专题：临床试验伦理汇报
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医疗器械临床试验伦理审查申请书（初审）医疗器械名称：临床试验类别：医疗器械类别：
一类□二类□三类□ 临床试验所在专业：填表日期：年月日填写说明一、 此表适用于医疗器械临床研究 -
临床试验项目伦理汇报PPT提纲
萍乡市人民医院伦理委员会 AF-SQ-01.05-01.0 临床试验项目伦理汇报PPT提纲 伦理委员会会议审查，研究者必须汇报的内容如下（时间控制在5分钟）： 1、研究目的 立题依据：为何要进行该
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什么是临床试验伦理委员会[★]
什么是临床试验伦理委员会（EC）? 定义 是由医学专业人员、法律专业人员及非医务人员组成的独立组织，其职责为审查临床方案是否符合伦理道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全
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伦理委员会临床试验申请书[★]
____伦理委员会
非注册类临床试验申请书中山大学肿瘤防治中心伦理委员会：
现有非注册类的临床试验项目(机构受理号为：) ，课题责任单位上海东方肝胆外科医院/深圳市伟达药业发展 -
中国临床试验注册中心临床试验伦理审查委员会
中国注册临床试验伦理审查委员会 伦 理 审 查 报 告 研究题目：非血缘脐血移植后植入前综合征危险度分级和分层干预的多中心临床研究 申请审查人：孙自敏 电话：0551-62283347 申
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药物临床试验伦理委员会标准操作规程
伦理委员会标准操作规程 1 伦理委员会的职责 伦理委员会审查生物医学研究的目的是为保护受试者的权益和安全。伦理委员会对人体生物医学研究项目进行科学审查和伦理审查。科
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临床试验伦理委员会审查内容有哪些
临床试验伦理委员会审查内容有哪些？ 伦理审查，即我们常说的上会，一般召开的频率是以月计算，那么伦理会上审查的主要内容有哪些呢？ 1. 试验方案的设计与实施 1.1 试验符合公认的科
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供伦理委员会讨论临床试验知情同意书
页眉：项目名称；版本号；版本日期 提示：此模板适用于数据和标本采集类研究项目；请根据具体情况修改或删除红字部分。 知 情 同 意 书 我们将要开展一项“――――（研究题目）――――
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《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知 国食药监注[2010]436号 2010年11月02日发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部药品监督管
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解读《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
解读《药物临床试验伦理审查工作指导原则》 1. 《药物临床试验伦理审查工作指导原则》共有多少章？多少条？ 答：共有9章52条。 2. 《药物临床试验伦理审查工作指导原则》的制定依
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临床试验项目负责人和主要研究者提交伦理审查的申请伦
4.0 审查 4.1 临床试验项目负责人和主要研究者提交伦理审查的申请。伦理委员会秘书受理申请材料，以书面方式告知申请受理号，或告知申请材料需补充的缺项，以及与审查日期有关的
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中山人民医院药物临床试验伦理委员会审查申请指引第三版
中山市人民医院药物临床试验伦理委员会审查申请指南 1申请范围 拟在我院开展的Ⅱ期、Ⅲ期、上市后药物临床试验及医疗器械临床试验伦理审查；已通过审查且正在进行的研究项目
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伦理审查会汇报PPT提纲[精选合集]
伦理审查会汇报PPT提纲 一、初始审查汇报内容：（10分钟左右） （一）研究者简历: 1.主要研究者个人信息、专业工作经历、GCP教育和培训经历 2.主要研究者参与的临床试验项目和主要研
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临床试验术语
临床试验 代表含义: 指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的
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临床试验计划书
篇一：临床科研试验计划书 临床科研试验计划书临床科研试验计划书 题目：吸烟对胃溃疡患者的血液流变学影响的研究 （一）立题依据： 胃溃疡是人类消化系统的常见病、多发病，是机体炎
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临床试验合同
xxxxx临床试验合同 合同编号: 甲方（申办者）： 乙方（研究者）： xx属于II类医疗器械，经国家食品药品监督管理局xx省医疗器械质量监督检验中心检测为合格产品。根据《医疗器械注册管
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临床试验稽查员
临床试验稽查员《药物临床试验管理规范》中对稽查的释义为：稽查（Audit），指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查，以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、
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伦理审查项目汇报-北京中医医院
伦理审查申请汇报 GL.01.05-V1.01 首都医科大学附属北京中医医院医学伦理委员会 EC of Bei Jing Hospital of Traditional Chinese Medicine affiliated to Capital medical
