专题:中药饮片gmp实施指南

  • GMP实施指南

    时间:2019-05-13 20:05:52 作者:会员上传

    GMP工程设计 GMP在药品生产企业的实施包括两方面的内容:软件和硬件。软件是指先进可靠的生产工艺,严格的管理制度、文件和质量控制系统;硬件是指合格的厂房,生产环境和设备。硬

  • 新版中药饮片GMP(xiexiebang推荐)

    时间:2019-05-14 12:53:03 作者:会员上传

    中 药 饮 片 第一章范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条 产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。 第三条 民族药参照本附录执行。 第二

  • 中药饮片GMP认证工作流程

    时间:2019-05-14 09:27:27 作者:会员上传

    一、中药饮片GMP认证工作流程: 1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查(5个工作日) 3、认证中心对申报材料进行技术审查(10

  • 新版GMP附录 -6- 中药饮片[范文]

    时间:2019-05-15 10:49:43 作者:会员上传

    附录:6 中 药 饮 片 第一章范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条 产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。 第三条 民族药参照本附录执行

  • 中药饮片GMP认证流程

    时间:2019-05-15 08:28:33 作者:会员上传

    中药饮片生产企业GMP认证中药饮片生产企业要进行GMP认证申办过程很麻烦,如果自己专业知识不够还是找代理吧。省时省力省钱。 如果楼主有那个时间的话,也不妨咨询下那些代理公

  • 2010版—实验室控制系统GMP实施指南

    时间:2019-05-12 01:11:05 作者:会员上传

    实验室控制系统 GMP 实施指南 目录 目 录 1 前言 .................................................................................................................

  • GMP附录6之中药饮片

    时间:2019-05-14 21:43:03 作者:会员上传

    中 药 饮 片 【解读】附录为广东省食品药品监督管理局受CFDA的委托起草的,具体工作由广东认证中心完成,2014年6月27日发布。第一章 范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管

  • 中药饮片GMP认证申报资料

    时间:2019-05-14 07:01:13 作者:会员上传

    申报资料之一 1.企业总体情况 1.1企业信息 1.2企业药品生产情况 ◆简述企业获得(食品)药品监督管理部门批准的生产活动,包括进口分包装、出口以及获得国外许可的药品信息 我公

  • GMP中药饮片及取样附录2013[大全5篇]

    时间:2019-05-14 12:53:02 作者:会员上传

    附件1(正式版) 中 药 饮 片 第一章 范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条 产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。 第三条 民族药参照本附

  • 中药饮片GMP知识竞赛试题

    时间:2019-05-14 08:51:36 作者:会员上传

    中药饮片附录竞赛试题 一、判断题 1、生产直接口服中药饮片的,应对生产环境及产品微生物进行控制。(√) 2、直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照C级洁净区的要求

  • 质量保证要素 质量系统GMP 实施指南

    时间:2019-05-15 01:04:53 作者:会员上传

    质量保证要素质量系统GMP 实施指南质量保证要素3.1 偏差管理【法规要求】 《药品生产质量管理规范》2010修订版:第十章质量控制与质量保证 第五节偏差处理第二百四十七条各

  • 中药饮片质量保证协议书2014按照新版GSP和GMP

    时间:2019-05-14 09:48:06 作者:会员上传

    药品质量保证协议甲方(供货方):***中药饮片有限公司乙方(购货方):为了保证中药饮片质量,维护企业双方各自权益,根据《药品管理法》、《药品GMP规范》等法律法规和上级有关要求,甲、乙

  • 中药饮片厂GMP认证申请报告资料

    时间:2019-05-14 07:01:13 作者:会员上传

    申请GMP认证报告 XXX食品药品监督管理局: XXXX公司原地址位于XXXX地址,由于原址生产车间、办公场所为我公司从xxxx管委会租赁的厂房,其产权属于xxxx管委会。因公司规模壮大及

  • 中药饮片GMP认证检查项目(推荐五篇)

    时间:2019-05-15 02:08:02 作者:会员上传

    中药饮片GMP认证检查项目 广东省食品药品监督管理局审评认证中心丁德海 说明 1、中药饮片GMP认证检查项目共111项,其中关键项目(条款前加“*”号)18项,一般项目93项。 2、结果评

  • 中药饮片GMP认证检查项目(五篇)

    时间:2019-05-15 02:08:01 作者:会员上传

    中药饮片GMP认证检查项目 1.中药饮片GMP认证检查项目共111项,其关键项目(条款号前加“*”)18项,一般项目93项。 2.结果评定: 项 ? 目结??? 果严重缺陷一般缺陷通过GMP认证0≤180

  • 新版GMP实施解答

    时间:2019-05-13 22:18:08 作者:会员上传

    新修订药品GMP实施解答(一) 为推动认证工作顺利开展,从本期开始,本报与国家食品药品监督管理局药品认证管理中心联合推出“新修订药品GMP实施解答”专栏,邀请药品认证管理中心专

  • 新版GMP实施参考书籍

    时间:2019-05-13 19:22:02 作者:会员上传

    为更好贯彻新版GMP的实施,可供参考的书籍如下: (1)《药品GMP指南》共六册:质量管理体系、厂房设施与设备、质量控制实验室与物料系统、无菌药品、口服固体制剂、原料药,2011年8月

  • GMP实施情况总结

    时间:2019-05-13 15:47:06 作者:会员上传

    GMP实施情况总结 在实施GMP中,硬件、软件和人员是三大要素。其中硬件是基础,软件是保证,人员是主导。领导重视与否,人员素质高低直接影响GMP的实施。正因为如此,早在2003年初,在公