第一篇：行政经费管理控制程序
行政经费管理控制
一、目的加强公司费用管理，控制不合理费用开支，提高经济效益试用范围：公司所有行政经费管理工作管理内容
3.1采用预算管理和额度管理相结合的费用项目
3.1.1业务部交际费，包括接待客人的食宿、礼品、娱乐活动、旅游景点门票等费用
3.1.2手机费，因工作需要已支付的手机费
3.1.3办公费，日常办公支出的费用，如购买纸笔、印刷名片等费用
3.2采用预算管理和行政管理相结合的费用项目
3.2.1职能部门的交际费，包括招待客人的食宿、礼品、娱乐活动、旅游景点门票等费用
3.2.2差旅费，出差在途车费、住宿费、市内交通费、出差生活补贴等
3.2.3交通费，市内出差、办事所花的车费
3.2.4车管费，如汽油、养路费分摊、过桥费等费用
3.2.5会务费，参加各种会议而单独列明的费用
3.2.6装修费，办公场地、厂区、仓库、车间的装修费用
3.2.7佣金，支付的代理费用
3.2.8其他通讯费，除移动通讯费外的其他通讯费
3.2.9广告费，媒体广告宣传、制作宣传资料、购买礼品、租赁展示摊位等费用
3.3相关固定费用实行预算管理
4作业控制
4.1.预算管理
4.1.1预算管理是指各职能部门、业务部门事先向财务部提出下期部门所有费用的计划，财务部报相关部门讨论、审核，经总经理批准后，确定部门下期费用预算金额。报销费用时，财务部根据费用预算，准予报销或另行处理
4.1.2公司对所有费用按月预算，并进行季度预算、年度预算统计
4.1.3每月25日前，各职能部门、业务部向财务部提交下月的“费用预算表”，经批准后，在30日前发回各部门
4.1.4由财务部建立统一格式的“费用报销手册”，对报支的费用逐笔登记，并在内部局域网络上共享，供各部门查询
4.1.5部门本期费用合计数超出预算2000元以下（包括2000元），或单项费用超出预算30%以下（包括30%）的，由各部门、各业务部经理审批。费用合计数超出预算2000以上，或单项费用超出预算30%以上的，由总经理审批
4.2额度管理
4.2.1制度管理是指费用在一定的额度范围内控制使用，额度确定的依据是销售额、工作职务、员工人数等
4.2.2根据销售额确定额度的费用项目是交际费、运输费。交际费超出额度本期内不予报销，运输费超出额度需要提出书面报告，经批准后方可报销
4.2.3根据工作职务确定额度的费用项目是手机费，超出额度部门不予报销
4.2.4根据员工人数确定额度的费用项目是办公费，超额度部分本期不予报销
4.3行政管理
4.3.1行政管理是指费用报销人在费用产生前，采用书面形式向行政部提出本次费用计划，经同意后，方能按费用报销流程到财务部报销
4.3.2无批准的书面申请，在报销时财务部退回处理
4.3.3单项费用≤500元，由各部门、各业务部经理审批
4.3.4单项费用≤2000元，由分管副总经理审批
4.3.5单项费用＞2000元，由总经理审批
4.4其他变动费用
其他变动费用项目包括交通费、车管费、会务费、装修费、佣金、除手机费外的其他通讯费
4.5相对固定费用
除上述变动费用项目外的所有费用均列入相对固定费用，采用预算管理方式
4.6费用借支
4.6.1公司不开房除差旅费外的其他各种个人借款
4.6.2个人差旅费借款，需凭批准后的“出差申请单”进行申请
4.6.3个人差旅费借款的审批，按行政管理方法执行
4.6.4员工差旅费借款，最高限额为1500元。部门主管差旅费借款，最高限额为2500元
4.7差旅费
4.7.1外埠出差
4.7.1.1外埠出差的差旅费是指因公需要，到外埠出差时发生的费用，包括在途交通费、出差生活补贴、住宿费、市内交通费
4.7.1.2外埠出差，必须先填“出差申请单”，根据需要，凭批准后的“出差申请单”和“借支（暂付）单”借支差旅费
4.7.1.3出差期间的交际费不列入差旅费报销单，另行填写“支出证明单”，与差旅费同时报销
4.7.1.4员工如不享受手机月报销额度≥100元/月，则出差期间手机费补贴，另行填写“支出证明单”，与差旅费同时报销
4.7.1.5出差回公司后，在2个工作日内，持“出差申请单”，到财务部办理报销手续，返回公司时间以回程车、船票时间为准
4.7.2本市出差
