专题：医疗器械现场检查规范
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医疗器械现场检查缺陷整改报告
医疗器械现场检查缺陷整改报告 医疗器械现场检查缺陷整改报告 检查范围：******************************* 一、缺陷的描述 无菌室管理规定文件中未对阳性菌室工作服用后如何
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医疗器械生产日常监督现场检查工作指南
国家食品药品监管总局办公厅 关于印发医疗器械生产日常监督现场检查 工作指南的通知 食药监办械监〔2014〕7号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为指导和规范医疗器
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河南省医疗器械经营企业现场检查验收标准
河南省医疗器械经营企业现场检查验收标准 企业名称： 申请类别： 项条满系得检查内容 检查方法 扣分原因 目 款 分 数 分 企业负责人或兼营的门店负责人(店长)应熟悉国家有关医
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医疗器械经营许可备案现场验收检查试卷
呼和浩特市食品药品监督管理局医疗器械经营许可现场检查验收考试卷 企业名称： 姓名：岗位：分数： 一、单项选择题（每题3分，共10题） 1.《医疗器械经营监督管理办法》（国家食药总局第8
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医疗器械管理规范
食品药品监管总局发布《医疗器械经营质量管理规范》 为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保障公众用械安全有效，根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《
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医疗器械检查问题汇总
1、企业核准的注册经营地址大门紧闭，人去楼空，通知企业相关人员也未到现场。 2、擅自改变原许可审批的经营条件。企业擅自变更经营地址和仓库地址；公司注册经营地址改作他用，已
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医疗器械检查验收报告
********医疗器械有限公司 《医疗器械经营许可证》现场审查验收报告 根据*********医疗器械有限公司的《医疗器械经营许可证》申请，我局审查员***、***于2015年*月*日对
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医疗器械检查总结
***市食品药品监督管理局 关于2011年医疗器械生产企业检查工作的报告 ***省食品药品监督管理局： 为了加强***辖区医疗器械生产企业的监管，进一步加强医疗器械生产企业产品源头
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医疗器械检查报告★
关于开展医疗器械专项检查
活动情况汇报根据上级文件及我院工作部署的要求，我科对医疗器械使用情况进行了专项检查,现将专项检查情况汇报如下：
一、工作情况
我科于5月27日对 -
3 医疗器械生产质量管理规范检查申请确认书专题
医疗器械生产质量管理规范检查申请确认书 广东省食品药品监督管理局： 本申请人已递交申请的申报资料，并按要求已做好以下准备： 1、 各项工作准备就绪，可随时接受现场检查； 2、 现
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医疗器械GMP规范现场检查指导原则考试试卷(含答案)
医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则考核 部门：___________姓名：___________分数：_________ 一、填空（3分/题，75分） 1、应当明确各部门的职责和权限，明确质量管理职能。 2、
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医疗器械经营企业(批发)验收标准现场检查情况表
江苏省医疗器械经营企业（批发）验收标准现场检查情况表（苏州）企业负责人签字企业负责人签字企业负责人签字企业负责人签字第三十四条 现场验收时，检查组（至少两人组成）应对以上条款
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医疗器械委托储运和第三方物流储运现场检查要点20120703（★）
医疗器械委托储运和第三方物流储运现场检查要点
（征求意见稿）一、 基本要求
医疗器械委托储运和第三方物流储运受托企业均应符合《关于印发江苏省医疗器械经营企业许可证验收 -
河南省医疗器械经营企业现场检查验收标准说明（大全）
河南省医疗器械经营企业现场检查验收标准说明 本标准根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及有关医疗器械监督管理的规范性文件制定。
一、适 -
医疗器械生产质量管理规范
医疗器械生产质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管
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医疗器械生产质量管理规范
医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行） 第一章 总 则 第一条 为了加强对《医疗器械生产质量管理规范（试行）》检查工作的管理，根据《医疗器械监督管理条例》以及有关规定，
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医疗器械仓库操作规范
医疗器械仓库操作规范 1. 目的：规范仓库作业流程，提高仓库运作效率，从而为客户提供高质量的物流服务。 2. 适用范围：适用于物流中心医疗器械仓库商品在库的所有作业过程。 3、操
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医疗器械经营质量管理规范
4-《医疗器械经营质量管理规范》培训考核题 姓名： 部门： 成绩： 一、填空题： 1.企业 是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。 2.企业 负责医疗器械质量管理工作，应
