专题:新药审评报告
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2012财年FDA新药审评报告(五篇)
2012财年FDA新药审评报告 编译/刘晓畅 2012财年(2011年10月1日到2012年9月30日)中,FDA共批准了35个新药上市,包括新分子实体(NME)和生物制品。这35个新药中包括囊性纤维化的突破
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2008药品审评报告
2008年药品注册情况通报 2009年02月12日 发布 药品注册,是国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进
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2015年度药品审评报告
2015年度药品审评报告 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 2015年,在国家食品药品监督管理总局的领导下,药品审评中心(以下简称药审中心)紧紧围绕“改革审评制度,解决审评积压
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2013年度药品审评报告(5篇模版)
2013年度药品审评报告 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 国家食品药品监督管理总局药品审评中心是国家食品药品监督管理总局药品注册技术审评机构,负责对药品注册申请进
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2012年度中国药品审评报告20120228
2012年度中国药品审评报告 国家食品药品监督管理局药品审评中心 2012年8月31日德国西部城市施托尔贝格竖起了一尊铜像,名为―生病的孩子‖。铜像左边是一个没有双臂、双腿畸
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2017年度审评中心党支部书记述职报告
更多精彩范文点击主页搜索 范文大全 (可编辑) 1 更多精彩范文点击主页搜索 2017年度审评中心党支部书记述职报告 源 J. om 8 2017年度审评中心党支部书记述职报告 我代
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抗癌新药范文大全
美国1998至2004年批准上市的抗癌症新药列表 2004年批准新药 Alimta (pemetrexed for injection); 治疗恶性胸膜间皮瘤﹐li Lilly 生产; 2004年二月批准上市 Avastin (bevaciz
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新药立项报告的写法
立项报告这种东西,写的多了,应该知道重点在什么方向:
1、这东西是什么:包括基本的物理化学参数,药理药效,药物的发展史等
2、这东西的风险是什么:申请限制,专利限制,制剂分析市场不良 -
XX年度审评中心党支部书记述职报告
XX年度审评中心党支部书记述职报告 我代表省局审评认证中心党支部,进行述职。一、XX年审评认证中心党支部工作回顾 XX年,中心党支部在省局党组和机关党委的正确领导下,积极组织
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新药的申请(精选)
新药的申请 班级:生工《2》 姓名:学号:0802012040 【摘要】:发明和研究安全有效的新药是一个长期、艰难和昂贵的进程。今年,以研究为基础的制药公司将在研发方面投资126亿美元,这
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新药引进管理办法[范文模版]
井陉县医院 新药引进管理办法 JXXYYYXK-XYYJGLBF-201401010-2014011-02 为进一步规范我院新药引进工作,改善疾病治疗效果,减轻患者经济负担,特制定本办法。 一、新药引进的组织
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新药引进管理办法
新药引进管理办法 为进一步规范我院新药引进工作,改善疾病治疗效果,减轻患者经济负担,特制定本办法。 一、新药引进的组织管理 1、医院药事管理与药物治疗学委员会(以下简称“药
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新药引进管理制度
新药引进小组管理制度 一、新药申请管理制度 1、由临床科室向药剂科领取《新药引进申请表》; 2、申请科室主任组织本科医、护人员对申请引进的新药进行讨论,纪录讨论的情况; 3
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《新药审批办法》√
新药审批办法(国家药品监督管理局局令第2号)《新药审批办法》于1999年3月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。 本规定自1999年5月1日起施行。 局长:郑筱萸 一九
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新药引进规定
新药引进规定
1、 新药是指在医院未曾使用过,且引进后能提升医院临床用药水平,满足临床需要,并在省统一招标目录中标的药品。
2、 新药引进要坚持合理分工、明确责任、流程规范 -
新药研发心得体会
药品说明书应提供那些信息?包括哪些内容? 班级:化药30903班 姓名:张彩霞 学号:26号 通过对《新药注册管理》这一章的学习,让我有很深的感受!下面,我就其中关于药品说明书这一问题谈
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如何做好新药营销
如何做好新药营销 胜道策划机构/文 虽然大产品一直是市场上的亮点和抢手资源,但是国家新药的审批周期漫长,竞争也同样惨烈,即使很多时候能在万马千军中过得了独木桥,却在满怀希
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新药技术转让合同
篇一:新药证书及生产技术转让合同范本 磷酸二酯酶(iii)抑制剂(hyyy-001)原料及其片 剂技术转让合同 甲方: 乙方: 依据《中华人民共和国技术合同法》的有关规定,经甲乙双方充分协商