4.7.2.1本市出差（或办事）仅有市内交通费，无在途交通费、出差生活补贴、住宿费项目。报销人需填写“支出证明单”
4.7.2.2市内交通费按实报销，原则上以公交车、地铁为主，无特殊情况不得乘坐出租车；若有特殊情况的，事先向主管提出申请，批准后方可乘坐
4.7.2.3因工作需要需加班或外出办事的，时间在上午8：00前或晚上22：00后，可乘坐出租车
4.7.2.4乘坐出租车的，在报销车费时，须在出租车票空白处写明乘坐原因、起止地点，方为有效，予以报销
4.7.2.5公司自备车本市出差的，无市内交通费
4.7.2.6本市出差享有公司标准的员工餐费补贴
4.7.3工作外派
4.7.3.1根据公司需要派往外地业务单位工作的人员，其往来的在途交通费按外埠出差标准执行
4.7.3.2对外地业务单位能够提供伙食或住宿的，一律由业务单位统一安排，根据实际情况由总部与业务单位结算，出差人员不再享受出差期间的出差生活补贴及住宿费节约归己部分，住宿费若超标按四六分担
4.8交际费
4.8.1交际费应在费用产生前，采用书面形式提出费用申请，申请内容包括事由、参加人数、发生次数和预计金额等项目
4.8.2公司交际费应控制在销售净额的2‰额度内
4.8.3单次交际费的额度不得超过销售额的1‰，超额部门本期内不予报销
4.8.4报销交际费必须单独填列“支出证明单”，并在摘要栏内简要列明事由、参加人数、发生次数和预计金额等项目
4.8.5如有高级别主管人员参加，须由最高一级主管人员作为报销人
4.9手机费
4.9.1对手机费用采用预算管理和额度管理相结合的方法进行管理。额度管理是指根据所担当的职务级别和工作的需要，确定该手机费报销额度。手机费须先自行缴费，后凭有效发票在额度范围内按实报销，超出额度部门个人承担。若确因业务所需通讯费超过当期额度的，本人可申请对超额部分进行核实报支，但应附通话清单，并分别列出业务通话与私人通话的实际金额
4.9.2根据手机使用的实际情况，营业部、市场部、拓展部、产品部、业务部、物流部中从事销售业务人员的手机费账单以九五折计算：总经办、企划部、财务部、售后服务部、技术部、人力资源部人员的手机费账单以九折计算
4.9.3享受手机月报销额度≥100元/月的员工，要求入网，对入网的账单金额不再打折；对未入网的充值定额收据再打八折
4.10办公费
4.10.1办公费是指日常工作需要而购买办公用品及其他办公性质的消耗，如购买纸笔、印刷名片、邮寄、快递，以及因工作需要统一订购报纸及书刊、购买办公室清洁卫生所需的用品等产生的费用
4.10.2办公用品费用分类
4.10.2.1专用办公品费用，如打印机、传真机专用的硒鼓、墨盒、色带等耗材和销售业务专用的单据费用
4.10.2.2快递费，指邮局的邮寄费，市内快递费
4.10.2.3其他办公品费用
4.10.2.3.1消耗品费用：购买增值税票、账本、铅笔、胶水、胶带、大头针、图钉、回形针、橡皮筋、笔记本、复写纸、便条纸、橡皮、夹子、印泥、圆珠笔、订书钉、复印纸、信纸、信封等的费用
4.10.2.3.2管制消耗品费用：购买签字笔、修正液、电池、笔记本等的费用
4.10.2.3.3管制品费用：购买剪刀、美工刀、订书机、钢笔、计算器、各类书籍资料等的费用
4.10.2.4消耗品的使用根据实际工作需要和以往使用记录进行数量控制，并根据不同部门和人员的工作性质作相应调整
4.10.2.5管制消费品根据工作需要严格发放、限定总数，自第二次领用起以旧换新
4.10.2.6管制品主要由部门领用
4.10.2.7领用办公用品须作领用登记，行政部应建立办公用品领用台帐和领用卡以控制办公品消耗
4.10.2.8新进人员到职时由各部门向行政部提出文具申请单领文具，并列入领用单。员工离职时，应将剩余文具交还行政部
4.10.2.9办公用品由行政部统一负责购买、保管和发放，各部门不得任意购买。特殊活动支付的费用可提出申请计划，报批批准后购买
4.10.3额度
扣除专用办公品、快递费，各部门的办公费最高额度为每人每月30元，各部门的人数以行政部统计人数为准
4.11运输费
4.11.1公司对运输费采用预算管理和额度管理相结合的方法进行管理，如运输费超出额度，需提出书面报告，并说明原因及改进的方法
4.11.2额度
4.11.2..1物流部的运输费额度为销售额的1.5%
