专题：临床试验机构工作计划
-
药物临床试验机构管理规定
药物临床试验机构管理规定第一章总则第一条为加强药物临床试验机构的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》，按照《药物临床试验
-
药物临床试验机构办公室工作制度
药物临床试验机构办公室工作制度
1 目的：
用于药物临床试验机构办公室的日常管理工作。
2 适用范围：
药物临床试验机构办公室。
3 内容：
1) 药物临床试验机构办公室受药物临床 -
《药物临床试验机构管理规定》(征求意见稿)
药物临床试验机构管理规定 （征求意见稿） 第一章 总 则 第一条 为加强药物临床试验机构的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》，按
-
药物临床试验机构资格认定办法
关于印发《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的通知
国食药监安[2004]44号
2004年02月19日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），卫生厅（局），解放军总 -
医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法(征求意见稿)
医疗器械临床试验机构条件 和备案管理办法 （征求意见稿） 第一章总则 第一条为了加强和规范医疗器械临床试验机构管理，根据《医疗器械监督管理条例》的规定，制定本办法。 第二条
-
药物临床试验机构资格认定专业负责人联系方式
中国医科大学附属盛京医院药物临床试验机构 药物临床试验新项目备案指南 一﹑药物临床试验新项目备案时间 获得我中心伦理批准函后，按备案清单准备好纸质版材料，联系机构办公室
-
临床试验术语
临床试验 代表含义: 指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的
-
临床试验计划书
篇一：临床科研试验计划书 临床科研试验计划书临床科研试验计划书 题目：吸烟对胃溃疡患者的血液流变学影响的研究 （一）立题依据： 胃溃疡是人类消化系统的常见病、多发病，是机体炎
-
临床试验合同
xxxxx临床试验合同 合同编号: 甲方（申办者）： 乙方（研究者）： xx属于II类医疗器械，经国家食品药品监督管理局xx省医疗器械质量监督检验中心检测为合格产品。根据《医疗器械注册管
-
临床试验稽查员
临床试验稽查员《药物临床试验管理规范》中对稽查的释义为：稽查（Audit），指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查，以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、
-
机构年度工作计划
一、继续实行动态评估，确保村级组织顺利过渡，机构年度工作计划。进一步深化落实动态评估制度、民情分析制度，切实掌握村级班子建设现状，提前谋划，加强村级班子动态管理。关注先进
-
3-药物临床试验机构资格认定办法(试行)（小编推荐）
药物临床试验机构资格认定办法(试行) 第一章 总则 第一条 为加强药物临床试验的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本办
-
临床试验合同(黄石 )
项目合同编号：2016-XHK-02 临床试验合同 试验药物: 项目名称 CFDA批件号： 注册分类： 注册国家： 试验类别：□国际多中心（代码） □国内多中心 □单中心 试验分期：□I期 □II期 □III
-
药物临床试验协议
项 目 名 称： 药物临床批件号： 药物临床研究协议书 委托方（甲方）： 受托方（乙方）: 年 月 第 1 页 目录 1. 委托概况 ·····························
-
如何申请豁免临床试验
如何申请豁免临床试验？——新条例下临床试验要求有哪些 一、临床试验的规定 第17条 第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进
-
《药物临床试验协议书》
药物临床试验协议书试验项目名称：甲方(委托方)：乙方(受托方)：赣南医学院第一附属医院202019年月协议编号：202019-药物临床试验协议书甲方（委托方）：项目负责人：电话：手机：传真：电子邮箱：
-
医疗器械临床试验流程
医疗器械临床试验流程（2011。4。7） 虽然从事临床试验已经有一段时间，但最近转到器械这块。虽然说同是临床试验工作性质也差不多。但是药物与器械细节上还是有很多不一样的地方
-
临床试验监察标准
临床试验监察标准 1.0目 的： 严格按照GCP进行临床试验，监督和推动试验进行，取得符合GCP和中国SFDA现行规定的临床试验报告 2.0临床访视： 2.1试验开始前, 临床监察员需确认研究
