专题:医疗器械监管法规体系
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120401311 齐欣 日本医疗器械监管法规
卜庆峰日本医疗器械监管体系
日本医疗器械监管法规
卜庆峰日本医疗器械监管体系日本医疗器械的制造、销售与维修,依据日本“药事法”和相关法令有严格的限制。日本是亚洲地区 -
医疗器械法规知识
医疗器械法规简介 第一部分医疗器械法规体系 一、医疗器械定义 医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的
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医疗器械体系认证
医疗器械体系认证怎么办理? 常见的体系认证一般有:ISO/PAS28000:2005供应链安全管理(反恐认证)、ICTI国际玩具业协会商业行为守则、SA8000:2001社会责任管理体系认证、QC08000危险
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120401326沈卓夫日本医疗器械监管体系五篇范文
卜庆锋日本医疗器械监管体系
日本医疗器械监督管理概况目录
日本医疗器械监督管理概况 学号120401326
一、日本医疗器械市场状况
1、市场规模1~3
2、企业竞争力4~6
3、技术 -
保健食品监管法规
保健食品监管法规汇编 目录 1. 中华人民共和国食品安全法(2009年6月1日起施行) 2. 中华人民共和国食品安全法实施条例(2009.7.2起起施行) 3. 食盐加碘消除碘缺乏危害管理
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监管法规心得
合规经营、规范发展-------银行业监管法规学习心得“合规经营、规范发展”是银行业金融机构的生存之本,也是实现可持续发展的根本保证。今年6月,山西银监局组织召开了山西银行
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医疗器械定价法规(五篇)
京劳社医发[2001]14号
颁布时间:2001-2-28发文单位:北京市劳动和社会保障局、 物价局、 财政局、 卫生局、 中医管理局各区县劳动和社会保障局、物价局、财政局、卫生局,各委、 -
2016医疗器械法规试卷(含答案)
2016医疗器械法规试卷 姓名: 部门: 成绩: 一、填空题(每空2分,共60分) 1.GSP全称 医疗器械经营质量管理规范 。 2.GMP全称 医疗器械生产质量管理规范 。 3.《医疗器械经营许可证
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医疗器械法规与市场监管
医疗器械法规与市场监管 ------- 安徽省食品药品监管局 王声发 一、医疗器械基本概述 (一)医疗器械定义 20世纪80年代,国际标准化组织在制定并发布的医疗器械质量管理标准及
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医疗器械分类监管之我见
医疗器械分类监管之我见
在长期的基层执法实践中,常常可以看到这样一种现象:执法人员对于未取得《医疗器械经营企业许可证》经营医疗器械以及经营使用未经注册、无合格证明、 -
医疗器械监管工作总结和明年工作思路
全区(含大榭开发区)现有医疗器械生产企业11家(含根据国家局要求从药品生产企业划入医疗器械生产企业领域的体外诊断试剂生产企业宁波天润药业有限公司,但因其药品生产许可证、GM
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医疗器械监管试题(精选5篇)
医疗器械监管 (100题) 一、单项选择题(40题) 1.医疗器械,是指。 A.单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件 B.专门作用于人体的仪器、设备、
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浅论党内法规体系
浅论党内法规体系 徐怡 (辽宁工程技术大学,理科13-1班,1329010228) 摘要:十八届四中全会中提出五个体系之一是要有完备的党内法规体系,本文就党内法规体系所具体针对的对象即贿赂
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国家监管体系
1.我国有机产品整体质量怎么样?
目前全国有机产品生产、加工企业有5000多个,有机生产面积已经达到200多万公顷。自2004年以来,国家认监委已组织地方认证监管部门累计检查有机认 -
医疗器械,追溯体系要求
4月27日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》,对食品、药品和医疗器械提出了相应的要求。 一年前,CFDA曾要求过械企产品
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杭州市医疗器械法规试题及答案
医疗器械法规试题 1、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自受理医疗器械经营企业许可证申请之日起几个工作日内,作出是否发证的决定?(C) A、10 B、15 C、30 D、
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医疗器械监督管理条例(法规题库)
医疗器械条例法规题库 (条例、流通办法、注册办法) 一、单项选择题1、经国务院第39次常务会议修订通过的《医疗器械监督管理条例》的施行时间为__B_ A、2014年7月30日 B、2014
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医疗器械监督管理法规试题[大全五篇]
国药集团药业股份有限公司
医疗器械监督管理法规试题(20120413)
姓名:部门:成绩:
一、 填空:(30分)
1、《医疗器械监督管理条例》经1999年12月8日国务院第24次常务会议通过,自起施行