4.11.2.2业务部、拓展部的运输费额度为销售额的0.4%
4.11.2.3其他业务单位的运输费额度为销售额的0.2%
4.11.3支付
4.11.3.1根据预算管理和额度管理的规定进行审批、支付
4.11.3.2支付运输费应填写“请款单”，并附货运合同、正规的运输发票、货运清单，按相应权限审批
4.11.3.3对≥1000元的运输费以支票形式支付
4.12员工餐费和加班餐费
4.12.1部门主管、业务经理及以上职务人员和业务部的业务员、业务经理及以上职务人员，不计加班工资，不发加班餐费。其他人员若加班可享受加班餐费，加班费不予单独报支，于月终根据考勤记录同员工正常工作餐费一起核发
4.12.2各业务部可以采用发放现金或统一订餐的形式发放员工餐费
4.12.3若外埠出差、工作外派已包含出差生活补贴，则期间不发工作餐费
4.13宣传品及礼品
4.13.1公司宣传品及礼品，由行政部统一定做、购置，并由行政部统一管理，建立领用批准制度，并立账管理
4.13.2购置礼品必须提前填写“购置礼品单”，财务部定期检查、监督
4.13.3外出赠送礼品原则上不能单独一人办理。凡购买礼品的发票到财务部报销，必须有核收人、经手人、部门负责人、总经理签字，方能报销
4.13.4出差期间如需送礼品，采取预算管理，实现申报计划，报批批准后方能购买和报销
4.13.5员工受赠礼品和商业回扣应及时向行政部申报并登记，并填写“赠品登记表”
4.14车辆消耗费用
4.14.1车辆使用调度维修保养由行政部统一协调
4.14.2公司公务车，由行政部负责办理保险、交纳养路费和车船使用税
4.14.3，每月根据公务车实际里程数，月底实报实销汽油费和过路桥费
4.14.4根据车辆实际情况，经办公室批准，进行维修保养，实报实销
4.15水电邮费
4.15.1员工应节约用水、用电，做到随手关水、关灯
4.15.2节约使用邮寄费。除少数急件、要件外，一般不使用特快、挂号等方式邮寄
4.16会议费
4.16.1严格控制研讨、座谈等会议的次数和人数，参加会议必须经过总经理审批
4.16.2会议经费的报销必须凭会议通知，会议通知必须经过总计里的批准，否则无效
4.17人员经费
4.17.1按国家有关规定标准执行。具体包括：工资、养老金、公积金、医疗保险、医疗费、其他保险等
4.17.2公司员工及离退休人员的工资性开支标准由人力资源部按政策规定核定。财政部根据核定的发放标准在预算内列支各项人员支出，实行工资卡直接支付
4.17.3因公司特殊工作需要借调临时工作人员的，须经人力资源部审核，报总经理批准后，办理相关借调手续，核定相关工资标准，由财务部在预算内安排支出。超出预算标准的不予安排经费
4.17.4培训费用，是指公司员工的各类培训支出。员工的各类培训，由如人力资源部统一安排。各类培训费用，需经人力资源部审核、总经理批准后，方可到财务部核报
4.18费用报销
4.18.1所有报销的费用均须由行政经理审批签字，其中业务部、拓展部、各办事处的差旅费、交际费还须运营部经理审批签字
4.18.2判断所发生的费用有无预算，无预算或超预算，按照预算部分审批
4.18.3判断所发生的费用属性，分别按照预算管理和额度管理方法、额度管理和行政管理方法进行报销
4.18.4费用报销单填列
4.18.4.1费用报销单必须用蓝、黑水笔书写，用胶水粘贴附件
4.18.4.2报销的原始发票要求是正规发票，确实无法取得的，可以用“付款凭单”代替，但需写明原因，且金额不得超过100元
4.18.4.3对其他部门委托办理的事项，费用需由委托部门承担的，报销单应当经办部门填写，并经委托部门经理签字确认，无委托部门经理签字的，费用记入经办部门帐
第二篇：行政经费管理制度
行政百宝箱系列
行政经费管理制度
第一条 办公用品及低值易耗品采购经费报销规定
1． 行政部根据计划统一采购、验收和入库，根据发票、入库单报销。
2． 各部门急需或特殊的办公用品，经批准后可自行购买：
① 单价在50元以下，或总价在200元以下，由行政部长批准；
② 单价在50元以上，或总价在200元以上，由分管副总批准。购买后，提交发票、实物； ③ 经行政部查验入库单及入帐后方可报销。
3． 原则上不予报销办公用品和装卸费用。
第二条 车辆使用费报销规定
