专题:新版医疗器械gsp试卷
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医疗器械GSP自查报告
实施GSP情况的自查报告 --省食品医疗器械监督管理局认证审查中心: 我公司于 年 月成立,属股份制医疗器械批发企业。于--- 年 月通过了GSP认证。公司坚持以“质量第一、安全
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医疗器械GSP深度解读
医疗器械GSP深度解读 2014年12月12日,国家食品药品监督管理总局以2014年第58号公告向社会发布了医疗器械经营质量管理规范(以下简称医疗器械GSP),正式掀开了医疗器械GSP的神秘面
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新GSP仓储副部长培训试卷
仓储副部长培训试卷
姓名:分数:
一、填空题(8*10分)
1、企业应当根据药品的对药品进行合理储存, 按的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照规定的贮藏要求进行储存;
2、 -
医疗器械试卷
医疗器械试卷
一、解释。
1、首营企业:2、首营品种:3、医疗器械不良事件监测:4、一次性使用无菌医疗器械:5、经营范围:
二、填空题
1、验收标准中规定,需要取得医疗器械经营岗位培 -
医疗器械经营管理制度(符合GSP)
医疗器械经营管理制度 符合《医疗器械经营质量管理规范》要求 医疗器械经营质量管理制度目录 1. 质量管理机构(质量管理人员)职责 QX-001 2. 质量管理规定 QX-002 3. 采购、收
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新GSP仓储保管员培训试卷及答案
保管员培训试卷
姓名:分数:
一、填空题(10*10分)
1、企业应当根据药品的对药品进行合理储存,
按的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照规定的贮藏要求进行储存;
2、储存 -
医疗器械考试试卷
医疗器械经营企业人员考核试卷 姓名:岗位: 1、医疗器械说明书中有关注意事项、警示的内容不包括( ) A、产品的治愈率或者有效率 B、产品使用可能带来的副作用 C、在使用过程中,
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GSP采购考核试卷2013
南通健桥大药房连锁有限公司新版GSP知识考核试卷(采购)
姓名:一、填空题:(每题8分)
1、新版《药品经营质量管理规范》自年月日起施行。
2、采购药品时,企业应当向供货单位索取。发 -
新GSP试题(5篇模版)
新版《药品经营质量管理规范》 培训考核试卷 姓名 岗位 分数. 一、单项选择题:(每题2分 共30分) 1、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展。 A质
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药店新GSP自查报告2014
GSP认证实施情况自查报告 九江市食品药品监督管理局: 按照国家食品药品监督管理局关于实施GSP的要求,我药房对实施GSP工作高度重视,并进行了认真准备和全面自查,现将我药房实施G
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新GSP检查流程
新GSP检查流程1、到证务中心上报申报材料,形式审查,同意受理,转送认证中心(3个工作日内) 2、认证中心作出申报资料技术审查意见(15个工作日内) 3、认证中心组织现场检查(15个工作日内) 4、认
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新修订药品GSP解读
新修订药品GSP解读
(摘自《中国医药报》2013年第31—34期)新修订药品GSP共4章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则,共187条。新修订药品GSP集现行药品GSP -
新GSP申请材料目录
附件1:
申请材料目录(一)《药品经营许可证》/《药品GSP认证证书》有效期延续申请表(见附件2);
(二)《药品经营许可证》复印件;
(三)《药品GSP认证证书》复印件;
(四)对照药品经营企业换证 -
新GSP人员要求
医药企业要申请GSP认证,对人员方面要求,做药品批发和做药品零售的是不同的。 一、药品批发和零售连锁企业 1、企业负责人应具有大专以上学历,熟悉国家有关药品管理的法律、法规
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速拓医疗器械GSP管理系统 使用说明
速拓医疗器械GSP管理系统使用说明 一、首先弹出这样的登录(初始密码为123)客户在进入软件之后,在系统维护 – 权限设置里进行权限分配。 二、进入软件主界面我们就能看到如下图
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新版GSP《医疗器械经营质量管理规范》培训试题
新版GSP《医疗器械经营质量管理规范》培训试题 姓名:部门: 职务:分数: 一、填空题(每空3 分,共30 ) 1、从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业应当制定________资格审核、 医
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医疗器械法律法规培训试卷
医疗器械法律法规培训试卷考试日期: 部门: 姓名: 分数: 一、填空题:(每题0.5分,共10分) 1.为了保证医疗器械的 、 ,保障人体健康和生命安
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医疗器械法律法规试卷答案[大全]
法律法规试卷(一) 企业名称:_________________________________答卷人:____________分数:__________ 一、填空题(每空2分,共50分) 1、医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器 、设