 回顾试验的进展情况、前次未解决的问题 → 与研究者联系,确
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医疗器械临床试验合同书
合同编号: 医疗器械临床试验合同书 试验产品名称: 甲方(申办者): 乙方(研究者): 医疗器械临床试验合同书 甲方(申办者): 乙方(研究者): 甲、乙双方依据《中华人民共和国民法通则》、《中
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临床试验伦理申请书(本站推荐)
医疗器械临床试验伦理审查申请书(初审)医疗器械名称:临床试验类别:医疗器械类别:
一类□二类□三类□ 临床试验所在专业:填表日期:年月日填写说明一、 此表适用于医疗器械临床研究