1． 车辆使用费包括汽油费、维修费、路桥费、泊车费和驾驶员的补贴等。
2． 行政部在掌握车辆维护、用车和油耗情况基础上，制定当月车辆费用开支计划。
3． 汽油费的报销需由驾驶员在发票背面注明行车起点和路程，由行政部根据路程表、油耗
标准、加油时间、加油数量和用车记录等复核，经行政部长签字验核。
4． 路桥费和洗车费由驾驶员每月汇总报销一次，由行政部根据派车记录复核，经行政部长
签字验核。
5． 车辆维修前驾驶员须提出书面报告，说明维修原因和预计费用，报销时在发票上列明详
细费用清单，由行政部根据车辆维修情况复核，经行政部长签字验核。
6． 驾驶员行车补助按加班标准计算，每月在工资中列支发放。
第三条 交通报销规定
1． 交通补贴见公司《补贴津贴标准》。
2． 交通补贴与员工工资一起发放。
3． 员工外勤不能按时返回就餐者可给予误餐补贴。
4． 员工外勤每天交通费标准为XXX元，经批准乘坐出租车并予以报销。凡公司派车和未
经批准乘座出租车者，均不予报销外勤交通费。
第四条 应酬招待费报销规定
1． 根据公司对外接待办法等文件中所规定的标准接待。
2． 应酬前须向上级有关领导申请，并予以批准方可进行。
3． 原则上不允许“先斩后奏”，因特殊情况无法事先申请的，事后须及时报告有关领导。
4． 应酬活动一般在指定酒店、宾馆进行。应酬招待费一般在签单卡签字后按月结算，不得
擅自在其他处或用现金结算。
刘大海 《行政统筹与管理高级研修》
版权所有
第三篇：管理评审控制程序
医疗投资有限公司
文件编号
XXX-QP5.6-2016
版本号
B/0
文件名称
管理评审控制程序
页
数
1目的确保公司质量管理体系的运行情况适宜性、充分性和有效性，有利于公司质量方针和目标的实现。
2范围
本公司质量管理体系运行的全面相关事宜均纳入审查范围。
3权责
3.1 总经理主持管理评审活动，批准管理评审计划和管理评审报告。
3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，审核管理评审计划和管理评审报告，批准纠正/预防措施的实施。
3.3 质量部负责管理评审计划的制定、提交体系运行报告、收集并提供管理评审所需的资料，编制整理管理评审报告，负责对评审后的纠正/预防措施进行跟踪和验证。
3.4 各部门负责提交本部门的管理评审输入资料，并负责实施执行管理评审中提出的相关的纠正/预防措施。
程序要求
4.1 管理评审计划
4.1.1 每年至少进行一次管理评审，二次间隔期不超过12个月，结合内审后的结论进行，也可根据需要安排。
4.1.2 质量部编制《管理评审计划》，报告管理者代表审核，总经理批准。
计划主要内容包括：
a)评审时间；
b)评审目的；
c)评审范围及评审重点；
d)参加评审部门（人员）；
e)评审依据；
f)各部门评审内容、准备工作要求。
4.1.3 当出现下列情况之一时可增加管理评审频次或提前进行管理评审：
a)公司组织机构、服务范围、资源配置发生重大变化时；
b)发生重大服务质量事故或客户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；
c)当法律、法规、标准及其他要求有变化时；
d)市场需求发生重大变化时；
e)即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；
f)质量体系审核中发现严重不合格时或质量管理体系文件发生重大修改或补充时；
g）其它情况总经理认为需要时。
4.2 管理评审输入
管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会：
a)体系审核结果，包括第二方、第三方质量管理体系审核的结果；
b)顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；
c)过程的业绩及符合性，包括过程、销售的产品、服务测量和监控的结果；
d)改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的验证结果记录；
e)上次管理评审跟踪措施的实施及有效性记录；可能影响质量管理体系的各种变化等
f)
