专题：医疗器械生产控制程序
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医疗器械设计控制程序文件
设计开发控制程序 1 目的 对产品设计和开发全过程进行控制，确保设计能满足合同及顾客的要求，以及政府有关的法令规定、国家标准、MDD 93/42/EEC 和Directive 2007/47/EC欧盟
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医疗器械GMP设计开发控制程序
医疗器械设计开发控制程序 1. 目的： 本办法依据医疗器械质量管理体系条款，规范了产品设计开发过程的控制，以确保产品能满足顾客及有关标准的要求。 2. 适用范围： 适用于北京航
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生产一致性控制程序
上海利用华昌汽车锁具有限公司 汽车门锁 生产一致性控制计划 Control plan Cop 文件编号：LYHC-QPM-30 受控状态：受控 版次：A/0 编制：. 审核：. 批准：. 1 第 页 共 1 页 2016-0
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零部件生产检验控制程序
零部件生产检验控制程序1． 目的保证所有在零部件在生产过程中都通过规定的检验后才能进入下一道工序；保证出货半成品满足下一道工序的要求。2．3． 适用范围 职责 本程序适用于公
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生产制程质量控制程序管理办法范文
生产制程质量控制程序管理办法 1、目的 通过对生产过程中的工序产品、成品质量的控制，确保不合格的产品不转序，进而确保产品质量。 2、范围 本办法适用于各部门生产过程中及仓
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公司ISO生产设施控制程序
公司ISO生产设施控制程序1目的确保设备、工装及工具等生产设施保持良好的使用状态，减少故障所造成的质量不稳定，延长设备及工装、工具的使用寿命。2范围适用于设备、工装及工
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医疗器械生产质量管理规范
医疗器械生产质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管
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医疗器械生产企业介绍
医疗器械生产企业介绍**创建于1943年，是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。2002年9月，在上海证券交易所上市，现为中国医疗器械行业协会会长单位，国内医疗器械龙头企业，是目
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医疗器械生产许可证变更
38-9-02 《医疗器械生产许可证》许可事项变更（增加生产产品或生产地址非文字性变更） 发布时间：2014-10-01 许可项目名称：《医疗器械生产许可证》许可事项变更（增加生产产品或生
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医疗器械生产监督管理办法
国家食品药品监督管理局令第12号 《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 二○○四年七月二十
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医疗器械生产质量管理规范
医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行） 第一章 总 则 第一条 为了加强对《医疗器械生产质量管理规范（试行）》检查工作的管理，根据《医疗器械监督管理条例》以及有关规定，
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医疗器械安全生产自查报告（推荐）
医疗器械安全生产自查报告 _________市食品药品监督管理局： 为进一步加强企业的安全生产管理，强化日常安全生产的，消除各类安全隐患，杜绝发生安全生产事故，我们结合企业自身安全
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医疗器械生产许可证办理
怎么办理医疗器械生产许可证？
1、申请。申请人向省食品药品监督管理局行政许可受理办提交开办申请[《医疗器械生产企业许可证》（开办）申请表]和其他申请材料。
2、受理。5个工 -
医疗器械生产洁净车间相关要求
医疗器械生产洁净车间相关要求 《体外诊断试剂生产实施细则（试行）（国食药监械[2007]239号）自2007年开始实施，2011年开始实施《无菌和植入医疗器械生产质量管理规范》，2014年64号公
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第三类医疗器械生产许可
第二、三类医疗器械生产许可 一、项目名称 第二、三类医疗器械生产许可二、受理机构 舟山市行政审批中心大厅 三、岗位联系人 受理大厅：虞哲迪 医疗器械处：董颖 四、联系电话
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申请医疗器械生产许可证
申请医疗器械生产许可证 申请条件： 1、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关
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医疗器械生产监督管理办法
医疗器械生产监督管理办法 (征求意见稿) 第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产秩序，保障医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本
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新疆维吾尔自治区医疗器械生产企业
新疆维吾尔自治区医疗器械生产企业 分类分级监督管理细则 第一章 总 则 第一条 为规范医疗器械生产监督管理，落实监管责任，保障医疗器械安全有效，根据国务院《医疗器械监督管理
