2016医药商品质量保证协议书

第一篇：2016医药商品质量保证协议书

医药商品质量保证协议书（商业销售）

甲方（供货方)： 注册地址： 乙方（购货方）： 送货地址（仓库地址)：

为加强医药商品质量管理，依据《中华人民共和国药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》、《药品进口管理办法》、《药品流通监督管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规的要求，甲乙双方本着平等互利、真诚合作、互守信誉的原则，经双方充分协商，达成以下约定。

本协议所指的医药商品是指乙方向甲方釆购的药品、保健药品、医疗器械、保健食品、食品、消毒品、日用品等（以下简称医药商品或产品）。

一、甲方责任

1、甲方应向乙方提供合法的、真实的、在有效期内的《营业执照》及其上一年度企业年度报告公示情况、《药品经营许可证》（或《医疗器械经营许可证》、《食品流通许可证》等)、最新开票资料（包括开户户名、开户银行及账号）、销售人员的法人授权委托书原件（授权书应载明授权销售的品种、地域、期限，销售人员的身份证号码，并有企业法定代表人印章或签名）、身份证复印件，若销售的为药品还应提供GSP证书复印件、相关印章及随货同行单（票）样式及销售人员上岗培训证明复印件。上述企业、销售人员的资质证明复印件应加盖甲方公章原印章，并注明“与原件相符”。

2、甲方销售的医药商品应符合国家质量标准，产品包装、标签和说明书应符合国家相关法规的要求及甲、乙双方签订的其他约定。

3、甲方销售国产医药商品应提供经注册或备案批准的产品资料，每次供货时应提供该批次产品检验报告书或合格证明；销售进口产品应提供符合规定的《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）、《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等）、《进口药品检验报告书》（或进口产品合格证明）；销售特殊医药商品，应提供符合法律法规要求的证明文件，属于进口麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素，还应同时提供国家食品药品监督管理局核发的《进口准许证》。上述品种如属《生物制品批签发管理办法》规定范围的血液制品、疫苗、体外诊断试剂等，还应同时提供由药品检验机构出具的该批生物制品的《生物制品批签发合格证》。上述属于首营资料的应加盖甲方公章原印章，产品检验报告书和《生物制品批签发合格证》可加盖甲方质量管理专用原印章。

4、产品检验报告书可采取纸质版本随货同行，也可以采取电子数据形式。具体由甲乙双方共同协商。

5、甲方销售医药商品应附随货同行单，并开具符合国家规定的发票。随货同行单（票）应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。

6、甲方确保运输过程中的产品质量和责任。甲方所供医药商品应包装牢固、标志清晰，符合交通运输部门货物运输规定和相关的质量要求，说明书要求保温或冷藏的医药商品，甲方应严格按法规及双方约定的要求在运输医药商品的过程中采取相应的保温或冷藏措施。

7、甲方对其供应的在有效期内的产品质量负责，属乙方储存、养护、配送管理不当造成的质量问题除外。如果出现产品内在质量问题，双方根据药品监管机构的认定结果进行责任划分，并承担相应责任。

二、乙方责任.1、乙方向甲方提供合法的、真实的、在有效期内的《营业执照》、《药品经营许可证》（或《药品生产企业许可证》、《医疗器械经营许可证》、《食品流通许可证》等)、采购人员法人授权委托书原件、收货/验收人员法人授权委托书原件或签收专用章授权书原件（授权书应载明授权采购的品种、地域、期限，采购人员的身份证号码、收货繼收人员的身份证号码或签收专用章样式，并有企业法定代表人印章或签名）、身份证复印件。若釆购药品，还应向甲方提供GSP或GMP证书复印件、最新开票资料（包括开户户名、开户银行及账号）及采购人员上岗证复印件，上述企业、釆购人员的资质证明复印件应加盖乙方公章原印章，并注明“与原件相符”。乙方更换采购人员、收货墙收人员或签收专用章时应及时通知甲方。