质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性；
g)
各部门质量目标的完成情况；
h)
重大服务质量事故的处理或改进的建议；
i)
新的或修订的法律法规要求。
4.2.1 评审输入资料的准备
质量部负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认。
4.2.2 质量部向参加评审的人员发放本次评审计划和有关资料。
4.3 管理评审会议
a)总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；
b)总经理对所涉及的评审内容做出结论（包括进一步调查、验证等）。
4.4 管理评审输出
4.4.1 管理评审的输出应包括以下方面有关的措施：
质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；
a)与顾客要求有关的医疗器械的销售服务的改进的需求；
b)资源需求
c)
质量体系改进的需求。
4.4.2 管理评审报告
管理评审报告为管理评审输出的主要内容。会议结束后，由质量部根据管理评审输出的要求进行总结，编写《管理评审报告》，经管理者代表审核，交总经理批准，发至相应部门并监控执行。
本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。
4.5 改进/纠正/预防措施的实施和验证
质量部对管理评审提出的改进/纠正/预防措施的实施效果进行跟踪验证。如果评审结果引起文件更改，应执行《文件控制程序》。
4.6 记录的保存
管理评审产生的相关的记录应由质量部按《记录控制程序》保存，包括管理评审计划，评审前各部门准备的评审资料、评审会议签到记录及管理评审报告等。
5相关文件
5.1 《文件控制程序》
Ryzur-Qp4.2.3-2016
5.2 《记录控制程序》
Ryzur-Qp4.2.4-2016
6相关记录
6.1《管理评审计划》
Ryzur-QR-QP5.6-01
6.2《管理评审会议记录》
Ryzur-QR-QP5.6-02
6.3《管理评审报告》
Ryzur-QR-QP5.6-03
第四篇：风险管理控制程序
医疗投资有限公司
文件编号
XXX-QP7.1-2016
版本号
B/0
文件名称
风险管理控制程序
页
数
1目的通过建立《风险管理控制程序》，评价公司所经营产品的采购、储存、运输、销售等过程中的风险，并对风险加以控制，保证公司经营活动的安全性。
2范围
适用于公司所经营产品的采购、储存、运输、销售等过程。
3权责
3.1最高管理者：为风险管理活动分配充分的资源和有资格能胜任的人员。规定风险管理的职责和权限，确定风险管理小组成员。主持每年的风险管理活动评审。批准《风险管理活动记录》。
3.2管理者代表：负责制组织管理风险活动。
3.3业务部门：负责将顾客服务相关信息反馈给质量部提供参考。
3.4
售后服务部：负责收集相关产品的风险信息。
程序要求
4.1风险管理过程概述：风险管理过程包括风险分析、风险评价、风险控制、综合剩余风险评价以及风险/受益分析。应记录风险管理活动结果并纳入相关文档。风险管理过程
见图1。
4.2风险管理活动
4.2.1风险管理策划应包括：
a）风险管理活动范围：判定和描述医疗器械经营活动和适用于计划每个要素的阶段；
b）职责和权限的分配；
c）风管理活动的评审要求；
d）决定风险可接受准则，包括在损害发生概率不能估计时的可接受风险的准则；
e）验证活动；
f）相关的生产和生产后信息的收集和评审的有关活动。
4.2.2风险管理活动输出：
风险管理小组应对风险管理活动进行评审，必要时可补充确定评审人员。评审内容包括：对风险管理计划实施情况的评审；对综合剩余风险是否可接受的判断；是否已有适当的方法获得相关生产和生产后信息。上述评审的结果填写《风险管理活动记录》，该报告最终由最高管理者审批通过，经营活动风险控制的最终结论依据。
4.2.3风险管理资料输入（信息收集）：
公司建立收集和评审医疗器械信息的系统时，尤其应当考虑：
a）由医疗器械的操作者、使用者或负责医疗器械安装、使用和维护人员所产生信息的收集和处理机制；
b）新的或者修订的标准。另外，也应当将最新技术水平因素和对其应用的可行性考虑在内。并应注意该系统不仅应当收集和评审本企业类似产品的相关信息（及内部信息），也应当收集和评审市场上其它类似医疗器械产品的公开信息（及外部信息）。
相关人员在收到信息后，应及时与风险管理负责人沟通，风险管理负责人将视具体情况召集风险管理小组，执行相关的风险管理活动，见图3。对分析结果可能涉及安全性的信息，应评价是否存在下列情况：
—
是否有先前没有认识的危害或危害处境出现；
—
是否由危害处境产生的一个或多个估计的风险不再是可接受的。
如果上述任何情况发生，一方面，应对先前实施的风险管理活动的影响进行评价，作为一项输入反馈到风险管理过程中，并且应对医疗器械经营过程的风险管理文档进行评审。如果评审的结果可能有一个或多个剩余风险或其可接受性已经改变，应对先前实施的风险控制措施的影响进行评价，必要时进一步采取措施以使风险可接受。然后，应根据前面分析和评价结果完善适当的风险管理过程，修改相应的风险管理文档和风险管理报告。
4.3风险评价和风险可接受标准
本公司虽然针对涉及的产品，在风险管理方针的基础上，制订了风险评价和风险可接受标准。但针对每一特定的产品，在制定风险管理计划时，仍须对此风险可接受标准的适宜性进行评价，如不适宜应重新制定。
表1风险的严重度水平
等级名称
代号
系统风险定义
轻度
轻度伤害或无伤
中度
中等伤害
致命
一人死亡
灾难性
多人死亡或重伤
表2风险的概率等级
等级名称
代号
频次（每年）
极少
<10-6
非常少
10-4-10-6
很少
10-2-10-4
偶尔
10-1-10-2
有时
1-10-1
经常
>1
注：频次是指每台设备每年发生或预期发生的事件次数。
表3风险评价准则
概率
严重程度
灾难性
致命
中度
轻度
经常
U
U
U
R
有时
U
U
R
R
偶然
U
R
R
R
很少
R
R
R
A
非常少
R
R
A
A
极少
A
A
A
A
说明：A：可接受的风险；R：合理可行降低（ALARP）的风险；U：不可接受的风险。
4.4
产品安全标准的应用
在有适用的产品安全标准时，应通过符合安全标准的要求来降低产品的安全风险。即使产品有相关的安全标准，也必须按风险管理规定的流程。因为符合安全标准并不能保证产品是安全的。评价产品的安全风险时总是需要考虑标准之外的因素。产品必须在设计和开发阶段输入相关的安全标准，确保其符合安全标准要求。已上市的产品若发生相关安全标准的变化，应作出评价。必要时通知厂商进行设计更改以符合标准要求。如果安全标准中规定了结构上的安全规范和/或规定了安全指标的限制，必须在风险控制措施中引入，并实施相关的风险控制措施的验证。对该风险的初始风险估计可以省略，且采取该风险措施后，可认为损害发生的概率为最低，剩余风险可接受；除非有进一步的数据和资料显示须对风险重新评价。
相关记录
5.1 《风险管理活动记录》Ryzur-QR-QP7.1-01
附件1
开始
预期用途、判定特征
判定已知或可预见的危害
估计危害处境的风险
风险是否需要降低？
判定适当的风险控制措施，记录风险控制要求
风险是否可降低？
实时、记录和验证适当的措施
风险是否可接受？
是否引入新的危害或危害处境或已存在的风险受到影响？
是否考虑了所有已判定的危害？
综合剩余风险是否可接受？
医疗受益是否超过综合剩余风险险？
准备风险管理报告
评审生产和生产后信息
风险是否需要重新评定？
医疗受益是否超过剩余风险？
不可接受
否
否
否
否
否
否
否
是
是
是
是
是
是
是
是
否
风险分析
风险评价
风险控制
综合剩余风险评价
风险/受益分析
风险管理过程的概述
第五篇：采购管理控制程序
采购管理控制程序 目的
对采购过程及供货方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。范围
本标准规定了物资采购管理规范。
适用于对生产所需的原辅材料采购的全过程。包含对供应商进行选择、评价和控制。职责 供应部.负责对各类原辅材料的评审、选定； 负责对供应商的选择、评价及控制；
