专题:如何申请豁免临床试验
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如何申请豁免临床试验
如何申请豁免临床试验?——新条例下临床试验要求有哪些 一、临床试验的规定 第17条 第一类医疗器械产品备案,不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当进
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关于申请豁免提交临床试验资料报告
关于申请豁免提交临床试验资料报告 xx省食品药品监督管理局: 我公司申请定制式活动义齿产品注册,需交医疗器械临床试验资料。根据“国家食品药品监督管理局关于《豁免提交临床
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国家公派留学人员可否申请豁免
国家公派留学人员可否申请豁免? 厚 谱 教 育:访问学者申请领跑者 这里的豁免权,不是在外国受到法律庇护的豁免,而是访问学者、留学人士在出国留学、访学后需不需要回国久居两年
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第19号——豁免要约收购申请文件
第19号——豁免要约收购申请文件 第一条 为规范上市公司收购活动中报送豁免要约收购申请文件的行为,根据《证券法》、《上市公司收购管理办法》(以下简称《收购办法》)及其他相
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美国J-1签证豁免申请程序细则
美国J-1签证豁免申请程序细则 厚 谱教育:访问学者申请领跑者 J-1 签证是美国移民局发给外国人来美学习、进修或从事研究工作等的签证种类之一。美国政府规定,凡持 J-1 签证
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药品临床试验基地申请所需资料
一、项目名称:药物临床试验机构资格认定
二、许可内容:药物临床试验机构资格认定(药物临床试验机构资格认定、军队所属医疗机构资格认定)
三、设定的实施许可的法律依据:
《药品 -
反垄断法豁免制度
浅谈反垄断法豁免制度法学院09级——姚**反垄断法豁免制度又称反垄断法的适用除外制度,是指对在形式上不符合反垄断法基本原则规定的特定行业、企业或其他主体或其特定行为不
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临床试验术语
临床试验 代表含义: 指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的
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临床试验计划书
篇一:临床科研试验计划书 临床科研试验计划书临床科研试验计划书 题目:吸烟对胃溃疡患者的血液流变学影响的研究 (一)立题依据: 胃溃疡是人类消化系统的常见病、多发病,是机体炎
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临床试验合同
xxxxx临床试验合同 合同编号: 甲方(申办者): 乙方(研究者): xx属于II类医疗器械,经国家食品药品监督管理局xx省医疗器械质量监督检验中心检测为合格产品。根据《医疗器械注册管
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临床试验稽查员
临床试验稽查员《药物临床试验管理规范》中对稽查的释义为:稽查(Audit),指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查,以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、
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北京大学首钢医院药物临床试验审计申请
北京大学首钢医院药物临床试验审计申请北京大学首钢医院委托(项目负责人)为研究项目负责人,在研究地点招募受试者参加研究,并从事研究工作。
药物临床试验机构确保研究者拥有进 -
临床试验计划经费帐号申请函文格式
※臨床試驗計劃經費帳號申請函文格式:__________________________________股份有限公司 函地址:
承辦人:
電話:
傳真:受文者:高學醫學大學附設中和紀念醫院
發文日期:中華民國年月 -
收购人申请要约豁免的基本条件[5篇范例]
收购人申请要约豁免的基本条件 来源: 作者: 时间:2011/06/24 推荐公司法律师: 在什么情况下,收购人可申请要约豁免? 依据《证券法》的规定,采取协议收购方式的,收购人收购或者通
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豁免生物学试验报告说明
豁免生物学试验报告说明广东省食品药品监督管理局:
我公司生产智聪健眼按摩器(商品名:视力健),产品于1999年12月24日该产品已通过广东省医疗器械质量监督检验站检验合格,检验类别: -
临床试验合同(黄石 )
项目合同编号:2016-XHK-02 临床试验合同 试验药物: 项目名称 CFDA批件号: 注册分类: 注册国家: 试验类别:□国际多中心(代码) □国内多中心 □单中心 试验分期:□I期 □II期 □III
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药物临床试验协议
项 目 名 称: 药物临床批件号: 药物临床研究协议书 委托方(甲方): 受托方(乙方): 年 月 第 1 页 目录 1. 委托概况 ·····························
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《药物临床试验协议书》
药物临床试验协议书试验项目名称:甲方(委托方):乙方(受托方):赣南医学院第一附属医院202019年月协议编号:202019-药物临床试验协议书甲方(委托方):项目负责人:电话:手机:传真:电子邮箱: