专题：临床试验研究者手册
-
医疗器械临床试验研究者手册
研究者手册模板 研究者手册（Investigator's Brochure）是有关试验用器械在进行人体研究时已有的临床与非临床资料。 它必须包含到某一时间为止对受试器械的所有研究资料，通常也
-
临床试验项目负责人和主要研究者提交伦理审查的申请伦
4.0 审查 4.1 临床试验项目负责人和主要研究者提交伦理审查的申请。伦理委员会秘书受理申请材料，以书面方式告知申请受理号，或告知申请材料需补充的缺项，以及与审查日期有关的
-
30、复方烟酸缓释片临床研究者手册
临床研究者手册 一、药物简介 Niacin Extended-release and Lovastatin Tablets为美国Kos Pharmaceuticals公司开发上市的复方降脂药物。于2001年12月17日首先在FDA获得批准
-
审评中心对现阶段研究者发起的临床试验(IIT)的认识
审评中心对现阶段研究者发起的临床试验(IIT)的认识 杨志敏,主任药师，国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床审评一部 随着药物研发全球化趋势的加剧和我国药物创新能力
-
“教书匠”转向“研究者”
“教师成为研究者”是英国教育家斯滕豪斯在20世纪60年代提出来的。如果教师的专业技术水平没有成长，工作既没有创新能力，也没有高品质的教育教学质量。教师的教育态度，读书、反
-
教师就是一名研究者
教师就是一名研究者
各位老师：下午好，我今天演讲的题目是《教师就是一名研究者》。
首先，借去年央视热点话题“你幸福吗”来问一下各位同仁，作为一名教师，你幸福吗？每天重复的教学 -
临床试验术语
临床试验 代表含义: 指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的
-
临床试验计划书
篇一：临床科研试验计划书 临床科研试验计划书临床科研试验计划书 题目：吸烟对胃溃疡患者的血液流变学影响的研究 （一）立题依据： 胃溃疡是人类消化系统的常见病、多发病，是机体炎
-
临床试验合同
xxxxx临床试验合同 合同编号: 甲方（申办者）： 乙方（研究者）： xx属于II类医疗器械，经国家食品药品监督管理局xx省医疗器械质量监督检验中心检测为合格产品。根据《医疗器械注册管
-
临床试验稽查员
临床试验稽查员《药物临床试验管理规范》中对稽查的释义为：稽查（Audit），指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查，以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、
-
教师成为研究者势在必行
教师成为研究者势在必行
我认为教师专业化发展确实首先应该实现教师成为高标准的研究者。教师专业化，是实现学科专业发展和教育专业发展的过程。教师专业化是一种教师实际行 -
教师即研究者（五篇材料）
“教师即研究者”是国际教师专业化发展运动中的重要观念，美国教师专业化发展，不仅要求教师具有相应的教学实际能力，主张教师积极参与教学目的与教学内容的设计，扩大教师的自主权
-
研究者研究利益冲突声明
青岛市中心医院医学伦理委员会文件编号：EC-AF-070-01.0 研究者研究利益冲突声明 本人承诺待该项目批准后，我将遵循GCP、方案以及伦理委员会的要求，开展本项临床研究。①及时上
-
研究者培训教育材料（精选5篇）
研究者教育培训材料 1. 我院伦理审查体系由哪些部门组成？ 由科技处，药物临床试验机构办公室，伦理委员会，研究利益冲突管理委员会，监察室，审计处，计财处，药学部，信息工程部，临床专业科
-
临床试验合同(黄石 )
项目合同编号：2016-XHK-02 临床试验合同 试验药物: 项目名称 CFDA批件号： 注册分类： 注册国家： 试验类别：□国际多中心（代码） □国内多中心 □单中心 试验分期：□I期 □II期 □III
-
药物临床试验协议
项 目 名 称： 药物临床批件号： 药物临床研究协议书 委托方（甲方）： 受托方（乙方）: 年 月 第 1 页 目录 1. 委托概况 ·····························
-
如何申请豁免临床试验
如何申请豁免临床试验？——新条例下临床试验要求有哪些 一、临床试验的规定 第17条 第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进
-
《药物临床试验协议书》
药物临床试验协议书试验项目名称：甲方(委托方)：乙方(受托方)：赣南医学院第一附属医院202019年月协议编号：202019-药物临床试验协议书甲方（委托方）：项目负责人：电话：手机：传真：电子邮箱：