负责采购过程的管理，确保所购原材料符合规定的要求。制定2 3 3.1 3.1.1 3.1.2 3.1.3 《采购过程管理办法》，包括对大宗原料、一般原料、包装材料等的采购程序，制定选择评价和重新评价供应商的准则； 3.1.4 供应部对供应商的能力进行评价,并选择合格的供应商（采用奇数票否决制），将合格的供应商作为供货来源，确保采购的产品符合要求，并将评定合格的供应商列入《合格供应商名录》；
3.1.5 供应部负责建立并保存《供应商业绩记录》。其中包括：评价记录、业绩考核记录以及对出现质量问题的整改记录；
3.1.6 供应部负责制定采购计划，明确采购产品的品名、规格、数量、价格范围、时限要求、供应商名称等；
3.1.7 供应部依据《计划单》采购生产所需原辅材料，要求优质低价，保质保量、按时进货；
3.1.8 第一次大批量向新合格供应商采购关键和重要原辅材料时，供应部应与供应商签定《采购合同》，明确品名、规格、数量、质量要求、技术标准、违约责任及到货时间等，其中技术指标应依据《原辅材料技术标准》；当某些原辅材料需要供应商在现场实施验证时，供应部应与供应商签定合同时说明验证的具体事宜及产品的放行方式；
3.1.9 供应部经理审核、月度采购计划，负责批准周、日采购计划；
3.2 质检部
负责编制《原辅材料技术标准》及《采购物资分类明细表－原3.2.1 辅材料部分》，明确采购产品的名称、规格、质量技术指标等，必要时对供应商的生产或服务过程、人员资格、质量管理体系等提出要求； 3.2.2 参与对关键及重要原辅材料供应商的现场考察和评价； 当采购信息发生临时变化时，以质检部为主下发《用料更改通3.2.3 知单》至供应部、生产单位、品管部以及相关部门。
3.2.4 负责编制《原辅材料检验细则》；
依据《原辅材料采购标准》对采购物质进行验证，出具《外购3.2.5 物料检验记录表》；
3.2.6 负责消杀剂及消杀服务的质量验证。参与对部分供应商的现场考察和评价。3.2.7 3.3 库房
负责对所有进库货物的有效管理，严格执行库存物资管理规定，3.3.1 对库存物料的质量和数量负责。工作程序
确定需控制采购产品的品种和控制程度.确定所需控制的采购产品品种主要取决于该采购产品对随后的4 4.1 4.1.1 产品实现或最终产品的质量影响;4.1.2 构成最终产品的主要原辅材料必须控制;从公司经济利益考虑,大宗或涉及采购数量较大的采购产品必4.1.3 须控制.4.1.4 控制程度可以分为批批进货检验、抽样检验加验证、供方检验报告或合格证加验证活动方式。
4.1.5 供应商的选择、评价及控制 采购物资的分类
公司将采购物资分为三大类，对于A类和B类物资由质检部4.1.5.1 4.1.5.2 在《采购物资分类明细表——原辅材料》中加以明确；
4.1.5.3 关键物资（A类）：关键原辅材料、能直接影响产品质量、生产效率的关键材料。
4.1.5.4 重要物资（B类）：纸箱、包装膜、棒签等间接影响产品质量、生产效率的为重要物资
4.1.5.5 一般物资（C类）：零星采购的物品
4.1.6 供方的评价标准：供应部根据《原辅材料验收标准》和生产要求，通过对原辅材料的质量、价格、供货期、售后服务进行比较，初步选定至少2家供应商，确定该材料的主要供应商及次要供应商，记录于《供应商选择评审表》中存档，供应部负责建立并保存《供应商业绩记录》，并根据采购物资的重要性，明确对供应商的控制方式和程度。
4.1.6.1 对老供应商：对提供关键和重要物资2年时间以上的供应商，应定期（每年一次）向供应部提供书面证明材料，可以包括以下内容之一，以证实其质量保证能力； 4.1.6.1.1 质量体系认证证书，对已按ISO9000标准取得第三方认证证书的供应商可视为合格供方；
4.1.6.1.2 本公司对供应商生产和质量保证能力的调查结果； 供应商产品的质量、价格、交货能力等情况的书面调查； 供应商近两年供货业绩（包括质量、交货期、价格、售后服4.1.6.1.3 4.1.6.1.4 务）评定情况。
4.1.6.1.5 供应部组织人员对以上供应商每一年评价一次。对新原辅材料及新供应商的评价： 4.1.6.1.6 4.1.6.2 对第一次供应关键和重要物资的供应商，采用小批量试用的方法，具体步骤如下：
4.1.6.2.1 供应部要求新供应商按《原辅材料技术标准》提供试验样品； 供应部将样品转与质检部；