2、乙方应建立符合GSP或产品要求的医药商品储存仓库，并配备符合要求的质量管理人员和验收人员。

3、乙方对以下情况作出承诺：

（l）乙方验收发现甲方供应的医药商品存在短少、破损（含包装）、污染等情况，应在收货单注明相关信息，并请承运方书写证明或由乙方拍照。乙方应在验收后三个工作日内向甲方反馈收货信息，并且有义务协助甲方办理索赔事宜。因乙方疏忽，未能提供承运方幵具的相关证明或未在规定期限内向甲方反馈收货信息，则视乙方验收合格，由此造成的损失由乙方承担。若甲方销售的是需冷藏的医药商品，乙方应检测其到货温度，对于温度超出标准要求的应将冷藏药品放置符合温度要求的代储区域（如放置冷库应拆除冷链包装），并立即电话通知甲方，由甲方与承运方沟通，办理相关事宜。

（2）乙方应按GSP或产品的贮藏要求储存、配送医药商品。由于乙方储存、养护、配送管理不当，造成损失的，由乙方自行负责。

（3）乙方退货前应与甲方销售人员联系，对于非质量问题医药商品，乙方应征得甲方同意方可退货。未经甲方同意擅自将没有质量问题的医药商品退给甲方造成损失的，由乙方承担。乙方对购进产品的包装、批号有特殊要求，应在订货前与甲方销售业务员沟通、确认，因乙方未及时沟通影响正常销售所造成的损失，由乙方承担。

（4）对特殊管理的医药商品（如第二类精神药品、蛋白同化剂、肽类激素、人工生物心脏瓣膜）以及对温度敏感的医药商品（如疫苗、心包补片等冷藏产品、贮存温度区间要求控制在10°C以内的品种），经乙方验收入库后，非质量问题的，不得退货。

三、双方共同责任及约定条款

1、当国家出台新的药品管理法规政策或相关文件时，按新法规和政策执行。

2、甲乙双方共同协作，做好市场调研、开发和质量管理工作。

3、甲乙双方均有义务加强质量信息沟通，双方质量管理机构间建立联系，快速反馈并解决相关质量问题。双方的质量管理部门根据实际情况，有权按医药商品管理相关法规对对方进行实地考察。

4、甲乙双方对资质资料的真实性和有效性负责，相关资料到期或发生变更的，应及时向对方提供更新后的资料。甲乙双方均应妥善保管对方提供的，加盖原印章的企业、人员、品种资料等资质文件，不作为他用。因资质材料管理不当所造成的损失由过错方承担。

5、甲乙双方应按本协议要求，履行各自的责任，如发生争议，双方应协商解决；协商不成时，按照法律规定处理。本协议所涉条款，均以现行法规为准。

6、本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具同等法律效力。

7、本协议 自 年 月 日至 年 月 日，签订地点为广州。

甲方（公章）： 乙方（公章）： 代表人： 代表人： 签订日期： 签订日期：

第二篇：医药商品质量保证协议书2013

药品经营质量保证协议书

甲方：

乙方：

为贯切落实《药品管理法》、《产品质量法》和《药品质量管理规范》（2013年版）以及国家有关医疗器械、保健品的管理规范，以保证商品质量和确保人民群众使用安全为目的，甲、乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，特制定本协议：

一、甲方质量责任

1、甲方负责向乙方提供其合法的《药品经营许可证》、营业执照及其年检证明、《药品经营质量管理规范》认证证书、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件并加盖公章原印章。另提供相关印章、随货同行单（票）样式、银行开户户名、开户银行及账号；且对其真实性、有效性负责；

2、甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时，甲方须向乙方提供有其公司法人代表印章或者签名的药品销售业务人员“授权书”原件及加盖甲方公章原印章的销售人员身份证复印件。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。

3、甲方所供的药品或商品质量应符合法定质量标准和相关质量要求；包装、标签、说明书等应符合国家和行业的有关规定；整件包装附产品合格证；包装符合有关规定和运输要求。

4、甲方保证所供药品或商品之质量（内在质量与外观质量）。如有破损应及时更换。同时，须提供相应的品种的出厂检验报告书；经营进口药品应符合进口药品管理规定，包装说明书有中文标识，应具有《进口药品注册证》及同批次《进口药品检验报告单》复印件，并加盖质量管理机构原印章。

