专题：药品生产的偏差管理
-
浅析药品生产偏差管理进展及改进措施
浅析药品生产偏差管理进展及改进措施 为使药品生产过程中产生的偏差及时、有效的得到处理，保证药品质量——进一步提高药品生产偏差管理水平，降低药品质量风险，保障人民大众用
-
药品生产偏差的现状及解决对策
药品生产偏差的现状及解决对策 韩文连 摘要：本文针对对药品产过程中的偏差，通过对偏差的定义及偏差分析的一般步骤、我国药品生产偏差的管理现状及存在的问题、完善药品生产偏
-
偏差管理
1、目的：为偏差的处理提供规范程序，使所有偏差得到有效的调查和评估，适当的方案得到批准和实施。 2、范围：本程序适用于与原料、产品、工艺规程、程序、标准。厂房设施、环境控
-
实验室偏差管理
四.实验室偏差管理 （一）超标结果（OOS）调查 超标结果（OOS）调查是偏差调查的一种类型。产生OOS结果可能是实验室原因导致，也可能是生产过程中差错等原因导致的，所以OOS调查时首先应由
-
生产偏差处理操作规程[精选]
生产偏差处理操作规程 第 1 页/共 5 页 生产偏差处理操作规程 1.目的：为确保产品质量，对生产过程出现的偏差作出正确处理，制定本规定。 2.适用范围：适用于生产过程中的一切偏差
-
偏差处理管理规程
偏差处理管理规程 1.主题内容与适用范围 1.1本标准规定了药品生产或检验过程中出现的或怀疑存在可能会影响产品质量的偏差处理的管理内容和要求。 1.2本标准适用于公司药品
-
偏差处理管理规程
XXXX有限公司GMP文件目的：建立偏差管理规程，在保证产品质量的情况下，对偏差做出正确处理。范围：适用于与产品质量及质量系统相关的偏差，不包括实验室偏差的管理。责 任 人：生产部
-
浅谈偏差
浅谈偏差、纠正预防措施在质量管理中的应用 企业的生产经营、销售业绩、经济效益对企业有举足轻重的作用。在知识经济和创新加快的当今时代,要想在竞争中求生存求发展,就必
-
浅谈药品生产企业化验室安全管理
浅谈药品生产企业化验室安全的管理 根据药品生产企业化验室检验工作的实际情况从仪器设备、试剂、微生物培养、日常管理四方面探讨化验室安全管理。 第一、仪器设备安全 1玻
-
铁水[Si]偏差管理规定
铁水［Si］偏差管理规定 为控制高炉炉温平稳，保持炉缸热量及初始气流、渣皮稳定，减少烧风口套几率，特对值班工长操作技能、责任心加强管理，并作以下要求： 一、高炉［Si］偏差控制标准： 1、
-
如何对偏差进行有效管理
如何对偏差进行有效管理 偏差是指对批准指令（生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程等）或规定标准的任何偏离。而偏差管理的根本要求是正确执行生产工艺、质量标准、检验方
-
药品生产过程停电偏差处理(通过GMP认证)
一、停电偏差（2017年4月13日） 偏差事件描述： 我公司于2017年04月13日下午13:22突发停电，影响部门有：质量控制部、生产管理部、工程部，停电时间约2小时，直至下午15:15重新恢复供电。
-
药品生产许可证
药品生产许可证》核发（含补发、注销） 发布日期：2012-04-28 浏览次数：282 信息来源：行政受理中心 字号：[ 大 中 小 ] 一、项目名称：《药品生产许可证》核发 二、许可内容：申请在本省
-
GMP药品生产
药品生产质量管理规范（GMP）认证 2006-08-11 00:00 一、项目名称：药品生产质量管理规范（GMP）认证 二、设定和实施许可的法律依据： 《药品管理法》第九条，《药品管理法实施条例》第
-
药品生产企业的质量风险管理[本站推荐]
药品生产企业的质量风险管理 摘要：即将颁布的新版GMP提出了药品质量风险管理的概念。从质量风险管理的目的、内容、步骤着手，浅析质量风险管理的方向、方式以及与GMP的相关联
-
偏差管理培训试题及答案15则范文
偏差管理知识培训试卷 考试时间； 姓名： 成绩： 一、填空题（每空3分，共90分） 1.偏差是指对批准的指令（生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程等）或规定的标准的 。是指在产品 、 、
-
化验室药品管理
化验室药品管理制度 一、目的：为了加强对化验室化学药品（即化学试剂）进行有效管理，防止在储存、使用、废弃等过程中对环境保护、人员安全造成不良影响，特制定本制度。 二、适用范
-
含特殊药品管理
附： 《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：近期，一些未列入特殊药品管理的处方药和非处方药在部分