质检部将小样制成真实产品，产品研发小组进行效果测评，4.1.6.2.2 4.1.6.2.3 将评定结果记录在《供应商评审表》内；
4.1.6.2.4 验证合格后，质检部对小样进行理化指标、卫生指标验证；将验证结果记录在《供应商选择评审表》中；
4.1.6.2.5 对与生产使用关联很大的原辅材料，需生产部提出使用效果意见表；
4.1.6.2.6 样品不合格时可再送样一次； 4.1.6.2.7 验证合格后，供应部通知供应商小批量送货；
质检部对来料检验合格后，交生产部门试用，并由品管部在4.1.6.2.8 《供应商选择评审表》中批量试用一栏中出具相应试用后的报告，反馈供应部；
4.1.6.2.9 对小批量进货检验及试用不合格材料，则取消其供货资格；对小批量进货检验及试用都合格的供货方，可列入《合格供应商名录》。
4.1.6.2.10 对批量供应的包装材料，品管部在进货时对其进行验证并出具检验报告，并将检验结果填写在《供应商选择评审表》中，可列入《合格供方名录》；
4.1.6.3 供应商产品出现严重质量问题，供应部应向供方发出《质量反馈表》，并按损失索赔，如两次发出《质量反馈表》而质量没有明显改进的，应取消其供应商资格。
4.1.6.4 供应部每年对合格供方进行一次跟踪评审，评审依据为《外购物料检验记录》《质量反馈表》及按时、按量、售后服务等资料及状况，填写《供方业绩评定表》，评价时按百分制，质量评分占60分，交货期评分占20分，其它（如价格、售后服务等）占10％，评定总分低于80分（或质量评分低于54分），应取消其合格供方资格；如因特殊情况留用，应经研发小组评定后重新确认。品管部应加强对其供应物资的进货验证。连续第二次评分仍不及格，应取消其供货资格。4.1.6.5 本公司的服务供方（如运输）也可执行本程序；
对于外包物资的采购：外包装箱、各种包装袋、杯等包装材4.1.6.6 料以及定做的各种辅属设备，由设计部或设备部制定图样，提供材料标准分别给供应商和公司有关部门，该类供应商的选择与上述的选择办法相同，以研发小组的意见为主。
4.2 采购流程
每周五下午5：30销售部将《下周销售计划》转与生产调度部；
4.2.1 生产部依据《库存报表》及供应部提供的《物料采购最短周期》，对于短缺物料填制《申购单》一式三联，需生产部经理批准，供应部及仓储部各一联，便于采购和收货；
4.2.2 对于零星采购的物资，公司所有相关部门均需填制《申购单》，报部门经理批准，交供应部实施；
4.2.3 供应部根据批准的《申购单》，对在《合格供方名录》中的供应商电话要货，核对到货数量、到货时间，并按原料、食品添加剂、包装分类记录于《物资采购台帐》；
4.2.4 对于新产品的首批物资采购，应由供应部结合《库存实物报表》及《新产品用料计划单》填制《申购单》，发至仓储部；
4.2.5 物资到仓库后，仓库保管员首先核对申购单，确认供应商、来料名称、数量无误后，开具《报检单》，向品管部原材料检验员报检；申购单与来料有异议时，保管员应反馈供应部及调度部； 4.2.6 采购物资的验证：
原材料检验员按照《原辅材料验收标准》《关于原辅材料进厂4.2.7 检验的有关规定》对原料、包装材料实施进货验证，并出具《检测报告》，发至仓储及供应部；
4.2.8 检验合格后，保管员开具《验收单》，原材料检验员签字盖章；
检验结果不符合技术标准时，如果不影响使用，经品管经理批准让步接收，供应部与供应商协商给予一定补偿，并将协商结果转与财务部；
4.2.9 对于不合格物料，原材料检验员发出《不合格品通知单》至仓储部及供应部，供应部通知供应商退货。
4.3 紧急放行物资的控制
若因生产急需或其他原因，原材料来不急检验,或检验结果不能4.3.1 及时出来在可追溯的情况下,如果是合格供方,必须由质检部经理签字后,方可紧急放行使用.对于紧急放行的物料一定要做好紧急使用标识。对紧急放行的原材物料，如包装物等，检验人员发现不合格后应立即通知车间暂停使用，并填写《不合格品通知单》，报供应部、质检部等相关部门以便组织代用品,保证生产的正常运行.4.3.2 新供方或供货质量不稳定的合格供方提供的产品本公司不允许紧急放行。
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