5、甲方应当按照国家规定给乙方开具发票；发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。；

6、甲方对乙方提供的保健食品或食品应符合国家有关规定。

7、甲方对所提供的以上商品负有质量责任，在销售中若出现有关质量问题和由此引发的一切后果由甲方全部负责。

8、甲方通过铁路、公路运输或委托运输公司送货的，要保证药品或商品的质量；在运输途中所造成的一切损失或损坏，由甲方负责。

9、若有未尽事宜，双方协商解决。

二、乙方质量责任

1、乙方在经营甲方提供的药品时，若发生质量问题，应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。配合甲方做好调查取证和善后处理工作。

2、乙方在向甲方购进药品时，应向甲方提供合法、有效的企业资格证书（营业执照、经营许可证、GSP证书、税务登记证、组织机构代码证复印件，加盖乙方公章原印章），并提供采购人员合法资格的验证资料。

3、乙方应按GSP有关规定储存甲方所供药品，由于乙方储存不当造成的药品质量问题由乙方自行负责。

三、协议说明

1、本协议所涉及的条款，在不违反法律法规的前提下，以双方合议为准。

2、上述条款经双方确认无异，本协议未尽事宜之处，由双方协商解决。

3、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签定之日起生效，有效期一年。

甲方：乙方：

代表(盖章)：代表(盖章)：

签定日期：年月日签定日期：年月日

第三篇：医药质量保证协议书1

质 量 保 证 协 议

甲方(供方)：

乙方(需方)：

为严格执行《药品管理法》及有关药政法规，遵照《药品经营质量管理规定》的要求，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，经协商一致，签订以下质量保证协议。

一、甲方责任

1.甲方遵守国家药政法规，向方提供合法、有效的企业资质证书（证、照复印件加盖甲方原印章）。甲方业务人员出具本公司法人代表签署的授权委托书，并严格按授权委托书限定的范围和委托期限开展活动。

2.甲方提供的药品是符合国家药品标准及相关质量要求的合格品，发货时，随货同行提供同批号的药品质量检验合格报告，并附有产品合格证。

3.甲方提供首营品种时，附药品生产批件、质量标准，当地省药检所开具的质量检验合格报告（复印件加盖甲方原印章）样品等有关证明。

4.甲方提供的进口药品，随货同行提供有效期内的《进口药品注册证》和与实物同批号的《进口药品检验报告书》复印件，加盖甲方质量管理机构原印章。

5.甲方供货时，原则上应为同一品种规格、同一生产批号，一般情况下同一品种同一规格不超过三个批号，并在送货单上分别注明品种、规格、批号、件数等。特殊情况按双方约定条件办理。

6.甲方提供药品的包装、标签盒说明书等应符合国家药品监督管理局第24号局长令----《药品包装、标签和说明书管理规定》和货物运输要求。

7.甲方对下列情况作出承诺：本公司销售的产品在非运输、贮存、使用不当的情况下，本公司在药品的有效期内对产品质量负责。

二、乙方责任

1.乙方作为依法经营企业，向甲方提供合法、有效的企业资质证书（证、照复印件加盖乙方原印章），同时提供该企业GSP认证证书复印件。

2.乙方应该为甲方供应的药品提符合GSP规定的药品储存条件，因储存不当造成的损失由乙方自己负责。

3.乙方收到甲方发运的药品，验收中发现破损、差错、包装问题、质量外观性状问题时，在货到验收之日起10日内通知甲方，并积极配合甲方做好整改工作和售后服务工作。

4.乙方在经营甲方所提供的药品过程中，若发现质量问题，应出具质量检验不合格报告，双方有分歧者，以政府主管部门出具的质量检验报告为准，乙方在接到药检报告后10日内通知甲方，配合甲方做好调查取证和善后处理工作。

三、双方共同责任及约定条件

1.甲乙双方共同协作，搞好市场调研、开发和质量管理工作。

2.甲乙双发应各自履行自己的责任，一方发生违约行为，另一方可以通过法律途径追究违约方的民事赔偿责任。3.上述各条款中未尽事项，由双方协商一致约定。

4.本协议由甲、乙双方经过充分协商，双方对本协议项下的全部条文的含义均已明确。

四、本协议自双方签字、盖章之日起即告生效，有效期自年月日至年月日止。

五、本协议一式二份，签字双方各执一份。

甲方（公章）：乙方（公章）：

代表人：代表人：

二0年月日二0年月日

第四篇：商品质量保证协议书(参考)

