专题：中药新药申报资料清单
-
新药(中药制剂)申报资料项目（5篇）
新药（中药制剂）申报资料项目
一、综述资料
1. 品种研制工作概况。
2. 名称（包括中文名、汉语拼音）及命名依据。
3. 处方来源，选题目的、选题依据及有关文献资料综述。
4. 药品使 -
新药Ⅰ期临床试验申报资料的内容及格式要求
新药Ⅰ期临床试验申报资料的内容及格式要求 1995年11月美国FDA发布 2009年6月药审中心组织翻译 诺华制药有限公司翻译 北核协会审核 药审中心最终核准I. 引言 ...........
-
新药申报资料中常见问题的分析
中药新药申报资料中常见问题的分析 一、药学方面的常见问题 （一）、制备工艺及研究资料 5，6号资料 1、剂型选择的依据 （1） 未充分了解所选剂型的特点和局限性，盲目求“新”或赶时
-
中药天然药物申报资料要求
中药、天然药物申报资料要求 本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。 本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制
-
中小企业授信申报资料清单
中国民生银行中小企业授信申报资料清单 一、 授信审批资料 □1. 授信申报资料目录 □2. 授信审批表（业务部版） □3. 授信调查报告 □4. 风险评价报告 二、 申请人及一般保证
-
中小企业授信申报资料清单
中国民生银行中小企业授信申报资料清单 一、 申请人及一般保证人相关资料 □1. 营业执照复印件 □2. 税务登记证复印件 □3. 组织机构代码证书复印件 □4. 法定代表人身份证
-
新药申报流程（合集5篇）
新药申报流程 （一）、报临床 1号资料（药品名称）：表述药品名称，阐明名称命名理由或来源，新剂型、新命名、应附上药典委员会命名的复函。 2号资料（证明性文件）： 1、申报人的资质：生产厂
-
中药、天然药物新药证书核发（最终定稿）
中药、天然药物新药证书核发 2006年02月20日 发布 一、项目名称：新药证书核发 二、许可内容： 中药、天然药物新药证书核发，其分类按《药品注册管理办法》附件一注册分类。1、
-
新药申请资料要求
新药申请资料要求 鉴于我院现有药品品规已基本满足临床需求，药事管理与药物治疗学委员会决定：我院已有或类似品种较多以及非挂网和自费药品申报均不受理，符合下列条件之一的可
-
中药六类新药解糖灵制剂研发项目申报书
中药六类新药解糖灵制剂研发项目申报书 一、立项依据 1.本项目国内外科技创新发展概况和最新发展趋势 糖尿病是长期以来一直对人类健康造成巨大威胁的疾病，近年来其在全球范
-
美国DMF申报资料清单及编制格式
美国DMF申报资料清单 则原料药厂家需提供如下资料： 1、 工厂资料：工厂名称、地址、联系人姓名、联系电话、传真、电子邮件地址 2 、产品名称：国际非专利名(INN) 、药典名称(USP
-
2015资产评估项目申报资料清单
一、需签署和编写的资料表格 1、签署的文件：被评估企业签署的资产评估承诺函，一式八份(见附件1)； 要求：进现场之后办理。 2、需企业组织编写并签章的资料：《关于资产评估有关事项
-
2016年职称申报准备资料清单
初级职称需要提交以下资料： 1、初聘专业技术职务呈报表2份（至城市广场领取） 2、学历证书（含专业进修证明）各1份 3、身份证复印件、小二寸照片各1份 中级、高级职称需要提交以下
-
高新技术企业申报所需资料清单
高新技术企业申报所需资料清单
1、企业营业执照副本（原件电子文档及复印件）
2、组织机构代码证副本（原件电子文档及复印件）
3、国税税务登记证副本（原件电子文档及复印件）
4、地税 -
审计资料清单(申报电力资质)
审计资料清单
⒈公司企业法人营业执照复印件、税务登记证复印件、组织机构代码证复印件。
⒉公司设立时验资报告，若有增资或减资提供变更增资或减资的验资报告；近三年年度审计 -
新药仿制药注册申报资料形式审核要求
新药/仿制药注册申报资料形式审核要求 申请注册新药： 按照《申报资料项目表》的要求报送资料项目1～30（资料项目6除外）。临床试验完成后报送的资料项目包括重新整理的综述资料1～6
-
新药申报与审批程序
按照《新药审批办法》第五章的规定：“新药的申报与审批分为临床研究和生产上市两个阶段。初审由省级药品监督管理部门负责，县市由国家药品监督管理局负责。” 现结合图1新药申
-
中药药品清单（合集五篇）
李超恒诊所药品清单 麻黄 桂枝 荆芥防风 羌活香薷 白芷 陈皮夜交藤佛手枳壳 大蓟 小蓟 赤芍 生地海螵蛸水牛角 香附檀香石斛乌药 滑石 山羊角 藁本 辛夷 细辛苍耳子 萆薢土