商品质量保证协议书

甲方（供货方）：

乙方（购货方）：

为保证商品质量，维护企业形象，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国物价管理办法》等与商品相关的法律法规，和上级有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下商品质量保证协议：

一、甲方负责向乙方提供其合法有效的《医疗器械生产（经营）许可证》或《卫生生产（经营）许可证》和营业执照复印件并加盖原印章。

二、甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时，甲方须向乙方提供有其公司法人代表签章的商品销售业务人员“授权委托书”原件及身份证复印件。

三、甲方向乙方提供符合产品标准的合格商品，商品的包装、标识、说明书、宣传资料等应符合国家和行业的有关规定，其包装能确保商品质量和货物运输要求。并在运输过程中严格按照包装标识进行，确保商品质量。

四、乙方在经营甲方提供的商品时，若发生质量问题，应及时采取有效措施，防止事态扩大，同时尽早通知甲方并提供详细、确定的相关商品质量信息；配合甲方做好调查取证和善后处理工作。

五、甲方提供的商品附带赠品时，因赠品质量问题引起投诉及由赠品质量问题造成乙方的损失，由双方协商解决。

六、甲方通过铁路运输或委托运输公司供货，因运输造成货物短少、变质、污染、损坏的，由双方协商解决。

七、本协议所涉及的条款，如不违反法律法规的强制性规定，以双方合议为准。

八、上述条款经双方确认无异议。本协议未尽事宜，由双方协商解决。

九、本协议履行地为广东省湛江市技术开发区，甲乙双方发生纠纷，可以向协议履行地法院提起诉讼。

十、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，具同等法律效力。本协议自双方签有订之日起生效，有效期2014年12月31日止。

甲方（签章）：乙方（签章）： 代表：代表：

签订时间：年月日签订时间：年月日

第五篇：医药有限公司药品质量保证协议书

药品质量保证协议书

供货方（甲方）：

购货方（乙方）：

为认真贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品经营质量管理规范》和有关法律法规及行政规定，明确药品购销双方的质量责任，保证药品在流通环节中的安全性、有效性和稳定性，防止不合格药品流入市场，维护企业形象，经甲乙双方友好协商，签订如下质量保证协议：

一、甲方义务和责任

1、甲方必须是合法的药品经营企业，具有履行合同的能力，并向乙方提供其合法的药品经营许可证和营业执照以及GSP认证证书复印件并加盖原印章。

2、甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时，甲方须向乙方提供有其公司法人代表签章 的药品销售业务人员“授权委托书”原件及身份证复印件、上岗证复印件。

3、甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品，药品的包装、标识、说明书等应符合国家和行业的有关规定，其包装能确保商品质量和货物运输要求。所供整件药品内必须附药品合格证明。并在运输过程中严格按照包装标识进行，确保药品质量。

4、甲方应按所供药品的运输要求送货或托运，保证运输过程中的药品质量安全。效期药品的发运一般掌握在不低于6个月。甲方应严格按照运输管理要求包装和发运药品。如出现损耗和短少，由甲乙双方协商解决。

5、甲方供应药品的同时，须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书，供应进口药品时，须提供《进口药品注册证》及同批号《口岸药检所检验报告书》或《进口药品通关单》复印件，以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。

二、乙方义务和责任

1、乙方必须向甲方提供盖有企业鲜章的有效“证、照”复印件。

2、乙方应对甲方所供药品按规定进行入库质量验收。入库后应按药品的储存要求，进行合理的养护。

3、乙方验收合格后应按合同约定结算时间和方式支付甲方货款。

4、乙方药品贮存、养护、运输不妥引起药品质量异常造成的经济损失、由乙方自行承担。

5、乙方对甲方所供医药商品要严格按照GSP要求进行管理，否则，造成的质量问题和一切后果均由 乙方负责。

三、协议说明

1、本协议适用于甲、乙双方的药品购销活动。

2、本协议书一式两份，甲乙双方各执一份。

3、本协议未尽事宜由甲乙双方协商解决。

4、本协议从双方签字之日起生效，双方严格遵守。

5、本协议有效期自年月日至年月日止。

甲方（供货方)（盖章）：乙方(购货方）（盖章）：

代表人：代表人：

签订日期：年月日签订日期：年月日